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WO 2012/168235 PCT/EP2012/060591
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Dispositif de connexion entre un récipient et un contenant, procédé
d'assemblage
et d'utilisation d'un tel dispositif
L'invention a trait à un dispositif de connexion entre un récipient pourvu
d'un col
obturé par un bouchon perforable et un contenant destiné à être équipé d'une
aiguille, un
tel contenant pouvant, par exemple, être une seringue. L'invention a également
trait à un
procédé d'assemblage d'un tel dispositif de connexion ainsi qu'à un procédé de
remplissage d'un contenant destiné à être équipé d'une aiguille, dans lequel
on utilise un
tel dispositif de connexion.
Dans le domaine du conditionnement de médicaments, il est connu de stocker un
médicament lyophilisé ou le principe actif d'un médicament dans un flacon en
verre dont
le col est obturé par un bouchon en élastomère et serti par une coiffe en
aluminium
pourvue d'un capuchon déchirable. Pour reconstituer de tels médicaments, il
est connu
d'injecter le contenu d'une seringue dans le flacon, puis de récupérer le
mélange. Pour ce
faire, on peut utiliser un matériel tel que celui décrit dans WO-A-2006/085327
dont la mise
en uvre est relativement longue et complexe, dans la mesure où certaines
manipulations, dont des rotations, doivent être réalisées avec un ordre
spécifique qui n'est
pas nécessairement intuitif pour un utilisateur non averti. En outre, les
dispositifs connus
comprennent un nombre de pièces relativement élevé, ce qui augmente leur prix
de
revient et leur temps de fabrication.
FR A 2 717 086 prévoit de raccorder un flacon à une seringue déjà équipée
d'une
aiguille en utilisant une pièce de guidage qui comporte un corps cylindrique.
Une pièce de
fixation fait partie d'une extrémité proximale d'un fourreau cylindrique dont
l'extrémité
distale est guidée par un manchon et forme une pointe destinée à perforer une
pièce
montée dans une portion terminale du corps cylindrique. Cette extrémité
distale n'est pas
solidaire du manchon mais de la pièce de fixation, de sorte que la perforation
du bouchon
ne peut être obtenu que par l'introduction de la seringue pourvue de son
aiguille à
l'intérieur du dispositif de connexion. Ce matériel ne permet donc pas
d'accéder au
volume intérieur du flacon tant que la seringue n'est pas en place. Par
ailleurs, une partie
en matériau élastique assure l'étanchéité entre l'extrémité de la seringue et
la pièce de
fixation, sans venir au contact de l'aiguille. Il en résulte que le volume
mort de ce matériel
se prolonge jusqu'au niveau du nez de la seringue, ce qui induit des pertes de
produit
significatives.
Par ailleurs, GB A 2 446 778 divulgue un adaptateur qui est destiné à coopérer
avec une seringue standard pourvue d'une aiguille, ce qui n'est pas compatible
avec
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l'utilisation d'une seringue dépourvue d'aiguille. Les risques de fuite autour
de l'aiguille de
la seringue sont importants notamment lorsqu'un ensemble formé d'un flacon
d'un
adapteur et d'une aiguille est disposé en configuration renversé pour faire
écouler le
contenu du flacon dans l'aiguille.
C'est à ces inconvénients qu'entend plus particulièrement remédier l'invention
en
proposant un nouveau dispositif de connexion économique et particulièrement
simple à
utiliser.
A cet effet, l'invention concerne un dispositif de connexion entre un
récipient
pourvu d'un col obturé par un bouchon perforable et un contenant destiné à
être équipé
d'une aiguille, ce dispositif comprenant une embase pourvue de moyens de
montage sur
le récipient, qui définit un alésage central et sur laquelle peut être monté
le contenant.
Conformément à l'invention, une aiguille, appartenant à un sous-ensemble
engagé dans
l'alésage central de l'embase faisant partie du dispositif de connexion et
destiné à être
monté sur le contenant, est disposée dans l'alésage central, selon une
direction parallèle
à un axe longitudinal de cet alésage, alors qu'un manchon d'étanchéité est
disposé dans
l'alésage central, autour de l'aiguille et en contact avec celle-ci, l'embase
étant monobloc
et comprenant un organe de perforation du bouchon qui s'étend, à partir d'une
paroi
intermédiaire de l'embase, à l'opposé de l'alésage central, parallèlement à
son axe central
et jusqu'à une extrémité distale, alors que l'organe de perforation du bouchon
est creux et
que son volume interne est en communication, d'une part, avec l'alésage
central et,
d'autre part, avec un volume entourant radialement l'extrémité distale de
l'organe de
perforation.
