Note: Descriptions are shown in the official language in which they were submitted.
2 ~
CON~NEUR ALLONGlE ~Y~NT D~UX COMPARTI~ilTS SEPAR~S
DISPOSES DANS LE P~OLONGE~N~ L ' UN Dl~ L ' Al~RlIZ
l.a présente invention concerne un conteneur allongé ayant deux
compartiments séparés disposés dans le prolongement l' un de l' autre,
dont le premier contient un liquide et le second soit un liquide, soit
une poudre, soit un lyophilisat, ces substances étant destinées à être
mélangées dans le second compartiment, ~e conteneur comprenant un
étranglement cylindrique central dans lequel est disposé un bouchon
d'obturation intermédiaire agencé pour séparer les deux
compartiments pendant le stockage du conteneur, ainsi qu' un col
cylindrique ouvert de section rétrécie par rapport à celles desdits
c:ompartimQnts, dans lequel est engagé un organe d' obturation mobile
comprenant au moins une partie active, agencé pour être déplacé entre
une première position dite de stockage, dans laquelle il constitue un
obturateur étanche, et une seconde position dite d'utilisation.
,~ , .
On connaît déjà des conteneurs, notamment à usage medical, à deux
compartiments destinés à contenir respectivement un liquide, une
substance poudreuse ou un lyophilisat et un solvant liquide, et qui
sont séparés pendant le stockage par un bouchon intermédiaire
amovible. Un tel conteneur est par exemple décrit dans le brevet
français No. 1.044.686 qui présente un flacon tubulaire qui comporte,
en son milieu, un étranglement en forme de bourrelet en "V" dans
lequel est serré un bouchon d' obturation intermédiaire qui sépare les
deux compartiments. Dans certaines versions, le flacon est ouvert à
ses deux extrémités qui sont obturées, après remplissage des
compartiments, au moyen de bouchons d' obturation et, dans d' autres
versions, le flacon n'est ouvert qu'à une de ses extrémités. Le flacon
a une forme sensiblement cylindrique sur toute sa longueur, mis à
part le bourrelet annulaire central qui retient le bouchon d'obturation
intermédiaire .
:
Ce type de flacon présente de nombreux inconvénients de par sa
construction. Le bourrelet annulaire présente un diamètre intérieur
qui est un peu différent de celui des deux chambres cylindriques
2 ~ "9,"`~
disposées de part et d'autre de ce bourrelet, ceci afin de permettre
un guidage et une mise e~ place du bouchon d'obturation
intermédiaire. Mais cette construction engendre un défaut. Lorsque le
bouchon est repoussé pour permettre le mélange des composants, s'il
se met de travers, il peut se bloquer entre les parois de la chambre
inférieure, empêcher l'écoulement du liquide et finalement le mélange
des composants. Ceci peut se produire parce que le diamètre du
flacon est inférieur à la mesure de la diagonale du bouchon
d'obturation intermédiaire.
Le bouchon d' obturation intermédiaire n' est que faiblement retenu par
le bourrelet . L' étanchéité entre les deux compartiments est douteuse .
En outre, une pression malencontreusement exercée sur le bouch~n
d' extrémité engendre un déplacement du bouchon intermédiaire et un
risque de transfert accidentel du liquide de l'un dans l'autre
compartiment .
On peut d' ailleurs se demander comment le bouchon d' extrémité peut
être mis en place sans que le bouchon intermédiaire se déplace si le
compartiment disposé entre ces deux bouchons est rempli de liquide.
11 règnera nécessairement une surpression dans le flacon, ce qui
engendre un double risque: celui de provoquer l'ouverture du flacon
et celui de provoquer le déplacement du bouchon intermédiaire.
,
Enfin l'inviolabilité du système ne peut pas être garantie par la
réalisation illustrée par ce brevet . Les bouchons d' extrémités sont de
type ordinaire e~ peuvent être ouverts puis remis en place sans que
l'utilisateur final puisse s'en rendre compte.
