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DISPOSITIF D'INJECTION PASSIF A MISE EN SECURITE AUTOMATIQUE
La présente invention concerne un dispositif
d'injection de sécurité passif destiné à permettre une
stabilité accrue de son positionnement lors de l'injection
et une mise en protection totale et automatique de son
aiguille d'injection avant, pendant et après l'injection.
Un tel dispositif de sécurité est dit passif en raison
de ce que d'une part son fonctionnement est entièrement
indépendant de la façon dont l'utilisateur opère pour
réaliser l'injection et d'autre part celui-ci ne peut pas
réaliser d'opérations ou d'erreurs qui empêcheraient son
déclenchement comme par exemple de ne pas aller au bout
d'une injection avant de retirer l'aiguille.
Par protection totale de l'aiguille, on entend que
l'aiguille peut être maintenue dans un environnement
aseptique ou stérile sans contact avec l'extérieur jusqu'à
son implantation au site d'injection.
Un tel dispositif d'injection de sécurité passif peut
s'appliquer à tous les dispositifs d'injection et notamment
aux seringues classiques avec tige de piston lisse activées
en translation. Il peut aussi s'appliquer aux dispositifs
d'injection à vis, avec une tige de piston filetée activés
en rotation.
On sait par ailleurs que pour des spécialistes médecins
et infirmiers, une injection se fait par translation, alors
que pour l'ensemble de la population, ce geste est beaucoup
moins courant, naturel et simple que la rotation. En effet,
l'injection en translation est un geste atypique qui n'est
jamais réalisé dans la vie de tous les jours, ce geste
nécessitant un positionnement précis de trois doigts. Cette
translation peut donner au patient l'impression
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d'introduire quelque chose dans son corps par le
déplacement du pouce en pression vers la peau. Ce geste
réalisé sans appui fixe pose un problème de stabilité qui
entraîne des mouvements de l'aiguille implantée et
contrarie la précision des dosages. Ce geste est sensible à
la pression reçue en retour, qui peut être perçue comme
variable, ce qui le rend donc difficile à réaliser à
vitesse constante du début à la fin. Finalement, dans cette
position de maintien instable, des pauses lors de
l'injection en fonction de la douleur ressentie sont
difficiles à réaliser.
L'injection en rotation reprend un geste habituel
réalisé quotidiennement dans la vie de tous les jours, qui
peut être réalisé sans positionnement précis avec
différents doigts, voire avec la main. Cette rotation évite
l'impression d'introduire quelque chose dans son corps et
réduit drastiquement la pression sur la peau. Ce geste est
réalisé avec un appui fixe qui stabilise le dispositif et
l'aiguille, n'est pas sensible à la pression et est
naturellement réalisé à vitesse constante. Dans cette
position de maintien stable, des pauses en fonction de la
perception sont faciles à réaliser.
Une autre contrainte liée aux injections, surtout
lorsque ces dernières sont réalisées par des non-
spécialistes et impliquent des produits visqueux ou pâteux,
est de savoir lorsque toute la dose a été injectée. Face à
cette incertitude, la tendance est d'appuyer très fort en
fin d'injection, entraînant de la douleur par la pression
et les mouvements de l'aiguille dans les tissus.
De plus, avec les injections en translation, la
visibilité du piston au fond du réservoir de la seringue
très proche du point d'injection est toujours difficile,
alors qu'avec les injections en rotation, il est impossible
de forcer en pression et l'on peut avoir un point d'arrêt
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précis et visible de la rotation qui signale la fin de
l'injection. De plus, les graduations peuvent être
reportées plus haut sur le corps du dispositif où elles
sont beaucoup plus faciles à lire qu'à la base, au contact
de la peau.
Dans le cas des auto-injecteurs en translation par
pression, ces dispositifs exercent une forte pression sur
la peau, difficilement compatible et mal tolérée par les
patients, surtout pour les enfants et personnes âgées pour
qui cela représente une vraie sensation de coup ou de choc.