Autrement défini, l'invention vise un dispositif de connexion entre un
récipient et un
contenant, ce dispositif comprenant :
une embase pourvue de moyens de montage sur le récipient, lequel est
pourvu d'un col obturé par un bouchon perforable, qui définit un alésage
central et sur laquelle peut être monté le contenant, lequel est destiné à
être
équipé d'une aiguille, l'embase étant un monobloc comprenant un organe de
perforation du bouchon perforable qui s'étend, à partir d'une paroi
intermédiaire de l'embase, à l'opposé de l'alésage central, parallèlement à
un axe central de l'alésage et jusqu'à une extrémité distale, l'organe de
perforation étant creux et son volume interne étant en communication, d'une
part, avec l'alésage central et, d'autre part, avec un volume entourant
radialement l'extrémité distale de l'organe de perforation ;
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- un sous-ensemble engagé dans l'alésage central et pouvant être monté sur
le contenant, comprenant une aiguille disposée dans l'alésage central, selon
une direction parallèle à un axe longitudinal de l'alésage central ; et
- un manchon d'étanchéité disposé dans l'alésage central, autour de l'aiguille
et en contact avec celle-ci.
Grâce à l'invention, la mise en oeuvre du dispositif de connexion de
l'invention peut avoir
lieu grâce à des mouvements de translation, sans nécessiter de rotation ou de
mouvement complexe, ce qui est tout à fait intuitif pour un utilisateur. En
outre, dans la
mesure où l'aiguille prévue pour équiper le contenant est disposée dans
l'alésage central
de l'embase, le dispositif de l'invention est compact et protège efficacement
l'aiguille
avant utilisation. En particulier, le dispositif de l'invention est compatible
avec l'utilisation
d'une seringue dépourvue d'aiguille puisque le sous-ensemble à laquelle
appartient
l'aiguille est engagé dans l'alésage central de l'embase. Comme l'embase est
monobloc,
l'organe de perforation peut être prévu pour perforer le bouchon du récipient
du fait de la
seule mise en place de cette embase sur le col du récipient. La structure du
dispositif de
l'invention est en outre simple, ce qui permet de maîtriser son prix de
revient et son temps
de fabrication.
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Selon des aspects avantageux mais non obligatoires de l'invention, un tel
dispositif
peut incorporer une ou plusieurs des caractéristiques suivantes, prises dans
toute
combinaison techniquement admissible :
- Le volume interne de l'organe de perforation forme un logement de réception
partielle de l'aiguille.
- La partie de l'aiguille qui est reçue dans le volume interne de l'organe de
perforation n'est pas en contact avec cet organe.
- L'extrémité libre de la partie de l'aiguille reçue dans le volume interne
de
l'organe de perforation est décalée, selon une direction parallèle à l'axe
longitudinal de
l'alésage, d'au moins 2 mm par rapport à l'extrémité distale de l'organe de
perforation.
- Le diamètre intérieur minimal sans contrainte du manchon est inférieur au
diamètre extérieur de l'aiguille.
- L'embase et un embout solidaire de l'aiguille sont pourvus de reliefs
complémentaires de blocage de l'aiguille dans un mouvement de translation
parallèle à
l'axe longitudinal de l'alésage, en direction de l'organe de perforation.
- Le manchon est en appui, à l'opposé de l'embout, contre le fond de l'alésage
alors que, lorsque l'embout est bloqué contre l'embase par coopération des
reliefs
complémentaires, il exerce sur le manchon un effort de compression axiale et
que le
manchon est prévu pour se dilater radialement sous l'effet d'un tel effort de
compression.
- Le manchon est de forme extérieure cylindrique à base circulaire, sur une
partie,
et de forme tronconique, sur une autre partie.
- L'organe de perforation est prévu pour perforer le bouchon du récipient du
fait du
seul montage de l'embase sur le récipient, sans interaction avec le contenant.
- Le volume mort du dispositif s'étend dans le volume interne de l'organe de
perforation, dans le manchon jusqu'à une zone rétrécie de ce manchon en
contact avec
l'aiguille et autour de l'organe de perforation.
