Note : Les descriptions sont présentées dans la langue officielle dans laquelle elles ont été soumises.
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CARTOUCHE POUR LA PRÉPARATION
D'UNE SOLUTION A USAGE MÉDICAL
Domaine de l'Invention
La présente invention concerne les cartouches pelmettant de réaliser une
solution à usage médical par dissolution d'une pluralité de substances en poü-
dre dans au moins un liquide, et plus particulièrement les cartouches perniet-
tant de réaliser une solution pour dialyse.
Arrière-Plan de l'Invention
On sait que, dans de nombreux domaines, notamment dans le domaine
médical, il est nécessaire de préparer des solutions suivant des dosages bien
déterminés pour effectuer des traitements particuliers. Tel est par exemple le
cas des solutions pour des séances d'hémodialyse.
De nombreux procédés et dispositifs ont déjà été mis au point pour réaliser
de telles solutions à usage médical, par exemple celui qui est décrit dans le
US-
A-5,318,750, au nom du demandeur.
La préparation d'une solution à usage médical par dissolution dans un flui-
de porteur de plusieurs substances sous forme de poudre, décrit dans ce docu-
ment, s'effectue au moyen d'un dispositif dans lequel ces substances sont con-
tenues dans des cellules et qui comprend une première conduite communi-
quant avec une entrée des cellules pour introduire le fluide porteur dans les
cellules afin de produire des solutés dans les cellules, une seconde conduite
coniniuniquant avec une sortie des cellules pour aniener les solutés produiLS
dans les cellules vers un point de mélange situé en amont d'un lieu
d'utilisation, un moyen de mesure pour mesurer la concentration des solutés
et un moyen de régulation de débit pour modifier la concentration des solutés
en réponse aux informations fournies par au moins le moyen de mesure,
l'ensemble des substances nécessaires à la préparation de la solution étant
dissout dans les cellules et chaque cellule contenant au moins l'une de ces
substances sous forme de poudre.
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Il faut savoir aussi que ces cellules sont destinées à être utilisées dans un
milieu hospitalier ou analogue, dans lequel il est absolument nécessaire qu'il
y
ait le moins de manipulations possibles pour effectuer la préparation nécessai-
re à chaque traitement. Il faut aussi que les quelques manipulations qu'il est
obligatoirement nécessaire d'effectuer soient les plus simples possibles et
rapi-
des, pour faciliter le travail du personnel soignant et réduire au maximum le
temps d'intervention sur le malade pour son traitement.
Résumé de l'Invention
Aussi, la présente invention a-t-elle pour but de réaliser une cartouche
pour la préparation d'une solution à usage médical par dissolution d'une plu-
ralité de substances en poudre dans au moins un liquide, et plus particulière-
ment les cartouches permettant de réaliser une solution pour dialyse, qui soit
facilement utilisable par les praticiens qui doivent effectuer des
interventions
sur des patients au moyen des produits contenus dans ces cartouches.
Un autre but de la présente invention est de réaliser une telle cartouche à
usage médical qui soit apte à être livrée sous forme dite sèche et stérile, en
étant en outre prête immédiatement à l'emploi par les praticiens.
Un autre but de la présente invention est de réaliser une telle cartouche à
usage médical qui soit commode à manipuler par les praticiens sans qu'ils
aient à prendre des précautions de manipulations particulières autres que cel-
les qui sont nécessaire à la pratique de leur intelvention.
Un autre but de la présente invention est de réaliser une telle cartouche à
usage médical qui puisse être facilement stockée tout en étant prête immédia-
tement à l'emploi sans opération particulière longue et délicate.
Un autre but de la présente invention est de réaliser une telle cartouche à
usage médical qui, tout à la fois, protège particulièrement bien les produits
en
poudre en attente de leur utilisation et soit facilement réutilisable après
avoir
été remplie à nouveau.
Un autre but de la présente invention est de réaliser une telle cartouche à
usage médical qui soit facilement stérilisable et facilement encapsulable
après
ou avant stérilisation.