La demande de brevet français publiée sous le No 2 483 365 décrit
une fiole pour substances médicamenteuses se présentant au stockage
sous la forme de deux composants isolés dans deux chambres
séparées par un bouchon d' obturation intermédiaire . La mise en place
du bouchon d' obturation est délicate parce qu' il ne peut pas être
prépositionné dans le col de la fiole. D'autre part, ce bouchon a une
hauteur sensiblement égale à celle du rétrécissement central dans
~ ~3 ~
lequel est disposé ce bouchon, de sorte que ce dernier ne doit subir
aucun déplacemen~ axial après sa mise en place pour éviter une perte
d' étanchéité entre les deux chambres . Par conséquent, 1' obturateur
du col de la fiole doit être mis en place au moyen de machines de
conditionnement spéciales, pour permettre 1' évacuation d' un volume
d'air sensiblement équivalent au volume de la partie de l'obturateur
pénétrant dans le col, afin d'éviter une surpression susceptible de
déplacer axialement le bouchon d'obturation intermédiaire. Ces
machines sont couteuses, ne peuvent pas atteindre des cadences
élevées et nécessitent des moyens de contrôle de la pression.
Pour éviter l'emploi des ces équipements annexes, on laisse un
volume important de gaz au-dessus du liquide du compartiment
supérieur, ce qui rend difficile et aléatoire la phase de refoulement
du bouchon d'obturation intermédiaire.
La présente invention se propose de pallier 1' ensemble de ces
inconvénients et d' apporter une somme de solutions intéressantes tant
au niveau du remplissage qu' à celui de 1' utilisation . Le contenu ~de
l'invention répond en totalité aux exigences actuelles de l'industrie
pharmaceutique et des milieux médicaux qui sont:
- l'aptitude à faire un mélange complet des produits en milieu
fermé, sans contamination de l'une des chambres par le produit
contenu dans l'autre,
- la sécurité d'utilisation,
- la facilité d'emploi,
- la fabrication aisée et à des prix compétitifs.
Dans ce but, le conteneur selon 1' invention est caractérisé en ce que
le col comporte une première zone voisine de 1' extrémité ouverte et
une seconde zone ménagée entre ladite première zone et l'intérieur du
conteneur, en ce que ladite seconde 7.one a une section transversale
inférieure à celle de la première zone, en ce que la première zone a
une section transversale supérieure à celle de ladite partie active de
l'organe d'obturation mobile et en ce que la seconde zone a une
section au plus égale à celle de cette partie active.
4 ~ ~y ~
Selon une première forme de réalisation préférée du conteneur, ladite
partie active de l'organe d'obturation mobile a une section supérieure
à celle de ladite seconde zone afin que cette partie soit comprimée
lorsqu' elle est engagée dans ladite ~one .
De préférence, l'organe d'obturation mobile comprend au moins un
bourrelet prolongeant ladite partie active, ce bourrelet ayant une
section supérieure à celle de ladite première zone du col.
~: Dans cette forme de réalisation, la hauteur de ladite partie active de
l'organe d'obturation mobile peut être au moins égale à la hauteur de
ladite première ~one~
D'une façon avantageuse, la section transversale de l'étranglement
cylindrique central est sensiblement identique à celle de ladite
- seconde zone du col.
, , ~
Selon cette forme de réalisation particulièrement avantageuse, la
section du bouchon d'obturation intermédiaire est inférieure à celle de
ladite première zone du col, et au moins égale à celle de ladite
seconde zone de ce col.
:
Selon une autre forme de réalisation, la section du bouchon
d'obturation intermédiaire peut être supérieure à celle de ladite
seconde zone du col.
D' une façon avantageuse, la hauteur du bouchon d' obturation
intermédiaire est supérieure à la hauteur de l'étranglement central.
:~'
De préférence, l'organe d'obturation mobile comporte une structure
rigide pourvue d' un embout de raccordement et un capuchon souple
pourvu d' une jupe annulaire comprenant au moins une ouverture
~ latérale.
:,'
,
~ ~ ! J
Selon une deuxième forme de réalisation d'un conteneur comportant
un axe de symétrie circulaire, le diamètre du second compartiment est
supérieur à la diagonale du bouchon d' obturation intermédiaire .
