Note: Descriptions are shown in the official language in which they were submitted.
2~72861
ENDOPROTHESE VASCULAIRE AUTOEXPANSIBLE
- ET SON DISPOSITIF D'APPLICATION.
La présente invention concerne le
domaine médico-chirurgical, notamment de la
pathologie artérielle, mais également, d'une façon
plus generale, de la pathologie d'autres canaux
anatomiques, tels que les canaux veineux,
biliaires et urinaires, ayant pour objet une
endoprothèse vasculaire autoexpansible à
élasticite permanente et faible raccourcissement,
ainsi que son dispositif d'application.
En l'etat actuel de la technique, il
existe déjà des prothèses artérielles
endoluminales, désignées dans la littérature
.~ medicale internationale par le terme anglais
"stent".
Ces prothèses sont de deux types :
- les unes en materiel metallique non
elastique, expansible de l'interieur vers
l'exterieur sous l'effet d'un ballon gonflable.
- les autres en materiel metallique
elastique, constituees de mailles metalliques
elles sont introduites tendues dans la lumière du
vaisseau et leur diamètre augmente lorsque
,,,
2~72~61
l'extension longitudinale est relachée.
Ces prothèses présentent divers inconvénients :
- celles du premier type nécessitent d'être
soigneusement ajustées sur un ballon car une fois expansees
elles ne peuvent plus être retirées.
- celles du deuxième type n'ont pas cet
inconvénient, mais la structure de leurs mailles nécessite une
extension longitudinale importante pour en réduire le
diamètre, condition indispensable pour pouvoir les introduire
dans un vaisseau ; une fois introduites leur rétraction à
l'intérieur du vaisseau est également très importante, d'où
des difficultés d'ajustement et des frottements sur les parois
dudit vaisseau sur une longueur de plusieurs centimètres.
Pour éviter la nécessité d'une extension trop
importante et les frottements sur les parois, l'endoprothèse
selon l'invention est construite selon une géométrie
particuliere qui en fonde l'originalité.
L'endoprothèse selon l'invention se caractérise
essentiellement en ce qu'elle est globalement cylindrique et
constituée de l'assemblage d'axes longitudinaux en nombre
pair, faits de matériaux solides et élastiques, auxquels sont
solidarisés, disposés transversalement selon un angle
déterminé, des brins également élastiques formant entre deux
axes voisins des échelles régulières, les différentes échelles
réunies longitudinalement formant un cylindre largement
ajouré.
L'endoprothèse selon l'invention est constituée de
l'assemblage d'éléments unitaires comprenant trois axes : à
partir des deux axes extérieurs, des brins élastiques
transversaux rejoignent l'axe intermédiaire sous un angle
convergent, lesdits brins transversaux étant en forme de "V"
ouvert formant avec l'axe intermédiaire une structure en
"arêtes de poisson".
2072861
Lorsqu'on exerce sur les axes externes et l'axe
intermediaire des tractions longitudinales en sens inverse,
les "v" se ferment, rapprochant les axes externes de l'axe
intermédiaire. Le déplacement longitudinal des axes est très
faible pour obtenir la fermeture des "V" et le rapprochement
des axes.
Les tractions exercées sur la prothèse entière en
tirant en sens inverse les axes longitudinaux voisins
, provoquent une diminution du diamètre du cylindre en
rapprochant lesdits axes. On peut ainsi passer d'un tube
cylindrique largement ajouré d'un rayon donné à un tube d'un
rayon moindre par une extension de faible importance et par un
faible déplacement longitudinal des axes.
La structure des brins en "V" etant elastique, le
tube reprend sa forme initiale lorsque la traction est
relâchée.
Le diamètre de la prothèse selon l'invention est
fonction du canal anatomique à appareiller, pouvant varier de
quelques millimètres à quelques centimètres, tandis que sa
longueur est également adaptée selon les besoins.
La présente invention comprend la prothèse qui
vient d'être décrite mais egalement son système d'application,
composé de deux cylindres concentriques de faibles diamètres,
l'extrémite distale de l'endoprothèse étant fixée à
l'extrémite du cylindre de plus petit diamètre et son
extremité proximale à l'extrémité du cylindre de plus grand
diamètre.
En tirant sur le cylindre de plus grand diamètre
on etend l'endoprothèse pour en reduire le diamètre. Ainsi
tendue elle peut être amenée à l'endroit desire ; elle est
alors detendue pour repousser les parois de l'artère. Elle
peut être tendue à nouveau pour la deplacer, si necessaire,
tant qu'elle n'est pas desolidarisée du système d'application.
2~72861
Pendant l'introduction et le déplacement, l'ensemble peut être
recouvert d'un troisième cylindre qui protège la prothèse et
évite tout accrochage sur les parois des vaisseaux.
L'endoprothèse selon l'invention est realisee en
un matériau susceptible de conserver une elasticite permanente
de manière à pouvoir ecarter les parois, par exemple d'une
artère, et se maintenir en place malgre l'ecoulement du flux
sanguin et d'eventuels elargissements du diamètre des
vaisseaux du fait de leur propre elasticite et des variations
alternatives de la pression.
Le matériau employe peut être soit un metal
elastique, soit un alliage, soit une matière plastique pouvant
conserver son elasticite dans le temps.
