Note: Descriptions are shown in the official language in which they were submitted.
CA 02656512 2013-07-16
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TUBE DE GASTROSTOMIE, ET PROCEDES POUR LE FABRIQUER ET
INSTRUMENT DE POSE
L'invention concerne un tube de gastrostomie qui
présente à son extrémité distale un bulbe déformable
entre une configuration stable dite de retenue où ce
bulbe est trop large pour passer dans un passage
( stoma ) formé à travers la peau et la paroi
gastrique et une configuration dite de retenue,
provoquée par l'action d'une sollicitation appropriée,
où ce bulbe est suffisamment réduit pour passer dans
ledit passage, le bulbe reprenant élastiquement sa
configuration stable lorsque la sollicitation est
supprimée, ainsi qu'un instrument de pose de tube de
gastrostomie.
La publication EP 0742 708 divulgue une réalisation
dans laquelle l'extrémité distale du tube est ouverte et
a été épanouie et courbée pour former un bulbe de
retenue creux autour du bout du tube, ce bout restant en
saillie en avant du bulbe.
La publication WO 95/18640 (= US 5 356 391) décrit
une réalisation dans laquelle l'extrémité distale du
tube est ouverte et a été épanouie et courbée pour
constituer un bulbe de retenue au bout du tube, ce bout
restant en saillie en avant du bulbe.
Dans les deux cas, le matériau du bulbe est choisi
pour que le bulbe soit élastiquement déformable d'une
configuration à l'autre sous l'effet d'une action
exercée sur le bulbe depuis l'extérieur de la peau.
De fait, dans les exemples susdits, cette
déformation peut être provoquée par une traction exercée
sur le tube.
FEUILLE DE REMPLACEMENT (REGLE 26)
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Il peut arriver que cette traction soit exercée par
le patient de façon inopportune.
La présente invention vise à éviter un tel
accident.
On y parvient selon l'invention avec un tube de
gastrostomie qui présente à son extrémité distale un
bulbe apte à retenir le tube dans la cavité gastrique et
apte à être réduit élastiquement à la demande pour
permettre l'introduction ou l'extraction du tube par le
stoma, caractérisé en ce que le bulbe est constitué par
des lamelles de paroi formées dans une zone de la paroi
du tube à distance du bout de l'extrémité distale, ces
lamelles étant séparées par des fentes de la paroi du
tube mais restant attenantes à cette paroi à chaque
extrémité de la lamelle, en ce que les lamelles ont été
incurvées vers l'extérieur pour constituer le bulbe, et
en ce que le bout de l'extrémité distale du tube est en
retrait dans le bulbe, en sorte qu'il soit nécessaire de
repousser ce bout hors du bulbe pour que les lamelles
soient étirées et reprennent leurs positions d'origine,
ce qui supprime le bulbe et permet d'introduire ou de
retirer le tube par le stoma.
Pour repousser le bout du tube on utilise un
mandrin que l'on introduit à la demande dans le tube.
Il a été proposé (brevet US 5 248 302) d'utiliser
un mandrin pour pousser la tête d'une pièce de retenue
rapportée à l'extrémité d'un tube de gastrostomie en vue
d'allonger la pièce pour lui permettre de passer dans le
stoma, mais la forme de la pièce de retenue
n'interdisait pas que le même résultat soit obtenu par
l'effet d'une traction exercée par le tube.
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On décrira ci-après un exemple de réalisation d'un
tube de gastrostomie conforme à l'invention, en
référence aux figures du dessin joint sur lequel :
= la figure 1 est un schéma longitudinal d'un exemple
de réalisation d'un tube de gastrostomie conforme à
l'invention, au cours d'une phase préparatoire à la
formation d'un bulbe à une extrémité du tube ;
= la figure 1 bis est une coupe axiale du tube de la
figure 1 ;
= la figure 2 est un schéma analogue au cours de la
formation du bulbe ;
= la figure 2 bis est une coupe horizontale du
bulbe ;
= la figure 3 est une vue de bout du bulbe formé ;
= la figure 4 représente des schémas du bulbe en
coupe verticale au cours de différentes phases
d'une traction exercée sur le tube ;
= la figure 5 représente des schémas du tube au cours
d'une opération d'introduction du tube dans le
stoma ;
= la figure 6 représente des schémas du tube au cours
d'une opération d'extraction du tube hors du
stoma ;
= les figures 7a et 7b sont des vues de face et
profil d'un instrument de pose d'un tube de
gastrostomie selon l'invention, l'instrument ne
présentant pas de manchon ;
= les figures 8a et 8b sont une vue partielle de
profil de l'extrémité distale de l'instrument de
pose d'un tube de gastrostomie des figures 7a et 7b
montrant le montage du manchon ; et
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= les figures 9a à 9f sont des vues
tridimentionnelles des différentes étapes
d'utilisation de l'instrument de pose d'un tube de
gastrostomie des figures 7a à 8b avec un tube de
gastrostomie selon l'invention.
