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WO 2004/004614 PCT/FR2003/002036
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Clou méatique d'obturation d'un méat lacrymal
La présente invention concerne un clou méatique d'obturation d'un
méat lacrymal.
Ce type de clou est utilisé couramment pour obturer un méat
lacrymal d'un oeil humain, dans la pathologie dite des yeux secs, qui
correspond
à une production insuffisante de fluide lacrymal par les glandes lacrymales.
Grâce à l'introduction d'un clou méatique dans chaque méat
lacrymal, en partie supérieure et inférieure du coin de chaque oeil, on peut
réguler l'évacuation naturelle du fluide lacrymal et éviter ainsi la
déshydratation
des yeux.
Un tel dispositif est décrit notamment dans le document US 6234175
il s'agit dans ce document d'un petit dispositif se présentant sous la forme
d'un
cylindre étroit de diamètre approprié pour l'insertion de ce dispositif à
l'intérieur
du canalicule prolongeant le méat lacrymal.
Ce dispositif est en acrylique thermosensible de telle sorte que
lorsqu'il est placé au-dessus de sa température de transition vitreuse, il
ramollit
et se déforme de manière isovolumique.
Lorsque ce dispositif est placé dans le méat lacrymal, il répond à
l'augmentation de température et se dilate en largeur pour s'adapter à la
taille et
à la forme du canalicule. Cependant, la migration de ce dispositif tant à
l'intérieur du canalicule en direction de la fosse nasale qu'à l'extérieur est
toujours possible puisque cette forme cylindrique du dispositif ne permet pas
de
garantir le maintien de celui-ci en position.
La présente invention a pour but de résoudre les inconvénients
précités et de proposer un clou méatique dont le maintien en position à
l'intérieur du méat lacrymal est particulièrement fiable.
La présente invention vise ainsi un clou méatique d'obturation d'un
méat lacrymal d'un oeil humain comprenant un corps sensiblement cylindrique.
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Selon l'invention, ce clou méatique comprend au moins une ailette
adaptée à occuper une position repliée, dans laquelle l'ailette est
sensiblement
escamotée dans le corps cylindrique, et une position déployée, dans laquelle
l'ailette est en saillie du corps cylindrique, ladite ailette étant
thermodéformable
de ladite position repliée vers ladite position déployée.
Ainsi, les ailettes en position repliée permettent de conserver au clou
sa forme cylindrique, facilitant ainsi son insertion dans le méat lacrymal par
le
chirurgien.
A l'intérieur du méat lacrymal, sous l'effet thermique communiqué par
le corps humain, l'ailette thermodéformable se déploie. Cette position en
saillie
de l'ailette permet de maintenir en position le clou à l'intérieur du méat
lacrymal
et empêche ainsi l'expulsion du clou.
Selon une caractéristique préférée, le clou est constitué d'un
matériau thermoexpansible, de telle sorte que la déformation de l'ailette
,peut
étre facilement obtenue dès le positionnement du clou dans le canalicule, sous
l'effet thermique du corps humain.
Selon une caractéristique particulièrement pratique de mise en
oeuvre de l'invention, ladite ailette pivote entre la position repliée et
ladite
position déployée autour d'un axe perpendiculaire à un plan longitudinal du
clou
méatique.
Ainsi, les ailettes peuvent se déployer à la façon d'un parapluie
permettant de former autour du clou cylindrique des saillies adaptées à venir
en
contact avec la paroi interne du canalicule dans lequel est placé le clou.
Selon une autre caractéristique préférée de l'invention, l'ailette est
située à proximité d'une extrémité effilée du corps cylindrique, l'extrémité
opposée du corps cylindrique comprenant une collerette.
Ainsi, le clou méatique peut être maintenu en position à ses deux
extrémités, afin d'éviter tant son expulsion hors du méat lacrymal que son
enfoncement à l'intérieur du canalicule.
Selon une caractéristique particulièrement avantageuse de
l'invention, permettant de renforcer le maintien en position du clou, ce
dernier
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comprend plusieurs ailettes réparties régulièrement sur le corps cylindrique
du
clou.
D'autres particularités et avantages de l'invention apparaitront
encore dans la description ci-après.
