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WO 2021/249661
PCT/EP2020/074563
J.
Description
Titre de l'invention COMPOSITION LIPOALCOOLIQUE ECOBIOLOGIQUE
Domaine de l'invention
L'invention concerne une nouvelle catégorie de produits topiques cosmétiques
écobiologiques
comprenant de l'alcool à une dose définie pour être doté d'activités virucide,
bactéricide et
levuricide et un substrat lipidique à une dose définie permettant de préserver
et de promouvoir le film
lipidique de la peau, permettant ainsi d'en maintenir ses propriétés quant à
son effet barrière et son
hydratation. Cette association est particulièrement bien tolérée, y compris
lors d'utilisations intensives
(répétées nnultiquotidiennes). L'invention concerne également l'utilisation de
cette composition pour
désinfecter la peau et un procédé de fabrication de ladite composition.
Etat antérieur de la technique
La peau contient généralement des millions de micro-organismes différents
(bactéries, virus, levures,
etc...) présents à des concentrations dépassant des millions, voire des
milliards d'unités formant
colonies (UFC) par centimètre carré (cm2).
Beaucoup de ces micro-organismes sont inoffensifs, mais il existe également
divers types ou sous-
espèces pathogènes, tels que Escherichia collet Staphylococcus aureus.
Plusieurs autres bactéries
peuvent être trouvées dans la flore cutanée (ou microbiome cutané), comme
Staphylococcus
epidermidis qui est généralement non pathogène. Les mains sont également des
facteurs de
propagations virales ou bactériennes.
Pour ces raisons, le lavage et/ou la désinfection de la peau, en particulier
des mains, est conseillé par
les professionnels de santé. En période de crise sanitaire et d'épidémie, le
nettoyage des mains est
particulièrement recommandé puisqu'il s'agit de l'un des gestes les plus
efficaces à répéter pour
limiter les risques de transmission et/ou de contamination.
Le nettoyage des mains se fait notamment avec des compositions lavantes, des
gels lavants ou encore
par friction avec des solutions ou des gels hydro-alcooliques.
Parmi les solutions traditionnelles couramment utilisées pour
laver/désinfecter la peau, en particulier
les mains, on retrouve de nombreux produits cosmétiques ou dermo-
pharmaceutiques capables
d'avoir des effets virucide, bactéricide et levuricide tels que Pevaryl ,
Econazolee, Mycoapaisyle,
Betadine , Dakin ou encore Exomedine . Ces produits sont formulés, soit en
utilisant des biocides,
liste de substances toxiques pour les bactéries les levures ou les virus très
réglementées en Europe,
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soit en utilisant une quantité nécessaire et suffisante d'un alcool notamment
l'isopropanol ou l'éthanol,
capable de pénétrer à travers les membranes des microorganismes et de les
détruire.
Dans le cas des biocides, ils sont particulièrement agressifs pour la peau et
pour le microbiome
cutané, c'est-à-dire la communauté de micro-organismes qui composent la flore
cutanée. Les biocides
sont donc à l'origine d'effets secondaires de type intolérances, allergies ou
encore lésions cutanées qui
ont été fréquemment relevés par les professionnels de santé ; leur utilisation
est généralement
limitée.
Dans le cas de l'alcool, il induit une rupture ou une destruction complète du
film hydrolipidique, ce qui
entraine une altération du film cutané et de son effet barrière ainsi que des
effets secondaires très
inconfortables. Ces effets sont largement décrits dans la littérature
scientifique lors des utilisations
intensives de ces alcools sous la forme de solutions ou gels hydroalcooliques,
par exemple pour la
désinfection des mains du personnel hospitalier afin d'éviter la propagation
des infections virales (par
exemples l'article de Lan 1, et al. Skin damage among healthcare workers
managing corona virus
disease-2019, Journal of the American Academy of Dermatology (2020) ou
l'article de Cavanagh G,
Wambier C, Rational hand hygiene during COL/ID-19 pandemic, Journal of the
American Academy of
Dermatology (2020) ou l'article de Yan Y et aL Consensus of Chinese experts on
protection of skin and
mucous membrane barrier for health-care workers fighting against corona virus
disease 2019.
Dermatol Ther. 2020 ou l'article de Wan Y et al. Receptor Recognition by the
Novel Corona virus from
Wuhan: an analysis based on decade-long structural studies of SARS Corona
virus. 2020. J Virol 94:
e00127-20).
Or, la peau est la première barrière de protection contre les agressions
extérieures (pathogènes,
contamination, agressions chimiques ...). Au travers de sa fonction barrière,
la peau joue un rôle de
protection vis-à-vis des facteurs de stress extérieurs et empêche également
l'évaporation de l'eau.
