CA 02494586 2005-02-02
WO 2004/014235 PCT/FR2003/002459
1
DISPOSITIF SEMI-AUTOMATIQUE DE REALISATION DE
SUTURE A L'AIDE DE FIL CHIRURGICAL
La présente invention concerne un dispositif chirurgical implantable
semi-automatique de réalisation de suture à l'aide de fil chirurgical. Plus
particulièrement, la présente invention concerne un dispositif de suture
comprenant des moyens de blocage permettant la liaison par blocage de
deux brins de fil d'une suture.
La présente invention se reporte plus particulièrement encore à un
dispositif destiné à réaliser des sutures par voie de chirurgie mini-invasive.
La chirurgie mini-invasive consiste à réaliser des incisions cutanées et
pariétales de dimension réduite et à introduire des instruments et des
moyens de visualisation tels qu'une caméra pour réaliser une opération de
manière vidéo assistée, à travers des orifices variant de 3 à 12 millimètres
de diamètre par l'intermédiaire d'un instrument cylindrique creux appelé
'trocart'.
En chirurgie mini invasive, les anastomoses sont souvent réalisées à
l'aide de sutures par fils chirurgicaux solidarisés par des nceuds. La
réalisation de ces noeuds sur un organe ou sur un vaisseau représente une
étape difficile de l'intervention car
- un lâchage de sutures peut être à l'origine de complications graves
voire mortelles,
- la pratique de noeuds par voie laparoscopique est techniquement
difficile,
- la multiplication nécessaire des noeuds augmente la durée de
l'intervention de façon importante ce qui pour certaines
opérations, telles que celles impliquant des clampages vasculaires
pour lesquelles la durée de temps opératoire doit être très réduite,
risque d'entraîner des complications opératoires ou post
opératoires.
I1 a été proposé de mettre en oeuvre des dispositifs de type clip ou
agrafe notamment dans US 5 356 459 visant à remplacer les fils de suture
pour éviter d'avoir à réaliser ces noeuds. Toutefois les chirurgiens
CA 02494586 2005-02-02
WO 2004/014235 PCT/FR2003/002459
2
préfèrent utiliser des fils pour réaliser les sutures car ils ont acquis des
habitudes et automatismes de gestes et les sutures ainsi réalisées sont sûres
et éprouvées. De plus, la fiabilité des dispositifs de type clip ou agrafe n'a
toujours pas été validée.
C'est pourquoi la présente invention vise à fournir un dispositif de
suture réalisée à l'aide de fil, mais offrant une alternative à la réalisation
de n~uds qui permette de faciliter la liaison entre deux brins de fil de
suture et qui permette de réduire de façon significative le temps de liaison
desdits brins de fil.
Les inventeurs ont découvert qu'une des difficultés dans la
réalisation des noeuds de fil de suture tient à ce que le. chirurgien doit
exercer une tension sur le fil d'une part pour resserrer la suture avant
d'assurer la liaison permanente des deux brins de fil et d'autre part pour
faciliter la réalisation du noeud. Une difficulté tient donc à ce que le
chirurgien doit contrôler la tension à exercer sur le fil pour éviter un
serrage excessif ou inversement un serrage insuffisant qui se traduirait
dans les deux cas par une suture inefficace. Le contrôle de la tension des
fils et la réalisation des noeuds eux-mêmes sont difficiles car ils doivent
être réalisés grâce à des pinces longues (20 à 30 cm) à travers des trocarts
et dans un espace confiné. Le serrage excessif des fils peut entraîner une
rupture du fil lui-même ou un pincement du tissu biologique à réparer. Ce
pincement peut avoir pour conséquence des phénomènes de rupture du
tissu ou de réaction inflammatoire. Au contraire en cas de tension
insuffisante, la jonction entre les tissus ou le tissu et la prothèse peut
être
imparfaite, et la suture n'est pas étanche.
On a proposé dans US 5 669 917, US 6 066 160, US 6 077 277, US 6
217 591 et US 6 293 961 différents dispositifs permettant la liaison et le
blocage de deux brins de fil pour remplacer la réalisation de noeuds par le
chirurgien. Toutefois dans ces dispositifs antérieurs, il est toujours
nécessaire de mettre le fil en tension pour serrer la suture avant de relier
et bloquer les deux brins de fil. Lors de cette étape il n'y a aucun contrôle
automatique possible de la tension exercée sur le fil par le chirurgien.
CA 02494586 2005-02-02
WO 2004/014235 PCT/FR2003/002459
3
En outre dans certain des dispositifs proposés la suture réalisée ne
peut pas être défaite facilement si besoin est.
Le but de la présente invention est donc de fournir un dispositif de
suture chirurgical compatible avec l'utilisation de fil de suture classique de
façon à conserver les acquis de la chirurgié conventionnelle et augmenter
la. confiance du chirurgien, tout en remédiant aux. inconvénients des
dispositifs antérieurs.
En particulier un but de la présente invention est de fournir un
dispositif de suture qui permette de bloquer rapidement et de manière
fiable des fils de suture et ce de façon semi-automatique pour le
chirurgien.
Un autre but de la présente invention est de fournir un dispositif de
suture telle que la suture réalisée ait un caractère réversible ou amovible,
notamment puisse être sectionnée quasi instantanément sans risque
d'endommagement des tissus environnants.
Pour ce faire, la présente invention fournit un dispositif de suture
comprenant des moyens de blocage permettant la liaison de deux brins de
fil au niveau d'une zone de blocage, caractérisé en ce qu'il comprend des
moyens de tensionnement contrôlé dudit fil apte à exercer une tension sur
le fil selon une première valeur de tension prédéterminée, après blocage
des deux brins dudit fil à l'aide desdits moyens de blocage.
Plus précisément, la présente invention a pour objet un dispositif
implantable semi-automatique de réalisation de suture à l'aide de fil
chirurgical, permettant de réunir des tissus biologiques et/ou artificiels,
comprenant des moyens de blocage permettant la liaison de deux brins de
fil d'une suture au niveau d'une zone de blocage et comprenant un élément
d'appui comportant une surface d'appui sur les tissus à suturer,
caractérisé en ce qu'il comprend des moyens de tensionnement contrôlé
dudit fil, aptes à exercer une tension selon une première valeur de tension
prédéterminée, après blocage des deux brins dudit fil à l'aide desdits
moyens de blocage, et la jonction, entre ledit élément d'appui et ladite
CA 02494586 2005-02-02
WO 2004/014235 PCT/FR2003/002459
4
zone de blocage du dispositif, est assurée par lesdits moyens de
tensionnement contrôlé.
On entend ici par « liaison des deux brins du fil » que les deux brins
ne peuvent se déplacer l'un par rapport à l'autre au niveau de ladite zone
de blocage, c'est à dire qu'ils ne sont pas nécessairement en contact l'un
., : avec l'autre au niveau de ladite zone de bl.ocage.. .
Le dispositif permet de réunir des tissus biologiques entre eux, un
ou des tissus biologiques avec un ou des tissus artificiels ou uniquement
des tissus artificiels entre eux.