- Le volume mort du dispositif est inférieur à 25 mm3.
- Le sous-ensemble est pourvu de moyens d'accrochage amovible sur le
contenant.
L'invention concerne également un procédé d'assemblage d'un dispositif tel que
mentionné ci-dessus qui comprend des étapes consistant à:
a) engager, grâce à une déformation élastique, le manchon sur un tube dont le
diamètre interne est supérieur au diamètre externe de l'aiguille
b) aligner un axe central de l'aiguille sur un axe central du tube
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c) engager l'aiguille dans le tube avec un mouvement de translation parallèle
aux
axes alignés
d) séparer, par un mouvement de translation parallèle aux axes alignés, le
tube et
un sous-ensemble comprenant au moins le manchon et l'aiguille
e) engager le sous-ensemble dans l'alésage central de l'embase.
Enfin, l'invention concerne un procédé de remplissage d'un contenant destiné à
être équipé d'une aiguille avec un produit contenu dans un récipient pourvu
d'un col
obturé par un bouchon perforable. Selon ce procédé, on utilise un dispositif
de connexion
tel que mentionné ci-dessus et on met en oeuvre des étapes consistant à:
p) monter l'embase sur le récipient en perforant le bouchon avec l'organe de
perforation, par une opération résultant du déplacement de l'embase par
rapport au col, en translation parallèlement à l'axe central de l'alésage et
en
direction du fond du récipient
q) monter de façon étanche le contenant sur un embout solidaire d'une
extrémité
proximale de l'aiguille
r) injecter dans le récipient un liquide présent dans le contenant, à travers
le
canal central de l'aiguille et le volume interne de l'organe de perforation
s) disposer le récipient, le dispositif de connexion et le contenant assemblés
dans
une position où le contenu du récipient s'écoule par gravité vers le volume
intérieur du contenant, à travers le volume interne de l'organe de perforation
et
le canal central de l'aiguille
t) retirer de l'alésage l'aiguille solidaire du contenant.
On peut en particulier prévoir que, lors de l'étape p), les moyens de montage
sont
élastiquement déformés et viennent s'accrocher sous le col du récipient, en
maintenant
l'organe de perforation dans une position où il met en communication le volume
interne du
récipient et le volume interne d'une partie du sous ensemble en place dans
l'alésage
central de l'embase.
L'invention sera mieux comprise et d'autres avantages de celle-ci apparaîtront
plus
clairement à la lumière de la description qui va suivre d'un mode de
réalisation d'un
dispositif de connexion conforme à son principe et de procédés mis en oeuvre
avec ce
dispositif, donnée uniquement à titre d'exemple et faite en référence au
dessins annexés
dans lesquels :
- la figure 1 est une vue en perspective éclatée et en coupe axiale,
sur un quart
de sa circonférence, d'un dispositif de connexion conforme à l'invention ;
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- la
figure 2 est une coupe axiale du dispositif de la figure 1 au dessus d'un
flacon dont le col est obturé par un bouchon perforable ;
- la figure 3 est une coupe analogue à la figure 2 lorsque le
dispositif de
connexion est monté sur le flacon ;
5 - la
figure 4 est une vue en perspective éclatée du dispositif de connexion, selon
un autre angle et en coupe axiale sur sa demi-circonférence ;
- les figures 5 à 8 sont des vues de côté représentant des étapes d'un
procédé
d'assemblage du dispositif des figures 1 à 4 et
- les
figures 9 à 13 représentent des étapes d'un procédé de reconstitution de
médicament, dans lequel on remplit une seringue avec un produit contenu
dans un flacon, à l'aide du dispositif des figures 1 à 4.
Le dispositif de connexion 10 représenté sur les figures 1 à 4 comprend une
embase 20 monobloc et réalisée en matière synthétique moulée, par exemple en
polycarbonate ou en ABS.
Cette embase 20 est pourvue d'une partie annulaire 21 à partir de laquelle
s'étendent quatre pattes 22 élastiquement déformables et dont la géométrie
permet leur
encliquetage autour de la collerette extérieure 122 du col 120 d'un flacon en
verre 110.
Les pattes 22 définissent entre elles un volume V22 de réception du col 120
lorsque le dispositif 10 est en place sur le flacon 110, comme représenté à la
figure 3.