Régulièrement agressée par ces compositions de nettoyage, la peau peut perdre
ses capacités de
défense et de protection naturelles au fil du temps. Les lavages répétés
nnultiquotidiens ont un effet
indéniable sur l'écosystème cutané en éliminant les lipides qui préservent et
protègent naturellement
la peau. C'est encore plus vrai lorsque l'on utilise des désinfectants
plusieurs fois par jour, car leur
concentration élevée en alcool altère le film lipidique de la peau, ce qui a
notamment pour effet de lui
faire perdre son effet barrière, d'induire une augmentation significative de
perte en eau
transépidermique, une forte pénétration des substances appliquées à sa surface
et des intolérances de
plus en plus fréquentes (rougeurs, sécheresse, crevasses, lésions...).
Les produits de nettoyage utilisables en routine de façon quotidienne et
répétée, sans point d'eau, par
friction, sont efficaces pour éliminer virus, bactéries et levures en
particulier ceux présents à la surface
des mains, et donc pour lutter contre la transmission d'une pathologie.
Toutefois, ces formulations
agressent la barrière cutanée et leur utilisation est à l'origine de
conséquences nocives pour la santé.
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Certaines formulations de l'art antérieur (exemplifiées par la suite dans
l'exemple 7) combinent
compositions microbicides (bactéricides et/ou levuricides) et virucides qui
assurent la désinfection des
mains et l'hydratation de la peau. Toutefois, ces compositions sont mal
tolérées par les tissus humains
et induisent des rougeurs et irritations, ce qui s'avère inconfortable pour
les utilisateurs, notamment
les personnels hospitaliers qui doivent souvent se désinfecter les mains,
jusqu'à 50 fois par jour.
En conséquence et afin de lutter contre les effets indésirables des gels ou
solutions hydroalcooliques,
les utilisateurs appliquent fréquemment une composition hydratante (crème,
solution, lotion...) après
avoir appliqué la solution ou gel hydroalcoolique.
Il subsiste donc un besoin évident de mettre au point des formulations
topiques permettant en une
application très simple, d'obtenir par friction, les effets virucide,
bactéricide et levuricide d'un gel ou
solution hydroalcoolique sans ses inconvénients (intolérance, déshydratation,
desquamation, altération
de la fonction de barrière cutanée...), tout en permettant une reconstruction
de la barrière cutanée en
améliorant la qualité de son film lipidique et qui soit parfaitement tolérée
par les tissus cutanés.
Exposé de l'invention
Le Demandeur a mis au point une nouvelle catégorie de produits innovants
permettant en un seul
produit appelé formulation topique lipoalcoolique écobiologique, d'obtenir les
propriétés de plusieurs
produits sans leurs inconvénients respectifs. Cette nouvelle catégorie de
produits innovants permet
d'assurer un nettoyage efficace de la peau, par exemple une désinfection
efficace des mains, sans
présenter les inconvénients des produits de l'art antérieur. En d'autres
termes, le Demandeur a mis au
point des formulations capables d'assurer de façon inattendue trois propriétés
complémentaires :
désinfection, hydratation/maintien de la barrière cutanée et très grande
tolérance.
Selon un premier aspect, l'invention concerne une composition topique
lipoalcoolique écobiologique
désinfectante virucide, le cas échéant bactéricide et/ou lévuricide, par
friction et sans rinçage, apte à
régénérer la barrière lipidique cutanée et parfaitement bien tolérée par la
peau y compris lors
d'utilisations intensives répétées quotidiennes, caractérisée en ce qu'elle
comprend :
- au moins 65% p/p d'un alcool C1-03;
- au moins 10% en poids total de la composition d'une phase huileuse
comprenant au moins un
composant choisi parmi la liste des composants suivants : huiles végétales,
huiles minérales, huiles
silicones, beurres, esters, cires végétales, cires minérales, cires silicones,
acides gras, alcools gras
avec des chaines grasses supérieures à 10 carbones.
Selon l'invention, la teneur en alcool doit être supérieure ou égale à 65% en
poids de la composition
pour assurer un effet virucide le cas échéant bactéricide et éventuellement
levuricide.
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Selon l'invention, la phase huileuse doit être supérieure ou égale à 10% en
poids de la composition
pour assurer une véritable reconstruction du film lipidique, des
concentrations inférieures ne
permettant pas de véritablement reconstruire l'effet barrière de la peau
déstructurée par l'alcool.
En d'autres termes, le Demandeur a mis au point une composition qui apporte un
effet virucide, le cas
échéant bactéricide et éventuellement levuricide par friction, régénérant le
film hydrolipidique de
surface, sans que des phénomènes d'intolérance majeurs ne soient observés.
Au sens de l'invention, par composition écobiologique , on désigne une
composition qui respecte la
biologie de la peau, en particulier la barrière lipidique ou hydrolipidique,
et est bien tolérée par la
peau. Une composition écobiologique selon l'invention permet donc de respecter
la propriété de
barrière de la peau consistant à :
- empêcher l'entrée de composants mal tolérés ou encore toxiques,
susceptibles de générer la
production de médiateurs de l'inflammation ; et
- limiter/empêcher une perte insensible en eau (PIE) malgré l'utilisation
d'alcool utilisé à forte
concentration.