Dans le dispositif selon l'invention, lesdits moyens de blocage et
lesdits moyens de tensionnement sont aptes à coopérer, de sorte que le
blocage des deux brins des fils de suture est réalisé avant d'exercer ladite
première valeur de tension prédéterminée, et une fois les deux brins
bloqués, le dispositif met en tension les fils de suture à ladite première
valeur de tension prédéterminée de façon automatique.
La mise en tension dudit fil de suture permet le rapprochement
efficient par serrage des deux parties de tissu ou une partie de tissu et une
prothèse que l'on cherche à réunir par ladite suture. Ledit tissu peut être
un tissu biologique ou artificiel dans le cas de prothèses.
On entend ici par "tensionnement contrôlé" un tensionnement selon
une dite première valeur de tension connue et prédéterminée qui peut être
appliquée automatiquement à l'aide desdits moyens de tensionnement, et
qui ne dépend plus de la tension initiale exercée manuellement par le
chirurgien sur le fil ou sur un dispositif ; c'est pourquoi, le dispositif
selon
l'invention est dit "semi-automatique".
Le fait de mettre en tension les fils de suture à une dite première
valeur de tension prédéfinie de façon contrôlée confère au dispositif un
caractère dynamométrique et contribue à l'efficacité du dispositif et à la
rapidité et facilité de mise en oeuvre de la suture avec le dispositif. Le
caractère dynamométrique du dispositif selon l'invention permet d'assurer
une mise en tension adéquate, homogène, de façon fiable et répétitive des
fils qui vont constituer la suture. L'homogénéité de la tension permet de
CA 02494586 2005-02-02
WO 2004/014235 ~ PCT/FR2003/002459
réaliser une bonne répartition des efforts sur les tissus suturés et donc de
minimiser l'agression desdits tissus.
Ladite première valeur de la tension prédéterminée peut être
comprise de préférence de 0,1 à 10 N suivant le type de chirurgie, c'est à
dire suivant le type de tissus à suturer et suivant le type de fil de suture
mis en oeuvre, et notamment environ 2 N ce qui correspond à la valeur
moyenne de la tension d'une suture réalisée, entre un vaisseau et une
prothèse vasculaire, lors d'une chirurgie conventionnelle dans des
conditions opératoires optimales.
Dans un mode préféré de réalisation, le blocage desdits brins de fil à
l'aide desdits moyens de blocage, est apte à déclencher automatiquement
ladite mise en tension du fil, à une dite première valeur de tension
prédéterminée, de préférence de 0,1 à 10 N.
Plus particulièrement, dans un dispositif de suture dynamométrique
selon l'invention, lesdits moyens de tensionnement contrôlé sont aptes à
coopérer avec
~ un élément d'appui comprenant une surface d'appui sur ledit tissu
à suturer, au niveau d'une zone de contact (4,) du dispositif avec ledit
tissu; de préférence à proximité des orifices de suture dans ledit tissu, et
~ lesdits moyens de blocage (2),
de manière à permettre d'ajuster la distance entre ladite zone de blocage de
ladite zone de contact du dispositif avec le tissu entre
- une distance initiale (L) dans laquelle on peut réaliser ledit blocage
des deux extrémités des brins de fil avec une tension de fil, de
préférence réduite, et
- une distance finale (L' = L ~ b) apte à exercer une dite tension
contrôlée selon une dite première valeur de tensionnement
prédéterminée.
Ainsi, si la tension du fil exercée par le chirurgien sur le fil avant
le blocage est inférieure à ladite première valeur de tension prédéterminée,
ladite distance finale sera supérieure (L + b) à ladite distance initiale et,
vice versa si la tension de fil exercée par le chirurgien avant blocage est
CA 02494586 2005-02-02
WO 2004/014235 PCT/FR2003/002459
6
supérieure à ladite tension prédéterminée, ladite distance finale (L - b)
sera inférieure à ladite distance initiale.
Plus particulièrement encore, dans un dispositif de suture selon
l'invention, lesdits moyens de tensionnement permettant de régler la
distance entre une dite zone de contact sur ledit tissu et ladite zone de
blocage, comprennent lesdits moyens de jonction entre ladite zone de
contact et ladite zone de blocage.
La dite première valeur de tension contrôlée est donc réalisée par
ajustement de la distance entre deux zones de contact et de blocage reliées
par un élément de jonction, ajustement qui est fonction de ladite distance
initiale des deux dites zones et de la tension de fil initiale avant blocage
exercée par le chirurgien.
Comme mentionné précédemment, la mise en tension des fils et donc
la mise en couvre de ladite distance ajustée entre zone de contact et zone
de blocage est de préférence déclenchée automatiquement par la mise en
couvre desdits moyens de blocage des fils. Toutefois, ce déclenchement
peut être exercé manuellement par l'opérateur, notamment par le
relâchement d'une pression qu'il exerce pour maintenir lui-même ladite
position initiale.
Le dispositif selon l'invention est avantageusement mis en place au
contact du tissu à suturer à l'aide d'un instrument de pose appelé
ancillaire ». Le dispositif de suture selon l'invention est donc apte à
coopérer avec ledit instrument de pose avec lequel il est solidaire avant
ledit blocage, de préférence solidaire au niveau d'une partie supérieure
correspondant à ladite zone de blocage et, le déclenchement manuel de la
mise en tension du fil après blocage peut se faire, le cas échéant, par
l'intermédiaire dudit instrument de pose.
Selon un mode de réalisation, l'instrument de pose peut également
servir à couper l'extrémité des brins de fil de suture au-dessus de la zone
de blocage des fils à une distance de 1 à 10 millimètres, notamment 5 à 6
millimètres au-dessus de la zone de blocage, après le blocage des fils,
selon le site anatomique de la chirurgie.
CA 02494586 2005-02-02
WO 2004/014235 PCT/FR2003/002459
7
Dans un mode préféré de réalisation, lesdits moyens de
tensionnement comprennent des moyens de jonction élastique entre ladite
zone de contact et ladite zone de blocage de sorte qu'ils permettent
d'ajuster la distance entre
- une distance initiale (L) contrôlée dans laquelle l'espacement entre
ladite zone de contact et ladite zone de blocage est contrôlée par un
premier élément de liaison ou un premier élément d'écartement, et ladite
distance initiale (L) correspondant à une distance où lesdites zones de
blocage et zone de contact sont en position rapprochée par compression
par rapport à une position éloignée de repos (L + a), et
- ladite distance finale (L' = L ~ b, b < a) d'ajustement correspond à
une position d'équilibre des forces où la distance entre ladite zone de
contact et ladite zone de blocage n'est plus contrôlée par un dit premier
élément de liaison ou dit premier élément d'écartement.
On entend ici par "équilibre des forces", l'équilibre entre l'effort
exercé par les moyens de jonction et la tension de la suture.
Ledit premier élément de liaison et ou ledit premier élément
d'écartement peuvent être solidaire dudit instrument de pose ou dudit
dispositif de suture proprement dit.
