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Anneau capsulaire, procédé de fabrication d'un anneau capsulaire et ensemble
anneau capsulaire et lentille intraoculaire
La présente invention concerne les anneaux capsulaires qui sont destinés à
être
implantés dans le sac capsulaire, après l'ablation du cristallin atteint de
cataracte, en
association avec une lentille intraoculaire destinée à remplacer 1e
cristallin.
De tels anneaux appelés "anneaux de tension" ont été adoptés pour maintenir la
forme du sac capsulaire et pour limiter la rétraction post-opératoire de celui-
ci.
Plus récemment, des anneaux capsulaires ont été réalisés pour lutter contre
l'opacification de la capsule postérieure du sac capsulaire qui est à
l'origine de la cataracte
secondaire rendant la capsule postérieure opaque et nécessitant l'ouverture de
celle-ci par
faisceau laser YAG pour restaurer l'acuité visuelle.
L'opacification de la capsule postérieure présente deux aspects : il y a
d'abord les
fibroses correspondant à une métaplasie in situ des cellules épithéliales
antérieures. C'est
une complication qui peut atteindre 40 % des cas d'ablation de la cataracte
avec
remplacement du cristallin. Il s'avère que les fibroses retentissent peu sur
l'acuité visuelle.
Il y a en outre les perles d'Elschnig qui se forment à partir des cellules
germinatives
subsistant à l'équateur du sac capsulaire après l'intervention chirurgicale.
Ces cellules
migrent le long de la capsule postérieure et foi~nent des perles opaques qui
sont la
principale cause de la baisse d'acuité visuelle liée à l'opacification de la
capsule
postérieure.
Les anneaux de tension sont normalement inefficaces pour constituer une
barrière
à la migration cellulaire du fait qu'ils sont souvent dépourvus d'arétes vives
ou de bords
carrés et/ou de dimensions axiales ou antéro-postérieures trop petites
permettant
l'insel-tion des fibr es zonulaires sur la capsule maintenant ainsi une zone
équatoriale
germinative ouverte.
On connaît également des anneaux capsulaires anti-opacification. La grânde
majorité des anneaux capsulaires anti-opacification proposés sur le marché
sont réalisés
en polymethylméthacrylate (PMMA) qui est un matériau rigide et dur permettant
d'obtenir des arêtes vives, ou bords carrés, efficaces comme barrière à la
migration
cellulaire. La manipulation de tels anneaux par le chirurgien pose un sérieux
problème en
raison de leur très grande rigidité et de leur forte élasticité qui les rend
dangereux lors de
l'introduction et du déploiement dans le sac capsulaire. En effet, lorsqu'une
pince est
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utilisée, après le passage par une incision cornéenne ou scléro-cornéenne, une
première
extrémité est introduite par le rhéxis dans le sac capsulaire sur environ
270°, ensuite la
partie restante est rabattue à l'intérieur du rhexis avant d'être relâchée. '
Lorsqu'un injecteur est utilisé, l'anneau est positionné dans un tube et
déplacé au
moyen d'un crochet coulisssant passant par le trou de l'oeillet situé à l'une
et/ou (autre
extrémité de l'anneau.
Dans les deux cas, le brin de l'anneau en matériau rigide, tel que du PMMA,
après
relâchement, peut frapper violemment la zone équatoriale du sac capsulaire
avec un
risque de lésions du sac ou déchil-ures des zonules attachées à l'extérieur du
sac capsulaire
à l'équateur.
En outre, de tels anneaux capsulaires doivent nécessairement êire du type
ouvert.
En effet, conflgurés en anneaux fermés, l'incision cornéenne ou scléro-
cornéenne serait
beaucoup trop importante pour permettre une cicatrisation rapide ~ attendue
par les
chirurgiens et leurs patients.
Hara et colt. dans "Efflcacy of Equator Rings in an Experimental Rabbit
Study",
Arch. Ophthalmol, v. 113, août 1995, pp. 1060-1065, ont proposé un anneau
d'anti-
opacification à contour fermé réalisé en matière souple, notamment en
silicone, avec des
bords carrés destinés à constituer une barrière à la migration cellulaire. Cet
anneau
permet l'illtrOdLlctloll dans l'oeil à travers une incision relativement
petite de l'ordre de 4,5
mm.