Aux dessins annexés, donnés à titre d'exemples non. limitatifs
- la figure 1A est une vue de dessous d'un clou méatique conforme
à un premier mode de réalisation de l'invention ;
- la figure 1 B est une vue en coupe longitudinale du clou méatique
de la figure 1 A ;
- la figure 2A est une vue de dessous d'un clou méatique conforme
à un deuxième mode de réalisation de l'invention ;
- la figure 2B est une vue en coupe longitudinale du clou méatique
de la figure 2A ;
- la figure 3A est une vue de dessous d'un clou méatique conforme
à un troisième mode de réalisation de l'invention ;
- la figure 3B est une vue en coupe longitudinale du clou méatique
de la figure 3A ;
- la figure 4A est une vue de dessous d'un clou méatique conforme
à un quatrième mode de réalisation de l'invention ;
- la figure 4B est une vue en coupe longitudinale du clou de la figure
4A ;
- la figure 5A est une vue de dessous d'un clou méatique conforme
à un cinquième mode de réalisation de l'invention ;
- la figure 5B est une vue en coupe longitudinale du clou méatique
de la figure 5A ; et
- les figures 6 et 7 sont des vues schématiques illustrant le
positionnement du clou méatique dans le méat lacrymal, respectivement avec
des ailettes repliées et déployées.
On va décrire tout d'abord en référence aux figures 1A et 1B, un
premier mode de réalisation d'un clou méatique conforme à l'invention.
Ce clou méatique permet d'obturer de manière connue un méat
lacrymal d'un oeil humain afin de limiter la perte de liquide lacrymal.
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Le clou méatique comprend un corps 10 sensiblement cylindrique
portant à une première extrémité 10a une collerette 11.
Ce corps cylindrique s'étend dans sa direction longitudinale suivant
un axe X.
Ce corps cylindrique 10 est en outre percé dans sa direction
longitudinale X de telle sorte qu'il comprend un orifice longitudinal 12, de
forme également sensiblement cylindrique, qui débouche du corps 10 à sa
première extrémité 10a , dans la collerette 11.
Cet orifice longitudinal 12 s'interrompt en amont d'une seconde
extrémité 10b du corps cylindrique et comporte ainsi un fond fermé 12a à
l'intérieur du corps cylindrique 10.
De manière connue, cet orifice longitudinal 12 prévu à l'intérieur du
clou méatique permet de placer un dispositif pose-clou, utilisé pour la mise
en
place du clou méatique dans un méat lacrymal.
Afin de faciliter l'introduction de ce clou méatique dans le méat
lacrymal, la seconde extrémité 10b du corps cylindrique est effilée. Cette
extrémité effilée 10b forme l'extrémité d'introduction du clou dans le méat
lacrymal.
Dans ce mode de réalisation, le clou méatique comprend deux
ailettes 13 réparties régulièrement sur le corps cylindrique 10 du clou, c'est
à
dire disposées selon un diamètre du clou.
Comme bien illustré, chaque ailette 13 est adaptée à occuper une
position repliée, dans laquelle l'ailette 13 est escamotée dans le corps
cylindrique 10 (voir la partie droite des figures 1A et 1B), et une position
déployée, dans laquelle l'ailette 13 est en saillie du corps cylindrique 10
(voir
la partie gauche des figures 1A et 1 B).
Pour la compréhension de l'invention, on a représenté l'une des
ailettes en position déployée et l'autre en position repliée : en réalité, les
ailettes 13 sont bien entendu soit toutes deux repliées, soit toutes deux
déployées.
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Ces ailettes 13 pivotent entre leur position repliée et leur position
déployée autour d'un axe perpendiculaire à un plan longitudinal du clou, c'est-
à-dire à un axe perpendiculaire au plan de la figure 1 B.
Dans leur position repliée, les ailettes 13 s'étendent dans une
direction sensiblement parallèle à la direction longitudinale X du corps
cylindrique 10, de telle sorte que l'insertion du clou par son extrémité
effilée
10b n'est pas gênée par la présence des ailettes.
Ici, chaque ailette 13 est située à proximité de la deuxième extrémité
10b du corps cylindrique 10, l'extrémité libre 13a de chaque ailette 13
s'étendant, dans la position repliée, en direction de la première extrémité
10a
du corps cylindrique.
Dans leur position déployée, les ailettes 13 s'étendent sensiblement
dans un plan transversal du corps cylindrique 10 du clou.