Plus particulièrement, lesdits moyens de jonction sont réalisés en un
matériau présentant une élasticité et ledit dispositif de suture est solidaire
de l'instrument de pose au niveau de ladite zone de blocage, de sorte que,
- lorsqu'on exerce une pression au niveau de ladite zone de
blocage, on peut déplacer le cas échéant ladite zone de blocage depuis la
position naturelle de repos (L + a) du dispositif jusqu'à ladite distance
initiale (L), dans laquelle on peut réaliser ledit blocage des deux brins de
fil sous une tension quelconque exercée par le chirurgien, de préférence
réduite sur le fil de suture, et
- ledit tensionnement du fil de suture exercé par le dispositif
selon l'invention, s'effectue après ledit blocage, par retour de ladite zone
de blocage à une dite distance finale (L ~ b) ajustée lorsque l'on relâche la
pression exercée sur ladite zone de blocage.
CA 02494586 2005-02-02
WO 2004/014235 PCT/FR2003/002459
8
Un rapprochement à ladite distance initiale (L), entre la zone de
blocage et la zone de contact, peut être déjà réalisé avant même qu'on
introduise les fils dans le dispositif. Le dispositif serait alors pré-
contraint
en position dans son instrument de pose.
Dans une première variante de réalisation, ladite distance initiale
peut être obtenue à l'aide d'un premier élément de liaison tel qu'une patte,
apte à relier initialement ladite zone de blocage et ladite zone de contact
avec le tissu, et la mise en oeuvre de ladite distance finale ajustée de
ladite
zone de blocage par rapport à ladite zone de contact peut être obtenue en
libérant ledit premier élément de liaison qui relie ladite zone de blocage et
ladite zone de contact du dispositif.
De préférence, ledit premier élément de liaison fait partie dudit
dispositif de suture selon l'invention et la libération dudit premier élément
de liaison peut être déclenchée manuellement, notamment par
l'intermédiaire de l'instrument de pose du dispositif de l'invention, ou
peut être déclenchée automatiquement, si ledit premier élément de liaison
est aussi relié aux dits moyens de blocage de façon à libérer lëdit premier
élément de liaison une fois lesdits moyens de blocage verrouillés.
C'est pourquoi dans un mode préféré de réalisation ledit premier
élément de liaison est apte à coopérer avec lesdits moyens de blocage de
façon à ce que ledit premier élément de liaison soit libéré une fois que le
blocage desdits brins de fil à l'aide desdits moyens de blocage est effectué.
Dans une seconde variante de réalisation de l'invention le dispositif
comprend des moyens de jonction élastique et il est apte à coopérer avec
un instrument de pose avec lequel il est solidaire de préférence au niveau
d'une partie supérieure correspondant à ladite zone de blocage, de sorte
que:
- avant contact de ladite zone de contact avec ledit tissu, lesdits
moyens de jonction élastique, sont au repos et lesdites zones de contact et
zone de blocage sont en position éloignées (L + a), et
- lorsqu'on exerce une pression de ladite zone de contact sur ledit
tissu à suturer, lesdits moyens de jonction élastique sont en compression
et la distance entre ladite zone de blocage et la dite zone de contact
CA 02494586 2005-02-02
WO 2004/014235 PCT/FR2003/002459
9
diminue jusqu'à une dite distance initiale (L) contrôlée par un dit premier
élément d'écartement minimum, celui-ci étant de préférence solidaire dudit
instrument de pose, ladite zone de contact d'appui venant buter sur ledit
élément d'écartement dudit instrument de pose, et
- la mise en couvre de ladite distance finale (L ~ b, b < a) étant
obtenue par coopération dudit instrument de pose avec ledit dispositif de
préférence par désolidarisation dudit instrument de pose avec ledit
dispositif de suture.
On entend ici par "moyens de jonction élastique au repos", que
lesdits moyens élastiques ne sont pas contraints.
Plus particulièrement, lesdits moyens de jonction sont réalisés en un
matériau présentant une élasticité, et le déplacement desdites zone de
blocage et zone de contact est contrôlé par l'instrument de pose, lequel est
solidaire de ladite zone de blocage, de sorte que:
- lorsqu'on exerce une pression au niveau de ladite zone de
blocage, on peut déplacer ladite zone de blocage depuis une position
éloignée (L + a) jusqu'à une première position rapprochée (L),
correspondant à ladite distance initiale, en butée sur ledit premier élément
d'écartement dudit instrument de pose, dans laquelle on peut réaliser ledit
blocage des deux brins de fil sous une tension quelconque exercée par le
chirurgien qui peut être supérieure ou inférieure à ladite première valeur
de tension prédéterminée, et
- ledit tensionnement du fil de suture s'effectue après ledit
blocage et retrait de l'instrument de pose, par déplacement de ladite zone
de blocage vers une seconde position ajustée (L ~ b), position qui peut
être plus rapprochée (L - b) que ladite première position, si la tension
exercée sur le fil par le chirurgien est supérieure à ladite valeur de tension
prédéterminée, ou qui peut être plus éloignée (L + b) que ladite première
position, si la tension exercée sur le fil par le chirurgien est inférieure à
ladite valeur de tension prédéterminée, lorsque l'on relâche la pression
exercée sur ladite zone de blocage.
Selon une autre caractéristique avantageuse du dispositif selon
l'invention, le dispositif présente une forme telle que, après réalisation de
CA 02494586 2005-02-02
WO 2004/014235 PCT/FR2003/002459
la suture, le fil est dégagé de manière à pouvoir être coupé entre ladite
zone de blocage et lesdits orifices de suture dans ledit tissu, de préférence
entre ladite zone de blocage et ladite zone de contact.
Ceci permet de faciliter le sectionnement des fils et ainsi la
5 suppression de la suture en cas de nécessité. Le caractère réversible de la
réalisation de la suture par le dispositif permet, e.n cas de mauvaise
position, de revenir à une situation précédente de manière quasi
instantanée et confère ainsi au chirurgien une plus grande liberté de choix
et d'action tout au long de la durée de son intervention.
10 Selon une autre caractéristique avantageuse du dispositif selon
l'invention, il comprend des moyens de guidage qui permettent de
maintenir en position écartée l'un de l'autre latéralement les deux brins de
fil au niveau des orifices de suture dans ledit tissu.
Lesdits moyens de guidage sont plus particulièrement aptes à
maintenir en position écartée l'un de l'autre les deux fils lorsqu'une
tension est exercée sur ledit fil après la liaison des brins de fil au niveau
de ladite zone de blocage à l'aide desdits moyens de blocage. On comprend
que lesdits moyens de guidage permettent alors d'éviter une déchirure du
tissu au niveau des orifices de passage du fil dans ledit tissu lorsque l'on
exerce une tension sur le fil après ledit blocage des extrémités du fil.
Plus particulièrement, le dispositif selon l'invention, comprend
lesdits moyens de guidage au niveau de ladite surface d'appui définissant
ladite zone de contact du dispositif avec le tissu.
Dans un mode de réalisation préféré de l'invention, lesdits moyens
de guidage comprennent au moins une encoche réalisée dans ladite surface
d'appui définissant ladite zone de contact.