La rigidité réduite des matériaux souples connus empêche de les utiliser pour
la
fabrication d'anneaux capsulaires à contour ouvert. En outre, les bords carrés
d'un anneau
en matière souple ne constituent pas une barrière à la migration aussi
efficace que les
bords carrés d'un anneau en matériau rigide, justement à cause de la souplesse
du
matériau qui laisse passer les cellules épithéliales.
EP-A- 0.884.031 décrit un anneau capsulaire ouvert en forme générale de C avec
des arêtes vives pour produire un effet de "coin" lors de la rétraction du sac
capsulaire, ce
qui permet de bloquer la migration des cellules épithéliales. Les anneaux
capsulaires
décrits dans ce document ont une largeur axiale ou antéro-postérieure impol-
tante de 0,7
lnm et une largeur de 0,2 mm pour couvrir toute la largeur de la zone
équatoriale du sac
capsulaire, à partir de laquelle les cellules se propagent.
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Or, 1111 tel anneau capsulaire de largeur axiale importante s'oppose à la
fibrose et
empêche l'accolement ou syl~lphyse capsulaire indispensable pour stopper la
migration
des cellules épithéliales, voire des perles d'Elschnig, sur la capsule
postérieure à
l'intérieur de la zone correspondant à la périphérie de l'optique de la
lentille intraoculaire
implantée en remplacement du cristallin. La symphyse est également avantageuse
en ce
qu'elle permet une stabilisation de la lentille intraoculaire positionnée dans
le sac.
11 s'avére, en outre, que des cellules germinatives sont inévitablement
présentes à
l'intérieur de l'anneau capsulaire, suite à un nettoyage capsulaire incomplet
en raison du
myosis. Ces cellules passent facilement derrière l'optique, même si elle est
munie d'une
al-rête postérieure vive censée constituer une barrière à cette migration. En
effet, cette
ahrête ou bord carré n'est efficace, à défaut de symphyse capsulaire, que s'il
y a contact
intime avec la capsule postériéure.
Par ailleurs, il n'existe à l'heure actuelle aucun amleau capsulaire anti-
opacification
en matériau rigide réalisé d'une seule piéce avec une optique destinée à
remplacer le
cristallin excisé dui peut être introduit et implanté dans des conditions
acceptables.
L'objet de l'invention est un anneau capsulaire qui assure une barrière à la
lnigration cellulaire équatoriale vers la capsule postérieure qui est apte à
pallier les
inconvénients des anneaux capsulaires anti-opacification connus.
Selon un premier aspect de l'invention, il est prévu un anneau capsulaire,
implantable dans la région équatoriale d'un sac capsulaire après ablation de
la cataracte,
comprenant un corps annulaire ouvert ou fel-lné, le corps annulaire ayant une
arête vive
sur la grande majorité de la circonférence et une largeur axiale comprise
entre environ 0,3
et 0,6 mm, et de préférence environ 0,5 mm, caractérisé en ce que le corps
annulaire, y
C0111pT1S les arêtes vives, est réalisé en matériau rigide sur la majorité de
la circonférence,
et en ce chie le corps annulaire comporte au moins une jonction en matériau
souple entre
deux segments du corps annulaire en matériau rigide.
La (ou les) jonctions) en matériau souple constituent) une zone de pliage
préférentielle. Selon la méthode d'insertion classique d'un anneau capsulaire
ouvel-t avec
une pince, on introduit une première extrémité, dite extrémité avant, de
l'anneau et on
pousse l'anneau en le faisant tourner dans le sac jusqu'à l'introduction des
trois qual-ts
environ du corps annulaire. Le corps annulaire est divisé par la (ou les)
jonctions) en
matière souple en deux ou plusieurs segments rigides permettant un geste plus
facile à
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contrôler en évitant des mouvements de grande amplitude susceptibles de
produire des
lésions. En pratidue, les arêtes vives des segments s'étendent au moins sur
environ 90
de la circonférence du corps annulaire.