Dans cette configuration, un bec intérieur 24 de chaque patte 22 vient en
appui contre un
flanc inférieur 134 d'une coiffe 130 qui entoure la collerette 122. Ce flanc
134 est lui-
même en appui contre une surface 124 de la collerette 122 qui est dirigée vers
le fond
112 du flacon 10.
L'embase 20 est pourvue d'un alésage central 26 dont on note X26 l'axe
longitudinal. L'axe X26 constitue un axe longitudinal et central pour l'embase
20. Quatre
nervures de rigidification 252 sont ménagées à l'extérieur de la partie
tubulaire 25 au
centre de laquelle est formé l'alésage 26. Les nervures 252 s'étendent entre
la partie
tubulaire 25 et la partie annulaire 21. On note 23 la surface de la partie 21
opposée aux
nervures 252. La surface 23 est perpendiculaire à l'axe X26 et les pattes 22
s'étendent
parallèlement à l'axe X26, à partir d'une jupe 27 qui entoure cette surface.
Le volume V22
se prolonge jusqu'au niveau de la surface 23 et il est entouré, radialement
par rapport à
l'axe X26, par la jupe 27 au voisinage de la surface 23. La partie du volume
V22 la plus
proche de la surface 23 entoure la collerette 122 et la coiffe 130 en
configuration montée
de l'embase 20 sur le flacon 110.
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L'extrémité de la partie 25 opposée à la partie 21 est bordée par une
collerette
externe 254.
Les becs intérieurs 24 des pattes 22 sont chacun pourvus d'une surface 242
orientée à l'opposé de l'alésage 26. Les surfaces 242 sont tronconiques et
divergentes
par rapport à l'axe X26 en s'éloignant de l'alésage 26. Cette géométrie des
surfaces 242
facilite la déformation élastique des pattes 22 lors de la mise en place de
l'embase 20 sur
le col 120 du flacon 110, par un mouvement de translation axiale.
Un poinçon creux 28 s'étend le long de l'axe X26, dans le volume V22 et à
partir
du centre de la surface 23. Le poinçon 28 est destiné à perforer un bouchon
128 en
élastomère qui obture le col 120. En ce sens, le poinçon 28 constitue un
organe de
perforation du bouchon 128.
En pratique, le bouchon 128 est immobilisé dans le col 120 grâce à la coiffe
130
qui est en aluminium ou en matière synthétique.
On note 282 l'extrémité distale du poinçon 28, c'est-à-dire son extrémité la
plus
éloignée de la surface 23. On note 284 la base du poinçon 28, c'est-à-dire sa
zone de
jonction avec la surface 23. Cette base constitue l'extrémité proximale du
poinçon 28.
On note V28 le volume intérieur du poinçon 28, ce volume intérieur étant en
forme
d'alésage centré sur l'axe X26.
Une ouverture 286 est ménagée sur un côté du poinçon 28, à proximité de
l'extrémité 282. Cette ouverture met en communication le volume V28 avec le
volume V22
qui entoure l'extrémité 282, radialement par rapport à l'axe X26.
Le dispositif 10 comprend également un manchon d'étanchéité 40 monobloc et
réalisé dans un matériau synthétique ou naturel souple, tel qu'un élastomère.
En variante,
le manchon 40 est réalisé en Santoprène moulable par injection.
On note X40 l'axe longitudinal du manchon 40 et V40 son volume intérieur qui
est
centré sur l'axe X40 et symétrique par rapport à cet axe. Le diamètre du
volume V40 est
variable sur la longueur du manchon 40. Plus précisément, le manchon 40
comprend une
zone rétrécie 42 où son diamètre intérieur a une valeur minimale d40 lorsque
le manchon
40 n'est pas contraint par des efforts extérieurs.
La surface extérieure du manchon 40 comprend une portion 44 qui est
cylindrique
à section circulaire et centrée sur l'axe X40, ainsi qu'une portion 46 qui est
tronconique,
centrée sur l'axe X40 et convergente en direction de cet axe en s'éloignant de
la
portion 44.
A l'opposé de la zone rétrécie 42, le volume V40 débouche vers l'extérieur,
par
une portion élargie 48.
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L'alésage 26 comprend deux portions 267 et 268 qui sont respectivement
cylindrique et tronconique et convergente en direction du fond 62. Les
longueurs axiales
des portions 267 et 268 sont respectivement les mêmes que celles des portions
44 et 46
du manchon 40.
