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WO 00/16698
PCT/FR99I02I97
DISPOSITIF POUR LA FORMATION ET LA DELIVRANCE D'.UN MELANGE
Dispositif pour la formation et la
délivrance d'un mélange, notamment pour l'application
chirurgicale de ce mélange.
La présente invention a trait à un
dispo~,~tif pour la formation et l'application d'un
mélange de deux constituants, notamment la délivrance
d'un mélange à application chirurgicale, tel que, en
particulier, une préparation de collagène.
Des préparations de collagène, destinées à
être appliquées sous une forme fluide, par exemple
liquide ou pâteuse, ont déjà été proposées pour des
applications chirurgicales, notamment sous forme de
colle chirurgicale.
On a déjà ainsi proposé dans la demande
WO 97/29715, des colles formées d'un mélange de gélatine
et d'un agent de réticulation de type polyaldéhydique,
pour réaliser un mêlange fluide à appliquer à une
température relativement élevée au-dessus de 50~C. De
telles températures sont beaucoup trop élevées pour
certains tissus, notamment en matière de chirurgie du
névraxe, des tissus fins innervés et vascularisés tels
que les parois vasculaires et digestives, en particulier
les vaisseaux sanguins, le crnur, l'intestin, l'utérus.
I1 faut souligner que des normes officielles imposent
une température inférieure à 4loC pour le produit
appliqué.
On connaît également des préparations de
collagène sous forme de colle décrites dans la demande
WO 98/15299, appliquée sous forme d'un mélange d'une
substance collagénique et d'un agent polyaldhéhydique,
par exemple de l'amidon. Ce mélange peut être appliqué
sous une forme fluide à une température de l'ordre de
37oC, qui est optimale. De tels mélanges se caractérisent
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notamment par une substance d'origine collagénique telle
que définie dans la demande précitée, par exemple un
collagène ayant perdu au moins partiellement sa
structure hélicoïdale, non hydrolysé, constitué
majoritairement de channes alpha.
Pour ces dernières préparations, il est
intérè~sant, pour pouvoir réaliser facilement un mélarïge
extemporané, c'est-à-dire au moment de l'application par
le chirurgien de la préparation d'origine collagénique
et de l'agent réticulant d'amener la préparation
collagénique à une température supérieure à ia
température d'application, par exemple une température
de l'ordre de 42~C à 50~C, nécessaire pour être
suffisamment fluide. Le problème est alors de délivrer
le mélange au tissu récepteur à une température proche
de la température physiologique de 37~C, ou en tout cas
inférieure à 41~C .
On a déjà ainsi proposé de réaliser ces
mélanges au dernier moment en ayant préalablement élevé
la température de la préparation de substance collagéni-
que dans une étuve ou un bain- marie. Ce mode de
préparation présente cependant de nombreux inconvénients
en pratique hospitalière, notamment par le fait que le
produit chauffé commence à refroidir dès la sortie de
l'enceinte thermostatée, de sorte que la température du
produit appliqué n'est pas constante et est difficile à
contrôler.
L'invention se propose donc de fournir un
dispositif qui permet de réaliser un mélange
extemporané, au moment de l'application par le
chirurgien, d'une substance collagénique et d'un agent
réticulant pour la délivrance du mélange à une tempéra-
ture proche de la température physiologique.
I1 est à remarquer que cet objectif est
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rendu particulirement difficile par le fait que les '
solutions de collagne ou de glatine sont trs
visqueuses, alors que les solutions d'agent rticulant
prsentent une faible viscosit et que le mlange de
fluides de viscosits trs diffrentes est difficile
raliser.
. _~,.~
w Un autre objectif de l'invention est de
fournir un tel dispositif qui prsente un degr lev de
scurit de dlivrance la temprature voulue.
Un autre objectif de l'invention est de
fournir un tel dispositif permettant plusieurs dlivran-
ces spares par des intervalles de temps susceptibles
de provoquer une polymrisation sensible du mlange.
Un autre objectif de l'invention est de
fournir un tel dispositif extrmement pratique d'emploi.
Un autre objectif est de fournir un tel
dispositif qui permette de dlivrer le mlange sous
forme d'une mousse.