Lorsqu'un tel anneau capsulaire à contour ouvert est plus facile à introduire
dans le
sac capsulaire à l'aide d'un injecteur, ces jonctions en matériau souple
apportant une
flexibilité accrue pour permettre à l'anneau de mieux s'adapter à la
configuration du tube,
typiquement rectiligne, ou avec un très grand rayon de courbure par rapport au
rayon de
l'anneau capsulaire, sans risques de fêlure du corps annulaire, chacun des
segments en
matériau rigide de l'implant étant relativement faiblement sollicité.
De préférence, la première extrémité, ou extrémité avant, de l'anneau
capsulaire à
contour ouvert, c'est-à-dire celle par laquelle on va insérer l'anneau,
comprend une partie
terminale, sans oeillet, en matériau souple et légérement rentrante . qui
réduit, voire
élimine, le risque de perforer le sac. Lors de la rétraction post-opératoire
du sac
capsulaire, dont les forces sont amorties par la déformation de l'anneau,
c'est l'autre, ou
seconde, extrémité, ou extrémité arrière qui est de préférence munie d'une
patte à eeillet
pour la manipulation de (anneau in situ, qui peut passer à l'intérieur de
cette partie
terminale en matériau souple, réduisant au minimum la discontinuité
circonférentielle.
Lorsqu'une seule jonction est prévue, elle est de préférence disposée à
environ
300° de l'extrémité avant.
Selon unie autre forme de réalisation, trois jonctions sont prévues, disposées
à
environ 120° les unes des autres.
Un tel anneau est particulièrement destiné à des implants dont l'optique à un
bord
périphéridue carré, c'est-à-dire avec au moins une arête vive et deux ou
plusieurs
éléments haptiques aptes à s'appuyer sur la partie courante des segments
rigides de
(anneau capsulaire, assurant à la fois une bonne stabilité et un bon centrage.
Quant à la
périphérie de la partie optique, elle assure une deuxième barriére efficace
confire la
migration cellulaire grâce à la symphyse des capsules antérieure et
postérieure, et ce
malgré une largeur axiale de l'anneau capsulaire suffisante pour bloquer la
prolifération
des cellules épithéliales dans la zone équatoriale.
Pour un anneau capsulaire fermé, de préférence deux jonctions en matériau
souple
sont prévues dui permettent une ovalisation, ou aplatissernent, marquée de
l'implant et
donc l'introduction de l'anneau ovalisé, ou aplati, à travers une incision
cornéenne ou
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scléro-collléenne bien plus petite que ce qui peut être fait avec un anneau à
contour fermé
en matériau rigide. Un tel anneau capsulaire avec la grande majorité de ses
arêtes vives
en matériau rigide ou dur est plus efficace comme barriére à la migration
cellulaire qu'un
anneau capsulaire à contour fenné en matériau souple.
Etant donné qu'en pratique les jonctions en matériau souple sont de petites
dimensions, environ 0,4 à 0,5 mm, les procédés de fabrication classiques par
assemblage,
collage, fusion ou surmoulage des segments en matériau rigide et~ des
jonctions en
matériau souple, seraient difficiles, voire impossibles à mettre en oeuvre:
C'est la raison
pour laquelle une fabrication par modification sélective chimique des segments
en
matériau rigide à partir d'un corps annulaire initialement entièrement en
matériau souple
ou les jonctions d'un corps annulaire initialement entièrement en matériau
rigide, selon la
technologie décrite dans la demande EP-1003446 est pour le moins très
avantageuse. Il
va de soi que, dans l'éventualité d'une extrémité en matériau souple, celle-ci
sera obtenue
de 1a même maniére que les jonctions.
