Note: Descriptions are shown in the official language in which they were submitted.
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VALVE PHONATOIRE AUTOADHESIVE
La présente invention concerne en tant que
produit industriel nouveau une valve phonatoire destinée
aux personnes ayant subi une laryngectomie totale ou
partielle et équipées d'une prothèse phonatoire. Elle se
compose d'une valve et d'un filtre, se présente sous
forme d'un pansement adhésif monobloc et est jetable.
L'ablation du larynx conduit le plus souvent à
séparer le larynx de l'hypopharynx, à suturer les parois
pour permettre le passage des aliments vers l'oesophage
et anastomer la trachée à la base du cou où l'on crée un
orifice (trachéostome ou stoma) par lequel le patient
respire. Les conséquences en sont une absence de
filtration de l'air inspiré et surtout la perte de la
parole. Afin de retrouver la possibilité de parole, il
est possible d'implanter une prothèse qui se situe entre
la trachée et l'oesophage et qui permet le passsage de
l'air vers les organes secondaires de la voix a
condition de fermer momentanément le stoma. Le patient
peut fermer le stoma avec sa main ou utiliser une valve
phonatoire. Cette valve se fixe sur le stoma et doit
permettre une respiration normale quand le patient ne
parle pas et doit se fermer lorsque le patient désire
parler.
Le brevet Us 3 952 335 concerne une valve phona-
toire qui comprend un diaphragme souple susceptible
d'occuper trois positions, la première position corres-
pondant à une respiration normale du patient, la deu-
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xième position correspondant à la fermeture de ladite
valve, provoquée par l'appui de ladite membrane sur un
siège fixe, la troisième position correspondant à une
ouverture de la valve, par déplacement de la membrane à
l'extérieur de la valve, ledit déplacement étant
provoqué par une surpression ou augmentation de pression
dans la trachée, engendrée notamment par une toux. Un
inconvénient majeur d'une telle valve phonatoire réside
dans le fait que la membrane souple est fragilisée au
lo niveau de la liaison latérale avec le corps de valve.
Par EP-B1-0 078 685, on connait une valve
phonatoire dont la membrane souple est montée sur une
barre transversale disposée dans le corps de valve, de
manière à comporter deux lèvres, une de chaque côté de
ladite barre transversale. La membrane, à cet effet, est
pourvue d'un orifice dans lequel s'engage un teton.
Un inconvénient de cette valve phonatoire est
que la membrane n'est maintenue qu'en son centre ce qui,
en cas de forte pression engendrée par une forte toux,
pourrait la déplacer totalement à l'extérieur, le pa-
tient devant alors démonter rapidement la valve pour re-
placer la membrane dans sa position normale de fonction-
nement.
De plus, il est à noter que dans les deux valves
phonatoires des documents précédents ne comportent aucun
moyen de filtration de l'air entrant par le stoma, et
sont d'un encombrement tel qu'il n'est pas possible de
les dissimuler sous un vêtement.
Enfin, la mise en place de ces valves
phonatoires nécessite l'intervention d'un personnel
médical spécialisé, le patient ne pouvant en aucun cas
procéder lui-même à un enlèvement et a fortiori au
remplacement de ladite valve phonatoire qui est fixée à
demeure sur le cou du patient.
La présente invention a pour objet une valve
phonatoire du type comprenant un corps de valve, un
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clapet ~ deux l~vres susceptibles de se déplacer entre
une position d'ouverture et une position de fermeture,
et des moyens pour faire adhérer ladite valve autour du
stoma, et elle est caractérisée en ce que la valve est
un ensemble monobloc dans lequel le clapet est fixé à
demeure sur l'organe de support, en ce qu'elle comprend
en outre une grille pour la filtration de l'air entrant
dans le stoma, ladite grille étant disposée à
l'extérieur dudit corps et du coté du clapet, et en ce
lo que les moyens d'adhésion sont constitués par une embase
annulaire dont la face de contact est revêtue d'un
adhésif repositionnable.
D'autres avantages et caractéristiques apparaî-
tront à la lecture de la description de deux modes de
réalisation préférés de l'invention, ainsi que des
dessins annexés sur lesquels :
La figure 1 est une vue en coupe schématique
d'une tête d'un patient comprenant une prothèse et une
valve phonatoire.