La qualité de la fonction barrière de la peau peut être appréciée par une
mesure in vivo de la perte
insensible en eau (PIE). A l'inverse de la transpiration, la perte insensible
d'eau n'est pas visible à l'oeil
nu. La quantité d'eau traversant le stratum corneum (couche la plus
superficielle de la peau) par cette
voie est évaluée entre 300 et 400 ml/j dans des conditions normales, mais peut
être multipliée par 10
ou 20 en cas d'irritations ou de rupture de l'effet barrière. La PIE est
mesurée en utilisant par exemple
le Tewamètre TM300 (Monaderm), et les résultats sont exprimés en % de
réduction de la PIE
(amélioration de l'effet barrière) par rapport aux valeurs moyennes de PIE
mesurées après application
d'une solution hydroalcoolique standard du commerce. Ainsi, une PIE supérieure
ou égale à 50%
indique une amélioration de l'effet barrière.
Selon un mode de réalisation particulier, la composition selon l'invention
présente une réduction de la
PIE supérieure ou égale à 50% (Tewamètre TM300 (Monaderm) de celle mesurée
avec une solution
hydroalcoolique standard du commerce.
En d'autres termes, au sens de l'invention, une composition écobiologique
assure un effet de
tolérance vis-à-vis de la peau et assure la prévention/régénération de la
barrière lipidique cutanée.
Au sens de l'invention, par composition lipoalcoolique , on désigne une
composition comprenant
une phase alcool, une phase huileuse et éventuellement de l'eau. Dans le cas
où la composition
comprend de l'eau, la concentration en eau est inférieure à la concentration
de composants huileux et
à la concentration d'alcool (eau < phase huileuse et eau < phase alcool).
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Selon un mode de réalisation particulier, l'eau représente moins de 20% en
poids total de la
composition selon l'invention, avantageusement moins de 15%, de préférence
moins de 10%.
La composition selon l'invention assure un effet virucide et/ou antimicrobien
(c'est-à-dire un effet
bactéricide et/ou levuricide), avantageusement un effet virucide, bactéricide
et levuricide, tout en
permettant la préservation et/ou la restauration des propriétés intrinsèques
de la peau, c'est-à-dire en
assurant un effet barrière et tolérance.
Selon un mode de réalisation particulier, l'alcool Ci-Cg est choisi parmi la
liste des composants
suivants : éthanol, isopropanol, propanol, butanol, pentanol, hexanol,
heptanol, octanol, chacun étant
sous forme linéaire ou branchée et leurs mélanges.
Avantageusement, l'alcool C1-C8 est choisi parmi la liste des composants
suivants : l'éthanol,
l'isopropanol et leur mélange.
Selon un mode de réalisation particulier, la composition lipoalcoolique
écobiologique selon l'invention
comprend entre 65% et 80% p/p d'un alcool en Cl.-C8, avantageusement entre 70%
et 80% p/p.
Selon un mode de réalisation particulier, la phase huileuse de la composition
selon l'invention
comprend au moins une huile végétale choisie parmi la liste des composants
(dénomination INCI)
suivants : squalane végétal, hexyl laurate, octododecanol, dibutyl adipate,
coco-caprylate/caprate,
dicaprylyl carbonate, decyl oleate, d icaprylyl ether, cocoglycérides, C10-18
triglyceride, caprylic/capric
triglyceride, prunus oil and prunus kernel oil, ribes seed oil, pongamia seed
oil, corylus seed oil,
brassica seed oil, butyrospermum parkii oil, helianthus annuus seed oil, olea
europaea fruit oil, coco
nucifera oil, simmondsia chinensis seed oil, canola oil, cyperus esculentus
root oil, limnanthes seed oil,
mangifera seed butter, oryza sativa bran oil, camellia japonica seed oil,
polyglycery1-3 diisostéarate et
leurs mélanges.
Selon un mode de réalisation particulier, la phase huileuse de la composition
selon l'invention
comprend au moins un corps gras choisi parmi la liste des composants
(dénomination INCI) suivants :
isohexadecane, isododeca ne, propylheptyl caprylate, cetearyl isononanoate,
ethylhexyl hydrostearate,
ethylhexyl palmitate, diisopropyl sebacate, butyloctyl salicylate, propylene
glycol dicaprylate/dicaprate,
tridecyl trimellitate, C12-C15 alkyl benzoate, hydrogenated polydecene,
caprylyl methicone,
triethylhexanoin, paraffinum liquidum/rnineral oil, dipentaerythrityl
hexacaprylate/hexacaprate,
hydrogenated polyisobutene, dimethicone, dimethicone, caprylyl methicone et
leurs mélanges.