De préférence encore, ladite surface d'appui comprend en sous-face
d'une dite encoche un bout de tissu en matériaux biocompatibles, apte à
être traversé par lesdits deux brins de fil et les maintenir écartés. Il
s'agit
notamment d'un matériau synthétique facilitant l'hémostase et préservant
l'intégrité des tissus biologiques ou synthétiques à suturer. I1 peut
CA 02494586 2005-02-02
WO 2004/014235 PCT/FR2003/002459
11
notamment s'agir d'un morceau de prothèse vasculaire, de compresse ou de
tampon.
Dans la technique classique pour conserver l'écart latéral entre les
orifices dans une suture classique, le chirurgien utilise, en effet, un
« pledget ». I1 s'agit d'un bout de tissu notamment en Dacron~ ou
..yT'éflon~ dans lequel le chirurgien passe les deux brins de fil séparément
et
qui sert d'intermédiaire entre les noeuds et le tissu à suturer.
Selon l'invention, le revêtement de matériaux biocompatible, qui fait
office de moyens de guidage et de séparation des brins de fils de suture au
niveau de leur sortie des tissus suturés, fait également office de "pledget"
traditionnel, mais intégré au dispositif, rendant ainsi le contact entre le
dispositif et le tissu plus doux et moins traumatisant, et assurant la
fonction du pledget de faciliter l'hémostase et de préserver l'intégrité des
tissus suturés.
Dans un mode préféré de réalisation, lesdits moyens de blocage
comprennent deux surfaces de blocage qui peuvent se mouvoir entre. une
position écartée à laquelle il est possible d'introduire lesdits brins de fil
de
suture entre les deux dites surfaces de blocage, et apte à assurer ledit
blocage des brins de fil par frottement des fils entre les deux dites
surfaces de blocage une fois celles ci en position rapprochée de blocage, le
déplacement des deux dites surfaces de blocage entre ladite position
éloignée et ladite position rapprochée déclenchant de préférence
automatiquement ladite mise en tension des fils.
I1 est avantageux que ce soit une force de frottement qui assure le
blocage des fils de suture plutôt qu'un effort de pincement qui
impliquerait un risque de rupture des fils. Pour ce faire lesdites surfaces
de blocage doivent présenter les caractéristiques suivantes
- le matériau utilisé pour réaliser les surfaces de blocage doit être
compatible avec le matériau constituant les fils de suture,
- les surfaces doivent être les plus grandes possibles pour maximiser
la surface de contact avec les fils et augmenter ainsi la force de
frottement,
CA 02494586 2005-02-02
WO 2004/014235 PCT/FR2003/002459
12
- les surfaces ne doivent pas présenter d'angles vifs pouvant
entraîner la coupure du fil.
Dans un mode préféré de réalisation du dispositif selon l'invention,
ledit blocage des brins de fil à l'aide desdits moyens de blocage est apte à
se déclencher de manière automatique.
Le déclenchement automatique de la mise'-en oeuvre du mécanisme de
blocage peut se faire par l'intermédiaire de l'instrument permettant
l'introduction et la pose du dispositif selon l'invention au niveau de la
suture.
Plus particulièrement, le déclenchement automatique desdits moyens
de blocage peut intervenir lorsque le dispositif selon l'invention est
appliqué en contact avec les tissus à suturer avec une force d'appui
supérieure à une seconde valeur prédéterminée de 0.2 à 20 Newton,
notamment supérieure à 10 Newton. Cette force d'appui estimée à 10
Newton correspond à celle développée par un chirurgien lorsqu'il tire sur
les fils de suture au moment de faire son premier noeud dans une suture .
traditionnelle, pour la réalisation d'une anastomose de l'aorte abdominale.
L'intensité de cette force d'appui varie bien évidemment avec le type de
chirurgie et le type de fil de suture mis en aeuvre.
Avantageusement, lesdits moyens de blocage comprennent deux
mords reliés de manière élastique et formant lesdites surfaces de blocage,
lesquelles sont maintenues écartées par un deuxième élément d'écartement
et ledit deuxième élément d'écartement est apte à être libéré par
désengagement ou par rupture pour permettre ainsi le rapprochement
desdites surfaces de blocage et le blocage desdits brins de fil.
Ledit deuxième élément d'écartement, peut être un élément dudit
dispositif de suture lui-même ou dudit instrument de pose.
Plus particulièrement, ledit deuxième élément d'écartement est apte
à être libéré automatiquement, de préférence par appui dudit instrument de
pose sur ledit deuxième élément d'écartement, lorsque ladite surface
d'appui du dispositif exerce une pression sur les tissus supérieure à une
CA 02494586 2005-02-02
WO 2004/014235 PCT/FR2003/002459
13
dite seconde valeur déterminée de préférence de 0,2 à 20 N, de préférence
encore d'au moins 10 N.
Plus particulièrement encore, ledit deuxième élément d'écartement
est apte à être libéré en déclenchant automatiquement la libération dudit
premier élément de liaison entre ladite zone de blocage et ladite zone de
contact du dispositif de façon à ce que..,lesdites zones adoptent la dite
distance finale ajustée permettant d'exercer une dite tension contrôlée sur
ledit fil.
Dans un mode de réalisation avantageux de la présente invention la
force d'appui exercée à la base du dispositif selon l'invention sur les tissus
permet de libérer ledit deuxième élément d'écartement, déclenchant ainsi
de préférence la mise en tension du fil après blocage desdits brins de fil,
selon une dite première valeur de tension en libérant le cas échéant ledit
premier élément de liaison qui maintient l'espacement fixé entre la dite
zone de blocage et la dite zone de contact en dite distance initiale, de
façon à ce que lesdites zones de blocage et dites zones de contact adoptent
une dite distance ajustée.
Dans un autre mode de réalisation, lesdits moyens de blocage
comprennent des éléments en saillie de préférence à section circulaire, de
préférence encore de forme cylindrique, autour desquels sont enroulées les
extrémités des brins du fil à relier. Plus particulièrement, on peut réaliser
ledit blocage par rapprochement ou éloignement desdits éléments en
saillie.
Dans un autre mode de réalisation, lesdits moyens de blocage
comprennent un orifice de blocage au niveau de ladite zone de blocage,
ledit orifice de blocage coopérant avec un deuxième élément de blocage
comprenant une vis, un rivet, un bouton poussoir, ou encore un taquet
coinceur.
Dans un autre mode réalisation, lesdits moyens de blocage
comprennent des moyens de collage, de fusion, de soudage ou de sertissage
des deux brins de fil au niveau d'une dite zone de blocage.
CA 02494586 2005-02-02
WO 2004/014235 PCT/FR2003/002459
14
De préférence le blocage desdits brins de fil doit pouvoir résister à
une force de traction de 0,5 à 50 N, notamment d'environ 20 à 30 N, au-
delà le fil de suture se rompt.
Si la géométrie du dispositif selon l'invention, notamment dudit
élément de jonction entre ladite surface d'appui et ladite zone de blocage,
ne permet pas de ménager un accès pour couper les fils afin de délier la
suture et déposer le dispositif, une alternative est de prévoir des moyens
de blocage, tel que les moyens de blocage puissent être déverrouillés à
l'aide d'un instrument et les fils ainsi libérés du blocage.
