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Cath~ter externalisé ferm~ ~ acc~s ~tanche
Domaine techni~e
La présente invention concerne les cath~ters destinés
à etre implantés dans le corps des patients de façon à
pouvoir pratiquer des perfusions, et plus particulièrement
un cathéter externalisé fermé à accès étanche.
Etat d~la techni~ue
Il existe depuis longtemps des cathéters implantables
sous la peau du patient et dont l'entrée est constituée par
- 10 un "site d'accès". Ce dernier se présente gén~ralement sous
l'aspect d'une chambre rigide munie d'un septum se trouvant
juste sous la peau du patient. Lorsqu'une perfusion doit
être pratiquée sur le patient qui suit un traitement
chimiotherapique périodique, le médecin ou l'infirmière
~15~ repbre par palpage où se trouve le septum de façon à
-~ pouvoir y entrer l'aiguille à perfusion. Le septum est
réalisé en un matériau aisément pénétrable par l'aiguille à
perfusion, mais qui retrouve son étanch~ité dès que
l'aiguille est retirée. G~néralement, le septum doit être
remplacé après un certain nombre de perfusion~ de l'ordre
de plusieurs centaines, du fait que le grand nombre de
perfusions pratiquees l'affaiblit et lui fait perdre son
étanch~ité.
L'implantation du septum sous la peau peut présenter
un certain nombre d'inconvénients. Ainsi, un défaut
d'étanchéité du septum, ou un déplacement de l'aiguille à
perfusion lors d'une perfusion peuvent être la cause d'une
fuite sous-cutanée. L'emploi d'un médicament agressif dans
le produit de perfusion peut également s'avérer dangereux
pour le patient du fait de la traversée de la peau par
l'aiguille.
Il existe des cathéters externalisés dont l'extrémité
~xterne est ouverte. Ils sont généralement obturés par un
bouchon amovible rigide. Ce bouchon n'est pas un septum et
ne peut pas être traversé par une aiguille à perfusion.
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Lorsque la perfusion doit ~tre pratiquée, le bouchon est
retire et la source de llquide de perfusion est mise en
communication avec le cathéter, par exemple grâce ~ une
seringue sans aiguille du type "cone luer lock" comme
décrit dans le brevet EP-A-266.243~ De tels systèmes, dits
ouverts, présentent des risques importants d'infection du
~ fait que l'entrée~du cathéter est mise à l'air libre chaque
- ~ fois qulune perfusion doit être pratiquée.
; Il existe également des cathéters externalisés tels
que celui décrit dans le brevet EP-A-143.518 dont
l'extrémit~ externe au patient est fermée par un septum.
Mais ce septu- d'obturation du cathéter est du type ~ fente
-~; préconstituée permettant d'introduire la substance
médicamenteuse par un instrument du type canule, et non par
lS~ une~ aigui~le comme c'est le cas pour un septum auto-
cicatrisant. A la~ di~fférence d'un septum auto-cicatrisant,
ce~;type~ de septum à fente préconstituée ne peut pas être
utilis~ de nombreuses fois sans que la fente s'élargisse et
fasse~communiquer le cathéter avec l'extérieur avec les
risques d'infection qui s'ensuivent.
Exposé de l'invention
L'invention a donc pour but de réaliser un cathéter
externalisé étanche ne présentant pas de risques
d'infection comme un cathéter externalisé ouvert.
Un autre but de l'invention est de réaliser un
cathéter externalisé comportant un ou plusieurs conduits
terminés chacun par un septum auto-cicatrisant.
Encore un autre but de l'invention est de réaliser un
catheter externalisé à plusieurs conduits dont l'un d'eux
contient un support de transmission de signaux de contrôle
de la perfusion réalisée à l'aide d'un autre conduit.
Elle a pour objet un cathéter externalisé, comprenant
une partie interne implantable dans le corps du patient et
~ 35 une partie externe au patient, par laquelle peut penetrer
- ~ une aiguille ou un autre instrument permettant de pratiquer
~ une perfusion, un prélèvement ou tout autre intervention
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appropri~e, la partie externe étant munie à son extr~mité
libre d'au moins un bouchon ~t~nche r~alisé en un mat~riau
pouvant ~tre traversé, de façon étanche et rép~tée, par
ledit instrument.
Selon une autre caractérist:ique de l'invention, le
cathéter peut comporter plusieurs conduits chacun étant
obturé dans sa partie externe au patiant, par un septum
pouvant être traversé par une aiguille à perfusion.