La figure 2 est une vue en coupe de la valve
phonatoire selon un premier mode de réalisation de
l'invention.
La figure 3 est une vue en plan de la base de la
valve phonatoire représentée sur la figure 2.
La figure 4 est une vue en coupe d'une valve
phonatoire selon un deuxième mode de réalisation de
l'invention.
La valve phonatoire 1 représentée sur les
figures, est destinée à être disposée sur le cou 2 d'un
patient, à l'emplacement du tracheostome 3. La valve
phonatoire 1 qui se présente sous la forme d'un ensemble
monobloc comprend un corps de valve 4, de forme générale
tronconique ou cylindrique, dont l'extrémité avant 5
comporte deux passages 6 et 7 séparés par un organe de
support 8 qui s'étend transversalement suivant un diamè-
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~ 7 lll 4
tre dudit corps. L'extrêmité arriere 9 du corps 4 est
entourée par une embase annulaire souple 10 dont la face
de contact 11 est revêtue d'un adhésif repositionnable
et protégée avant utilisation par un film de protection
pelable 12.
Le film pelable 12 peut être replié sur lui-même
comme cela est représenté sur la figure 2. Une partie
12a adhère à l'embase 10 et recouvre seulement la partie
adhésive qui permet d'accèder à l'intérieur du corps 4,
lo l'autre partie 12b s'étendant au-delà du bord
périphérique lOa de l'embase 10 de manière à constituer
une zone de préhension pour
le patient lorsque ce dernier désire détacher le film 12
de l'embase 10.
Un clapet souple 13, de forme circulaire par
exemple, est fixé à demeure suivant un diamètre sur
l'organe de support 8, par exemple par collage, de
manière à comporter deux lèvres souples 14 susceptibles
de se déplacer entre une position d'ouverture qui
correspond à une respiration normale du patient et une
position de fermeture, représentée en traits pointillés
sur la figure, qui est provoquée sous l'effet d'une
brusque augmentation de la pression de l'air expiré
lorsque le patient veut parler. A la fermeture, les deux
lèvres 14 du clapet viennent en appui sur un siège de
clapet 15 ménagé à l'intérieur de l'extrémité avant S,
ce qui obture les orifices 6 et 7. Dès lors, l'air
expiré par le patient est dévié vers la prothèse
phonatoire 16, de la manière indiquée par la flèche 17
de la figure 1, puis ensuite vers les organes secon-
daires de la parole (bouche, nez).
Une grille 18, par exemple en forme de coupelle, t
est montée autour de l'extrémité avant S, sur le corps 4
et constitue un moyen de filtration pour l'air inspiré
par le patient dans la position ouverte du clapet 13. De
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cette façon et en fonction de la taille des mailles de
- la grille 18, les fines particules en suspension dans
l'air sont empêchées d'entrer dans la gorge du patient,
ce qui évite, dans de nombreux cas, une irritation de la
gorge.
Une autre grille de sécurité l9 est montée dans
le corps 4, à proximité de la partie inférieure 9. La
grille 19 constitue un organe de retenue pour le clapet
13, si, par inadvertance, ce dernier se détachait de
l'organe de support 8.
Les moyens de ~ixation de la valve phonatoire 1
sur le patient comportent une base 20 qui se présente de
préférence sous la forme d'un pansement souple muni en
son centre d'un orifice 21.
Un rebord annulaire 22 prévu autour de l'orifice
21 est susceptible de s'engager dans la partie
inférieure du corps 4, ce qui permet de bien positionner
ladite valve sur la base 20. Le rebord 22 présente une
partie courbe 23 ~ui s'adapte à la partie de jonction
courbe 4a entre l'embase 10 et le corps 4, de fa~on à
permettre un positionnement aisé et correct de la valve
sur ladite base 20.
La base 20 est revêtue sur toute la face
inférieure 24 d'un adhésif approprié, non irritant pour
le patient, autour du stoma, à l'exception de zones 25
qui sont non adhésives pour constituer des zones de
préhension pour le patient lorsque ce dernier souhaite
procéder à un remplacement de la base 20 ou pour le
personnel médical lorsque l'accès au stoma doit être
dégagé.