On entend, selon la présente invention, par "dispositif implantable",
un dispositif dont la taille et le caractère biocompatible des matériaux
constitutifs, autorisent une implantation dans le corps humain et, plus
particulièrement une implantation à long terme, c'est-à-dire pour une
durée supérieure à 30 jours à l'intérieur du corps humain.
De méme, on entend selon la présente invention, par "implantable
par v~ie mini-invasive", que le dispositif selon l'invention. est
suffisamment miniaturisé pour permettre son implantation par voie mini-
invasive et, plus particulièrement, à travers des trocarts, notamment des
trocarts de 2 à 20 mm de diamètre. Plus particulièrement encore, le
dispositif selon l'invention, présente des dimensions de hauteur et largeurs
comprises entre 2 et 20 mm, de préférence de 5 à 10 mm.
Un dispositif selon l'invention peut être utilisé en chirurgie mini-
invasive notamment en chirurgie assistée par robot, mais également en
chirurgie classique. Selon le degré de miniaturisation du dispositif son
utilisation pourra être envisagée dans différents types de chirurgie mini-
invasive telles que, par exemple
- la chirurgie abdominale,
- la chirurgie cardio-thoracique, et
- la chirurgie cervicale.
Dans un mode de réalisation plus avantageux, le dispositif selon
l'invention, présente une structure mécanique simple et comprend,
notamment, une partie au moins, de préférence la totalité, dudit élément
CA 02494586 2005-02-02
WO 2004/014235 PCT/FR2003/002459
d'appui, desdits moyens de blocage et desdits moyens de tensionnement
contrôlé, formant une seule et même pièce mécanique venant de matière.
Comme rappelé précédemment, la matière constitutive des éléments
composant le dispositif selon l'invention, est un matériau biocompatible.
5 Les matériaux de ce type aussi bien métalliques, plastiques ou composites,
sont connus de l'Homme de l'.A.rt. Certains sont donnés en exemple dans la
description détaillée qui va suivre.
D'autres caractéristiques et avantages de la présente invention
apparaîtront, en effet, à la lumière de la description détaillée des
10 différents modes de réalisation qui suivent fait en référence aux figures 1
à
11 dans lesquelles
- Les figures 1 à 4 représentent une première variante de réalisation
d'un dispositif de suture selon l'invention en forme de U sur la figure 1 le
dispositif est représenté maintenu immobilisé sur un ancillaire 12 avant la
15 pose. Sur la figure 2 le dispositif est représenté au moment de l'appui de
l'ancillaire sur la partie supérieure du dispositif juste avant blocage des
fils. Sur le figure 3, le dispositif est représenté pendant le blocage. Sur la
figure 4 l'ancillaire 12 est retiré du dispositif de suture 11 représenté
après
blocage.
- Les figures 5 à 7 représentent une seconde variante de réalisation
d'un dispositif de suture en forme de U. Sur la figure 5 le dispositif est
représenté immobilisé dans son ancillaire de pose 1.,. Ledit ancillaire est
représenté en vue de face sur la figure 6 et vue de côté sur la figure 7.
- Sur les figures 1-3 et 5-7 ledit ancillaire est représenté uniquement
de façon schématique et dans sa partie inférieure coopérant avec le
dispositif.
- Les figures 8 à 10 représentent une seconde variante de réalisation
d'un dispositif de suture selon l'invention, comprenant deux plaques
reliées par un ressort conique représenté en position initiale avant blocage
sur la figure 8, puis en position de blocage sur la figure 9, et enfin en
position de mise en tension du dispositif sur la figure 10.
CA 02494586 2005-02-02
WO 2004/014235 PCT/FR2003/002459
16
- La figure 11 représente une variante des réalisations de l'encoche
71 constituant le moyen de guidage au niveau de ladite surface d'appui 41.
- Dans les figures 1 à 11, le dispositif de suture selon l'invention est
représenté de façon schématique de façon à mieux en présenter les
différents éléments constitutifs.
Selon une 'première variante de réalisation réprésentée sur les figures'
1à 7, le dispositif selon l'invention présente une forme en U comprenant
- une première branche inférieure 41 définissant une dite surface
d'appui et zone de contact sur ledit tissu, et
- une deuxième branche supérieure 42 comprenant ladite zone de
blocage et solidaire ou coopérant avec lesdits moyens de blocage 2, et
- un élément de jonction 43 entre lesdites première et deuxième
branches 41,42 réalisé en un matériau serai-rigide présentant une dite
élasticité. L'élément de jonction est droit ou de préférence incurvé de
manière à réaliser une jonction en épingle à cheveux entre les deux dites
branches.
On peut réaliser l'ensemble du dispositif en matériaux
biocompatibles métalliques, plastiques ou composites, et notamment en
acier 316L, en titane ou en polypropylène.
Dans ce mode de réalisation, l'espace entre les deux branches du U
n'est traversé que par les deux brins de fil, lesquels peuvent ainsi être
coupés à cet endroit, autant que de besoin.
Ladite première valeur de la tension exercée par le dispositif dépend
du paramètre dimensionnel, notamment de la section de l'élément de
jonction 43 en épingle et la nature du matériau mis en ouvre. Elle est de
préférence d'environ 2 N pour une application à la chirurgie de l'aorte
abdominale pour des fils en polypropylène 4Ø
Sur les figures 1 à 4 on a représenté schématiquement un dispositif de
suture selon l'invention, en forme de U selon le premier mode de
réalisation décrit ci-dessus.
La branche supérieure 42 définie une zone de blocage comprenant
deux mords 2 initialement ouverts c'est à dire espacés, qui assurent le
CA 02494586 2005-02-02
WO 2004/014235 PCT/FR2003/002459
17
blocage des fils 3~, 32 par frottement des fils sur deux surfaces adjacentes
et complémentaires 21, 2~ de chacun des deux mords 2 lorsque les dites
surfaces complémentaires 21, 22 se referment l'une contre l'autre avec les
fils ainsi bloqués entre elles.
Les deux mords 2 sont réalisés par exemple en polypropylène et reliés
entre eux élas.~iquement, leurs deux surfaces complémentaires 21, .2z étant
initialement maintenues écartées par une patte d'écartement 23. Cette patte
d'écartement 23 est ici solidaire d'un des mords 2 à une extrémité et à son
autre extrémité elle comprend une dent 25 qui coopère avec une encoche 24
du deuxième mord de telle sorte que les deux dites surfaces
complémentaires 21 et 22 se referment l'une contre l'autre; lorsque ladite
dent 25 de la patte 23 est désengagée de l'encoche 24 libérant ainsi les deux
mords 2.
Lesdites surfaces complémentaires 21, 22 des deux mords 2 ont, de
préférence, des formes courbes et forment un trajet en surface dans la
direction des fils, le plus long possible de façon à maximiser les surfaces
de contact avec les fils pour que le blocage des fils se fassent par
frottement plutôt que par pincement et éviter d'abîmer les fils.
La branche inférieure 41 comprend une encoche centrale 71, elle-même
revétue en sous-face d'un "pledget" 7z en dacron° ou en téflon°
qui permet
de séparer les fils 31, 32 au niveau des orifices 61, 62 de sortie des tissus
à
suturer espacés, d'environ 3 à 5 mm par exemple, en préservant l'intégrité
desdits tissus et en facilitant l'hémostase.