On va décrire à présent en référence aux figures 2A et 2B un second
mode de réalisation d'un clou méatique conforme à l'invention.
Sur toutes les figures qui suivent, les éléments communs au premier
mode de réalisation portent les mêmes références numériques et n'ont pas
besoin d'étre décrits en détail ici.
Dans ce second mode de réalisation, le clou comporte également
deux ailettes 13 adaptées à pivoter entre une position repliée et une position
déployée autour d'un axe perpendiculaire à un plan longitudinal du clou, c'est
à dire un axe perpendiculaire au plan de la figure 2B.
Dans ce mode de réalisation, l'extrémité libre 13a de chaque ailette
est effilée.
A la différence du premier mode de réalisation dans lequel l'extrémité
libre 13a de chaque ailette 13 se prolonge le long du corps cylindrique 10 au-
delà du fond 12a de l'orifice longitudinal 12, dans ce second mode de
réalisation, l'extrémité 13a de chaque ailette 13 s'interrompt sensiblement au
niveau du plan transversal coïncidant avec le fond 12a de l'orifice
longitudinal
12.
En outre, la forme et la seconde extrémité 10b du corps cylindrique
n'est pas à proprement parlé effilée, mais de forme hémisphérique.
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On va décrire à présent en référence aux figures 3A et 3B, un
troisième mode de réalisation d'un clou méatique conforme à l'invention.
Le clou comporte également deux ailettes 13 adaptées à se déployer
en pivotant autour d'un axe perpendiculaire au plan longitudinal du clou.
Comme dans le second mode de réalisation, les extrémités 13a de
chaque ailette 13 sont effilées.
A la différence des premier et second mode de réalisation, l'extrémité
libre 13a de chaque ailette 13 s'interrompt en amont du fond 12a de l'orifice
longitudinal 12 du clou.
Dans chacun de ces modes de réalisation, le corps cylindrique 10 du
clou comporte une portion 10' de diamètre rétréci dans laquelle s'étendent les
ailettes 13 en position repliée.
On va décrire à présent en référence aux figures 4A et 4B un
quatrième mode de réalisation d'un clou méatique conforme à l'invention.
A la différence des trois premiers modes de réalisation, le clou
comporte ici trois ailettes réparties régulièrement sur le corps cylindrique
10
du clou.
Ces ailettes 13 sont ainsi disposées à 120° l'une de l'autre.
Comme précédemment, ces ailettes sont adaptées à pivoter autour
d'un axe perpendiculaire au plan longitudinal du clou entre une position
repliée, escamotée à l'intérieur d'une portion 10' de diamètre rétréci du
corps
cylindrique 10, et une position déployée.
Dans cette position déployée, chaque ailette 13 s'étend dans un plan
transversal à la direction longitudinale X du clou 10.
Comme précédemment, le corps cylindrique 10 du clou comporte à
une première extrémité 10a une collerette, et une seconde extrémité 10b de
forme effilée.
Dans ce mode de réalisation à trois ailettes 13, l'extrémité libre 13a
de chaque ailette se prolonge sensiblement jusqu'au plan transversal du clou
correspondant au fond 12a de l'orifice longitudinal 12 prévu à l'intérieur du
corps cylindrique 10 pour la mise en place d'un dispositif pose-clou.
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On va décrire enfin, en référence aux figures 5A et 5B, un cinquième
mode de réalisation d'un clou méatique conforme à l'invention.
Ce clou méatique comporte de nouveau deux ailettes 13.
A la différence des modes de réalisation précédents, ces ailettes 13
sont adaptées à pivoter entre leur position repliée et leur position déployée
autour d'un axe parallèle à la direction longitudinale X du corps cylindrique
10
du clou.
Les ailettes 13 se déplacent ainsi dans un méme plan transversal du
corps cylindrique 10 situé entre le fond 12a de l'orifice longitudinal du clou
et
l'extrémité effilée 10b de ce clou.
En position repliée, ces ailettes 13 sont également logées dans une
portion de diamètre rétréci 10' du corps cylindrique 10.
Dans tous les exemples de réalisation précédents, le clou méatique
peut être réalisé dans un matériau thermoexpansible permettant d'obtenir le
déploiement des ailettes 13 sous l'action de la chaleur.
Ainsi, chaque ailette 13 est thermodéformable de sa position repliée
vers sa position déployée.