La présente invention a pour but de proposer un moyen
de stabilisation de la partie distale d'un dispositif
injecteur qui vient en contact avec la peau d'un patient à
traiter, une telle stabilisation favorisant la mise en
uvre d'un dispositif d'injection par rotation d'un organe
de commande. Bien entendu un tel moyen de stabilisation est
également intéressant pour la mise en uvre de tout autre
dispositif d'injection notamment par translation.
La présente invention a également pour but de proposer
un dispositif d'injection par rotation ne nécessitant pour
le mettre en uvre qu'une seule main de l'utilisateur.
Par ailleurs, en ce qui concerne la sécurité, on
connaît des dispositifs d'injection qui sont pourvus de
mécanismes permettant, une fois l'opération d'injection
terminée, de rétracter l'aiguille d'injection à l'intérieur
du corps du dispositif, ce qui évite ainsi tout risque de
piqure accidentelle à l'utilisateur. Cependant, les
dispositifs d'injection de ce type qui, la plupart du
temps, font appel à des mécanismes à ressort, s'avèrent
être d'une grande complexité qui se traduit généralement
par des prix de revient élevés.
On connaît ainsi par les demandes de brevets US
2003/212362 et WO 2004/032989 des dispositifs d'injection
dont la stabilité est assurée sur le corps d'un patient à
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l'aide de moyens adhésifs disposés sur leur extrémité
distale et qui comportent par ailleurs des moyens
permettant d'assurer après l'injection une mise en sécurité
de l'aiguille. De tels systèmes sont constitués de moyens
mécaniques complexes qui présentent l'inconvénient de faire
appel à des éléments susceptibles de générer des à-coups
lors de l'administration des produits à injecter qui
risquent d'exercer des contraintes sur l'aiguille
introduite dans le corps du patient, pouvant entraîner pour
celui-ci blessure et douleur.
On connaît enfin par le document WO 2015/048791 un
dispositif d'injection en mesure de disposer éventuellement
sur sa partie distale de moyens adhésifs permettant
d'assurer sa stabilisation sur la peau d'un patient. Mais
un tel dispositif ne dispose pas de moyens passifs
permettant d'assurer de façon automatique une protection de
la seringue tout au long de la phase d'injection et après
celle-ci.
La présente invention a pour but de proposer un
dispositif d'injection de sécurité qui soit simple et en
conséquence plus facile et moins cher à réaliser et qui, de
plus, ne présente pas le risque de blesser le patient lors
de l'injection.
La présente invention a ainsi pour objet un dispositif
d'injection du type comportant un corps cylindrique
renfermant un réservoir contenant un produit à injecter,
qui est monté à coulissement dans le corps, qui ouvert à
une extrémité sur une aiguille d'injection et qui est
fermé à son autre extrémité par un piston monté mobile en
translation dans le réservoir sous l'action d'une tige de
piston pourvue d'un organe de commande, la surface de
l'extrémité distale du corps étant revêtue de moyens
adhésifs aptes à assurer un maintien de cette surface sur
la peau d'un patient, caractérisé en ce qu'il comprend des
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moyens de mise en sécurité de l'aiguille dont l'activation
est assurée par les moyens adhésifs lorsque l'on exerce
sur le dispositif d'injection un effort de retrait.
L'organe de commande pourra être constitué d'un
capuchon cylindrique qui sera monté à coulissement sur le
corps, la tige de piston étant solidarisée par son
extrémité proximale du fond de ce capuchon et traversant
un élément monté mobile en translation dans le capuchon.
Cet élément mobile pourra être constitué d'un écrou
dans lequel sera vissée la tige de piston ou d'un tiroir
dans lequel la tige de piston sera montée coulissante.
L'extrémité proximale du réservoir pourra être
solidarisée dudit élément et pourra comporter au moins une
languette déformable qui s'étendra vers le fond du
capuchon et se terminera par un bossage radial prolongé
par un biseau.
Par ailleurs la face distale de l'élément pourra
comporter une rainure circulaire d'une
forme
complémentaire de celle du biseau de la languette
déformable de façon à recevoir celle-ci lorsque l'élément
sera appliqué contre la face proximale du corps et à la
déformer en direction de l'axe longitudinal de ce dernier.