Le dispositif 10 comprend, en outre, un sous-ensemble 60 formé d'une aiguille
creuse 62 et d'un embout 64 monté autour de l'extrémité proximale 624 de
l'aiguille 62. Le
sous-ensemble 60. Le sous-ensemble 60 est engagé dans l'alésage 26 où il est
en
attente de connexion avec une seringue, comme expliqué ci après. L'embout 60
est prévu
pour être monté de façon réversible sur une seringue. Il peut être un produit
standard du
commerce, dont le prix de revient est bien maîtrisé. L'aiguille 62 est en
métal, alors que
l'embout 64 est en matière plastique, par exemple en polypropylène.
L'embout 64 est pourvu d'une collerette 642 permettant sa fixation à
l'extrémité
d'une seringue 210, telle que celles classiquement utilisées pour la
reconstitution et
l'injection de médicaments.
Le volume intérieur V64 de l'embout 64 est en communication avec le canal
central 626 de l'aiguille 62. Les éléments 62 et 64 peuvent être solidarisés
par toute
technique connue, notamment par surmoulage ou collage.
On note X60 un axe longitudinal du sous-ensemble 60. Les éléments 62 et 64
sont
alignés et centrés sur l'axe X60.
L'embout 64 est pourvu de quatre ailettes 644 qui s'étendent vers l'extérieur
de
l'embout 64, radialement par rapport à l'axe X60. De son côté, la surface de
l'embase 20
qui définit l'alésage 26 est pourvue de reliefs 263 entre lesquels sont
définies des
glissières 264 de réception des ailettes 644 lorsque l'embout 64 est engagé
dans
l'alésage 26, comme expliqué ci-après.
La coopération des ailettes 644 et des glissières 264 assure une fonction anti-
rotation du sous-ensemble 60 par rapport à l'embase 20 lorsque l'embout 64 et
engagé
dans l'alésage 26.
L'embout 64 est également pourvu d'un épaulement externe 646 qui s'étend entre
les ailettes 644 et qui vient en appui contre une surface 266 de chaque relief
263 qui est
opposée au fond 262. La coopération de l'épaulement 646 et des surfaces 266
limite
l'enfoncement de l'embout 64, et par conséquent de l'aiguille 62, dans
l'alésage 26, en
direction du volume V22.
En configuration assemblée du dispositif 10, les axes X26, X40 et X60 sont
confondus et le manchon d'étanchéité 40 en place dans l'alésage 26 repose
contre le
fond 262 par sa surface d'extrémité 49 opposée à la portion 48. Dans cette
configuration,
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l'épaulement 646 repose sur les surfaces 266 et les ailettes 644 exercent sur
le manchon
40 un effort El d'appui du manchon 40 contre le fond 262. Le fond 262 exerce
alors un
effort de réaction E2 sur le manchon 40. En d'autres termes, le manchon 40 est
comprimé
entre la surface d'extrémité 644A des ailettes 644 et le fond 642. Cette
compression du
manchon 40 a pour effet de le dilater radialement par rapport aux axes X26 et
X40 alors
confondus, ce qui plaque fermement les portions 44 et 46 de sa surface
extérieure contre
la surface définissant l'alésage 26 à l'intérieur de l'embase 20,
respectivement au niveau
de ses portions 267 et 268. L'étanchéité entre les éléments 20 et 40 est ainsi
assurée de
façon pérenne. Cette étanchéité est obtenue grâce au caractère élastiquement
déformable, radialement par rapport à l'axe X40, du manchon 40.
Dans cette configuration emmanchée, l'aiguille 62 s'étend parallèlement à
l'axe
X26. En pratique, elle s'étend selon l'axe X26 et l'extrémité distale 622 de
l'aiguille 22 est
engagée dans le volume V28, sans contact avec la surface intérieure du poinçon
28. Le
poinçon 28 protège donc mécaniquement cette extrémité distale 622, sans risque
de
pollution.
Dans la configuration emmanchée représentée aux figures 2 et 3, l'extrémité
distale 622 de l'aiguille 62 est décalée, le long des axes X26 et X60
confondus, d'une
longueur te2 par rapport à l'extrémité distale 282 du poinçon 28. La longueur
/2 est
supérieure à 2 mm, de préférence supérieure à 3 mm, ce qui permet de réduire
le volume
mort autour de l'aiguille 62 lorsque le flacon 1 équipé du dispositif 10 est
retourné dans la
position de la figure 12.