L'invention et ses avantages seront mieux compris à la lumière de la
description
suivante des modes de réalisation préférés d'un anneau capsulaire. conforme à
son
principe, données à titre d'exemple et faite en référence aux dessins annexés
dans
lesquels
- la figure 1 représente une première forme de réalisation d'un anneau
capsulaire,
Se1011 l'111Ve11t1011, à COIItOLIT OLlVert ;
- les figures 2 et 3 sont des coupes prises suivant des lignes II-II et III-
III de la
figtuel;
- la figure 4 est une vue en élévation de l'anneau capsulaire des figures 1 à
3 ;
la figure 5 représente la première fol-me de réalisation implantée dans le sac
capsulaire après rétraction du sac et symphyse des capsules antérieure et
postérieure ;
- la figure 6 représente une deuxième forme de réalisation d'un anneau
capsulaire
selon l'invention, à contour ouvert ;
- la .figure 7 représente un mode de pliage selon la première forme de
réalisation ;
- la figure ~ représente une troisième fol-lne de réalisation d'un anneau
capsulaire,
selon l'invention, à contour ferlné ; et
- la figure 9 représente un ensemble de l'anneau capsulaire à contour ouvert
d'une
seule piéce avec une lentille intraoculaire.
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L'anneau capsulaire 10 représenté sur les figures 1 â 5 comprend un corps
annulaire 11 à contour ouvert, sensiblement circulaire. Le diamètre de
l'anneau à l'état de
repos sera plus grand que celui du sac capsulaire dans lequel il est destiné à
être implanté
et en pratique d'el1v11011 10.5 à 11,5 mm. La pal-tie courante du corps
annulaire 11 a une
première extrémité 13, une seconde extrémité 14. A l'état de repos, les
extrémités sont
espacées circonférentiellement l'une de l'autre d'environ 0,5 mm. Le corps
annulaire a une
section radiale sensiblement rectangulaire dont la dimension axiale est
d'environ O,Smm,
et dui est plus grande que la dimension radiale qui est entre 0,1 et 0,3 mm et
de
préférence d'environ 0,15 mm (voir figure 3). La surface extérieure 15 du
corps annulaire
est de préférence sensiblement un cylindre droit s'étendant entre deux arêtes
vives ou
bords cal~-és 16 et 17.
La première extrémité 13 qui, en pratique, est l'extrémité avant par laquelle
l'anneau capsulaire est intTOduit dans le sac capsulaire â travers une
incision scléro-
cornéeene et le rhexis dans la capsule antérieure, est réalisée en matériau
souple, de sorte
qu'en cas de contact de son bord libre avec les tissus du sac capsulaire, le
risque de
perforation accidentelle est réduit. En outre, sa souplesse facilitera son
passage sur la
zone équatoriale du sac capsulaire lorsque l'anneau est poussé progressivement
circonférentiellement le long de la zone équatoriale du sac capsulaire. Cette
première
extrémité est légèrement courbe et rentrante avec le bord libre arrondi plus
épais que la
pal-tie courante du corps de l'anneau. Grâce à cette configuration de la
première extrémité
en matière souple, il n'y a pas non plus de risque d'accrochage, ni de
perforation, lorsque
l'anneau est introduit progressivement dans le sac capsulaire, ni de risque de
perforation
accidentelle du tissu capsulaire au moment du relâchement de l'un ou l'autre
segment ou
en tournant l'anneau lorsqu'il est introduit progressivement dans le sac
capsulaire.
La seconde extrémité 14 comprend une patte à oeillet du type connu en soi
décalée
vers l'intérieur et apte â recevoir le crochet d'un instrument de manipulation
permettant de
modifier la po51t1o11 de (anneau dans lé sac capsulaire ou pour l'accrochage à
une tige
d'injecteur d'anneau capsulaire, également C01111t1 e11 SOl.
Le corps annulaire 11 est en grande majorité constitué d'un matériau rigide ou
dur,
à faible taux d'hydrophilie ou hydrophobe, et notamment le PMMA. Dans cette
forme de
réalisation, le corps annulaire 11. comprend deux segments annulaires 18A,
18B, le
premier segment annulaire 18A ayant de préférence une étendue
circonférentielle
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supérieure à environ 260° et inférieure à environ 320° et de
préférence d'environ 300° et
le second segment annulaire 18B ayant une étendue circonférencielle d'environ
55°.