La face interne du capuchon pourra comporter une
première butée circulaire proximale dont la face distale
sera perpendiculaire à l'axe du corps, et une seconde
butée circulaire distale de section rectangulaire
perpendiculaire à l'axe du corps.
La hauteur des butées circulaires pourra être telle
que, lorsque l'élément sera appliqué contre la face
proximale du corps, la déformation de la languette
permettra le passage du bossage radial au droit de celle-
ci lors d'un déplacement du capuchon par rapport au corps.
Cette hauteur des butées circulaires pourra être telle
que, lorsque l'élément ne sera pas appliqué contre la face
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proximale du corps, la languette sera libérée et son
bossage radial viendra en butée contre la face distale de
la butée circulaire proximale et en butée contre la face
proximale de la butée circulaire distale lorsque l'on
déplacera le capuchon par rapport au corps.
Suivant l'invention, en position de repos, ou non
utilisation, la surface distale du corps revêtue des
moyens adhésifs pourra être protégée par une membrane
amovible.
La présente invention a également pour objet un
dispositif d'injection du type comportant un corps
cylindrique renfermant un réservoir contenant un produit à
injecter, qui est ouvert à une extrémité sur une aiguille
d'injection et est fermé à son autre extrémité par un
piston monté mobile en translation dans le réservoir sous
l'action d'un organe de commande, caractérisé en ce que la
surface de l'extrémité distale du corps est étendue par un
bossage.
Ce bossage pourra être de forme plane et sensiblement
perpendiculaire à l'axe longitudinal du corps ou être de
forme convexe.
On décrira ci-après, à titre d'exemple non limitatif,
une forme d'exécution de la présente invention, en
référence au dessin annexé sur lequel :
- la figure 1 est une vue en coupe axiale et
longitudinale d'un mode de mise en uvre d'un dispositif
d'injection suivant l'invention représenté en position de
repos ou pré injection,
- la figure la est une vue agrandie de la zone A du
dispositif d'injection tel que représenté sur la figure 1,
- la figure 2 est une vue en perspective du dispositif
d'injection représenté sur la figure 1 avant la phase
d'injection,
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- la figure 3 est une vue en coupe axiale et
longitudinale du dispositif d'injection de la figure 1
représenté en cours d'injection,
- la figure 3a est une vue agrandie de la zone B du
dispositif d'injection tel que représenté sur la figure 3,
- la figure 4 est une vue en coupe axiale et
longitudinale du dispositif d'injection des figures 1 et 3
représenté une fois l'injection terminée,
- la figure 5 est une vue en coupe axiale et
longitudinale du dispositif d'injection des figures 1 à 4
représenté après l'injection une fois mis en position de
sécurité.
- la figure 5a est une vue agrandie de la zone C du
dispositif d'injection tel que représenté sur la figure 5.
- les figures 6 à 9 représentent un second mode de mise
en uvre d'un dispositif d'injection suivant l'invention,
dans lequel l'injection s'effectue par des moyens de
translation, respectivement en position de repos, en cours
d'injection, en fin d'injection et en position de sécurité,
- la figure 10 est une variante de réalisation du
dispositif d'injection suivant l'invention.
On a représenté sur les figures 1 à 5 un mode de mise
en uvre d'un dispositif d'injection suivant l'invention du
type dans lequel l'injection s'effectue par des moyens de
rotation.
Ce dispositif d'injection 1 comprend un corps tubulaire
3 qui est creusé d'un conduit cylindrique axial 5 qui
débouche dans une chambre distale cylindrique 7 de plus
grand diamètre. Le conduit 5 reçoit un réservoir, constitué
dans ce mode de mise en uvre, par une seringue 9 contenant
le produit à injecter qui se termine par une aiguille
d'injection 11. L'extrémité distale de la seringue 9 est
pourvue d'un joint torique d'étanchéité 12 qui est encastré
dans une cuvette 10 du corps 3, et la longueur a de la
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chambre 7 est telle, qu'en position de repos, ou pré
injection, ainsi que représenté sur la figure 1, l'aiguille
d'injection 11 se trouve logée à l'intérieur de la chambre
7.