Selon une troisième forme de réalisation préférée, le conteneur ne
comporte initialement qu'une seule ouverture à l'extrémité de son col.
.
Selon une quatrième forme de réalisation, le conteneur comporte
initialement une seconde oùverture à son extrémité opposée audit col,
cette ouverture étant agencée pour recevoir un bouchon de fermeture
après remplissage du second compartiment.
Dans la première forme de réalisation préférée l'organe d'obturation
mobile est associé à un embout de raccordement rigide comportant un
conduit central et des moyens de mise en communication sont prevus
pour assurer le passage de la solution obtenue après mélange des
composants dudit premier compartiment dans ledit conduit central.
De préférence, lesdits moyens de mise en communication comportent
un passage latéral ménagé dans ladite jupe souple de l'organe
d' obturation mobile .
Dans cette forme de réalisation, 1' organe d' obturation mobile peut être
solidaire d' une capsule et cette capsule peut comporter un évent et
un filtre hydrophobe pour assurer 1' évacuation des gaz en
surpression à l'intérieur du premier compartiment.
D'une façon avantageuse, le bouchon intermédiaire mobile est
initialement disposé dans 1' étranglement cylindrique central de telle
manière que sa hauteur X à 1' intérieur du premier compartiment
corresponde au _ plus aLI ~olume de liquide conte~u dans ce
compartiment et déplacé lorsque 1' organe d' obturation mobile est
amené en position de stockage dans ladite seconde zone du col.
Ce bouchon intermédiaire mobile peut également ëtre initialement
disposé dans 1' étranglement cylindrique central de telle manière que
.
- ~ ~
6 f'~
sa hauteur X à l'intérieur du premier compartimen~ corresponde a un
volume inférieur à celui du liquide contenu dans ce compartiment et
déplacé lorsque l' organe d' obturation mobile est amené en position de
stockage dans ladite seconde zone du col.
Dans cette forme de conteneur, après le prépositionnement de
1' organe d' obturation mobile dans la première zone du col, le volume
de liquide correspondant à la hauteur L2, qui représente la
différence de niveau entre la surface N du liquide et l'extrémité
intérieur du col, est supérieur au volume de la partie du bouchon
d' obturation intermédiaire qui est localisée dans ledit premier
compartiment .
La présente invention sera mieux comprise en référence à la
description de divers exemples de réalisation et du dessin annexé
dans lequel:
les fig. 1 à 7 illustrent les différentes phases de remplissage d'un
conteneur selon l'invention, ouvert à ses deux extrémités et destiné à
recevoir un liquide dans 1' un des deux compartiments et une poudre
dans l'autre compartiment,
les fig. 8 à 15 illustrent les différentes phases de remplissage d'un
conteneur selon l'invention fermé à l'une de ses extrémités et destiné
à recevoir un lyophilisat dans l' un des deux compartiments et un
solvant dans l'autre compartiment,
les fig. 16 et 17 sont des vues de détail qui montrent quelles sont
les relations dimensionnelles existant entre certaines parties du
conteneur et les organes d'obturation,
les fig . 18 et 19 illustrent les phases d' activation du conteneur selon
l' invention,
les fig. 20 et 21 illustrent des formes d'utilisation particuliere du
conteneur selon l'invention, et
.
les fig. 22 et 23 représentent des formes de réalisation
particulièrement avantageuses du conteneur selon l'invention.
En référence à la fig. 1, le conteneur 10 comporte un premier
compartiment 11 et un second compartiment 12 qui sont séparés par
un étranglement cylindrique central 13. Le compartiment 11 est
p,rolongé par un col 14 qui comporte une première zone 15 voisine de
1' extrémité ouverte supérieure du conteneur et une seconde zone 16
comprise entre la première zone 15 et l'intérieur du conteneur. La
zone 15 a une section qui est supérieure à celle de la zone 16. Les
deux zones 15 et 16 sont sensiblement cylindriques. La section de la
seconde zone 16 est sensiblement égale à celle de 1' étranglement
cylindrique central 13.