Une jonction ou bloc 19 en matériau souple, telle que l'acrylique hydrophobe
ou
hydrophile, du type utilisé pour les implants intraoculaires notamment, est
localisée entre
les deux segments 18A et 18B. La jonction ou bloc 19 a une section
rectangulaire, de
préférence camée, avec une sûrface extérieure ayant sensiblement de préférence
1a forme
d'un cylindre droit s'étendant entre deux arêtes vives ou bords carrés en
continuité avec
les arêtes vives annulaires 16, 17 des segments. La section sensiblement
carrée de la
j onction 19 est plus grande que celle de la partie courante des segments
annulaires, et
donc du corps annulaire, et a une dimension axiale d'environ 0,4 à 0,5 mm et
une
dimension radiale d'environ 0,4 à 0,5 mm, les parties des segments 18A, 18B
jouxtant la
j onction ayant la même section transversale que cette dernière L'étendue
circonférentielle
de chacune des jonctions sera comprise entre 0,5 et 6 % de la circonférence de
l'anneau.
Pour des raisons de fabrication et de résistance mécanique, les bords opposés
des parties
jouxtant la jonction sont convergents radialement vers l'intérieur du corps
annulaire. En
tout cas, la surface extérieure du corps annulaire a de préfence sensiblement
la forme d'un
cylindre droit d'une extrémité à l'autre, que ce soit la (ou les) jonctions)
en matériau
souple ou les segments en matériau rigide, y compris les parties jouxtant les
jonctions.
L'anneau capsulaire selon cette forme de réalisation, ainsi que toutes les
formes de
réalisation qui seront décrites, est en pratique fabriqué par modification
structurelle
sélective chimique, selon le procédé décrit dans EP 1003446 à partir d'un
corps annulaire
dont la géométrie correspond à celle du corps annulaire définitif notamment
par moulage,
usinage à partir d'llll palet ou flan tel que mis en oeuvre pour la
fabrication des lentilles
intraoculaires. De préférence, le corps annulaire initial est réalisé en
matériau souple et
ensuite la dureté ou rigidité des zones correspondant aux segments désirés est
obtenue par
la modification str2icturelle sélective chimique des parties correspondantes
du corps
annulaire initial. Le matériau souple du corps annulaire, c'est-à-dire la (ou
les) jonctions)
et la premiére extrémité sont de préférence obtenues à pal-tir des copolymères
statistiques
lnéthacrylate de méthyle-méthacrylate et hydroxyéthylméthacrylate (MMA-HEMA)
réticulés par aj out d'un agent multifonctionnel tel que le diméthacrylate de
diéthylèneglycol. Le matériau rigide de la lentille est de préférence à base
de PMMA.
Alternativement, le corps annulaire initial est réalisé en matériau rigidé et
ensuite les
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zones correspondant aux jonctions désirées sont obtenues par modification
structurelle
sélective chimique. Dans les deux cas, il y aura des liaisons covalentes entre
le matériau
souple et le matériau rigide du corps annulaire. Grâce à ce procédé de
fabrication,
l'intégrité structurelle de l'anneau est également très supérieure à ce qui
pourrait étre
obtenu par des procédés classiques. De ce fait, il est possible de plier les
segments 18A,
18B en matériau rigide autour de la jonction 19, tant dans le plan général du
corps
annulaire, que dans un plan oblique ou transversal par rapport au plan général
du corps
annulaire, pOLll' l'introduction de l'anneau capsulaire, sans risque de
fêlures ou de
désolidarisation entre les jonctions en matériau souple et les segments en
lnatériaux durs
ou rigides.
Le matériau souple constitutif de la (ou des) jonctions) peut avoir une
température
de transition vitreuse d'environ 35°C, de sorte que l'anneau a une
configuration repliée
facilitant son insertion à travers l'incision et le rhexis et une autre
configuration
spécifique déployée correspondant à celle de l'anneau implanté dans le sac
capsulaire.