L'extrémité proximale 3b du corps 3 se termine par deux
languettes d'accrochage 14 diamétralement opposées qui se
terminent elles-mêmes par un bossage externe 14a de hauteur
H suivi d'un biseau 14b, ces languettes étant rendues
déformables par la présence d'un espace interne 15.
Un piston 16 est monté coulissant à l'intérieur de la
seringue 9 sous l'action d'une tige de piston 17 filetée.
L'extrémité proximale de cette tige de piston est solidaire
du fond d'un organe d'actionnement constitué d'un capuchon
cylindrique 19 dont le diamètre interne D est légèrement
supérieur à celui d du corps 3 augmenté de la hauteur H des
deux butées 14a, de façon à permettre le coulissement du
capuchon 19 sur le corps 3. On a ainsi D = d + 2xH. En
position de repos, ainsi que représenté sur la figure 1,
l'extrémité distale de ce capuchon 19 est légèrement
engagée sur le corps 3 de façon à favoriser le guidage de
celui-ci.
La face interne du capuchon 19 comporte une première
butée distale circulaire 26 de hauteur h, de coupe
rectangulaire, visant à maintenir le corps 3 bloqué dans le
capuchon 19 lors du retrait de l'aiguille du corps 4 une
fois l'administration du produit terminée. Enfin, la face
interne du capuchon comprend également une seconde butée
proximale circulaire 25 de hauteur h dont la face proximale
25a est préférentiellement inclinée et la face distale 25b
est radiale, et écartée de la première butée 25 d'une
distance égale à la largeur du bossage 14a, et qui est
destinée, ainsi qu'expliqué ci-après, à interdire une
seconde sortie de l'aiguille 11 une fois la phase
d'injection terminée.
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WO 2020/079012 9 PCT/EP2019/077993
Un écrou cylindrique 21, d'épaisseur e, formant butée
est vissé sur la tige de piston 17 et comporte une cuvette
20 dans laquelle l'extrémité proximale de la seringue 9 est
fixée. La périphérie de la face distale de l'écrou 21 est
creusée d'une rainure circulaire 23 de forme complémentaire
de celle du biseau 14b des languettes déformables 14. Le
diamètre b de cet écrou 21 est légèrement inférieur au
diamètre interne D du capuchon 19 auquel on a retranché les
hauteurs H des deux bossages 14a. On a ainsi b = D - 2xH.
La distance c qui existe, lorsque le dispositif
d'injection est au repos, ainsi que représenté sur la
figure 1, entre l'extrémité proximale 3b du corps 3 et la
face distale de l'écrou 21 permet de contrôler la distance
dont l'aiguille d'injection 11 émergera de la face distale
3a du corps 3 lors de l'injection, ainsi qu'expliqué ci-
après.
Cette face distale 3a du corps cylindrique 3 peut être
formée par la surface annulaire du corps 3 ou, comme dans
le mode de mise en uvre représenté sur la figure 2,
comporter une partie d'extension 3c plane et
perpendiculaire à l'axe longitudinal xx' du dispositif
d'injection, permettant d'augmenter l'importance de cette
surface.
Suivant l'invention cette dernière est revêtue d'un
adhésif apte à permettre une adhérence avec la peau 4 du
patient à traiter, cet adhésif étant protégé en position de
non utilisation, par une pellicule ou un film 27. On
utilisera ainsi par exemple des surfaces collantes à base
de silicone, d'acrylate, de polyacrylates, ou tout autre
copolymères connus entrant dans la composition de surface
adhésives pour dispositifs médicaux, comme par exemples les
pansements, les poches de stomie, les électrodes et plaques
électro-chirurgicales, les patchs ou encore les prothèses
capillaires.
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WO 2020/079012 10 PCT/EP2019/077993
Dans une variante de réalisation la partie d'extension
3c peut être non plane et être notamment de forme convexe
ainsi que représenté sur la figure 10.