Selon un mode de réalisation particulier, la phase huileuse de la composition
selon l'invention
comprend au moins un polymère choisi parmi la liste des composants
(dénomination INCI) suivants :
hydroxypropylcellulose, PVP, Vinyl alcool/butyl maleate/isobornyl acrylate
copolymer, methyl
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hydroxypropylcellulose, hydroxypropylguar, polyacrylate crosspolymer-6,
ammonium
acryloyldimethyltaurate /VP copolymer, carbomer, acrylate copolymer,
hydroxyethylacrylate /sodium
acryloyldimethyl taurate copolymer, acrylamide/sodiumacryloyldimethyl taurate,
acrylate/C10-C30
alkyl acrylate crosspolymer, acrylate/vinyl isodecanoate crosspolymer et leurs
mélanges.
Selon un mode de réalisation particulier, la composition selon l'invention,
avantageusement la phase
huileuse, comprend au moins une molécule naturelle ou chimique ayant des
propriétés spécifiques en
virologie comme la glycerrhizine, la baicaline, la quercetine, la théaflavine,
ou leurs dérivés respectifs.
Il ressort de ce qui précède que la phase huileuse de la composition selon
l'invention peut comprendre
toutes les combinaisons de composants mentionnés ci-dessus. En d'autres
termes, la phase huileuse
selon l'invention peut comprendre au moins une huile végétale et/ou au moins
un corps gras et/ou au
moins un polymère et/ou au moins une substance végétale purifiée ayant des
propriétés spécifiques
en virologie.
Selon un mode de réalisation particulier, la composition lipoalcoolique
écobiologique selon l'invention
comprend au moins 12% en poids total de la composition de la phase huileuse,
avantageusement au
moins 20%.
Selon un mode de réalisation particulier, quand la composition selon
l'invention comprend au moins
80% p/p d'alcool Ci-Cs, elle comprend au moins 11% en poids total de la
composition de la phase
huileuse.
Selon un autre mode de réalisation, quand la composition selon l'invention
comprend entre 75% et
strictement moins de 80%p/p d'alcool C1-C8, elle comprend entre 10% et 30% en
poids total de la
composition de la phase huileuse, avantageusement entre 20% et 30%.
Selon un mode de réalisation particulier, la composition selon l'invention
comprend en outre :
- au moins un composant lipophile, avantageusement un composant lipophile
choisi parmi les
constituants lipophiles naturels du tissu cutané, et/ou les constituants
biomimétiques lipophiles ; et/ou
- au moins un composant hydrophile, avantageusement un composant hydrophile
choisi parmi les
constituants hydrophiles naturels du tissu cutané, et/ou les constituants
biomimétiques hydrophiles
- au moins un composants choisi parmi les tensioactifs, les gélifiants, les
colorants de la phase
aqueuse et/ou de la phase huileuse, et/ou
- du peroxyde d'hydrogène pur à une concentration inférieure à 1% p/p.
Au sens de l'invention, par composant biomimétique on désigne un composant
qui possède une
structure proche d'un composant naturel de la peau et permet d'activer les
mêmes effecteurs que ledit
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composé ou produit de la peau ; ou qui mime l'action d'un composant
naturellement présent dans la
peau, dans le but de produire les mêmes effets.
Selon un mode de réalisation particulier, la composition selon l'invention
présente un pH compris entre
et 7,5; avantageusement entre 5,5 et 6,8.
Selon un mode de réalisation particulier, la composition lipoalcoolique
écobiologique selon l'invention
est une composition biphasique sous la forme de deux phases non miscibles
présentes chacune sous
forme continue et exempte de tensioactif.
Selon un autre mode de réalisation, la composition lipoalcoolique
écobiologique selon l'invention est
sous la forme d'un gel et comprend un gélifiant représentant, avantageusement,
entre 0,1% et 5% en
poids total de la composition.
Avantageusement, le gélifiant est choisi parmi la liste des composants
(dénomination INCI) suivants :
Sodium Hyaluronate, Xanthan gum, Cellulose Gum, Sodium Acrylates Copolymer,
Algin,
Acrylates/Vinyl Isodecanoate Crosspolymer, Sodium Acrylate/Sodium
Acryloyldimethyl Tau rate
Copolymer, Acrylates/C10-30 Alkyl Acrylate Crosspolymer, Disteardimonium
Hectorite, Hydroxyethyl
Acrylate/Sodium Acryloyldimethyl Taurate Copolymer, Microcrystalline
Cellulose, Sclerotium Gum et
leurs mélanges.
Selon un autre mode de réalisation particulier, la composition lipoalcoolique
écobiologique selon
l'invention est sous la forme d'une émulsion.