L'invention a pour objet un dispositif pour
la formation et la dlivrance d'un mlange, notamment
pour l'application chirurgicale de ce mlange, caract-
ris en ce qu'il comporte .
- un rceptacle adapt la prhension par
la main du chirurgien et comprenant des moyens pour
recevoir deux corps de seringues, savoir une seringue
contenant le premier constituant du mlange, par
exemple, une solution collagnique et une seringue
contenant le deuxime constituant du mlange, par
exemple une solution d'agent rticulant,
- des moyens pour l'expulsion simultane du
contenu des deux seringues,
- des moyens pour maintenir le contenu de la
seringue du premier constituant, par exemple la solution
collagnique, une temprature de consigne suprieure
la temprature physiologique, par exemple de l'ordre de
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45~C à 50~C,
- et un mlangeur recevant simultanment le
contenu des deux seringues pendant l'application, ce
moyen mlangeur permettant, en outre, un refroidissement
Le moyen de chauffage du contenu de la
serin~
ue comporte avantageusement une rsistance ou
~
thermistance lectrique. Cette rsistance peut tre
porte par 1e rceptacle lui-mme.
On prfre cependant que cette rsistance
lectrique soit porte demeure par le corps de serin-
gue, par exemple sous forme d'une rsistance noye dans
un film coll autour du corps de la seringue. L' alimen-
tation lectrique de ce film peut tre ralise, par
exemple, par des conducteurs relis au film et aboutis-
saut par des moyens de connexion une source de courant
lectrique, soit directement par l'intermdiaire d'une
batterie approprie, soit par l'intermdiaire de moyens
de connexion complmentaires qui sont alors relis la
source de courant lectrique. Dans ce dernier cas,
l'utilisateur, lorsqu'il emploie le dispositif, devra
galement brancher les conducteurs provenant du corps de
seringue dans le moyen de connexion complmentaire.
De faon avantageuse, un thermostat, de
prfrence galement fix sur le corps de la seringue
contrle l'alimentation lectrique de la thermistance et
dtecte l'obtention de la temprature dsire.
Avantageusement, ce thermostat adresse alors un signal
indiquant au chirurgien que la seringue est la
temprature voulue. Le rglage et la disposition d'un
tel thermostat sont des oprations courantes pour
1 ' homme de 1 ' art .
De prfrence, un thermostat de scurit
supplmentaire est prvu dans le circuit, ce thermostat
tant destin interrompre dfinitivement
l'alimentation de la thermistance en courant lectrique
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lorsqu'un seuil de température de sécurité est atteint
ou dépassé, ce thermostat, en outre, n'autorisant une
nouvelle alimentation en courant qu'une fois que la
température est redescendue â une valeur très nettement
5 infrieure la temprature de consigne, de sorte que le
premier thermostat ne pourra pas adresser un signal
avant qu'un nouveau cycle de chauffage correct ne se
sait produit.
De faon prfre, le mlangeur comporte un
connecteur amovible permettant de rcuprer les contenus
des deux seringues et de les amener l'entre d'un
embout ou corps allong de mlangeur contenant un
dispositif chicane avec des obstacles assurant
progressivement l'homognit du mlange.
De prfrence, ce corps de mlangeur
comporte des particules allonges et l'on prfre
particulirement que ces particules soient formes de
petits tronons de tube plastique ou autre coups en
deux selon un plan diamtral. On a constat qu'une telle
ralisation assure un enchevtrement permettant
d'obtenir sur une courte distance, de quelques
centimtres, le mlange voulu, tout en assurant la
diminution de temprature lors du parcours dans le
mlangeur, qui constitue l'une des caractristiques de
l'invention.
De préférence, le connecteur et l'embout
mélangeur sont séparément démontables et remplaçables,
ce qui permet d'utiliser le contenu des seringues en
plusieurs applications successives, séparées par des
durées importantes malgré un début de polymérisation du
mélange dans l'embout ou corps du mélangeur qui sera
simplement remplacé.