Ainsi, lors de l'implantation de l'aiguille dans le
corps du patient, la déformation de la surface de la peau
par enfoncement va mieux s'adapter à l'ensemble de la
surface collante, mieux y adhérer et mieux fixer le
dispositif à son site d'injection. En fin d'injection, un
simple mouvement perpendiculaire à la surface de la peau
autour de l'aiguille permettra de retirer le dispositif
d'injection, évitant ainsi des mouvements de balancier
susceptibles de déplacer l'aiguille dans le corps. Ce
retrait perpendiculaire va aussi faciliter le décollement
de cette surface adhésive : la peau située plus en
périphérie de ladite surface collante va se décoller en
premier et ainsi progressivement jusqu'à la partie la plus
proche de l'aiguille.
Cette surface collante non plane qui va éviter un
décollement de toute la surface au même moment après
injection permet d'augmenter la force de collage sans que
son retrait ne soit difficile ou douloureux. Ce mouvement
ascendant et progressif de la peau au moment du retrait de
l'aiguille évite aussi les saignements habituels au point
d'injection liés à un phénomène de succion de l'aiguille
dans l'ouverture qu'elle a pratiqué dans les tissus. En
tirant la peau vers l'arrière au moment du retrait de
ladite aiguille, ce système de surface collante compense ce
phénomène de succion et assure que l'ouverture se referme
sans entraîner de résurgence de sang.
On notera que dans le dispositif d'injection suivant
l'invention, la surface adhésive possède deux fonctions.
Une première fonction, connue de l'état antérieur de la
technique, est de stabiliser le dispositif d'injection par
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rapport à la peau du patient de façon à prévenir tout
glissement lors de la phase d'injection.
Une seconde fonction, ainsi qu'expliqué en détails ci-
après, est de commander l'activation d'un mécanisme de mise
en sécurité du dispositif d'injection lorsque l'utilisateur
exerce sur celui-ci une force de traction destinée à le
retirer du corps du patient, ce qui rend cette mise en
sécurité automatique, et ceci sans que l'utilisateur ait
une action supplémentaire quelle qu'elle soit à effectuer.
Dans ces conditions le fonctionnement du dispositif
d'injection suivant l'invention s'établit ainsi que décrit
ci-après.
Après avoir retiré le film protecteur 27, l'utilisateur
met en contact l'extrémité distale adhésive du dispositif
d'injection avec la zone du corps du patient, là où il
souhaite effectuer l'injection. Dès lors cette extrémité du
dispositif d'injection, du fait de son adhérence avec la
zone d'injection, se trouve stabilisée.
Ensuite, l'utilisateur exerce une poussée linéaire sur
le capuchon 19 dans le sens de la flèche F jusqu'à ce que
l'écrou 21 vienne en butée avec la face proximale 3b du
corps 3, ce qui a pour effet de première part de faire
sortir l'aiguille d'injection 11 du dispositif d'injection
et de l'introduire dans le corps 4 du patient, ainsi que
représenté sur la figure 3. D'autre part, en fin de ce
mouvement de translation, les biseaux 14b des languettes 14
pénètrent dans la rainure 23 de l'écrou 21, ce qui a pour
effet de déformer vers l'intérieur les languettes 14 et
d'assurer une liaison en rotation de l'écrou 21 avec le
corps 3. De plus, en raison de la déformation vers
l'intérieur des languettes, celles-ci se trouvent dégagées
et en mesure de ne pas bloquer le déplacement du capuchon
lorsque, lors de l'injection, elles arriveront au niveau
des butées circulaires 25 et 26.
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Dès lors le dispositif d'injection est prêt pour
procéder à l'injection du produit de traitement.
Pour ce faire l'utilisateur met en rotation le capuchon
19, ce qu'il peut d'ailleurs effectuer d'une seule main en
raison de la liaison existant entre la partie distale 3a du
corps 3 avec le corps 4 du patient qui est assurée par le
produit adhésif. Lors de cette rotation du capuchon 19, la
tige de piston 17 se visse dans l'écrou 21, et celui-ci
étant immobilisé en rotation par rapport au corps 3, le
piston 16 se déplace dans la seringue 9 et administre le
produit de traitement dans le corps du patient jusqu'à ce
que le piston atteigne le col de la seringue 9, ainsi que
représenté sur la figure 4, ou que l'utilisateur arrête son
injection.