Plus précisément, la présente invention a pour objet une cartouche permet-
tant de réaliser une solution à usage médical par dissolution d'une pluralité
de
substances en poudre dans au moins un liquide, et qui comporte :
un récipient définissant un volume principal, ledit récipient comportant
une paroi latérale de forme sensiblement de révolution délimitant, à une de
ses
deux extrémités, une ouverture, une paroi de fond solidaire de l'autre
extrémité
de ladite paroi latérale, les parois latérale et de fond délimitant ledit
volunie
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principal, un noyau central de forme sensiblement de révolution, ledit noyau
central étant solidaire, par une de ses deux extrémités, de ladite paroi de
fond
de façon que son axe de révolution soit sensiblement confondu avec celui de la
paroi latérale, la hauteur dudit noyau central étant sensiblement égale à
celle
de ladite paroi latérale pour définir un volume annulaire dans ledit volume
principal, au moins deux parois de séparation solidaires de façon étanche de
la
paroi de fond, de la surface intérieure de la paroi latérale et de la surface
exté-
rieure dudit noyau central pour délimiter deux volumes secondaires dans ledit
volume annulaire, et
au moins deux raccords fluidiques niontés en coopéralion avec la paroi de
fond, ces deux raccords fluidiques permettant de relier l'extérieur dudit réci-
pient avec respectivement les deux volumes secondaires.
La présente invention a aussi pour objet une cartouche permettant de réali-
ser une solution pour dialyse, et qui comporte :
un récipient définissant un volume principal, ledit récipient comportant
une paroi latérale de forme sensiblement de révolution délimitant, à une de
ses
deux extrémités, une ouverture, une paroi de fond solidaire de l'autre
extréniité
de ladite paroi latérale, les parois latérale et de fond délimitant ledit
voluine
principal, un noyau central de forme sensiblement de révolution, ledit noyau
central étant solidaire, par une de ses deux extrémités, de ladite paroi de
fond
de façon que son axe de révolution soit sensiblement confondu avec celui de la
paroi latérale, la hauteur dudit noyau central étant sensiblement égale à
celle
de ladite paroi latérale pour définir un volume annulaire dans ledit volume
principal, quatre parois de séparation solidaires de façon étanche de la paroi
de
fond, de la surface intérieure de la paroi latérale et de la surface
extérieure du-
dit noyau central pour délimiter quatre volumes secondaires dans ledit volume
annulaire, et
au moins quatre raccords fluidiques montés en coopération avec la paroi de
fond, ces quatre raccords fluidiques permettant de relier l'extérieur dudit
réci-
pient avec respectivement les quatre volumes secondaires.
Brève description des Dessins
D'autres caractéristiques et avantages de la présente invention apparaî-
tront au cours de la description suivante donnée en regard des dessins annexés
à titre illustratif mais nullement limitatif, dans lesquels :
Les figures 1 à 5 représentent un mode de réalisation d'une cartouche selon
l'invention, les figures 1 et 2 représentent ce mode dans deux vues en perspec-
tives cavalières suivant deux angles de vue différents en précisant que la vue
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ne comporte pas l'élément constitué par un couvercle, la vue selon la figure 3
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étant une vue en transparence, et les figures 4 et 5 représentant ce mode de
réalisation selon deux coupes suivant deux plans perpendiculaires, la figure 4
étant une coupe longitudinale référencée IV-IV sur la figure 5 et la figure 5
étant une coupe transversale référencée V-V sur la figure 4.
Les figures 1 à 5 ne représentent qu'un mode de réalisation d'une cartouche
selon l'invention et dans le but de faciliter la compréhension de la présente
description, les mêmes références y désignent dans ces figures les mêmes élé-
ments, quelle que soit la figure sur laquelle elles apparaissent. De même, si
des
éléments ne sont pas spécifiquement référencés sur l'une des figures, leur
réfé-
rence peut être aisément retrouvée en se reportant à l'autre figure.
Le demandeur tient à préciser que les figures 1 et 2 ne représenlent qu'un
mode de réalisation de l'objet selon l'invention et qu'il peut exister
d'autres
modes de réalisation qui répondent à la définition de cette invention.
Il précise en outre que, lorsque, selon la définition de l'invention, l'objet
de
l'invention comporte "au moins un" élément ayant une fonction donnée, le
mode de réalisation décrit peut comporter plusieurs de ces éléments.
Il précise aussi que, si le mode de réalisation de l'objet selon l'invention
tel
qu'illustré comporte plusieurs éléments de fonction identique et que si, dans
la
description, il n'est pas spécifié que l'objet selon cette invention doit
obligatoi-
rement comporter un nombre particulier de ces éléments, l'objet de l'invention
pourra être défini comme comportant "au moins un" de ces éléments.
Description détaillée d'un mode de réalisation préféré
Ceci ayant été précisé, la présente invention concerne une cartouche per-
mettant de réaliser une préparation d'une solution à usage médical par disso-
lution d'une pluralité de substances en poudre dans au moins un liquide.