Aux mêmes fins et avec les mêmes fonctionnalités, le matériau souple peut être
un
matériau à mémoire de forme.
Pour l'implantation avec une pince chirurgicale le premier segment 18A est
poussé
autour de la zone équatoriale jusqu'à ce que la jonction 19 atteigne le rhexis
et ensuite le
second segment 18B est plié à l'intérieur du sac capsulaire dans un plan
oblique ou
transversal au plan général du premier segment 18A avant d'être relâché,
permettant ainsi
au second segment 18B relativement court de trouver sa place dans la zone
équatoriale et
ce sans risque de lésion du sac ou de déchirure des zonules grâce à l'étendue
réduite du
second segment et l'effet amortisseur de la jonction en lnatière souple qui
diminue
l'impact du segment avec le tissu du sac capsulaire.
Le diamètre de l'anneau capsulaire est choisi de sorte qu'il soit légèrement
en
compression contre la zone équatoriale du sac capsulaire au moment de son
implantation.
Cette compression aurait pour effet de fermer l'anneau capsulaire en
rapprochant ses
extrémités, la première extrémité 13 passant à l'extérieur de la seconde
extrémité 14
fOT111a11t ainsi un très léger décrochement au niveau du recouvrement des
extrémités 13,
14, tel que représenté à la figure 5. La discontinuité qui en résulte est
minimisée grâce à
la faible épaisseur et la souplesse inhérente de la première extrémité 13 qui
tend à
s'écraser radialement entre l'extrémité 14 et le tissu capsulaire au niveau de
l'équateur. Par
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la suite, dans la période post-opératoire, le sac capsulaire a tendance à se
rétracter, de
l'ordre de 0,5 1nm à 1,5 mm en diamètre ce qui a pour conséquence d'augmenter
la
longueur de recouvrement.
Un tel anneau capsulaire peut également être implanté par injecteur du type
connu
en soi. Un tel injecteur a un logement sensiblement rectiligne, voire courbe
avec un très
grand rayon par rapport à celui de l'anneau capsulaire. Grâce à la jonction
19, les
contraintes induites par le déploiement sensiblement rectiligne ou légèrement
courbe de
l'anneau sont largement réduites, minimisant ainsi le risque de fêlure et
notamment
lorsque l'anneau capsulaire est chargé dans l'injecteur et livré en
conditionnement stérile
destiné à être ouvert au moment de son utilisation, c'est-à-dire des mois
après leur
conditionnement.
Après l'implantation de l'anneau capsulaire, le chirurgien positionne la
lentille
intraoculaire, à l'intérieur de l'anneau, les éléments haptiques qui sont en
forme de C ou
de J ou plats, avec ou sans fenêtre, et au nombre de deux ou trois, par
exemple, chacun
étant en contact ou s'appuyant contre la surface intérieure cylindrique de la
partie
courante du corps annulaire. (Dans l'exemple illustré à la figure 5, une
lentille
intraoculaire 31 du type décrit dans le brevet FR-A-2.745.711 à trois éléments
haptiques
32 à grande fenêtre s'étendant à partir de la périphérie de l'optique 31 forme
un ensemble
avec (anneau capsulaire selon la première forme de réalisation. L'anneau sert
donc
avantageusement également au centrage et au positionnement de la lentille
intraoculaire
dans le sac capsulaire. La largeur axiale de la surface intérieure, d'environ
0,5 mm selon
la Tonne de réalisation préférée, constitue un bon appui des éléments
haptiques de
l'implant intraoculaire.
Outre la rétraction dans la période post-opératoire, les feuillets ou capsules
antérieure et postérieure se rapprochent. Etant donné que la largeur axiale de
l'anneau
capsulaire est de préférence limitée à environ 0,5 mm, c'est-à-dire entre 0,45
et 0,55 mm,
elle n'empêche pas 1a symphyse des capsules et plus pa1-ticulièrelnent à la
périphérie de la
partie optique de la lentille intraoculaire. Telle que représentée sur la
figure 5, la partie
optique 33 de la lentille intraoculaire 31 a, sur la surface postérieure, au
moins une arête
vive ou bord carré 34 qui pénètre légèrement dans un pli du tissu de la
capsule
postérieure formant ainsi une deuxième barrière à la migration des cellules
épithéliales,
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ou perles d'Elschnig empêchant ainsi l'opacification de la capsule postérieure
derrière
l'élément optique et la formation d'une cataracte secondaire.