Lorsque le dispositif 10 est monté sur le flacon 110, comme représenté,
notamment, à la figure 3, le poinçon 28 a perforé le bouchon 128 du fait de
l'engagement
des pattes 22 sous la collerette 122, de telle sorte que le volume V28
communique avec
le volume intérieur V110 du flacon 110, à travers l'ouverture 286. Dans la
mesure où
l'extrémité distale 622 de l'aiguille 62 est disposée dans ce volume V28, le
canal central
626 de l'aiguille 62 communique ainsi avec le volume V110, à travers le volume
V28,
l'ouverture 286 et le volume V22. Compte tenu de son caractère monobloc avec
le reste
de l'embase 20 et notamment avec la partie annulaire 21, le poinçon 28 est
amené à
perforer le bouchon 128 du seul fait du montage de l'embase 20 sur le
récipient 10, sans
interaction avec une seringue ou un autre organe extérieur au dispositif 10.
Ainsi, le dispositif 10 permet de mettre en communication le canal 626 et le
volume
V110, tout en protégeant l'extrémité distale 622 de l'aiguille 62 qui est
montée sur
l'embase 20, au sein du dispositif 10, avant mise en place de ce dispositif
sur le flacon
110.
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On note D62 le diamètre extérieur de l'aiguille 62, ce diamètre étant constant
sur
la longueur de l'aiguille. Le diamètre d40 est choisi inférieur au diamètre
D62. En pratique,
la différence de ces diamètres peut être comprise entre 5% et 25% du diamètre.
Ceci
assure un appui étanche efficace entre le manchon 40 et l'aiguille 62, au
niveau de la
zone 42. Ceci assure également, lors du retrait du sous-ensemble 60 par
rapport à
l'embase 20 comme expliqué ci-après, l'essuyage par frottement de la surface
extérieure
de l'aiguille 62, au niveau de sa partie reçue dans le volume V28.
Comme cela ressort de la figure 3, dans la configuration représentée sur cette
figure, le volume mort de l'ensemble formé du dispositif 10 et du flacon 110
comprend une
partie de volume intérieur V28 du poinçon 28 et une portion V'40 du volume
intérieur du
manchon 40 qui s'étend entre le volume V28 la zone rétrécie 42 du manchon 40
qui est
en contact avec l'aiguille 62. Ce volume mort comprend également une partie
V128 du
volume interne du bouchon 128 qui s'étend entre le fond de ce bouchon et
l'ouverture
286. Ce volume mort est représenté en grisé sur la figure 3. Il est
sensiblement moins
important que dans les matériels connus, notamment du fait qu'il ne s'étend
pratiquement
pas au dessus du poinçon 28 puisque la zone rétrécie 42 est proche de
l'extrémité
inférieure du manchon 40. Ce volume mort constitué des volumes V28, V'40 et
V128 a
une valeur inférieure à 25 mm3, en pratique inférieure à 22 mm3 (millimètres
cubes).
Un procédé d'assemblage du dispositif 10 est représenté aux figures 5 à 8.
Dans
ce procédé on utilise un tube 310 solidaire d'un support 320, ainsi qu'un
plateau 330
mobile en translation par rapport au support 320 et au tube 310.
Le tube 310 est choisi de telle sorte que son diamètre extérieur D310 est
compatible avec son introduction dans le manchon 40, moyennant une déformation
élastique de celui-ci. Le diamètre intérieur d310 du tube 310 est choisi
strictement
supérieur au diamètre d62.
Dans une première étape représentée à la figure 5, le manchon 40 est emmanché
autour de la partie du tube 310 qui dépasse du plateau 330. Ceci est
représenté par la
flèche F1 sur cette figure.
Dans une deuxième étape représentée à la figure 6, le sous-ensemble 60 est
positionné par rapport au manchon 40 en alignant l'axe X60 avec l'axe central
X310 du
tube 310, puis l'aiguille 62 est engagée dans le tube 310, ce qui est possible
compte tenu
de la différence entre les diamètres D62 et d310. Cette opération est
représentée par la
flèche F2 à la figure 6. Elle a lieu sans contact entre le manchon 40 et
l'aiguille 62.