Le tube de gastrostomie représenté sur les figures
est un tube cylindrique rectiligne (1) qui présente à
son extrémité distale un bout fermé (2). Dans cet
exemple, le bout est intégralement fermé mais, dans des
variantes, il pourrait comporter des orifices à
condition que ceux-ci ne compromettent pas la
possibilité de pousser le bout au moyen d'un mandrin
introduit par l'autre extrémité (3) (ouverte) du tube.
Conformément à l'invention, des fentes (4), (figure
1), ont été réalisées dans une zone ( 5) de la paroi du
tube, à distance mais de préférence non loin du bout
fermé (2), de façon à déterminer dans la paroi du tube
des lamelles de paroi, chaque lamelle (6) étant
déterminée par deux fentes successives et restant
attenante au tube à chaque extrémité (6a, 6b) de la
lamelle.
Les fentes (4) peuvent être dirigées parallèlement
à l'axe du tube, ce qui est le cas le plus simple, ou
être obliques par rapport à cet axe.
Les fentes peuvent être réalisées par découpage ou
par moulage.
Le bout fermé (2) du tube est ensuite repoussé
axialement en direction de l'extrémité ouverte (3) du
tube, ce qui force les lamelles (6) à se courber vers
l'extérieur du tube en formant un bulbe (10) à
l'intérieur duquel se trouve le bout fermé (2) qui a été
repoussé (figures 2 et 3).
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Lors de cet écrasement, le bout du tube a tourné
sur lui-même en sorte que les lamelles qui constituent
le bulbe ont subi un certain vrillage.
Pour figer le bulbe dans sa forme, on chauffe
5 l'extrémité du tube.
Le tube prêt à l'emploi présente donc le bulbe à
son extrémité fermée. Pour introduire le tube par un
stoma (9) jusque dans la cavité gastrique (7), on
l'étire au moyen d'un mandrin (8) introduit dans le tube
pour repousser le bout fermé (2) et ramener les
lamelles dans la paroi du tube (figure 5A).
On retire ensuite le mandrin (figure 5B) et le
bulbe reprend élastiquement sa configuration initiale
(figure 5C).
On remarquera sur la figure 5C que chaque lamelle
(6), avant de se raccorder au tube à proximité du bout
fermé (2) présente une inflexion (10) qui constitue une
précourbure opposée à l'allongement en sorte qu'un
effort exercé sur le tube (figure 4) conduirait le bulbe
à se contracter sans pouvoir être suffisamment réduit
pour permettre une extraction du tube par le stoma.
Pour que cette extraction soit possible, il faut
réintroduire un mandrin dans le tube pour repousser le
bout fermé et allonger le tube jusqu'à supprimer le
bulbe (figure 6).
Sur les figures 4 à 5, le tube a été représenté de
façon simplifiée, notamment en ce qui concerne son
extrémité ouverte (3) qui restera hors de la peau de
façon en soi connue.
Le nombre des lamelles (6) qui constituent comme
les pétales du bulbe est choisi à la demande et il est
par exemple de quatre.
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L'invention n'est pas limitée à la réalisation qui a été
décrite.
De préférence, on utilise un tube en polyuréthane
ou similaire.
Le polyuréthane est un matériau thermoplastique
qu'on injecte dans un moule ou qu'on extrude à des
températures de 170 à 200 C. On peut aussi le former à
chaud dans un four à 150 C.
Dans l'estomac et à la température ambiante, il
garde sa forme et est élastique. Quand on le déforme, il
reprend sa forme dès la cessation de l'effort.
Le matériau polyuréthane est le mieux adapté à
cette utilisation, de part sa résistance aux sucs
gastriques, aux bactéries (candida albicans), sa
biocompatibilité, son élasticité.