Cette cartouche comporte, par référence à toutes les figures, un récipient 1
définissant un volume principal 2. Le récipient comporte une paroi latérale 3
de forme sensiblement de révolution délimitant, à une 4 de ses deux extrémités
4, et 7 une ouverture 5, une paroi de fond 6 solidaire de l'autre extrémité 7
de
cette paroi latérale, les parois latérale et de fond délimitant le volume
principal
2 défini ci-dessus, un noyau central 8 de forme sensiblement de révolution, ce
noyau central étant solidaire, par une de ses deux extrémités 9, 10, de la
paroi
de fond 6 de façon que son axe de révolution 11 soit sensiblement confondu
avec celui de la paroi latérale 3, la hauteur du noyau central étant sensible-
ment égale à celle de la paroi latérale pour définir un volume annulaire 12 en-
tièrement contenu dans le volume principal 2, au moins deux parois de sépara-
tion 13, 14, 15, 16 solidaires de façon étanche de la paroi de fond 6, de la
sur-
face intérieure 17 de la paroi latérale 3 et de la surface extérieure 18 dudit
noy-
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au central 8 pour délimiter deux volumes secondaires 19-22 dans ce volume
annulaire 12.
La cartouche comporte en outre au nioins deux raccords fluidiques 23-26
montés en coopération avec la paroi de fond 6, ces deux raccords fluidiques
permettant de relier l'extérieur 27 du récipient 1 avec respectivement les
deux
volumes secondaires 19-22. Ces raccords peuvent être de tous types, notam-
ment de la forme comme ceux illustrés sur les figures, de façon à pouvoir con-
necter par exemple une conduite de fluide avec ces raccords, de façon à
pouvoir
alimenter les volumes secondaires avec ce fluide et obtenir comme il sera
préci-
sé ci-après, une dissolution de produit en poudre contenu dans ces volumes
secondaires.
De façon préférentielle la cartouche comporte une couronne de protection
30 solidaire de la paroi de fond 6 et entourant les raccords fluidiques 23-26,
la
hauteur de la couronne prise à partie de ladite paroi de fond étant supérieure
à
la hauteur desdits raccords fluidiques prise à partir de cette même paroi de
fond. De cette façon la cartouche peut reposer sur une surface de sol sans que
les raccords viennent au contact de ce sol, et il est donc conféré à cette car-
touche sur ce plan un protection qui est importante pour son utilisation ulté-
rieure.
En outre, il est aussi avantageux que la cartouche comporte, conime plus
particulièrement illustré suer les figures 1, 3 et 4, un couvercle 40 apte à
re-
couvrir l'ouverture 5 du récipient 1.
De plus, il est aussi prévu qu'elle comporte des moyens 41 pour indexer an-
gulairement la position du couvercle 40 sur l'ouverture 5 par rapport à la pal-
oi
latérale 3 pour que le couvercle soit dans une position déterminée par rapport
au récipient. Ces moyens 41 peuvent être constitués de différentes façons mais
avantageusement comme illustré plus particulièrement sur les figures 1, 2 et
3,
par au moins une partie en saillie 42 réalisée sur l'un des deux éléments
"couvercle" et "paroi latérale" en l'occurrence, sur le mode de réalisation
illus-
tré, sur le couvercle 40 et par une partie en creux 43 complémentaire de la
par-
tie en saillie, la partie en creux étant réalisée sur l'autre des deux
éléments
c'est-à-dire dans ce mode de réalisation sur la paroi latérale 3.
De cette façon, avec ces moyens d'indexation 41, il est donc possible que le
couvercle 40 comporte au moins deux orifices d'alimentation 44-47, par exem-
ple en poudre ou analogue, ces deux orifices étant alors, de ce fait,
respective-
ment disposés en regard des deux volumes secondaires 19-22 pour permettre de
les remplir ou de compléter leur remplissage si nécessaire.
Ces cartouches sont destinées comme mentionné auparavant à réaliser des
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solutions à usage médical par dissolution d'une pluralité de substances en
poudre dans au moins un liquide, plus précisément de l'eau stérilisée. Mais il
est parfois nécessaire d'utiliser un autre fluide spécifique. Aussi il est
très in-
téressant que la cartouche puise livrer ce fluide spécifique et qu'il soit
trans-
porté avec celle-ci en même temps.
Aussi de façon très avantageuse, la cartouche comporte un logement 50
réalisé dans le noyau central 8 qui peut servir directement ou indirectement
de
réserve pour ce fluide spécifique et donc il est avantageux que ce logement
comporte une ouverture 51 réalisée au niveau de la paroi de fond.
La cartouche décrite ci-dessus permet la réalisation de solutions à usage
médical par dissolution d'une pluralité de substances en poudre dans au nioins
un liquide. Cependant elle trouve une application particulièrement avantageu-
se dans la réalisation de solutions pour dialyse.