Selon un mode de réalisation particulier, la composition lipoalcoolique
écobiologique selon l'invention
ne contient aucun des composants suivants :
- parfums ; et
- huiles essentielles, avantageusement les huiles essentielles
d'eucalyptus, d'arbre à thé, de laurier, de
romarin, de menthe verte, de poivre, de rose, de sauge, de menthe poivrée, de
camphrier, de
mukurossi et de soapberry ; et
- terpènes, avantageusement les terpènes d'orange,
- émulsifiants à base de silicones ; et
- agents de nettoyage type tensioactif moussant, avantageusement le lauryl
sulfoccinate d'ammonium
et lauramidopropyl betaine ; et
- stabilisateurs de pH, avantageusement l'acide lactique et la silice
pyrogénée.
Tous ces composants très connus par l'homme de l'art pour la réalisation de
formulations
conventionnelles, ne sont pas utilisables dans la formulation de la
composition selon l'invention
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destinée à être utilisée sans rinçage et de façon répétée au cours de la
journée, puisqu'ils génèrent
dans ces conditions d'utilisation, des intolérances qui peuvent dans certains
cas s'avérer très sévères
et des effets secondaires tels que sensibilisation ou polysensibilisation,
inflammations générant
rougeurs, plaies, gerçures, etc... .La difficulté était donc de mettre au
point des compositions tout aussi
efficaces en terme de propriété virucides notamment mais qui soient bien
tolérées et n'affecte pas la
fonction barrière de la peau.
Selon un autre mode de réalisation, la composition selon l'invention est
incorporée dans une lingette
ou une compresse.
La composition lipoalcoolique écobiologique selon l'invention :
- assure des effets microbiocides (c'est-à-dire bactéricides et/ou
levuricides) et/ou virucides,
- reconstruit et/ou maintien et/ou améliorer la fonction de barrière
lipidique de la peau, et
- est parfaitement bien tolérée par les tissus humains cutanés, y compris
lors d'utilisations intensives.
La composition selon l'invention est utilisée pour la désinfection de la peau
par élimination des virus,
le cas échéant des bactéries et éventuellement des levures.
Au sens de l'invention, par peau on désigne tout substrat kératinique sur
la surface externe du
corps, y compris, mais sans s'y limiter, les mains, le visage, les aisselles,
les cheveux et le cuir
chevelu.
Avantageusement, la composition selon l'invention est utilisée pour la
désinfection des mains.
Avantageusement, il s'agit d'une utilisation non-thérapeutique de la
composition selon l'invention en
ce qu'il s'agit de retirer des bactéries, virus et levures d'une peau saine,
ce qui n'est pas
nécessairement prophylactique puisque, même en présence de bactéries, virus et
levures
potentiellement pathogènes sur sa peau, un individu ne va pas forcément
développer une pathologie.
Selon un autre aspect, l'invention concerne un procédé non-thérapeutique de
désinfection des mains
consistant à :
- fournir une composition lipoalcoolique écobiologique sans rinçage telle
que décrite précédemment ;
- appliquer la composition sur les mains par friction avec un temps de
contact d'au moins 30
secondes, avantageusement au moins 60 secondes.
Selon un autre aspect, l'invention concerne un procédé de fabrication de la
composition telle que
décrite précédemment consistant à :
a) mélanger les composants huileux pour produire la phase huileuse;
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b) ajouter l'alcool C1-C8, de préférence de l'éthanol, avantageusement de
l'éthanol absolu, à la phase
huileuse préparée à l'étape a).
Selon un mode de réalisation particulier, l'étape a) comprend en outre l'ajout
:
- d'au moins un constituant lipophile naturel du tissu cutané ; et/ou
- d'au moins un constituant hydrophile naturel du tissu cutané ; et/ou
- d'au moins un composants choisi parmi les tensioactifs et/ou les
gélifiants et/ou les colorants de la
phase aqueuse et/ou de la phase huileuse ; et/ou
- du peroxyde d'hydrogène pur à une concentration inférieure à 1% p/p.
- au moins un composant biomimétique lipophile ; et/ou
- au moins un composant biomimétique hydrophile.
Selon un autre mode de réalisation, l'étape a) comprend en outre l'ajout :
- d'au moins un constituant lipophile naturel du tissu cutané ; et/ou
- d'au moins un constituant hydrophile naturel du tissu cutané ; et/ou
- d'au moins un composants choisi parmi les tensioactifs et/ou les
gélifiants et/ou les colorants de la
phase aqueuse et/ou de la phase huileuse ; et/ou
- du peroxyde d'hydrogène pur à une concentration inférieure à 1% p/p ;
et/ou
- d'un gélifiant, représentant avantageusement entre 0,1% et 5% en poids
total de la composition.
Avantageusement, le gélifiant est choisi parmi la liste des composants
(dénomination INCI) suivants :
Sodium Hyaluronate, Xanthan gum, Cellulose Gum, Sodium Acrylates Copolymer,
Algin,
Acrylates/Vinyl Isodecanoate Crosspolymer, Sodium Acrylate/Sodium
Acryloyldimethyl Tau rate
Copolymer, Acrylates/C10-30 Alkyl Acrylate Crosspolymer, Disteardimonium
Hectorite, Hydroxyethyl
Acrylate/Sodium Acryloyldimethyl Taurate Copolymer, Microcrystalline
Cellulose, Sclerotium Gum et
leurs mélanges.