Dans une troisième étape représentée à la figure 7, le plateau 330 est écarté
du
support 320, en translation selon l'axe X310 et l'axe X60, comme représenté
par la flèche
CA 02837816 2013-11-29
WO 2012/168235 PCT/EP2012/060591
F3, ce qui a pour effet d'extraire le tube 310 du manchon 40 alors en place
autour de
l'aiguille 62. Au terme de cette étape, les éléments 60 et 40 sont pré-
assemblés et
l'extrémité distale 622 de l'aiguille 62 dépasse du manchon 40 sans avoir été
en contact
direct avec celui-ci, donc sans risque de pollution de cette extrémité 622 par
le matériau
5 constitutif du manchon 40.
Dans une quatrième étape représentée à la figure 8, l'embase 20 est rapportée
autour des éléments 60 et 40 pré-assemblés, comme représenté par la flèche F4.
Lors de
ce mouvement, les axes X26, X40 et X60 sont alignés. L'extrémité distale 622
de l'aiguille
62 est introduite jusque dans le volume intérieur V28 sans contact avec
l'embase 20.
10 A cet égard, on relève que le diamètre intérieur minimal d28 du poinçon
28 est
supérieur au diamètre D62. En pratique, le diamètre d28 peut être entre deux
et quatre
fois supérieur au diamètre 062.
Avant utilisation, le dispositif 10, qui est compact, peut être stocké dans un
blistère
400, comme représenté à la figure 9. Lorsqu'il convient de récupérer le
contenu du flacon
110, le blister 400 est ouvert et le dispositif 10 est monté sur le col 120 du
flacon 110 en le
posant sur ce col puis en exerçant une poussée en direction du fond 112 dans
le sens de
la flèche F5 à la figure 2. Ceci permet de faire passer le dispositif 10 de la
configuration
de la figure 2 à celle des figures 3 et 10, moyennant une déformation
élastique des pattes
22. Ceci induit la perforation du bouchon 128 par le poinçon 28.
Il est alors possible de monter, de façon réversible, sur l'embout 64 une
seringue
210 qui est équipée d'un écrou 214 de verrouillage sur l'embout 64. Un
verrouillage de
type luer ou luer-lock peut être utilisé. En variante, d'autres types de
verrouillages peuvent
être envisagés.
On peut alors exercer sur le piston 220 de la seringue 210 un effort de
poussée E3
qui a pour effet d'injecter un liquide contenu dans la seringue 210 à
l'intérieur du flacon
110, comme représenté à la figure 11. Ceci est possible dans la mesure où, en
passant
de la configuration de la figure 2 à celle de la figure 3, le poinçon 28 a
perforé le bouchon
128, de sorte que le liquide contenu dans la seringue 210 peut s'écouler à
travers le
volume V64, le canal 626, le volume V28, l'ouverture 286 et le volume V22,
jusque dans
le volume V110.
Il est alors possible de secouer les éléments 10, 110 et 210 ainsi reliés et
mis en
communication pour homogénéiser le contenu du flacon 110, puis de retourner
cet
ensemble, comme représenté à la figure 12, ce qui permet au contenu du flacon
110 de
s'écouler par gravité vers la seringue 210, en passant dans le volume V22,
l'ouverture
286, le volume V28, le canal 626 et le volume V64. Dans cette position, le
volume mort de
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produit reconstitué est celui qui entoure l'aiguille 632 dans le volume V28.
Compte-tenu
de la valeur de la longueur /2, ce volume mort est relativement faible.
Dans cette configuration, l'appui élastique et étanche du manchon 40 autour de
l'aiguille 62 garantit que le contenu du flacon 110 ne fuit pas dans le volume
V40, au
dessous de la portion 42.
En retournant à nouveau l'ensemble ainsi constitué, il est possible de séparer
la
seringue du flacon 10, en exerçant un effort axial de traction E4 par rapport
à l'embase
20, ce qui extrait le sous-ensemble 60 de l'embase 20 avec l'aiguille 62
montée sur la
seringue 210 en configuration d'utilisation.
Ce mouvement d'extraction induit un nettoyage de la partie distale de
l'aiguille 62
par le manchon 40, comme expliqué ci-dessus.
On relève que le dispositif 10 de l'invention est particulièrement simple et
intuitif à
utiliser, en exerçant uniquement des efforts axiaux, sauf pour la connexion de
la seringue
210 sur l'embout 64, et qu'il comprend trois parties principales, à savoir
l'embase 20 et le
manchon 40 qui sont monobloc et le sous-ensemble 60 constitué de deux pièces.