: 10 Breve descri~tion
Les buts, objets et caractéristiques de l'invention
seront mieux compris à la lecture de la description qui
suit faite en référence aux dessins dans lesquels :
la figure 1 représente le cathéter de l'invention
avec son manchon et le septum à l'extrémité externe,
la figure 2 est une vue en coupe de l'extrémité
externe du cathéter de l'invention,
la figure 3 représente un cathéter comportant
plusieurs conduitæ,
la figure 4 représente un cath~ter muni de fibres
optiques et de capteurs, et
la figure 5 raprésente un cathéter à deux conduits
dont l'un contient des fibres optiques pour la transmission
; de signaux fournis par un capteur pour le contrôle de Ia
perfusion en cours.
tiQ~ de~ail le~
Comme illustré sur la figure 1, le cathéter de
~'invention comprend une partie 10 implantée dans le corps
du patient, en général dans un vaisseau sanguin. Le
cathéter traverse la peau du patient au moyen d'un manchon
d'ancrage 14 et se termine par une partie externe 12. Cette
partie externe comporte à son extrémité un bouchon étanche
16 comportant un septum auto-cicatrisant par un matériau
connu tel que du silicone à travers lequel on enfonce
l'aiguille à perfusion pour pratiquer une perfusion d'une
solution médicamenteuse au patient. Le bouchon 16 se trouve
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'~111~'7~ 4 `'`
~ quelques centimètres du manchon 14. Il pe~t être
d~montable, oe qui permet de le remplacer et aussi
d'a~uster la longueur de la partie externe 12 du cathéter
apr~s son implantation ou de fa~iliter la procédure
d'introduction du cathéter par exemple dans le cas d'une
voie d'accès intraveineuse percutanée.
Comme il a été dit précèdemment, le remplacement du
septum auto-cicatrisant n'est nécessaire qu'après de
nombreuses introductions par l'aiguille de perfusion,
pouvant aller jusqu'à plusieurs centaines de fois.
De façon à permettre une fixation aisée sur la peau
du patient, le bouchon 16 est de préférence muni d'ailettes
18, formant une embase plate.
La figure 2 représente une coupe de l'extrémité de la
partie externe 12 du cathéter. Comme on le voit sur la
figure, le bouchon 16 est composé d'un septum 20 à travers
lequel on vient enfoncer l'aiguille à perfusion. Le septum
20 se prolonge par un boîtier connecteur 22 qui sert de
réservoir pour recueillir le liquide de perfusion. Le tout
est enfoncé dans le cathéter. Deux filets circulaires du
bouchon 16 permettent son ajustement à l'intérieur du
cathéter. Un manchon 26 (différent du manchon d'ancrage
14), au profil intérieur conique permet de serrer fortement
le boîtier 22 à l'intérieur du catheter et d'assurer ainsi
l'étanchéité de l'ensemble.
Comme illustré sur la figure 3, le cathéter selon
l'invention peut comporter plusieurs conduits ou lumen
permettant plusieurs perfusions ou interventions
indépendantes. Comme pour le cathéter à un seul conduit, le
cath~ter de la figure 3 comporte une partie 10 implantée
dans le corps du patient. Un manchon 14 permet la traversée
de l'épiderme du patient. Le cathéter et en particulier sa
partie 10 comportant trois conduits ou lumen, la partie
externe comprend trois bouchons étanches ou septum 32 se
trouvant à l'extrémité des trois parties externes 34 qui
sont le prolongement des trois conduits du cathéter. Les
trois conduits etant indépendants et équivalant à trois
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cath~ters, ilæ peuvent avoir des diamètres differents,
appropri~s à la perfusion ou ~ ntervention que l'on
desire pratiquer par le septum ~ l'extremit~ dudit conduit.