Dans l'application préférée de l'invention à
un constituant de collagène ou gélatine, tel que défini,
par exemple dans WO 98/15299, le volume du contenu
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expulsable de la seringue du premier constituant,
savoir le constituant collagnique, est environ trois
dix fois suprieur, par exemple quatre fois suprieur
celui du contenu de la deuxime seringue, savoir la
solution d'agent rticulant, tel qu'une solution
d'amidon oxyd.
Lorsque le constituant collagnique de ~la
premire seringue est sous forme d'une solution liquide
homogne, ce rapprt est de prfrence compris entre 3
et 6. Lorsque le constituant collagnique de la premire
seringue est sous forme d'une mousse liquide contenant
de l'air en mulsion dans une solution aqueuse, ce
rapport doit tre augment une valeur de 6 10. En
effet, la deuxime seringue doit tre plus petite pour
tenir compte de la rduction du volume de solution
aqueuse dans la premire seringue.
De prfrence, le conduit de connecteur qui
est reli la premire seringue se subdivise en plu-
sieurs canaux de faon raliser plusieurs amenes
quidistantes vers l'embout ou corps du mlangeur, alors
que le conduit reli la deuxime seringue ne forme
qu'un canal central unique.
Ainsi, par exemple, le canal unique est
dispos centralement dans le connecteur et quatre canaux
quidistants relis la premire seringue sont disposs
de faon concentrique autour du canal unique.
Le dbauch des quatre canaux pntre dans
le dbut de 1 ' embout de mlangeur o le mlange se fera
de faon homogne.
Pour l'application d'un tel mlange collag-
nique, on prfre que le contenu de la premire
seringue, contenant le constituant d'origine
collagnique, soit amen, par le moyen de chauffage
lectrique, une temprature constante choisie dans la
gamme de 42~C 57~C et . de ' ~C 50 C,
prference de 44
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l'autre constituant, savoir l'agent rticulant, se '
trouvant la temprature ambiante, en gnral la
temprature de la salle d'opration ; la longueur de
l'embout mlangeur est alors de prfrence de l'ordre de
2 4 cm et l' on constate qu' il est possible d' obtenir,
sortie, un mlange extrmement homogne une
1~~~,,
~
temprature de l' ordre de 37~C, et infrieure 4laC ; ~~ou
bien, de prfrence de 48~C 54oC, l'autre constituant
tant temprature ambiante, la longueur de l'embout
mlangeur tant de 2 4 cm et prolonge par une
tubulure pour laparoscopie, de prfrence de l'ordre de
25 35 cm.
Le mlange qui est dlivr grce au
dispositif selon l'invention peut tre un mlange qui
est dlivr sous forme d'un liquide ou d'un gel fluide,
ou encore sous forme d'une mousse rsultant de
l'mulsion avec un constituant gazeux, de prfrence
strile, par exemple de l'air.
La mousse peut tre forme in situ dans le
mlangeur en faisant dboucher une source de gaz dans le
mlangeur, par exemple l'entre ou dans son parcours.
Cette source de gaz peut tre une troisime seringue
contenant le gaz et dont le contenu est expuls en mme
temps que celui des deux autres seringues pour traverser
simultanment le mlangeur.
Toujours dans le cas d'un mlange en forme
de mousse, le premier constituant du mlange peut tre
lui-mme une mousse, qui peut tre, soit forme dans le
corps de la premire seringue, soit introduite dans ce
corps, en tant amene, si ncessaire, et maintenue dans
ce corps la temprature de consigne, ce qui permet en
outre de conserver la mousse sous forme stable.
Le premier constituant mousseux peut tre
prpar, soit dans le corps de la seringue, soit
l'extrieur, par exemple dans une autre seringue
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raccordée à la première, en mélangeant le gaz au
constituant sous forme liquide. En variante, on peut, de
façon avantageuse, réaliser la mousse en mélangeant une
poudre sèche comprenant l'élément protéique du premier
constituant, et un gaz, par l'exemple de l'air, avec le
solvant, par exemple un sérum physiologique. De façon
très ~ ântageuse, le gaz utilisé peut être celui qui est
naturellement contenu, ou incorporé dans le volume vide
d'une poudre de l'élément protéique en proportion du
degré de foisonnement de cette poudre, le solvant étant
ensuite introduit dans ce mélange biphasique solide
gazeux.