Une cartouche pour cette application est plus particulièrement représentée
sur les figures 1 à 5. Aussi pour cette application, elle comporte plus
particu-
lièrement quatre parois de séparation 13-16 solidaires de façon étanche de la
paroi de fond 6, de la surface intérieure 17 de la paroi latérale 3 et de la
surface
extérieure 18 dudit noyau central 8 pour délimiter quatre volunies secondaires
19-22 dans le volume annulaire 12, et donc de ce fait au moins quatre raccords
fluidiques 23-26 montés en coopération avec la paroi de fond 6, ces quatre rac-
cords fluidiques permettant de relier l'extérieur 27 du récipient 1 avec
respecti-
vement les quatre volumes secondaires 19-22.
Dans cette réalisation définie ci-dessus, les premier 19, deuxième 20, troi-
sième 21 et quatrième 22 volumes secondaires 19-22 représentent respective-
ment 50%, 20%, 10% et 20% du volume annulaire 12, en outre le premier volu-
me secondaire 19 ayant un volume représentant 50% du volume annulaire
contient du chlorure de sodium 60, les deuxième 20 et quatrième 22 volumes
secondaires ayant chacun un volume égal à 20% du volume annulaire contien-
nent respectivement du chlorure de potassium 61 et du chlorure de calcium 62,
et le troisième volume secondaire 21 ayant un volume égal à 10% du volume
annulaire contient du chlorure de magnésium 63. Ces différents produits ont
été uniquement évoqués schématiquement sur la figure 5 qui est une coupe
transversale de la cartouche, en précisant que les autres figures 1 à 4, repré-
sentent la cartouche selon l'invention sans les produits en poudre, de façon à
simplifier ces figures et faciliter leur compréhension.
De façon parfaitement adaptée pour la réalisation d'une séance de dialyse,
les dimensions des premier, deuxième, troisième et quatrième volume secon-
daires 19-22 sont respectivement déterminées pour que la masse du chlorure de
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sodium contenu dans le premier volume secondaire 19 soit de 1400 gramnies,
celle du chlorure de potassium contenu dans le deuxième volume secondaire 20
soit de 67 grammes, celle du chlorure de magnésium contenu dans le troisiènle
volume secondaire 21 soit de 47 grammes et celle du chlorure de calcium con-
tenu dans le quatrième volume secondaire 22 soit de 73 grammes. De la sorte,
il peut être produit de 5 à 6 litres de concentré liquide utilisé au cours
d'une
séance de dialyse.
A cette fin, la cartouche comporte une poche étanche 70 d'acide acétique
71, de 200 ml, diluée à 35 %, et qui est disposée dans le logement 50.
Dans ce dernier mode de réalisation il est alors avantageux que le couvercle
40 comporte au moins quatre orifices d'alimentation 44-47, ces quatre orifices
étant respectivement disposés en regard des quatre volumes secondaires 19-22
définis ci-dessus.
Cependant dans le cadre de cette application à la dialyse, il est à remarquer
que le premier volume secondaire 19, est d'une valeur relativement grande et
comporte une quantité relativement importante de produit en poudre en
l'occurrence 1400 grammes de chlorure de sodium.
Pour obtenir une dissolution plus rapide et plus homogène de ce produit
par un fluide porteur comme de l'eau il est préférable que la cartouche selon
l'invention, comporte, comme illustré sur les figures, cinq raccords
fluidiques
23-26 et 28 montés en coopération avec la paroi de fond 6.
De ces cinq raccords, deux 23, 28 permettent de relier l'extérieur du réci-
pient avec le premier volume secondaire 19, ces deux raccords 23 et 28 consti-
tuant respectivement une entrée du fluide de dissolution et l'autre la sortie
de
la solution une fois obtenue. En revanche, les trois autres raccords 20-22 per-
mettant de mettre en communication l'extérieur 27 du récipient 1 avec respec-
tivement les deuxième 20, troisième 21 et quatrième 22 volumes secondaires,
constituent à la fois l'entrée du fluide de dissolution et la sortie de la
solution
une fois obtenue.
A la description faite ci-dessus, il est apparent qu'elle atteint les buts de
la
présente invention tels qu'ils ont été spécifiés au préambule de la présente
des-
cription et d'autres qui ont été mentionnés le long de celle-ci.
Il est en outre précisé que l'utilisation d'une cartouche, notamment comme
celle qui a été spécifiée dans son application à la dialyse ne sera pas
spécifi-
quement décrite ici, car cette utilisation se déduit sans aucune difficulté de
la
description faite dans le document définissant de l'art antérieur et référencé
au
préambule des présentes, en l'occurrence le US-A-5,318,750.