Au cours de la première phase de réalisation du conteneur, ou plus
exactement de remplissage de ce dernier, on prépositionne un
bouchon d'obturation intermédiaire 17 dans ladite première zone 15 du
col 14 . La section de ce bouchon d' obturation intermédiaire 17 est
inférieure à celle de ladite première zone 15 mais égale, voire
légèrement supérieure, à celle de la seconde zone 16. Ce
prépositionnement, qui est rendu possible par 1' existence de ladite
première zone à section élargie, est extrêmement important pour
différentes raisons qui deviendront évidentes dans la suite de cette
description . Un premier avantage qui en découle est qu' il rend
particulièrement aisée la mise en place du bouchon d' obturation
intermédiaire 17.
La fig. 2 illustre la phase qui consiste à positionner le bouchon
d' obturation intermédiaire 17 dans l' étranglement cylindrique central
13. Ceci se fait au moyen d'un poussoir 18 lié à un mécanisme 19
(représenté schématiquement) au moyen d'une tige 20. Ce poussoir
enfonce le bouchon d'obturation intermédiaire à travers le col 14 pour
l'amener dans la position représentée par la figure. On notera que la
hauteur d~l bouchon d'obturation intermédiaire est supérieure ~ celle
~ ' , .
de l' étranglement cylindrique central pour des raisons qui seront
expliquées par la suite.
La phase suivante, qui consiste à remplir le compartiment 11 d'un
liquide 21, généralement un solvant, est représentée par la fig. 3.
Le liquide est amené au moyen d' une canule 22 qui pénètre dans le
col 14 du conteneur 10. L'étanchéité entre les deux compartiments est
assuré par le bou~hon d'obturation intermédiaire 17 qui est comprimé
dans l'étranglement cylindrique central, d'une manière suffisante pour
garantir une fermeture étanche du compartiment 12~
La fig . 4 illustre le début de la phase de mise en place d' un organe
d'obturation mobile 23 dans la première zone 15 du col 14. En fait,
cet organe est prépositionné dans ladite première zone 15 qui a,
comme mentionné précédemment, une section supérieure à celle de la
zone 16 de ce col . L' organe d' obturation mobile 23 a une section qui
est inférieure à celle de la zone 15 de sorte que ce prépositionnement
permet au gaz 24 qui surmonte le liquide 21 de s' échapper et évite
ainsi d'induire une surpression à l'intérieur du compartiment 11. Ceci
est particulièrement important car , pendant cette phase de
prépositionnement de l' organe d' obturation mobile 23, le bouchon
d'obturation intermédiaire 17, qui n'est soumis à aucune contrainte,
ne se déplace pas axialement dans l' étranglement cylindrique central
13.
La fig. 5 illustre une étape supplémentaire de la réalisation du
conteneur, qui consiste à mettre en place l' organe d' obturation
étanche 23 ainsi qu' un embout de raccordement Z5 dont le rebord en
forme de capsule 26 est engagé par dessus le col 14 et notamment sur
le bourrelet 27 qui équipe l' extrémité de ce col . Un capuchon de
protection 28 coiffe l' embout de raccordement 25 et recouvre cette
extrémité du conteneur. On notera que l'organe d'obturation mobile
23 a été repoussé au moins dans la seconde zone 16 du col. Etant
donné que la section de cet organe d'obturation mobile, au moins
dans sa partie inf érieure, est supérieure à la section de ladite
seconde zone 16, ledit organe d'obturation est comprimé et assure
9 ,~ n ;~
une fermeture étanche du oompartim~nt 11. Le déplacement de cet
organe engendre une surpression à l'intérieur du compartiment 11, ce
qui a pour effet de déplacer axialement le bouchon d'obturation
intermédiaire 17~ Etant donné que la hauteur de ce bouchon
d' obturation intermédiaire est supérieure a celle de 1' étr~nglement
cylindrique central, ce déplacement ne modifie en rien les conditions
de fermeture étanche entre les deux compartiments 11 et 12.