Le procédé de fabrication selon l'invention a pour avantages d'être
particulièrement simple, peu
coûteux, et utilisable à l'échelle industrielle.
L'invention et les avantages qui en découlent ressortiront mieux des exemples
suivants donnés afin
d'illustrer l'invention et non de manière limitative.
Description des exemples de réalisation
Exemple 1 : Compositions cosmétiques biphases selon l'invention
Les ingrédients sont identifiés selon la nomenclature INCI et les pourcentages
sont donnés en
poids/poids, dans le tableau 1 suivant:
[Tableaux 1]
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1A 1B 1C 1D lE 1F
Ethanol 80 60 65 70 75 80 80
Cocoglyceride - 30 25 25 23 11 9
Squalane 5 5 2 2 2
Glycerol 2
Eau 18 5 5 5 7 9
Effet bactéricides, virucides et levuricides :
Les formules sont testées selon la norme NF EN 13727 selon le protocole
spécifique des produits de
lavage/friction hygiénique. Brièvement, les formules à évaluer sont mise en
contact avec différents
micro-organismes en suspensions après un temps de contact de 30 et 60 secondes
à 20 C, à une
concentration test de 50 et de 80%.
Les souches d'essai minimales évaluées sont : Pseudomonas aerugin osa,
Staphylococcus aureus,
Enterococcus hirae, Echerichia cou i K12, Candida albicans D5M1386, Polio
virus 1 souche sabin,
Adénovirus type 5, Noro virus murin 599, virus de la vaccine souche Ankara
ATCC VR-1508.
Si les microorganismes sont détruits, l'essai est validé et noté + , si les
microorganismes ne sont
pas tous détruits, le résultat est noté +/- , si les microorganismes ne
sont pas détruits dans les
conditions du test, le résultat est noté - .
Effet reconstruction barrière cutanée :
La mesure in vivo de la perte insensible en eau (PIE) est utilisée pour
apprécier, de façon non
invasive, la qualité de la fonction barrière du stratum comeum.
Des séries de 20 volontaires sains sont recrutées et utilisent quotidiennement
soit une solution ou un
gel hydroalcoolique du commerce, soit le produit de l'invention (études
réalisées en double aveugle).
Avant utilisation puis après 1 semaine et après 1 mois d'utilisation, la PIE
est mesurée en utilisant un
Tewamètre TM300 (Monaderm), et les résultats sont exprimés en % de réduction
de la PIE
(amélioration de l'effet barrière) par rapport aux valeurs moyennes de PIE
obtenues avec la solution
ou le gel hydroalcoolique du commerce, à chaque temps d'essai.
Si les résultats de l'amélioration de l'effet barrière sont supérieurs à 50%
soit à 1 semaine soit à 1
mois, l'essai est noté + , si l'amélioration présente des variations selon
le temps de la mesure mais
reste assez proche de 50%, l'essai est noté +/- , si cette amélioration est
inférieure à 50%, l'essai
est noté - .
Effet tolérance :
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1].
Lors de l'étude de PIE ci-dessus, l'évaluation de la qualité cutanée (présence
d'inflammations,
d'irritations, de rougeurs, de blessures) des mains des volontaires qui ont
poursuivi l'utilisation
multiquotidienne des produits évalués est réalisée par un dermatologue. Si des
rougeurs ou des
intolérances sont observées sur plus de 30% des mains évaluées, le résultat
est noté - , si elles
sont observées sur plus de 10% des mains évaluées, le résultat est noté +/-
, si elles sont
observées sur moins de 10% des mains évaluées, le résultat est noté - .
Résultats :
Les résultats sont décrits dans le tableau 2.
[Tableaux 2]
T 1A 16 1C 1D lE
1F
Bactéricide + +/- + + + +
+
Virucide + +/- + + + +
+
Levuricide + +/- + + + +
+
Effet + + + + +
+/-
barrière
Tolérance ---- + + + + +
Les formulations de l'exemple 1, en particulier les exemples 1B à 1E sont donc
capables d'exercer tous
les effets attendus contrairement aux solutions hydroalcooliques couramment
commercialisées. L'effet
virucide est obtenu dès 65% d'alcool. L'effet barrière est obtenu avec plus de
10% de lipides. La
tolérance varie avec le taux de lipides apportés par la formulation.
Exemple 2 : Compositions cosmétiques biphases
Les ingrédients sont identifiés selon la nomenclature INCI et les pourcentages
sont donnés en
poids/poids dans le tableau 3.