En référence aux figures 7a à 8b, nous allons
décrire un instrument de pose (100) d'un tube de
gastrostomie selon l'invention.
L'instrument de pose (100) comporte un corps (110)
et un mandrin (8).
Le mandrin (8) comporte une tige (122) s'étendant
selon un axe longitudinal X de l'instrument de pose
(100), une extrémité distale (123) et une extrémité
proximale coudée à 90 environ comprenant un manchon
(121).
Le corps (110) est de forme cylindrique qui peut
être de révolution autour de l'axe longitudinal X. Il
comporte à une extrémité proximale une poignée (115). En
outre, au niveau d'une extrémité distale (130), le corps
(110) comporte un filetage (133) s'étendant sur une
certaine longueur selon la direction de l'axe
longitudinal X, ainsi que deux méplats (134) qui sont
diamétralement opposés l'un par rapport à l'autre selon
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l'axe longitudinal X. De plus, l'extrémité distale (130)
du corps (110) comprend une gorge (131)
circonférentielle et orientée sensiblement
perpendiculairement à l'axe X, qui est apte à recevoir
un circlips (132). Le filetage (133) s'étend depuis
distalement environ la gorge (131) jusqu'a proximalement
un rebord (135) formant butée. Entre la poignée (115) et
le filetage (133), le corps (110) comporte une fente
(112) sensiblement perpendiculaire à l'axe longitudinal
X et s'étendant sur environ 90 selon une circonférence
du corps (110), ainsi qu'une série de fentes (111)
inclinées par rapport à l'axe longitudinal X et
sensiblement parallèles entre elles. Cette série de
fentes (111), comme la fente (112), s'étendent sur
sensiblement 90 selon une circonférence du corps (110).
De plus, le corps (110) comporte une fente longitudinale
(113) sensiblement parallèle à l'axe longitudinal X,
selon une génératrice du corps (110) qui relie entre
elles les extrémités situées d'un même côté des fentes
(112) et (111). D'autre part, le corps (110) comporte un
trou longitudinal d'axe X s'étendant de l'extrémité
distale (130) à au moins la fente (112).
Lors d'un montage de l'instrument de pose (100),
l'extrémité distale (123) de la tige (122) du mandrin
(8) est introduite dans le trou longitudinal d'axe X à
travers la fente (113) du corps (110). La tige (122) est
enfilée dans ce trou longitudinal d'axe X jusqu'à ce que
l'extrémité proximale coudée du mandrin (8) puisse être
introduite dans la fente (112) du corps (110). Un écrou
(141) est vissé sur l'extrémité distale (130) de manière
à ce qu'il soit en prise avec les filets (133) du corps
(110). Ensuite, le circlips (132) est monté dans la
gorge (131) de l'extrémité distale (130) du corps (110).
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Ce circlips (132) sert de butée à l'écrou (141), lorsque
ce dernier est vissé ou dévissé vers l'extrémité distale
du corps (110). Un manchon (142) est emmanché sur
l'écrou (141) afin de réaliser un ensemble (140). Dans
une variante de réalisation, le manchon (142) est vissé
sur l'écrou (141) ou soudé ou collé. Le manchon (142)
présente à une extrémité distale (144) deux baïonnettes
(145) diamétralement opposées l'une par rapport à
l'autre selon l'axe longitudinal X de l'instrument de
pose (100).
En référence aux figures 9a à 9f, nous allons
décrire l'utilisation de l'instrument de pose (100).
Préalablement à l'utilisation de l'instrument de
pose (100), le tube de gastrostomie (1) selon
l'invention est équipé d'une embase (20) présentant des
moyens de montage (23) sur le tube de gastrostomie (1)
situé sur une face inférieure de l'embase (20). Sur une
face supérieure de l'embase (20), cette dernière
présente une ouverture (21) à la périphérie de laquelle
se situent, de manière diamétralement opposée par
rapport à l'axe longitudinal X, des encoches (24), ici
au nombre de deux. Enfin, l'embase (20) présente un
bouchon (22) apte à venir dans l'orifice (21) pour
fermer le tube de gastrostomie de manière étanche. De
plus amples renseignements concernant l'embase (20) et
son montage sur le tube de gastrostomie (1) sont
contenus dans la demande de brevet en France n FR
0606140, à laquelle il est possible de se référer.