Ces diverses variantes de formation du
premier constituant mousseux peuvent avantageusement
utiliser le corps de la premire seringue savoir la
seringue susceptible d'tre chauffe, et une autre
seringue, chacune de ces seringues contenant un ou des
lments du constituant qui, lorsqu'ils sont mlangs
forment la mousse, de prfrence par transferts
successifs rpts d'une seringue dans l'autre, la
mousse forme tant finalement contenue dans la premire
seringue munie du moyen de chauffage.
En variante, au lieu d'une seringue
supplmentaire on peut connecter la seringuer chauffante
un flacon de volume appropri tel que l'injection du
contenu de la seringue dans le flacon provoque une
surpression qui repousse le contenu dans la seringue
lorsqu'on relche la pousse sur le piston de seringue.
L'invention a galement pour objet un jeu,
ou kit comprenant un rceptacle tel que dfini dans la
prsente invention, un premier corps de seringue conte-
nant un premier constituant, et obtur par un capuchon,
un second corps de seringue contenant le second consti-
tuant, et obtur par un capuchon, un connecteur, et un
embout de mlangeur contenant des particules enchev-
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trées.
De préférence, le premier constituant est
une solution de collagène telle que définie dans la
demande WO 98/15299, ou une mousse aqueuse de collagène
mulsionne avec un gaz, par exemple, de l'air, et le
seco~d constituant est une solution polyalhhydique,
notamment d'amidon oxyd.
L'invention a galement pour objet les
procds de ralisation de mlanges liquides ou sous
forme de mousse dcrit ci-dessus.
L'invention a galement pour objet une
seringue comprenant des moyens pour maintenir son
contenu une temprature de consigne, par exemple
voisine de la temprature physiologique, ou bien
suprieure, par exemple, de l'ordre de 45C 50 C.
Cette seringue peut tre utilise dans le
dispositif ou kit dcrit ci-dessus, mais elle peut aussi
tre utilise individuellement pour la mise en oeuvre de
son contenu dans toute autre application.
Parmi ces applications l'une consiste
rchauffer la seringue contenant un produit visqueux
pour en rduire la viscosit et faciliter son
administration par exemple pour l'acide hyaluronique ou
la glatine ou le collagne, par exemple pour une
administration intra-oculaire.
Une autre application permet de rchauffr
un produit pralablement congel pour acclrer et
faciliter son utilisation.
Les moyens de maintien de la temprature
peuvent tre avantageusement les moyens dcrits ci-
dessus.
D'autres avantages et caractéristiques de
l'invention apparaîtront à la lecture de la description
suivante, faite à titre d'exemple non limitatif et se
référant au dessin annexé dans lequel .
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la figure 1 est une vue schématique d'un
dispositif selon l'invention
- la figure 2 est une vue schématique d'un
corps de seringue avec sa thermistance et son thermostat
5 - la figure 3 est une coupe transversale en
élévation d'un réceptacle du dispositif
- la fi
gare 4 est une vue de dessus de 'ce
réceptacle
la figure 5 est une vue en coupe trans-
10 versale de ce réceptacle au niveau des corps de seringue
- la figure 6 est une vue agrandie d'une
partie complémentaire de ce réceptacle pour l'isolement
thermique
- la figure 7 est une vue en coupe longitu-
dinale du connecteur
- 1a figure 8 est une vue en coupe trans-
versale de ce connecteur au niveau des canaux
- la figure 9 est une vue en coupe longitu-
dinale de l'embout mélangeur
- la figure 10 est une vue à échelle
agrandie d'un croisillon de maintien interne pour
l'embout
- la figure 11 est une vue de dessus de ce
croisillon
- la figure 12 est une vue à échelle très
agrandie d'une particule destinée à être contenue dans
le mélangeur
En se référant aux figures 1 et 2, on voit
que le dispositif selon l'invention comporte un
réceptacle 1 muni de deux logements parallèles
susceptibles de recevoir deux corps de seringues 2, 3 de
diamétres différents, le dispositif comportant un
pousse-pistons 4 permettant d'expulser simultanément le
contenu des deux seringues. Une pièce complémentaire 5,
en forme de double étrier, permet d'isoler thermiquement
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les deux corps de seringues contenus dans leurs
logements respectifs. Les embouts de sortie des deux
seringues reçoivent un connecteur 6 qui se poursuit par
un corps ou embout mélangeur 7 allongê.