La branche inférieure 41 formant la zone de contact avec le tissu est
reliée à la zone supérieure formant la zone de blocage 42 par la zone de
jonction élastique 43 mais aussi par un premier élément de liaison ou tige
de liaison 51. Ladite tige de liaison 51 est solidaire à une de ses extrémité
de ladite branche inférieure 41 et comporte à son autre extrémité une
deuxième dent 53 qui coopère avec une deuxième encoche 2~ de la branche
supérieure 42, ladite deuxième encoche 2~ étant une encoche latérale sur le
bord de la branche supérieure 4.,.
CA 02494586 2005-02-02
WO 2004/014235 1$ PCT/FR2003/002459
Le dispositif de suture 11 coopère avec un ancillaire 12 sur lequel il est
immobilisé. L'un des mord 2 (ou les deux mords 2) de la branche
supérieure 42 est (ou sont) bloqués) au niveau de l'ancillaire 12 par
exemple dans un logement creux 81 dans lequel le mord 2 est ajusté et/ou
bloqué initialement.
Lorsque la tige de liaison 51 n'est pas engagée dan :.~-ladite deuxième
encoche latérale 2~ de la branche supérieure 42 et en l'absence de fils
bloqués, les deux branches inférieure 41 et supérieure 42 sont en position
naturelle de repos espacées d'une distance L + a.
Lorsque la tige de liaison 51 est engagée dans ladite deuxième encoche
latérale 2~ de la branche supérieure, le dispositif se trouve dans un état
comprimé et la distance entre les deux branches 41, 42 est diminuée et
correspond à ladite distance initiale L juste avant et pendant le blocage.
Le mode d'utilisation de pose et de mise en oeuvre du dispositif de
suture selon l'invention est le suivant:
1 - le chirurgien positionne le dispositif de suture 1~, solidaire de
l'ancillaire 12 à l'extrémité d'une tige de l'ancillaire 12, à proximité de la
zone de suture.
2 - le chirurgien perfore 61, 62 avec les fils de suture 31, 3~ le
"pledget" 7., au niveau de l'encoche 71 de la branche inférieure 41. La
traversée du "pledget" 72 par les deux aiguilles serties avec les fils de
suture 31, 3~ est un geste habituel poux les chirurgiens et ne présente pas
de difficulté. Une fois les fils traversant 7z, il n'y a plus de risque
d'emmêlement des fils entre eux. l'autre part, le fait que le mécanisme de
blocage soit constitué par les deux mords 2 maintenus espacés par la patte
d'écartement 23 permet une insertion aisée du fil dans le mécanisme de
blocage, c'est à dire dans l'espace délimité par les deux mords 2 espacés et
ladite patte d'écartement 23.
3 - le dispositif de suture peut être ensuite descendu par coulissement
dans le "pledget" 7z et dans l'espace limité par les deux mords 2 et la patte
d'écartement 23 (voir figure 1), par coulissement et glissement du dispositif
le long des fils 31, 32. Les fils 31, 32 sont alors en tension réduite et la
CA 02494586 2005-02-02
WO 2004/014235 19 PCT/FR2003/002459
distance entre la branche supérieure, ou zone de blocage 4~, et la branche
inférieure, ou zone de contact 41, correspond à ladite distance initiale L,
maintenue par la tige de liaison 51.
4 - Arrivé au contact des tissus à suturer, le chirurgien appui le
dispositif 11 sur les tissus à suturer à l'aide de l'instrument de pose 12.
....Lorsque la force d'appui atteint une intensité prédéterminée à une dite
seconde valeur, notamment de 10 N, un élément poussoir 8~ de l'ancïllaire
prévu à cet effet, vient appuyer sur la patte d'écartement 2,3 et provoque
ainsi une flexion de la patte d'écartement 23 telle que son excroissance ou
dent 25 se dégage de l'encoche 24 (figure 2) ce qui déclenche le
rapprochement des deux mords 2 reliés élastiquement qui se referment l'un
contre l'autre pour bloquer les fils 31, 32 entre leurs surfaces
complémentaires 21, 22 (figure 3). A ce stade, les fils 31, 32 sont bloqués à
une valeur de tension correspondant à celle exercée initialement par le
chirurgien sur les fils lors de la poussée du dispositif sur les tissus à
suturer, et la distance entre la zone de contact de la branche inférieure 4~
et la zone de blocage de la branche supérieure 42 est de L.
Concomitamment, ou juste après, le dispositif de suture se désolidarise de
l'ancillaire d'une part et d'autre part provoque le désengagement de la tige
de liaison 51 entre les deux branches inférieure 41 et supérieure 42 de sorte
que la distance entre les deux branches supérieure 41 et inférieure 42 peut
s'ajuster à une dite distance finale L' = L ~ b.
L'élément de jonction élastique 43 entre la branche inférieure 41 et la
branche supérieure 42 est conçu de manière à ce que lorsque la distance
entre les deux branches inférieure 41 et supérieure 4~ est de L ~ b avec b <
a, les deux branches exercent une tension selon une dite première valeur
de tension prédéterminée de notamment 0,1 à 10 N, plus particulièrement
de 2 N comme explicité précédemment.
5 - les fils peuvent ensuite être coupés de quelques millimètres
notamment 5 à 6 mm au-dessus de ladite zone de blocage 42, les fils sont
ainsi bloqués et en tension à ladite première valeur prédéterminée choisie
et obtenue en fonction de réalisation du dispositif de suture et notamment
CA 02494586 2005-02-02
WO 2004/014235 PCT/FR2003/002459
de l'élément de jonction 43 entre les deux branches inférieure 41 et
supérieure 42.
Le blocage des fils 31, 3z se fait donc automatiquement lorsque le
dispositif de suture entre en contact avec les tissus à suturer et qu'on
5 exerce sur ledit dispositif une force d'appui d'une dite seconde valeur
prédéterminée ici de 10 N. Cette valeur. de 10 N correspond à celle
développée par le chirurgien vasculaire lorsqu'il tire sur les fils de suture
pour faire un noeud d'une suture habituellement. On notera que cet appui
initial de 10 N est, avant le blocage, supporté par la tige de liaison 51 qui
10 maintient les branches inférieures 41 et supérieure 4z écartées en dépit de
cet appui. Une fois la patte d'écartement 23 désengagée et les deux mords 2
libérés, le rapprochement des mords 2 reliés élastiquement provoque le
blocage des fils et l'ajustage de la distance entre les deux branches
inférieure 41 et supérieure 42 à une distance finale (L ~ b avec b < a),
15 distance à laquelle lesdites branches exercent une tension de ladite
première valeur prédéterminée sur les fils bloqués.
En outre, avantageusement, l'ancillaire 12 comporte un élément
d'écartement 52 qui empêche la branche inférieure aux zones de contact 41
du dispositif de se rapprocher excessivement de la branche supérieure aux
20 zones de blocage 42, d'une distance inférieure à L de sorte que la branche
inférieure 41 ou zone de contact 41 puisse être appuyée sur les tissus à
suturer sans risque de,provoquer le désengagement anticipé notamment par
vrillage de la tige de liaison 51.