Une fois l'injection effectuée, l'utilisateur effectue
une traction sur le capuchon 19 en sens inverse de la
flèche F.
Au cours de ce mouvement de retrait du
dispositif d'injection, la face distale 3a de celui-ci
étant maintenue en adhérence avec la peau du patient,
l'écrou 21 se trouve ramené en arrière si bien que les
languettes 14 se trouvent alors libérées et reprennent leur
position initiale.
Le mouvement de retrait s'effectue jusqu'à ce que la
face proximale 25a de la butée 25 vienne en contact avec le
bossage 14a et que ce dernier tombe dans l'espace libre
compris entre les deux butées 25 et 26 ainsi que représenté
sur les figures 5 et 5a.
Dès lors tout mouvement relatif du capuchon 19 par
rapport au corps 3 dans la direction de la flèche F ou
inverse n'est plus possible et le dispositif d'injection se
trouve ainsi verrouillé et sécurisé contre toute
utilisation ultérieure.
On comprend dans ces conditions que c'est la seconde
fonction exercée par les moyens de collage de l'extrémité
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distale du dispositif d'injection sur la peau du patient
qui a pour effet de commander l'actionnement du dispositif
de sécurité lors de la phase de retrait.
Une telle disposition est particulièrement intéressante
pour plusieurs raisons. De première part elle permet de
réaliser un dispositif d'injection de sécurité de façon
particulièrement simple en comparaison des dispositifs
antérieurs de l'état de la technique qui font appel à des
mécanismes complexes et qui, en conséquence sont d'une
fabrication particulièrement difficile ce qui les rend plus
onéreux.
De seconde part cette disposition permet de déclencher
les moyens aptes à assurer la mise en sécurité du
dispositif d'injection par un mouvement de retrait de
celui-ci, à l'opposé des dispositifs antérieurs dans
lesquels la mise en sécurité est obtenue par un mouvement
de poussée sur le corps du patient qui se produit dans une
zone voisine du point d'injection. Or on sait que ce genre
de pression est de nature à provoquer des risques de
saignements ou d'hématomes.
En poursuivant le mouvement de retrait l'utilisateur
assure le décollement de la face distale du dispositif
d'injection de la surface de la peau du patient grâce au
blocage du corps 3 par rapport au capuchon 19 contre la
seconde butée distale 26.
Bien entendu, et bien que le présent exemple soit
décrit en regard d'une seringue de petit volume, notamment
de type à insuline, il peut s'adapter à tout autre
dispositif faisant appel à des seringues ou cartouches,
standard ou non, que ce soit selon un mode d'injection
commandé par rotation ainsi que décrit dans le présent
exemple ou selon des modes d'injection commandés en
translation avec des seringues classiques faisant appel à
des tiges de piston lisses et des appui-doigts.
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Dans une telle version avec tige de piston lisse
actionnée en translation, le capuchon 19 pourrait être
remplacé par deux bras également solidaires de la tige de
piston. Ces deux bras pourraient circuler dans deux
fenêtres à l'intérieur de l'appui-doigts. Comme pour la
version à vis, l'implantation de l'aiguille se ferait en
exerçant une poussée de ces deux bras dans le sens de la
flèche F.
De plus par ailleurs les moyens de sécurité mis en
uvre dans le présent dispositif d'injection présentent
également l'avantage de pouvoir remplacer le capuchon qui
recouvre habituellement l'aiguille d'injection. Cela
supprime une opération de retrait du capuchon qui est
dangereuse en raison de ce qu'elle expose l'utilisateur au
biseau coupant, que de plus elle peut endommager l'aiguille
d'injection et qu'enfin elle comporte des risques de
contaminations extérieures de cette aiguille avant son
injection.
Dans une variante de mise en uvre de l'invention et
ainsi que représenté sur la figure 10, le corps 3 pourra
comporter une fenêtre 28 qui s'étendra le long de la
seringue et qui permettra de vérifier son contenu avant
utilisation.