Le corps de la première seringue 2 qui
contient le constituant d'origine collagënique à
.~,.
chauf~~ est entourée par un film de matière plastique
8, collé sur le corps 2 et contenant une résistance (non
visible). Cette résistance est alimentée en courant
électrique par l'intermédiaire d'un thérmostat 9 plaqué
contre le film 8 par un adhésif métallique l0 et réglé à
une température de consigne, par exemple 48oC. Ce
thermostat 9 contrôle l'alimentation électrique qui
provient par deux conducteurs 11 qui aboutissent à un
botier d'interface 12 muni d'un interrupteur 13, d'un
voyant de mise sous tension 14 et d' un voyant tmoin de
temprature de consigne 15, qui s'allume lorsque le
thermostat a atteint la temprature de consigne et
maintient cette temprature.
Le botier 12 est reli par des conducteurs
convenables un bloc transformateur-adaptateur
susceptible d'tre connect au rseau.
En se rfrant aux figures 3 6, on voit
que le rceptacle ou bottier 1. qui comporte des appui-
doigts facilitant sa prhension et son utilisation par
le chirurgien, prsente deux logements en forme de
cylindres ouverts 17, 18 de diamtres diffrents adapts
aux diamtres des deux seringues 2 et 3 dont les
sections internes sont dans un rapport fixe pouvant tre
choisi entre les valeurs 3 1 et 10 1 en fonction des
caractristiques du mlange adhsif raliser, par
exemple dans un rapport de 4 1. Les corps de seringues
sont maintenus dans les logements par clipage, dans le
botier 1. Les corps de seringues sont ainsi
immobiliss.
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12
Naturellement, le logement 17 est conform
de faon pouvoir galement s'accommoder de la prsence
du thermostat 9 et pour autoriser le passage des
conducteurs 11 d'alimentation de la rsistance.
Le pousse-pistons 4 prsente une
conformation qui lui permet de repousser simultanment
les de~zx tiges de piston 19 , 2 0 des deux seringues 2 , ~ 3
pour assurer une expulsion simultane du contenu des
deux corps de seringue, le dbit expuls de la seringue
2 tant naturellement trois dix fois suprieur, par
exemple quatre fois suprieur celui expuls de la
seringue 3. Grce la conformation du rceptacle 1 et
du pousse-pistons 4, le chirurgien peut procder
l'expulsion des quantits voulues en utilisant les
doigts d'une seule main.
Lors du stockage des seringues, celles-ci
voient leur embout recouvert d'un capuchon 21 maintenant
la strilit.
L'invention est particulirement applicable
aux colles dfinies dans la demande WO 98/15299, dont le
contenu est ici incorpor par rfrence.
L'invention est aussi applicable d'autres
produits pour lesquels le rchauffement 37C ou plus
est ncessaire ou prfrable, tels que les colles ou les
solutions viscolastiques contenant des solutions
macromolculaires trs concentres dont la haute
viscosit est rduite temprature voisine de 37 50C
et notamment les prparations contenant partiellement ou
totalement du fibrinogne, de l'albumine, de la glatine
ou du collagne, de l'acide hyaluronique, ou des
polysaccharides.
Pour le montage du dispositif, on retire les
capuchons des deux seringues et l'on emmanche, sur les
embouts parallles des deux seringues, le connecteur 6
dont la forme est reprsente sur les figures 7 et 8. Le
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_ connecteur 6 prsente, cet effet, deux tubulures 22,
23 venant s'emmancher sur les embouts des corps de
seringues et, de l'autre ct, un embout central 24 sur
lequel peut venir s'emmancher l'embout mlangeur 7.
L'intrieur de la tubulure 22 est conique et se poursuit
par un canal 25, qui se divise ensuite en quatre canaux
plus f's 26, distribus de faon quidistante autour ~de
l'axe central de l'embout 24. La tubulure 23 conique se
prolonge, pour sa part, par un canal unique 27 qui
dbouche au centre de l'embout 24, les canaux 26 et 27
ayant le mme diamtre.