On notera que l'espace entre les branche inférieure 41 et branche
supérieure 42 permet un accès pour couper les fils 31, 32 en temps que de
besoin pour désactiver le dispositif de suture 11.
Le déclenchement automatique du mécanisme de blocage des fils 31, 3.,
puis de la mise en tension des fils bloqués à une dite première valeur de
tension prédéterminée, évite ainsi un ensemble de gestes à l'opérateur sans
générer une quelconque difficulté.
CA 02494586 2005-02-02
WO 2004/014235 PCT/FR2003/002459
21
Sur les figures 5 à 7 on a représenté un second mode de réalisation de
la première variante de réalisation d'un dispositif de suture en forme de U
qui se distingue de la première variante des figures 1 à 4 comme suit:
1 - Ledit deuxième élément d'écartement 23, des deux mords 2
constituant ladite zone de blocage, ne fait pas partie du dispositif de
suture 11 proprement dit, mais; est intégré à.l-'.instrument de pose l2,et
2 - Les deux branches supérieure et inférieure du U définissant
respectivement lesdites zones de blocage 4Z et zone de contact 41, ne sont
pas initialement reliées par une tige de liaison 5~, mais sont maintenues
écartées par un dit premier élément d'écartement 52 qui fait partie
intégrante de l'instrument de pose 1z.
Comme dans la première variante des figures 1 à 4, le dispositif de
suture 11, des figures 5 à 7 est immobilisé sur l'instrument de pose 12 au
niveau de ladite zone de blocage 2. Plus particulièrement, chacun des
mords 2 est maintenu en position écartée à l'aide de la barre d'écartement
23 de l'instr.um.ent de pose 12 dont les extrémités 21o et 21~ viennent se
loger dans des gorges 2~ de chacun des deux mords 2. Les deux mords 2 en
position écartée ont leurs faces inférieures qui viennent en appui sur la
face supérieure de l'extrémité supérieure de chacun des deux dit premier
éléments d'écartement 5z de l'ancillaire, et les faces supérieures des deux
mords 2 sont retenues par une barre transversale 9~ de l'ancillaire 12.
On notera qu'initialement avant le contact avec les tissus à suturer, la
branche inférieure définissant la zone de contact 41 du dispositif n'est pas
nécessairement en appui contre les extrémités inférieures desdits éléments
d'écartement 52 de l'ancillaire. En effet, la hauteur desdits éléments
d'écartement 52 de l'ancillaire correspond à ladite distance initiale de
blocage L, de sorte que lesdits premiers éléments d'écartement 5z de
l'ancillaire 12 permettent, lorsque la zone de contact 4~ du dispositif est
amenée en contact avec les tissus à suturer, puis est appuyée dessus, de
'30 limiter la flexion de l'élément de jonction intermédiaire 43 du dispositif
et
de maintenir la distance entre les zones de blocage 42 et zone de contact 41
égale à ladite distance initiale L. Cette distance initiale L entre la zone de
blocage supérieure 4~ et la zone de contact inférieure 41 correspond à la
CA 02494586 2005-02-02
WO 2004/014235 PCT/FR2003/002459
22
valeur moyenne de l'écart (L ~ b) qu'il faut maintenir entre ces deux zones
du dispositif pour assurer ladite tension de première valeur prédéterminée
des fils de suture après blocage.
Au repos, avant la pose, les deux mords 2 sont écartés par la tige
d'écartement 23 de l'ancillaire, dont les extrémités viennent se loger dans
des gorges 2~ de chacun des deux mord-s~ ~2: Les gorges 2~ de chaque mord 2
sont symétriques et conçues avec une profondeur variable d'une extrémité
28 de grande profondeur vers une extrémité 2~ de profondeur réduite de
sorte que
- Initialement, les extrémités 21~ et 211 de la tige d'écartement 23 sont
logées aux extrémités profondes 2$ des gorges 2~. Dans cette position le
chirurgien peut perforer le tissus faisant office de "pledget" 7~ au niveau
de l'encoche 71 avec les fils de suture, puis, peut faire passer les fils dans
l'espace délimité par les deux mords 2 et la tige d'écartement 23 de
l'ancillaire. L'ensemble peut alors être positionné au contact des tissus à
suturer sans que les fils ne risquent de s'échapper puisqu'ils coulissent
dans le "pledget" 72 et dans l'espace limité par les deux mords 2 et la tige
d'écartement 23.
- Puis, lorsque, arrivé au contact des tissus à suturer, on exerce une
pression P dans la direction NN' sur l'instrument de pose 12, celle-ci se
transmet sur la tige d'écartement 23 qui est en position tel que l'axe NN'
passe par le milieu de la tige 23. Ainsi les extrémités 21o et 211 de la tige
d'écartement 23 se déplacent en glissant dans leurs gorges 2~ depuis
l'extrémité profonde 28 de celle ci vers son extrémité de faible profondeur
2~ et l'écartement des deux mords 2 augmente,
- Puis, lorsque l'appui exercé sur l'ancillaire atteint une force d'appui
d'une dite seconde valeur prédéterminée par exemple de 10 N, la tige
d'écartement des mords 23 sort complètement de ses gorges 2~. Les deux
mords 2 dont les surfaces complémentaires 21 et 2z, sont reliées
élastiquement, se rapprochent et bloquent ainsi les fils de suture 31, 32.
Juste au moment du blocage, les zones de contact 41 et zone de blocage 42
constituées par les deux mords 2 rapprochés, sont séparées de ladite
CA 02494586 2005-02-02
WO 2004/014235 PCT/FR2003/002459
23
distance initiale L correspondant à la hauteur desdits premiers éléments
d'écartement 52 de l'ancillaire 12.
La largeur des deux mords 2 ainsi rapprochée étant inférieure à la
distance 1 séparant les extrémités supérieures des deux dits premiers
éléments d'écartement 52 de l'ancillaire 12, et celui-ci pouvant être retiré
et
séparé du dispositif en le tirant vers le~ haut, l'écartement des zones de
contact 41 et zone de blocage 42 n'est plus alors contrôlé par lesdits
premiers éléments d'écartement 52 de l'ancillaire 12 et c'est ladite tension
de dite première valeur prédéterminée exercée par les branches supérieure
41 et inférieure 42 du dispositif sous l'effet de l'élasticité de l'élément de
jonction 43 qui s'exerce sur les fils bloqués, notamment à une . dite
première valeur de tension de 2 N.
Selon une seconde variante de réalisation de l'invention représentée
par les figures 8 à 10, le dispositif est constitué par
- une première plaque 41 définissant une dite surface d'appui sur
ledit tissu, et
- une deuxième plaque 4.,, comprenant ladite zone de blocage,
- lesdites première et deuxième plaques 41, 4z étant reliées par un
élément de jonction élastique comprenant un ressort filiforme ou à lame.