[Tableaux 3]
T 2A 2B 2C 2D 2E
2F
Ethanol 80 65 70 70 75 80
85
C12-C15 alkyl - 20 - 25 - 9
5
benzoate
Butyrospermum - - 20 - 21 8
5
parkii oil
Squalane - 5 5 - 2 2
2
Glycerol 2 - - - - - -
Eau 18 10 5 5 2 1
3
CA 03180754 2022- 11- 29
WO 2021/249661 PCT/EP2020/074563
12
Les mesures des effets bactéricides, virucides, levuricides, barrière et la
tolérance sont réalisées en
suivant les protocoles décrits dans l'exemple 1 de l'invention.
Résultats :
Les résultats sont décrits dans le tableau 4.
[Tableaux 4]
T 2A 2B 2C 2D 2E 2F
Bactéricide + + + + + + +
Virucide + + + + + + +
Levuricide + +/- + + + + +
Effet barrière - + + + + + +
Tolérance ---- + + + + +
Les formulations de l'exemple 2, en particulier les exemples 2B à 2E sont donc
capables d'exercer tous
les effets attendus contrairement aux solutions hydroalcooliques couramment
commercialisées.
Exemple 3 : Compositions cosmétiques biphases
Les ingrédients sont identifiés selon la nomenclature INCI et les pourcentages
sont donnés en
poids/poids dans le tableau 5.
[Tableaux 5]
T 3A 3B 3C 3D 3E 3F
Isopropanol 80 60 65 70 75 80 85
Dicaprylyl - 30 25 25 21 13 10
carbonate
Squalane - 5 5 - 2 2 2
Glycerol 2 - - -
Eau 18 5 5 5 2 5 3
Les mesures des effets bactéricides, virucides, levuricides, barrière et la
tolérance sont réalisées en
suivant les protocoles décrits dans l'exemple 1 de l'invention.
Résultats :
Les résultats sont décrits dans le tableau 6.
[Tableaux 6]
T 3A 3B 3C 3D 3E 3F
Bactéricide + +/- + + + + +
Virucide + +/- + + + + +
Levuricide + + + + + + +
CA 03180754 2022- 11- 29
WO 2021/249661
PCT/EP2020/074563
13
Effet barrière - + + + + + +
Tolérance ---- + + + + +
Les formulations de l'exemple 3, en particulier les exemples 3B à 3E sont donc
capables d'exercer tous
les effets attendus contrairement aux solutions hydroalcooliques couramment
commercialisées.
Exemple 4 : Compositions cosmétiques biphases
Les ingrédients sont identifiés selon la nomenclature INCI et les pourcentages
sont donnés en
poids/poids dans le tableau 7.
[Tableaux 7]
T 4A 4B 4C 4D 4E 4F
Ethanol 80 65 70 70 75 75 80
Dimethicone - 30 15 - 23 - - -
9
Caprylyl 12 27 - 23 10
Methicone
Glycerol 2 - - - - - -
Eau 18 5 3 3 2 2 1
Les mesures des effets bactéricides, virucides, levuricides, barrière et la
tolérance sont réalisées en
suivant les protocoles décrits dans l'exemple 1 de l'invention.
Résultats
Les résultats sont décrits dans le tableau 8.
[Tableaux 8]
T 4A 4B 4C 4D 4E 4F
Bactéricide + + + + + + +
Virucide + + + + + + +
Levuricide + + + + + + +
Effet barrière - + + + + + +
Tolérance ---- + + + + + +
Les formulations de l'exemple 4, en particulier les exemples 4B à 4F sont donc
capables d'exercer tous
les effets attendus contrairement aux solutions hydroalcooliques couramment
commercialisées.
Exemple 5 : Compositions cosmétiques de type gels lipoalcooliques
Les ingrédients sont identifiés selon la nomenclature INCI et les pourcentages
sont donnés en
poids/poids dans le tableau 9.
[Tableaux 9]
CA 03180754 2022- 11- 29
WO 2021/249661
PCT/EP2020/074563
14
T 5A 5B 5C 5D 5E 5F
Ethanol 75 75 75 75 75 75
75
Caprylic/capric triglyceride 22 2 19 19 18
18
Squalane - 2 20 2 2 2
2
Glycerol 2 - - - - -
-
Eau 23 2 2 2 2 2
2
Hydroxeropylcellulose - 1 1 - - -
1
PVP - - - 2 - -
-
VA/Butyl Maleate/Isobornyl- - - - - 2 -
-
Acrylate Copolymer
MethylHydroxypropylcellulose - - - - - 3
-
Hydroxypropylguar - - - - - -
2
Les mesures des effets bactéricides, virucides, levuricides, barrière et la
tolérance sont réalisées en
suivant les protocoles décrits dans l'exemple 1 de l'invention.
Résultats :
Les résultats sont décrits dans le tableau 10.