Dans un premier temps, l'ensemble (140) formé du
manchon (142) et de l'écrou (141) est vissé sur le corps
(110) de l'instrument de pose (100) vers une extrémité
distale jusqu'à ce que l'écrou (141) vienne en butée
contre le circlips (132). L'extrémité proximale coudée
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du mandrin (8) est placée dans la fente (112) du corps
(110) de l'instrument de pose (100), l'extrémité distale
(123) du mandrin (8) dépassant de l'extrémité distale du
manchon (142). Ensuite, l'extrémité distale (123) du
mandrin (8) est introduite dans le tube de gastrostomie
(1) à travers l'orifice (21) de l'embase (20) selon
l'axe longitudinal X dans le sens de la flèche Fi. Un
mouvement selon la flèche Fi est effectué jusqu'à ce que
l'extrémité distale (144) du manchon (142) soit
introduite dans l'orifice (21) de l'embase (20), les
baïonnettes (145) passant par les encoches (24). Le
manchon (140) est alors bloqué dans l'embase (20) lors
d'un mouvement de rotation Tl autour de l'axe X afin de
rendre solidaires l'embase (20) et l'instrument de pose
(100) par un montage dit baïonnette , tel qu'illustré
en figure 9b.
Puis, selon un mouvement de rotation T2,
l'extrémité proximale coudée du mandrin (8) est extraite
de la fente (112) jusqu'à la fente longitudinale (113).
Dès lors, le mandrin (8) peut coulisser selon un
mouvement F2 alors que l'extrémité proximale coudée se
déplace au sein de la fente longitudinale (113). Le
mouvement F2 est effectué de manière légère jusqu'à ce
que l'extrémité distale (123) du mandrin(8) vienne en
contact avec le bout fermé (2) du tube de gastrostomie
(1), le bulbe (10) du tube de gastrostomie (1) étant
alors formé au repos. Une fois l'extrémité distale (123)
du mandrin (8) en appui de contact avec le bout fermé
(2), l'extrémité proximale coudée du mandrin (8) est
alors insérée dans l'une fentes (111) se trouvant alors
en regard, selon un mouvement de rotation T3. Dès lors,
le corps (110) est mis en mouvement de rotation selon T4
qui a pour conséquence de visser le corps (110) dans
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l'ensemble (140) par coopération de l'écrou (142) de
l'ensemble (140) sur le filetage (133) de l'extrémité
distale (130) du corps (110) de l'instrument de pose
(100). Ce mouvement de vissage s'effectue sur une
5 distance prédéterminée et limitée (d). Une fois la
distance (d) parcourue, l'écrou (142) de l'ensemble
(140) vient alors en butée au niveau d'une extrémité
proximale du filetage (133) sur le rebord (135), comme
cela est illustré en figure 9f. Lors de ce mouvement de
10 vissage, l'extrémité distale (123) du mandrin (8)
repousse le bout fermé (2) du tube de gastrostomie (1)
en dehors du bulbe (10) jusqu'à ce que ce dernier
disparaisse, les lames formant le bulbe (10) étant
complètement étirées, la distance (d) parcourue. Dès
lors, le tube de gastrostomie (1) peut être soit retiré
du patient ou introduit dans le patient à travers le
stoma.
L'instrument de pose (100) qui vient d'être décrit
et son utilisation évitent d'avoir à pousser de manière
manuelle et directe le mandrin afin d'étirer les
lamelles formant le bulbe et de ce fait évitent le
risque de perforer la paroi opposée de l'estomac si le
mandrin traverse ou échappe du bout fermé du tube de
gastrostomie. De plus, grâce à la série de fentes (111),
l'instrument de pose (100) est réglable en fonction de
la longueur du tube de gastrostomie avec lequel il est
destiné à coopérer et cet instrument de pose permet
ensuite une course de poussée toujours identique
nécessaire à l'étirage des lamelles formant le bulbe. La
réalisation contrôlée de cette course assure
l'utilisateur que le tube de gastrostomie est prêt à
être posé ou enlevé. Ceci est surtout important lors
d'un retrait du tube de gastrostomie, car l'utilisateur
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ne voit pas l'état de déformation du bulbe dans
l'estomac avant le retrait. De ce fait, l'instrument de
pose (100) selon l'invention permet une manipulation
avec une sécurité optimale d'un tube de gastrostomie
selon l'invention.
L'invention n'est pas limitée ni à la réalisation
qui a été décrite ni au matériau qui a été préconisé.