Plus particulièrement un dispositif selon l'invention comprend
- un dit ressort 43 filiforme définissant une enveloppe tronconique,
et
- ladite première plaque 41 à l'extrémité dudit ressort
correspondant à la grande base dudit tronc de cône formé par le ressort, et
- ladite deuxième plaque 4z à l'extrémité dudit ressort du côté de la
petite base dudit tronc de cône formé par ledit ressort,
- de préférence, ledit ressort 43 pouvant se loger dans son espace
vide central lorsqu'il est comprimé par rapprochement des dites première
et deuxième plaques.
On comprend que dans mode de réalisation, les fils de suture passent
à l'intérieur du ressort entre les dites première et deuxième plaques.
CA 02494586 2005-02-02
WO 2004/014235 PCT/FR2003/002459
24
La zone de blocage 42 est de préférence de taille inférieure à l'élément de
contact 41. Le ressort en son état comprimé occupe un minimum de place en
hauteur. L'aspect dynamométrique est assuré par la raideur prédéfinie du
ressort.
Dans cette seconde variante de réalisation avec un ressort tronc
conique-43 se distingue du premier mode de réalisation en forme de U des
figures 1 à 4, essentiellement par le fait que l'élément de jonction
intermédiaire 43 est ici constitué par un dit ressort d'enveloppe
tronconique 43.
Pour le reste, la zone de blocage 42 est également constituée de deux
mords reliés. Ladite zone de blocage 2 est constituée de deux mords 2
reliés élastiquement et maintenus écartés par une tige d'écartement 23
solidaire à une de ses extrémités à un des deux mords et coopérant à son
autre extrémité avec une entaille 24 dans le deuxième mord. Les deux
'15 mords 2 sont ainsi maintenus espacés et peuvent être ainsi immobilisés sur
un instrument de pose 12. Puis, lorsque une force d'appui est exercée sur la
tige d'écartement 23, celle-ci fléchit et se désengage de l'encoche 2~ dans le
deuxième mord 2, de sorte que les deux surfaces supplémentaires 21 et 22
de chacun des deux mords 2 peuvent venir se rapprocher et effectuer le
blocage des fils (figure 9). Concomitamment, la tige de liaison 51 peut se
désengager de manière à ce que la distance entre la première plaque 4~ et la
seconde plaque 42 n'est plus contrôlée que par la tension exercée par le
ressort de liaison 43. Le ressort de liaison 43 est conçu de manière à ce
qu'il exerce une tension d'une dite première valeur, notamment de 2 N,
lorsqu'il s'écarte de ladite distance initiale L, entre les deux zones de
contact et de blocage au moment du blocage, pour adopter une dite
distance finale L ~ b, comme explicité précédemment.
Dans cette seconde variante de réalisation la pression exercée sur
l'ancillaire 1z provoque donc le blocage des fils de suture, puis celui-ci
déclenche à son tour la mise en tension des fils de suture après blocage à
une dite première valeur prédéterminée.
Dans les deux variantes de réalisation des figures 1 à 10 le dispositif
de suture est tel que
CA 02494586 2005-02-02
WO 2004/014235 PCT/FR2003/002459
- au repos, la distance séparant ladite zone de contact 41 et ladite zone
de blocage 42 est égale à L + a,
- la distance séparant ladite zone de contact 41 et ladite zone de
blocage 42 est égale à L, lorsque le dispositif est en contact avec les tissus
5 à suturer et en position apte au blocage, éventuellement lorsque le
dispositif est, immobilisé sur son instrument de pose (1e=~ variante),et , .,
- l'élasticité des différentes composantes du dispositif et notamment
de l'élément de jonction intermédiaire 43 est conçue de telle sorte que
lorsque la distance séparant ladite zone de contact 41 et ladite zone de
10 blocage 42 est comprise entre L - b et L + b (avec b<a), il faut une force
de dite première valeur notamment de 2 N pour maintenir le dispositif
comprimé à cette dite distance L ~ b.
Les valeurs de L, a et b sont à titre illustratif de
L = 2 mm, a = 1 mm, b = 0.5 mm.
15 Ainsi, dans ces deux variantes de réalisation deux cas peuvent se
présenter lorsque le chirurgien pose le dispositif de suture:
1. Premier cas
Lorsque le blocage est déclenché, la tension exercée par le chirurgien
sur les fils de suture est égale à T1 avec T1 < To (To = dite première valeur
20 de tension prédéterminée, par exemple 2N) et la longueur des brins de fil
entre ladite zone de contact et ladite zone de blocage est L.
Dans ce premier cas, lorsque après blocage la mise en tension est
déclenchée, le dispositif n'étant plus tenu par l'instrument de pose 12, le
dispositif va chercher à se détendre puisqu'il n'est plus soumis qu' à
25 l'action de tension T1 des fils, et la distance comprise entre ladite zone
de
contact 41 et ladite zone de blocage 42 constituée par les deux mords 2
rapprochés va prendre une valeur supérieure à L, à savoir L+b où b < a.
La tension exercée sur les fils de suture par le dispositif est égal à To et
les
brins de fil empêchent le dispositif de se détendre au delà de la distance L
+ b, b correspondant à l'allongement des fils sous l'effet de la différence
de tension To - T1.
2. Deuxième cas:
CA 02494586 2005-02-02
WO 2004/014235 PCT/FR2003/002459
26
Lorsque le blocage est déclenché la tension exercée par le chirurgien
sur les fils de suture juste avant le blocage est égale à T1 > To et la
longueur des brins de fils comprise entre ladite zone de contact et ladite
zone de blocage est L.
Lorsque après blocage la mise en tension des fils par le dispositif est
déclenchée; le dispositif va se comprimer sous l'action de la tension-~Tl des
fils, et la distance comprise entre ladite zone de contact et ladite zone de
blocage va prendre une valeur inférieure à L soit L - b où b < a. La
tension exercée par le dispositif sur les fils est donc égale à TO et le
dispositif empéche les fils de se comprimer au delà de la distance L - b, b
correspondant au raccourcissement des brins de fil sous l'effet de la
différence de tension T1 - To.
Sur la figure 11 on a représenté une variante de réalisation des moyens
de guidage au niveau de ladite zone de contact 1 qui comprennent une dite
encoche 71 constituée d'une fente médiane dans l'axe médian de ladite
zone de blocage et deux zones symétriques 73 par rapport à ladite fente
médiane, les deûx dites zones symétriques 73 comprenant ou définissant
une butée de retenue qui maintien en position écartée les deux brins de fil
31, 32 passant dans chacune des dites zones. Lesdites zones symétriques 73
de l'encoche 71 sont espacées pour permettre aux brins de fil 31, 3z de se
tendre dans l'axe desdits orifices de suture 61, 62 de manière à éviter une
contrainte au niveau desdits orifices de suture lorsqu'on exerce une
tension sur les fils.
Dans les différentes variantes de réalisation, le dispositif de suture
selon l'invention, dans le cadre d'une application en chirurgie mini-
invasive, peut être mis en place à titre illustratif à l'aide d'instrument de
pose 1z à travers un trocart de 2 à 12 mm de diamètre, ledit dispositif
comprenant une dite surface d'appui et une dite zone de blocage qui
s'inscrivent dans une surface rectangulaire de 2 à 40 mm2 et espacées d'une
hauteur maximale de 10 mm.