Pour des raisons de sécurité, pour éviter que l'organe d'obturation
mobile 23 ne soit enfoncé trop profondément à l' intérieur du col, ce
dernier comporte à sa partie supérieure un ou plusieurs bourrelets 29
qui assurent à la fois une fonction de retenue et de barrière
aseptique et qui~ lors de l'utilisation slu dispositif ~ servent de joints
étanches qui empêchent un passage accidentel du solvant 21.
Après retournement du conteneur dont le compartiment 11 est rempli
et fermé de façon étanche, on procède au préremplissage du
compartiment 12 au moyen d' une poudre 30 qui est amenée au moyen
d' un dispositif approprié 31 et qui est destinée à être mélangée au
solvant avant l' utilisation du melange ainsi obtenu . Cette phase est
illustrée par la fig . 6 . Le dispositif 31 est engagé dans l' ouverture
inférieure 32 du conteneur 10. Etant donné que le compartiment 11
est rempli et fermé de manière étanche à ses deux extrémités, aucune
contamination par de la poudre 30 ne peut avoir lieu.
La phase suivante est illustrée par la fig. 7 qui représente le
conteneur pret à 1' utilisation ou prêt à être stocké . Un bouchon de
fermeture 33 a été mis en place pour obturer l'extrémité 32 du
compartiment 12. Une capsule 34 a été sertie par-dessus ladite
extrémité 32 pour assurer une fermeture définitive de cette extrémité
du conteneur . Deux étiquettes d' inviolabilité respectivement 35 et 36
ont été mises en place pour empêcher une ouverture non autorisee du
conteneur.
La fig. 8 représente la première phase de remplissage d'un conteneur
10' qui diffère du conteneur 10 en ce qu'il est fermé à une de ses
~. .
~ 5; ~
extrémites. Comme précedemment, il comporte un premier
compartiment 11' et un second compartiment 12' séparés par un
étranglement cylindrique central 13'. Le compartiment supérieur 11'
est prolongé par un col 14' qui comporte comme précédemment une
premiere zone 15' et une seconde zone 16' ayant les mêmes
caractéristiques que les æones correspondantes 15 et 16 dés figures
précédentes. La première zone consiste à remplir le compartiment
inférieur 12' au moyen d'une solution 40 qui est déversée par un
tube 41 qui pénètre à l'intérieur du conteneurc
La phase suivante consiste à prépositionner un bouchon d'obturation
intermédiaire 17' dans la première zone 15' du col 14'. Ce bouchon
d'obturation intermédiaire 17' présente une zone inférieure 42
pourvue d' encoches ou de dégagements 43 dont le rôle sera expliqué
par la suite, et une zone supérieure 44 qui est sensiblement
identique au bouchon d' obturation intermédiaire 17 .
La fig. 10 illustre la phase de lyophilisation au cours de laquelle des
gaz 45 peuvent s' échapper hors du conteneur 10' malgré le fait que
le bouchon d'obturation intermédiaire 17' soit prépositionné dans le
col lb,'. Ceci peut être effectué grâce au fait que la section de la
partie inférieure 42 de ce bouchon d'obturation intermédiaire est
inférieure à la section de ladite première zone 15' du col 14' et ~grâce
à l'existence des dégagements 43.
A la fin de la lyophilisation, le bouchon d'obturation intermédiaire 17'
est enfoncé dans le col 14' au moyen d'une plaque 46 (représentée
schématiquement ) dans l' enceinte du lyophilisateur et sous gaz inerte .
Cette phase est illustrée par la fig. 11.
,
La fi¢. 12 illustre la mise en place définitive du bouchon
; ~ intermédiaire 17' dans l'étranglement cylindrique central 13' au moyend'un poussoir 18 identique à celui qui a été illustré par la fig. 2. Le
,: bouchon d'obturation intermédiaire 17' est enfoncé dans l'étranglement
~, cylindrique central 13' d'une manière suffisante pour que sa partie
supérieure 44 soit engagée dans cet étranglement, la partiP inférieure
:
.
42 étant localisée au-delà de cet étranglement à l'intérieur de la
chambre inférieure 1~' contenant le lyophilisat 47.