[Tableaux 10]
T 5A 5B 5C 5D 5E 5F
Bactéricide + + + + + + +
Virucide + + + + + + +
Levuricide + + + + + + +
Effet barrière - + + + + + +
Tolérance ---- + + + + + +
Les formulations de l'exemple 5 sont donc capables d'exercer tous les effets
attendus contrairement
aux solutions hydroalcooliques couramment commercialisés.
Exemple 6 : Compositions cosmétiques de type émulsions lipoalcooliques
Les ingrédients sont identifiés selon la nomenclature INCI et les pourcentages
sont donnés en
poids/poids dans le tableau 11.
[Tableaux 11]
T 6A 6B 6C 6D 6E
6F
Éthanol 75 75 80 75 80 75
80
Caprylic/capric triglyceride - 14 10 14 10 14
10
Squalane - 2 2 2 2 2
2
CA 03180754 2022- 11- 29
WO 2021/249661
PCT/EP2020/074563
Glycerol 2 - - - - - -
Eau 23 5 5 5 5 5
5
Polyglyceryl 10 Isostea rate - 4 3 - - - -
Polyglyceryl 10 Laurate - - - 4 3 - -
Sucrose Stea rate - - - - - 4
3
Les mesures des effets bactéricides, virucides, levuricides, barrière et la
tolérance sont réalisées en
suivant les protocoles décrits dans l'exemple 1 de l'invention.
Résultats :
Les résultats sont décrits dans le tableau 12.
[Tableaux 12]
T 6A 6B 6C 6D 6E 6F
Bactéricide + + + + + + +
Virucide + + + + + + +
Levuricide + + + + + + +
Effet barrière - + + + + + +
Tolérance ---- + + + + + +
Les formulations de l'exemple 6 sont donc capables d'exercer tous les effets
attendus contrairement
aux solutions hydroalcooliques couramment commercialisées.
Exemple 7 : Compositions cosmétiques comparatives selon l'invention
Les ingrédients sont identifiés selon la nomenclature INCI et les pourcentages
sont donnés en
poids/poids dans les tableaux 13 et 14. T correspond à une formulation de la
composition selon
l'invention et les formulations 7A à 7N sont des formulations de l'art
antérieur.
[Tableaux 13]
T 7A 7B 7C 7D 7E 7F 7G
Ethanol 75 75 75 75 75 75 75
75
Caprylic/capric 12 12 12 12 12 12 12
12
triglyceride
Water 13 11 11 11 12,5 12 12
12
Phenoxyethanol - 2 - - - - -
-
Benzalkonium Chloride - - 2 - - - -
-
Perfume - - - 2 -
-
Terpenoide (Cineole) - - - - 0,5 - -
-
Eucalyptus Oil - - - - 1 -
-
Peppermint Essential Oil - - - - - - 1
-
CA 03180754 2022- 11- 29
WO 2021/249661
PCT/EP2020/074563
16
Mukurossi Essential Oil - - - - -
1
[Tableaux 14]
T 7H 71 73 7K 71 7M 7N
Ethanol 75 75 75 75 75 75 75
75
Caprylic/capric 12 12 12 12 12 12 12
12
triglyceride
Water 13 3 8 5 10 8 5
5
Fumed silica 10 5
Lactic Acid - - 5 3 -
-
PEG/PPG dinnethicone - - - - 3 5 -
-
Lauryl sulfoccinate - - - - 8
-
d'ammonium -
Lauramidopropyl betaine - - - - -
8
Les mesures des effets bactéricides, virucides, levuricides, barrière et la
tolérance sont réalisées en
suivant les protocoles décrits dans l'exemple 1 de l'invention.
Résultats :
Les résultats sont décrits dans les tableaux 15 et 16.
[Tableaux 15]
T 7A 7B 7C 7D 7E 7F
7G
Bactéricide + + + + + + +
+
Virucide + + + + + + +
+
Levuricide + + + + + + +
+
Effet barrière + + - - + + - -
Tolérance + - -- -- -- -- -- -
-
[Tableaux 16]
T 7H 71 73 7K 7L 7M
7N
Bactéricide + + + + + + +
+
Virucide + + + + + + +
+
Levuricide + + + + + + +
+
Effet barrière + - - + + + - -
Tolérance + - -- --- -- -- --
Les formulations de l'exemple 7 (7A à 7N) ne sont donc capables d'exercer tous
les effets attendus de
l'invention, contrairement au témoin T qui correspond à une formulation de la
composition selon
CA 03180754 2022- 11- 29
WO 2021/249661
PCT/EP2020/074563
17
l'invention. Des problèmes d'intolérance forts à très forts ont été mis en
évidence après quelques jours
seulement d'applications multiples quotidiennes, en particulier avec
l'utilisation d'huiles essentielles, de
parfums, d'ajusteurs de pH, de bactéricides, et de façon plus surprenante avec
les émulsionnants
dérivés de silicone et les tensioactifs moussants.
CA 03180754 2022- 11- 29