Ainsi, sur la figure 3, on voit que l'une des parties
externes a un diamètre plus important que les deux autres
parties externes et il en est bien ent;endu de même pour les
~; septum correspondants. Il est à noter que les septum
correspondant à des conduits différents peuvent aussi se
~ trouver dans un seul bouchon étanche du type du bouchon 16
- ~ 10 representé sur les figures l et 2.
a figure 4 représente un mode particulier de
realisation de l'invention. En effet, le cathéter de la
figure 4 comporte bien une partie interne 10 implantée dans
le corps du patient, un manchon 14 pour la traversée de la
peau et une partie externe 40 munie d'un bouchon étanche ou
septum à son extrémité. Mais dans ce mode de realisation un
des~conduits (ou lumen) du cathéter est utilisé pour faire
passer une ou plusieurs fibres optiques 44. Les fibres
-~ ; optiques 44, qui peuvent être amovibles, permettent de
visualiser, grâce à un dispositif de visualisation
approprie (non montré), l'état vasculaire du patient, de
rep~rer une thrombose, ou peuvent être utilisées pour
transmettre des signaux vers/ou en recevoir à partir d'un
disposit~f de controle se trouvant à l'extrémité distale du
2S cathéter. Un autre conduit ou lumen peut être utilisé pour
faire passer deux fils 46 aboutissant, à l'autre e~trémité
du cathéter, à un capteur. Un tel capteur peut, grâce à un
dispositif de surveillance approprié, servir à mesurer ou
analyser certains constituants physiologiques tels que le
taux d'oxygène dans le sang, le taux de calcium...
Un exemple de réalisation d'un cathéter à deux
conduits est illustre sur la figure 5. Un des conduits est
terminé, à son extrémite externe au patient à la sortie du
manchon 14, par un septum auto-cicatrisant 50. Un deuxième
conduit contenant des fibres optiques est terminé par un
embout S2 qui laisse apparaître la connexion 54 des fibres
optiques du conduit. Un grossissement en coupe de
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1'extr~mité distale 56 du cathéter eæt montré également sur
la figure 5. Comme on le voit, le conduit chargé d'in~ecter
la substance médicamenteuse dans le corps du patient,
comporte une ouverture 58 pour l'écoulement de la
substance. Le deuxi~me conduit, sépar~ du premier conduit,
contient une ou pluæieurs fibres optiques 60 accédant
directement à un dispositif 62 contenant une pile
-~ photovoltaïque du type arséniure de gallium et un
generateur optique miniaturisé, dispositif lui-meme
connecté à un capteur 64 du type piézo-électrique.
L'alimentation en énergie du dispositif 62 et du capteur 64
peut ainsi etre réalisee par éclairement de la pile
photovoltai'que grace aux fibres optiques. Les signaux
fournis par le capteur 64 sont transformés en signaux
optiques et transmis par les fibres optiques vers
l'extremité où ils sont recueil~is et analysés de façon à
modifier les paramètres de la perfusion le cas échéant.
Bien qu'un manchon soit utilisé dans le mode de
réalisation préféré de l'invention, il est possible de
concevoir un cathéter ne comportant pas de manchon sans
sortir du cadre de l'invention.
~"~ Il est à noter que lorsqu'une perfusion est pratiquée
sur le patient, la ligne de perfusion est connectee au
cathéter pendant un certain temps. De ce fait, il est
~5 judicieux de prévoir un moyen verrouillable de connexion
(non représenté sur les figures) de la partie externe du
cathéter à la ligne de perfusion.
Le cathéter selon l'invention peut etre utilisé pour
toute perfusion médicamenteuse ou non, ainsi que pour
prélever un fluide du corps humain ou pour effectuer tout
examen ou toute intervention appropriée. Il combine les
avantages du site d'accès implantable et du cathéter
externalisé sans en avoir les inconvénients, Ainsi son
accès étanche, meme lors d'une opération de raccordement à
une ligne de perfusion, minimise les risques d'infection~
Cet avantage est d'ailleurs renforcé par l'absence de
ponction intradermique.
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Une extravasation est peu probable gr~ce à une
connexion facile et sûre entre le cath~ter et la ligne de
perfusion. En outre le septum ne presente aucune diff~culté
pour être repére puis piqué~
De nombreux avantages d~coulent de la présente
invention tels que :
- la possibilite de déceler toute fuite apparaissant
à la connexion, ce qui minimise les dommages infliges au
patient,
- l'absence de ponction intradermique constitue un
avantage pour certains patients angoissés par les piqures,
- une éventuelle occlusion du cathéter (thrombose
précipitation,...) peut être éliminée par l'introduction
d'un stylet, mandrin ou autre dispositif approprié à
l'intérieur du cathéter, au travers du septum ou après
~: dépose du septum,
- le septum peut etre remplacé en cas de dommage sans
recourir à une intervention chirurgicale, tout en laissant
le catheter en place.