La fig. 13 illustre la phase de remplissage du compartiment 11' au
moyen d' un liquide 21 qui est principalement un solvant, destiné à
être mélangé au Iyophilisat 47. Ce remplissage se fait. au travers
d'une canule 22 identique à celle que représente la fig. 3.
Le conteneur lû est ensuite ferme au moyen d'un organe d'obturation
mobile 23 qui est identique à eelui qui est représenté par la fig. 4.
Cet organe d' obturation est tout d' abord prépositis~nné dans la
première zone 15' de section élargie du col 14', comme représente par
la fig~ 14, puis enfoncé comme précédemment au cours d'une phase
qui est représentée par la fig. 15. Cette phase est en tout point
identique à celle qui a été décrite en référence à la fig. 5. La mise
en place de 1' organe d' obturation mobile 23 provoque une surpression
à l'intérieur de la chambre 11'. Cette surpression se répercute sur le
bouchon d'obturation intermédiaire 17' qui s'engage plus en avant
dans l' étranglement cylindrique central 13' 0 Comme précédemment, sa
longueur est déterminée de telle manière que cet enfoncement
maintient l'étanchéité entre les deux compartiments 11' et 12'.
En référence aux fig. 16 et 17, l'organe d'obturation mobile 23 a,
dans sa partie inférieure, un diamètre B qui est inférieur ail
diamètre A de la premi~re zone 15 du col 14. Soit Ll la hauteur de la
seconde zone rétrécie 16 du col 14 et L~ la distance qui sépare le
niveau N du liquide dans le compartiment supérieur 11 de la base de
la zone rétrécie 16. Soit X la hauteur de la partie du bouchon
d'obturation intermédiaire 17 qui dépasse en hauteur l'étranglement
cylindrique central 13 lorsque l'organe d'obturation mobile 23 est
prépositionné dans la premiere zone 15 sans être enfoncé dans la
seconde zone 16. Soit L~ la hauteur totale du col 14 et soit Lo la
hauteur totale de l'étranglement cylindrique central 13. Au moment du
remplissage, le volume du liquide introduit dans le compartiment 11
est calculé de tell~ manière qu'avant la fermeture de ce compartiment,
le bouchon d'obturation intermédiaire dépasse en hauteur
. .
,
.
-
~,~"1
12
l'étranglement cylindrique central de la valeur X.L'organe
d'obturation mobile ~3 doit être positionné de telle facon que L~ soit
supérieur ou égal à X. Le volume de gaz qui surmonte le niveau N
du liquide peut être minimal et pourrait théoriquem~nt être nul
puisqu'il ne joue aucun rôle dans le fonctionnement hydraulique du
système lors de l' activation du conteneur . En d' autres termes, L~
pourrait augmenter pour atteindre la valeur L~ En pratique, on laisse
subsister une certaine quantité de gaz qui permet d'absorber les
tolérances du verre et de remplir le compartiment 11 sans provoquer
un débordement du solvant. Le volume de liquide correspondant à la
hauteur L2 est supérieur à celui correspondant à la valeur X.
La fig. 18 illustre la phase de fermeture du conteneur, c'est-à-dire
la mise en place de l'organe d'obturation mobile 23 dans le col 14. Au
moment de la f ermeture, 1' organe d' obturation mobile 23 se déplace
d' une valeur W et engendre un déplacement équivalent du bouchon
d'obturation intermédiaire 17, en admettant que les sections de ces
deux composants sont identiques. Au cas où les sections sont
différentes, le volume déplacé par l'organe d'obturation mobile 23 est
équivalent à celui déplacé par le bouchon d' obturation intermédiaire
17. Théoriquement, W peut être égal à X. Si l'on néglige les pertes
dues au frottement du bouchon d'obturation intermédiaire contre les
parois de l' étranglement central, ce bouchon se déplace d' une course
équivalente à W ou d' une course oorrespondant à un volume déplacé
W . Le niveau N est amené au niveau N' . Etant donné que le volume
équivalent à L~ est plus grand ou égal au volume correspondant à X
ou W, le nouveau niveau N' de liquide dans le compartiment ll ne
dépasse pas le col 14. En pratique, pour des raisons de sécurité et
en raison de la présence d' un gaz qui surmonte le niveau N' et de
l'existence de forces de frottement du bouchon d'obturation
intermédiaire sur les parois de l' étranglement cylindrique central, il
subsistera une valeur résiduelle X' qui correspond à un certain
déplacement du bouchon d'obturation intermédiaire 17 dans le
compartiment 11.