L'endoprothèse selon l'invention peut d'autre part
être recouverte soit d'un enduit biologique, soit d'une
substance protectrice offrant peu d'adherence au sang ou à la
bile, ou autre liquide devant s'ecouler à travers elle.
La prothèse selon l'invention, du fait de sa
geometrie, presente l'avantage d'être elastique,
autoexpansible à faible raccourcissement, et repliable tant
qu'elle n'est pas désolidarisee de son système d'application.
La présente invention sera mieux comprise à la
lecture de la description qui suit de certains de ses modes de
réalisation, illustres par le dessin annexe, etant entendu que
cette description ne presente aucun caractère limitatif vis à
vis de l'invention.
Dans le dessin annexe :
- la figure 1 represente une vue partielle d'un
elément unitaire de l'endoprothèse selon l'invention.
- la figure 2 représente le même element ~près
extension.
2072861
- les figures 3, 4 et 5 représentent des
endoprothèses obtenues par la juxtaposition longitudinale de
respectivement 2, 3 ou 4 elements unitaires de la figure 1.
- la figure 6 represente en vue en perspective
avec arrache partiel un système d'application de la prothbse
selon l'invention.
- la figure 7 represente en vue en perspective
avec arraché partiel le système d'application de la figure 6
sur lequel est fixée l'endoprothèse.
- la figure 8 représente en vue en perspective
avec arraché partiel le même système d'application sur lequel
est tendue l'endoprothèse.
- les figures 9a, 9b et 9c representent en coupes
transversales, avant, pendant et après l'extension, la
position des principaux axes autour de l'axe entral du système
d'application ; la figure 9c montrant la position des axes
lorsque la prothèse a ete placee dans une artère.
- la figure 10 représente l'anneau forme par les
brins transversaux de l'element unitaire de la figure 1.
- la figure 11 represente une vue detaillée de
l'assemblage des brins et des axes de l'endoprothèse selon
l'invention.
Si on se refère d'abord aux figure 1 et 2, on voit
qu'un élément unitaire 1 de l'endoprothèse selon l'invention
est constitué de deux axes externes 4 et 5 solidarisés à un
axe intermediaire 3 au moyen de brins 2 disposés en V dans le
même sens, en arête de poisson ou en chevron.
Pour tendre cet élément unitaire 1, il faut
solliciter les axes longitudinaux voisins en sens contraire,
c'est à dire les axes 4 et 5 en sens contraire de l'axe 3. Les
"V" étant tous disposés dans le même sens, l'allongement est
minimum lorsqu'on étire l'element 1, contrairement aux
prothèses maillees existantes, dont les mailles forment des
2~72~61
losanges qui s'allongent à la traction, chaque allongement
s'ajoutant à celui du losange voisin en sorte que l'on finit
par obtenir un allongement total très important.
On voit sur la figure 2 l'élément 1 aplati sous
l'effet des tractions en sens inverse des axes externes 4 et 5
et de l'axe intermédiaire 3.
Si on se réfère aux figures 3, 4 et 5, on voit que
l'assemblage par juxtaposition longitudinale de 2, 3 ou 4
éléments unitaires 1 permet d'obtenir des cylindres 53, 54, 55
élastiques, dont les tractions des axes voisins en sens
inverse permet de réduire le diamètre. Le relachement de la
traction dans un vaisseau de calibre adapté permet à
l'endoprothèse de rester fermement appliquée à ses parois
~voir figure 9c) du fait de l'élasticité de ses brins. La
forme des brins en "V" permet une élasticité circulaire
régulière du fait de la force d'écartement qu'ils appliquent à
leur base, l'ensemble des "V" contigus formant un anneau
régulier dont la lumière interne est circulaire et régulière
(voir figure 11).
Pour son introduction, par exemple dans un
vaisseau sanguin dont on veut maintenir les parois écartées,
i l'endoprothèse est placée sur le système d'application 7
représenté aux figures 6 à 8, qui permet de l'amener à
l'endroit désiré.
Le dispositif d'application 7 est constitué de
deux cylindres concentriques 8 et 9 coulissant l'un sur
l'autre. La partie distale du cylindre interne 8 est munie
d'ergots 81 sur lesquels est fixée une extrémité de
l'endoprothèse 54, dont l'autre extrémité est fixée sur le
cylindre externe 9 muni à son extrémité distale du meme nombre
d'ergots 91.
En faisant coulisser le cylindre externe 9 sur le
cylindre interne 8 on étire l'endoprothèse 54 en réduisant son
2~72861
diamètre. Ln relâchant la tension l'augmentation de son
diamètre lui permet de se fixer sur la paroi du vaisseau 10
(voir figure 9), qu'elle maintient ouvert.
La fixation de l'endoprothèse 54 sur le dispositif
d'application 7 s'effectue au niveau d'orifices disposés à ses
extrémites et- constitués par le rapprochement, lors de
l'assemblage des elements unitaires 1, d'encoches 51 menagees
aux extremites desdits éléments unitaires 1, ainsi qu'on peut
l'observer sur la figure 11.
Sur cette même figure 11 on voit que les brins
transversaux 2 peuvent être munis d'encoches 21 au voisinage
de leurs extremites afin de faciliter la fermeture des angles
qu'ils forment avec les axes 3, 4 et 5 lors de la mise en
place de l'endoprothèse.
-