L'anneau capsulaire selon la forme de réalisation de la figure 6 ne diffère de
la
forme de réalisation des figures 1 à 5 que par la présence de trois jonctions.
Le corps
annulaire comporte une jonction 19B disposée diaméiralement opposée aux
extrémités
13, 14 du corps annulaire ouvert, deux autres jonctions, 19A, 19C se trouvant
disposées à
environ 120° de la jonction 19B. Autrement dit, la pluralité de
jonctions est régulièrement
espacée sur la circonférence de l'anneau ouvert. Les jonctions 19A et 19C se
trouvent
donc à environ 60° des extrémités respectives 13, 14. La partie
courante et les jonctions
en matériau souple ont la même section radiale.
Le mode d'implantation d'un tel anneau peut être le même que celui de la
première
forme de réalisation. Toutefois, il y a un autre mode d'implantation possible.
Selon ce
mode d'implantation, les deux segments relativement courts 24A, 25A sont
d'abord
rabattus de préférence vers l'intérieur (mais éventuellement vers l'extérieur)
des deux
segments relativement longs 24B, 25B et les segments sont rapprochés ou
pivotés autour
de la jonction 19B. Les segments courts 24A, 25A peuvent simplement être
rapprochés
les uns vers les autres mais, de préférence, une paire de segments 25A, 25B
sont
légèrement décalés (dans le sens axial) dernière l'autre paire de segments
24A, 24B afin
de minimiser l'encornbrement des segments 24A et 24B se trouvant plus au droit
des
segments 25B, 25A, (non illustrés) et ce grâce à la flexibilité de la jonction
centrale 19B.
Les quatre segments sont donc introduits simultanément à travers l'incision et
ensuite ils
pénètrent dans le sac capsulaire par le rhéxis. C'est alors qu'on relâche de
préférence
d'abord les deLlX Seglllellts COllrtS 24A, 25A, successivement ou
simultanément, puis les deux
segments longs 24B, 25B pliés autour de la jonction 19B sont relâchés. Grâce à
une pluralité de
jonctions, le chirurgien dispose de différentes manipulations et séquences
possibles pour
l'introduction et le déploiement des segments dans le sac capsulaire. En
outre, il lui reste la
possibilité d'introduction au moyen d'un injecteur.
On comprendra bien que le fait d'avoir trois ou davantage de, jonctions
réduira
encore le niveau de contraintes auxquelles l'anneau capsulaire est soumis,
notamment
lorsqu'il doit adopter une configuration sensiblement rectiligne pour être
logé dans un
injecteur et stoclçé dans cette position pendant des semaines, voire des mois.
Dans la forme de réalisation des figures 7 et 8, l'anneau capsulaire 10 est à
contour
fermé. A cette fin, il comprend de préférence deux jonctions 19 en matériau
souple
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WO 2004/069101 PCT/FR2003/003942
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diamétralement opposées. La configuration des segments 18A, 18B, en matériau
rigide
ainsi que les jonctions 19 en matériau souple est celle décrite en référence
aux figures 1 à
5, sauf en ce qui concerne les étendues des segments et la suppression des
extrémités.
Un tel anneau a l'avantage de maintenir son diamètre malgré la rétraction du
sac
capsulaire d'une part et d'autre part, grâce à ses arêtes vives ou bords
carrés le long des
segments en matériau rigide, il assure une excellente barrière à la migration
cellulaire,
étant donné la parfaite continuité des deux arêtes vives sur toute la
circonférence de
l'anneau.