Le corps de valve 4 est, de préférence,
thermoformé, en matière synthétique (type PEBAX ou
HYTREL), alors que le clapet 13 est en matière synthéti-
que souple, telle que du caoutchouc, silicone, HYTREL,
PEBAX, PVC souple. L'angle au sommet , formé par les
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lèvres 14 dans la position d'ouverture, est compris
entre 40 et 120 et, de pré~érence entre 45 et 90 . Il
va de soi que la souplesse de clapet et l'angle au som-
met des lèvres peuvent être adaptés en fonction de la
puissance respiratoire du patient.
Le filtre ou grille de protection 18 est en
matière non pelucheuse, tissée ou non tissée, la liaison
sur le corps de valve pouvant être réalisée par tout
moyen approprié tel que collage, soudage ou emboitement.
lo La grille de sécurité 19 est du type à maille
large, en matière synthétique, la liaison sur la paroi
interne du corps étant, de préférence, réalisée par col-
lage ou soudage, de manière à éviter toute possibilité
de séparation et tout risque d'avalement.
Afin d'assurer un confort au patient et d'éviter
tout problème d'allergie ou d'irritation dû au
changement de valve, la valve n'est pas collée
directement sur la peau, mais sur la base 20 formée d'un
pansement de type hydrocolloide. Cette base est
constituée d'un film en matière synthétique tel le
polyéthylène ou le polyuréthane, de forme sensiblement
circulaire ou ovale, et d'un adhésif de type hydrocol-
loide. Avant utilisation, la base est protégée sur sa
face adhésive par un film pelable.
L'utilisation de la valve selon l'invention
nécessite d'abord la mise en place de la base 20 sur le
stoma, en prenant soin de faire coincider l'orifice 21
de la base 20 avec le stoma. L'adhésif hydrocolloïde de
type antiallergisant permet au patient de garder cette
base 20 en place pendant plusieurs jours ou environ une
semaine. Le patient place ensuite la valve jetable 1 sur
la base, cette opération étant facilitée par le rebord
22 de la base qui vient coopérer avec la jonction courbe
4a du corps 4 pour obtenir un centrage optimum de la
valve sur le stoma. Quand la valve 1 est en bonne posi-
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tion, le patient tire sur les parties 12b du film
pelable 12 pour permettre le collage de la valve 1 sur
la base 20. La valve en place permet ainsi une
respiration normale d'air filtré et autorise la parole
par une expiration forcée qui provoque la fermeture du
clapet 13 sur son siège 15. Dès que la pression
nécessaire à la parole cesse, le clapet 13 se replace de
lui-même en position ouverte pour la respiration.
Lorsque le patient souhaite changer la valve 1, il
désolidarise cette dernière en la détachant de la base
20, ce qui est très facile en raison de l'adhésif du
type repositionnable sur la face de contact de l'embase
10. En raison du fait que la valve 1 est monobloc et du
type jetable, le patient peut procéder au changement de
la valve plusieurs fois par semaine, sans aucune
difficulté puisque la valve 1 se met et se retire aussi
facilement qu'un pansement.
Selon un deuxième mode de réalisation de l'in-
vention, le corps de valve 4 est muni dlorifices 26 qui
sont, de préférence, répartis sur toute la périphérie.
Une deuxième membrane très souple 27, de forme sensible-
ment analogue à celle du corps de valve 4, est disposée
à l'extérieur et autour de ce dernier, à la manière d'un
manchon dont le bord inférieur 28 est solidaire du corps
de valve et dont la partie supérieure 29 est libre de
s'écarter par rapport audit corps, lorsqu'une forte
pression est générée dans la valve.
Dans le cas d'une toux par exemple, le clapet 13
est appliqué brutalement sur son siège en raison de la
pression relativement élevée qui est générée. Mais en
même temps ou presque, ladite pression agit sur la mem-
brane extérieure 27, au niveau des parties en regard des
orifices 26. Sous llaction de cette pression, la membra-
ne extérieure 27 s'écarte du corps de valve 4 et l'air
s'échappe a llatmosphère sans nécessiter une interven-
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tion du patient. De plus, il faut noter que la présence
d'une telle membrane extérieure évite à l'air expiré par
le patient de traverser la grille 18, réduisant ainsi le
risque de pollution de ladite grille.