13 s~ r~
L'activation du conteneur est illustrée par la fig. 19. Y représente lahauteur de 1' étranglement cylindrique central augment~e de la valeur
résiduelle X' du déplacement du bouchon intermédiaire 17 dans le
compartiment supérieur 11. ~ représente la course d' activation de
l' organe d' obturation mobile 23 . Pour que le bouchon d' obturation
intermédiaire 17 chute dans le compartiment 12, il faut que la course
Z soit supérieure à Y. Pour des raisons de sécurité, le niveau N'
défini précédemment doit se situer dans la ~one correspondant à la
course Z de l' organe d' obturation mobile, ce qui garantit le
fonctionnement hydraulique du système7 c'est à-dire la mise en
communication des deux compartiments.
Dans les exemples d' utilisation représentés par les figures 20 et 21,
le conteneur 10 est obturé, au niveau du col, par un organe
d' obturation mobile solidaire d' un embou~ de raccordemen~ 25 auquel
est accouplée une seringue d'injection 50. Dans le cas de la fig. 20,
I'organe rl'obturation mobile 23 est constitué par une jupe souple 51
montée sur un prolongement cylindric ue 52 de l'embout de
raccordement 25. La jupe souple 51 comporte une ouverture latérale
53 qui permet à la solution médicamenteuse injectable, qui a été
obtenue après le mélange des deux composants in;tialement contenus
dans les deux compartiments 11' et 12', de s'écouler à travers le
conduit central du prolongement tubulaire de l' embout de
raccordement, puis à travers le conduit central de cet embout,
jusque dans la seringue 50. Les deux conduits centraux évoqués ci-
dessus sont avantageusement séparés par un filtre 54 qui retient les
éventuelles particules solides présentes dans le mélange,
Dans le cas de la fig. 21, l'organe d'obturation mobile 23 ne comporte
pas d'ouverture latérale. Pour permettre l'écoulement du mélange, cet
organe d' obturation mobile est monté sur un support solidaire de
l' embout de raccordement 25, qui présente des ouvertures latérales
55. Un filtre 56 hydrophobe peut également être interposé sur le
chemin d' évacuation du mélange, et un évent 57 d' évacuation des gaz
est ménagé dans la capsule portant l' embout de raccordement 25 .
Certaines substances ont la particularité de générer des quantités
14 ~, 'J ~
importantes d' anhydride carbonique au moment du mélange des deux
composants ~ C' est par exernple le cas des céphalosporines de la
quatrième génération dont 1 g de poudre mélangé à 4 à 5 ml d'eau
peut produire jusqu'à S0 ml de C02. En l'absence dudit filtre
hydrophobe et de 1' évent correspondant, le piston de la seringue 50
serait éjecté sous l'effet de la pression de gaz. Dans ce cas, l'organe
d'obturation mobile 23 doit être repoussé entièrement à l'intérieur du
premier compartiment. L'étanchéité dans le col est assuré par un joint
torique 59.
La réalisation illustrée par les figures 22 et 23 comporte un organe
d' obturation mobile 70 constitué par un bouchon en élastomère dont la
souplesse est donnée par l' existence d' une cavité centrale 71. Comme
dans les exemples illustrés précédemment, ce bouchon peut être
prépositionné dans la première zone 15 de section élar~8ie du col 14,
avant d' etre mis en place de façon étanche dans la seconde zone 16
de section rétrécie et serti au moyen d' un capuchon de sécurité 72 O
Le conteneur représenté présente de nombreux avantages par rapport
à l'art antérieur. En particulier, la forme de réalisation qui est
ouverte aux deux extrémités permet d'effectuer une stérilisation
finale après remplissage par autoclavage du solvant à 120C. Ceci
permet de supprimer les agents conservateurs bactericides dans le
solvant .
~.~