Un tel anneau à contour fermé peut toutefois être introduït par une incision
de
taille relativement réduite, de l'ordre de 3.5 mm, bien que nécessairement
plus grande que
celle nécessaire à L'introduction d'un anneau capsulaire à contour ouvert qui
est de l'ordre
de 2.5 111111, grâce aux deux jonctions 19 en matériau souple qui permettent
l'ovalisation
ou l'aplatissement de l'anneau avec un axe majeur passant par les jonctions
pincées entre
les mors d'une pince. On introduit, dans le sac capsulaire, l'anneau ovalisé
ou aplati par
une de ces jOllCtlolls ell passant par l'incision corméenne ou scléro-
cornéenne puis par le
rhexis, en continuant de pousser sur l'autre jonction, la partïe de l'anneau
présente dans le
sac va s'ouvrir et venir épouser la forme de l'équateur. Il est alors
nécessaire de pousser
encore sur la jonction a1-rière de manière à la faire rentrer dans le cercle
du rhéxis avant
de la relâcher pour qu'elle prenne sa place dans sac capsulaire. Dans cette
forme de
réalisation également, les ~O11Ct1o11S jouent le rôle d'amortisseur pour
absorber une partie
de l'énergie libérée lorsque l'anneau est relâché dans le sac capsulaire.
L'implantation de l'anneau est suivie par l'implantation de la lentille
intraoculaire,
COllf01'111é1ne11t à la pratique courante avec pince ou injecteur. Les
éléments haptiques de
la lentille intraocnlaire sont en contact ou s'appuient contre la surface
annulaire intérieure
de la partie courante de l'anneau, c'est-à-dire décalée par rapport aux
jonctions et les
parties des segments les jouxtant.
Selon une autre forme de réalisation représentée sur la figure 9, une optique
40 en
matière souple est formée d'une seule pièce avec (anneau capsulaire 10. Dans
la position
de repos de cet ensemble anneau capsulaire/lentille intraoculaire, l'optique
est légèrement
décentrée par rapport à l'axe de l'anneau capsulaire. .
Au lieu d'une première extrémité formant une partie terminale, elle constitue
une
liaison 45 avec l'optique 40 dont la périphérie est à bords carrés. La liaison
45 comporte
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une première pautie haptique droite 46 s'étendant à un angle oblique, de
préférence ni
radial, ni tangentiel, à partir de la périphérie de l'optique 40 suivie d'une
deuxième partie
baptique 47 courbe avec un décrochement 48 ouvert circonférentiellement vers
la
seconde extrémité de l'anneau avant de rejoindre le bord intérieur de la
première
extrémité 13 de l'anneau 10. Le décrochement 48 de forme complémentaire est
apte à
recevoir la seconde extrémité de la patte à oeillet lorsque les deux
extrémités se
rapprochent, suite à la rétraction capsulaire post-opératoire. Il va : de soi
qu'un tel
ensemble peut également être réalisé par modification chimique sélective.
L'implantation
de cet ensemble anneau capsulaire et optique est également rendue aisée par la
jonction
19 entre les segments 18A, 18B. Cette implantation commence par l'introduction
de
l'anneau, lloll par sa première extrémité 13 mais par sa seconde extrémité 14
et une fois
que l'anneau capsulaire est largement en place dans la zone équatoriale,
l'optique pliée et
la parie baptique sont relâchées, permettant à l'optique de trouver sa place
et maintenue
centrée par rapport à l'anneau capsulaire ünplanté dans la zone équatoriale,
et panant,
centrée par rapport au sac capsulaire.
Quelle que soit la forme de réalisation de l'anneau capsulaire, celui-ci peut
être
imprégné au préalable d'un produit anti-prolifération et notamment du 5-FU. Le
procédé
d'imprégnation et de relargage après implantation de l'anneau est de
préférence conforme
aux enseignements de la demande de brevet WO 98/25652.
Il va de soi que la présente invention n'est pas limitée aux formes de
réalisation
décrites ni aux matériaux préférés, mais englobe au contraire toutes variantes
de
structures et configurations et de matériaux compatibles avec les objets de la
présente
inverti on.