Le corps du mlangeur proprement dit, qui
forme l'embout allong 7, est reprsent sur la figure
9. II prsente une extrmit proximale largie 28 suivie
par une longue partie cylindrique 29 se terminant par
une extrmit distale plus rtrcie 30. Le volume
central de l'extrmit 28 permet de recevoir l'embout 24
du connecteur et se poursuit par un canal central de
grand diamtre 31, qui son autre extrmit se poursuit
par un canal de section plus rduite 32 dbouchant la
sortie de l'extrmit 30.
La plus grande partie du canal 31 est
remplie de particules destines former un grand nombre
de chicanes pour assurer l'homognisation du mlange. A
titre d'exemple, une telle particule agrandie est
reprsente sur la figure 12 est constitue d'un tronon
d'un fin tube plastique coup en deux par un plan
diamtral. Les dimensions d'une telle particule sont de
prfrence les suivantes .
longueur . 0,8 mm, rayon externe . 0,8 mm,
rayon interne . 0,4 mm
L'enchevtrement de ces particules forme une
masse qui est maintenue l'intrieur du canal 31 par un
bouchon form d'un croisillon allong 33 reprsent sur
les figures 10 et 11 et dont les branches sont munies de
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petites nervures, le croisillon 33 tant enfonc force '
dans l'embout 7 au-dessus de ~1'enchevtrement de
particules, les dimensions du croisillon tant telles
qu'il n'offre aucune rsistance l'coulement des
constituants provenant des corps de seringues mais qu'il
maintient en place les particules 34.
....
La mise en oeuvre s'effectue de la faon
suivante . lors des prparatifs d'une opration incluant
l'application de la colle chirurgicale, on branche le
conducteur 11 sur le botier d'interface 12 et l'on
procde au chauffage. Lorsque le voyant de chauffages
s'allume, Ie dispositif est prt l'emploi. Le chirur-
gien peut alors expulser la quantit dsire de mlange
en repoussant le pousse-pistons 4. Le constituant
collagnique et le constituant polyaldhydique sont
expulss dans une proportion de volumes d'environ de 4
1, s'il s'agit d'une solution homogne de collagne et,
traversant sparment les canaux 26 et 27, aboutissent
dans le canal central 31 o ils arrivent en contact avec
l'enchevtrement de particules 34. L'homognisation
progressive du mlange des deux constituants provoque un
abaissement de la temprature du constituant
collagnique qui rencontre le composant polyaldhydique
non chauff. Le parcours de ces constituants puis du
mlange dans l'embout 7 achve d'abaisser la
temprature, de sorte que le mlange homognis sort du
canal 32 une temprature trs proche de la temprature
physiologique de 37oC.
Dans une variante, la mise en ceuvre de la
seringue lectrique est additionne d'une tape
pralable pour fabriquer une mousse liquide de collagne
ou de toutes autres protines devant servir la
prparation du mlange adhsif.
3 5 Exeanple a
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La seringue électrique 2 contient un
volume de solution protéique stérile moitié du volume
maximum. Elle est progressivement chauffée par la
résistance électrique à la température désirée. Cette
5 seringue 2 est alors connectée par un raccord simple,
face â face avec une seringue contenant le même volume
d' air.,~~,
Des aller-retours successifs par pression
sur les pistons des deux seringues permettent de
10 mélanger les contenus respectifs des deux seringues de
manière homogène. Après environ 10 aller-retours, la
mousse est conservée dans la seringue 2 dont elle occupe
le volume maximum. Celle-ci est déconnectée. Puis, on
place la seringue 2 dans le réceptacle 1 et le processus
15 de réalisation du mélange adhésif se fait comme dans
l'exemple précédent. Dans ce cas, le constituant
protéique préchauffé et l'agent de réticulation sont
expulsés dans une proportion de volumes d'environ 8 à. 1,
augmentée pour tenir compte du volume d'air dans la
mousse.