Par ailleurs, et suivant l'invention une étiquette
pourra relier le corps 3 au capuchon 19 de façon à assurer
le maintien relatif de ces deux parties avant l'injection.
Une telle étiquette permettra également de vérifier avant
l'utilisation l'intégrité du scellage du dispositif
d'injection. Cette étiquette pourra comporter une ligne de
prédécoupe favorisant sa rupture lors de l'injection.
Bien entendu le dispositif d'injection passif à mise en
sécurité automatique suivant l'invention n'est pas limité
aux mécanismes décrits précédemment et pourrait s'appliquer
à tout autre type de mécanisme dans lequel la fonction de
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déclenchement des moyens de mise en sécurité serait assurée
par un collage de sa partie distale sur la peau du patient.
On pourrait par exemple notamment appliquer la présente
invention à un dispositif d'injection dans lequel
l'injection s'effectuerait non pas par rotation, ainsi que
décrit précédemment, mais par translation.
On a représenté sur les figures 6 à 9 un tel dispositif
d'injection pour lequel on conservera les notations et
repères utilisés dans l'exemple précédent.
Ce dispositif d'injection présente avec le dispositif
précédent les différences essentielles suivantes.
Tout d'abord il comporte une tige de piston 17' qui est
constituée d'une tige lisse non filetée qui est montée à
coulissement dans un alésage axial d'un tiroir 21' avec un
niveau de frottement f-. Le tiroir 21' est monté quant à
lui mobile en translation dans le capuchon 19 avec un
niveau de frottement f le plus faible possible. Ce tiroir
comporte à son extrémité proximale une rainure circulaire
23 de même type que celle de l'écrou 21 de l'exemple
précédent.
Dans ces conditions le fonctionnement du dispositif
d'injection suivant l'invention s'établit ainsi que décrit
ci-après.
Comme précédemment, et ainsi que représenté sur la
figure 6, après avoir retiré le film protecteur 27,
l'utilisateur met en contact l'extrémité distale adhésive
du dispositif d'injection avec la zone du corps du patient,
là où il souhaite effectuer l'injection. Dès lors cette
extrémité du dispositif d'injection, du fait de son
adhérence avec la zone d'injection, se trouve stabilisée.
Ensuite, partant de la position de repos représentée
sur la figure 6 et ainsi que représenté sur la figure 7,
l'utilisateur exerce une poussée linéaire sur le capuchon
19 dans le sens de la flèche F. On notera par ailleurs que
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l'on fera en sorte que le niveau de frottement fl soit
supérieur au niveau de frottement f2 nécessaire à la
déformation des languettes 14 par la rainure circulaire 23
du tiroir 21' additionné du niveau de frottement f3 entre
le joint torique 12 et le corps de la seringue 9. On aura
ainsi : fl > f2 + f3
Dans ces conditions le mouvement de translation exercé
sur le capuchon 19 a pour effet de première part de faire
sortir l'aiguille d'injection 11 du dispositif d'injection
et de l'introduire dans le corps 4 du patient, ainsi que
représenté sur la figure 7. D'autre part, en fin de ce
mouvement de translation, les biseaux 14b des languettes 14
pénètrent dans la rainure 23 du tiroir 21', ce qui a pour
effet de déformer vers l'intérieur les languettes 14 ainsi
qu'il en était dans l'exemple précédent.
Dès lors le dispositif d'injection est prêt pour
procéder à l'injection du produit de traitement.
Pour ce faire l'utilisateur continue son mouvement de
déplacement axial dans le sens de la flèche F si bien que
le piston 16 se déplace dans la seringue 9 et administre le
produit de traitement dans le corps du patient jusqu'à ce
que le piston atteigne le col de la seringue 9, ainsi que
représenté sur la figure 8, ou que l'utilisateur arrête son
injection.
Une fois l'injection effectuée, l'utilisateur effectue
une traction sur le capuchon 19 en sens inverse de la
flèche F. Dès lors la mise en sécurité des moyens
d'injection s'effectue ainsi que décrit précédemment.