Les matériaux pouvant constituer le clou peuvent être choisis parmi
différents types de polymères, des homopolymères, des polymères réticulés,
des silicones, des polymères acryliques, des polyuréthanes ou des polymères
hydrocarbonés.
Bien entendu, le clou peut également être constitué d'une
combinaison des polymères précédents.
Ces polymères sont biologiquement inertes, biocompatibles et non
immunogéniques.
Ces polymères peuvent être regroupés selon deux classes, se
distinguant par leur température de fusion Tf ou leur température de
transition
vitreuse Tg.
Parmi les polymères ayant une température de transition vitreuse Tg
comprise entre -10°C et 30°C, et en tout état de cause,
inférieure ou égale à
37°C, on retient en particulier des silicones, des acryliques, des
polyuréthanes, des polymères hydrocarbonés ainsi que leurs copolymères.
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Ces copolymères peuvent étre formulés avec des cires comme
l'octadécane ou des oligomères de polyéthylène permettant de renforcer leur
rigidité à des températures inférieures à la température de transition
vitreuse
du matériau.
A titre d'exemple non limitatif, un mélange de méthacrylate de lauryle
dans une proportion de 40% en poids et de méthacrylate de méthyle dans une
proportion de 60% en poids permet d'obtenir un copolymère présentant une
température de transition vitreuse de l'ordre de 19°C.
Alternativement, on peut utiliser des polymères susceptibles de
présenter une température de fusion Tf inférieure ou égale à 37°C. Par
exemple, des polymères de type acrylique présentant une longue chaine
latérale susceptibles de cristalliser peuvent être utilisés dans cette
application.
A titre d'exemple non limitatif, on peut utiliser un polyméthacrylate de
stéaryle, présentant une température de fusion de l'ordre de 34°C.
Un tel clou à ailettes peut être élaboré par moulage à injection à
basse pression.
Un moule double-coque multi-empreintes est assemblé de manière
étanche. Après mélange des différents monomères et composants, la
composition peut étre injectée dans le moule. Ce dernier étant ensuite placé
dans une étuve à température contrôlée pour obtenir la polymérisation des
matériaux pendant une durée de 5 à 72 heures.
Après polymérisation, le moule est démonté et le clou méatique est
sorti de son empreinte.
Généralement, on élimine par découpe manuelle, les points
d'injection et un contrôle visuel peut être effectué pour supprimer les clous
ne
répondant pas à des critères de qualité prédéfinis.
En fonction du type de polymères utilisés, le clou peut être porté à
une température supérieure à sa température de transition vitreuse Tg ou à sa
température de fusion Tf et les ailettes sont repliées le long du corps du
clou,
dans la portion de diamètre aminci 10' du corps cylindrique 10 afin de réduire
leur encombrement total.
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Le clou est ensuite refroidi par un jet d'air glacé puis placé sur un
dispositif pose-clou grâce à l'orifice longitudinal 12.
Un morceau de tube indéformable, par exemple en silicone à paroi
épaisse, est placé autour du clou sous la forme d'un manchon, afin
d'empêcher tout déploiement des ailettes 13 avant utilisation, même si la
température de stockage recommandée a été dépassée temporairement.
En effet, tout dépassement de la température de stockage, et
notamment toute élévation de la température au-delà de 37°C,
provoquerait
instantanément le déploiement des ailettes 13.
Le clou peut ensuite être placé dans un blister de conditionnement
puis stérilisé.
Comme bien illustré sur les figures 6 et 7, l'introduction du clou dans
le méat lacrymal peut être réalisée à température ambiante, les ailettes 13
étant dans une position repliée.
Ainsi, lors de l'introduction du clou conforme à l'invention, celui-ci
comporte une forme sensiblement cylindrique, facilitant son introduction à
l'intérieur du méat lacrymal, puis du canalicule 14.
Dès que le clou méatique est en position à l'intérieur du canalicule
14, sous l'effet thermique du corps humain, les ailettes thermodéformables 13
reprennent leur position déployée, jusqu'à venir en contact étroit avec la
paroi
interne du canalicule.
Le déploiement de ces ailettes 13 permet ainsi de maintenir en
position le clou à l'intérieur du canalicule de manière fiable.
Bien entendu, de nombreuses modifications peuvent étre apportées
aux exemples de réalisation décrits ci-dessus sans sortir du cadre de
l'invention.