E~ce~mple 3
La seringue 2 contient un volume d'eau
stérile moitié du volume maximum. Elle est
progressivement chauffée par la résistance électrique à
la température désirée. Cette seringue d'eau est alors
connectée, par un raccord simple face à face, avec une
seringue contenant la quantité nécessaire de protéine
sous forme de poudre stérile à pH neutre, ainsi qu'une
quantité d'air de volume total égal à celui de la
seringue électrique d'eau.
Le contenu des 2 seringues est mélangé par
des aller-retours successifs par pression sur les
pistons des deux seringues pour préparer une mousse
protéique liquide homogène et, après avoir placé la
seringue 2 dans le réceptacle 1, le mode de mise en
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aeuvre se fait comme dans l'exemple 2.
Exemple 4
La seringue chauffante 2 contient un volume
de solution protique strile, moiti du volume maximum,
additionn du mme volume d'air strile.
Le contenu biphasique de cette seringue est
progressivement chauff par la rsistance lectrique--
la temprature dsire. La seringue lectrique est alors
connecte par un raccord simple, face face avec une
seringue vide strile, de volume initial nul et de
volume potentiel suffisant.
Les aller-retours successifs par pression
sur les pistons des deux seringues permettent de
prparer et homogniser la mousse protique au sein de
la seringue 2.
Aprs environ 10 aller-retours, la mousse
protique est conserve la temprature requise dans la
seringue lectrique dont elle occupe le volume maximum.
La seringue vide est dconnecte. Puis, le processus de
ralisation du mlange final adhsif se fait comme
dcrit prcdemment. Dans ce cas, le constituant
protique prchauff et l'agent de rticulation sont
expulss dans une proportion de volumes d'environ 8 1,
augmente pour tenir compte du volume d'air dans la
mousse.
Exemple 5
La seringue 2 contient un volume d'eau
stérile moitié du volume maximum, additionné du même
volume d'air stérile. Le contenu biphasique de cette
seringue est progressivement chauffé par la résistance
électrique à la température désirée. La seringue
électrique est alors connectée par un raccord simple,
face à face avec une seringue de volume potentiel
suffisant, contenant la quantité nécessaire de protéine
sous forme de poudre sèche stérile à pH neutre.
CA 02310130 2000-OS-16
WO 00/16698 PCTIFR99/02197
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Le contenu des deux seringues est mélangé
par des aller-retours successifs par pression sur les
pistons des deux seringues pour préparer une mousse
protéique liquide homogène et le mode de mise en aeuvre
se fait comme dans l'exemple précédent.
Exea~le 6
La seringue 2 contient la quantité
nécessaire de protéine sous forme de poudre sèche,
stérile, à pH neutre, additionnée d'un volume d'air égal
à la moitié du volume maximum de la seringue.
La seringue électrique est immédiatement
connectée par un raccord simple, face à face avec une
deuxième seringue stérile contenant un volume d'eau
stérile égal à la moitié du volume de la seringue
électrique.
L'eau stérile est injectée dans la seringue
électrique où elle mouille progressivement la poudre
sèche.
Le contenu de cette seringue est alors
progressivement chauffé par la résistance électrique à
la température désirée. Des aller-retours successifs par
pression sur les pistons des deux seringues permettent
de préparer et homogénéiser la mousse protéique au sein
de la seringue 2. Après environ 10 aller-retours, la
mousse est conservée à la température requise dans la
seringue ëlectrique. La seringue vide est déconnectée.
Puis, le processus de réalisation du mélange final
adhésif se fait comme dans les exemples précédents.
Exea~le 7
Le dispositif 1 à deux seringues parallèles
2 et 3 de la présente invention est additionné d'une
troisième seringue d'air qui débouche par une tubulure
spéciale rajoutée, à l'entrée du mélangeur 7 de telle
manière que l'air soit incorporé automatiquement dans le
mélange adhésif en formation, dès l'instant où
CA 02310130 2000-OS-16
WO 00/16698 PCT/FR99/02197
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- l'opérateur pousse simultanément le contenu des trois
seringues stériles, à l'aide d'un dispositif spécial de
maintien tel qu'un réceptacle à trois logements de
seringues et d'un poussoir adapté.
y7.~
