Language selection

Search

Patent 2662957 Summary

Third-party information liability

Some of the information on this Web page has been provided by external sources. The Government of Canada is not responsible for the accuracy, reliability or currency of the information supplied by external sources. Users wishing to rely upon this information should consult directly with the source of the information. Content provided by external sources is not subject to official languages, privacy and accessibility requirements.

Claims and Abstract availability

Any discrepancies in the text and image of the Claims and Abstract are due to differing posting times. Text of the Claims and Abstract are posted:

  • At the time the application is open to public inspection;
  • At the time of issue of the patent (grant).
(12) Patent: (11) CA 2662957
(54) English Title: METHOD AND SYSTEM FOR CHECKING A CRYOPRESERVATION INSTALLATION
(54) French Title: METHODE ET SYSTEME DE CONTROLE D'UNE INSTALLATION DE CRYOCONSERVATION
Status: Deemed expired
Bibliographic Data
(51) International Patent Classification (IPC):
  • F25D 29/00 (2006.01)
(72) Inventors :
  • GUGLIELMETTI, CRISTIANO (Italy)
  • POLESE, MATTEO (Italy)
(73) Owners :
  • AIR LIQUIDE SANTE INTERNATIONAL (France)
(71) Applicants :
  • AIR LIQUIDE SANTE INTERNATIONAL (France)
(74) Agent: ROBIC
(74) Associate agent:
(45) Issued: 2014-07-08
(86) PCT Filing Date: 2007-10-15
(87) Open to Public Inspection: 2008-05-02
Examination requested: 2012-09-04
Availability of licence: N/A
(25) Language of filing: French

Patent Cooperation Treaty (PCT): Yes
(86) PCT Filing Number: PCT/FR2007/052157
(87) International Publication Number: WO2008/050035
(85) National Entry: 2009-03-10

(30) Application Priority Data:
Application No. Country/Territory Date
06122896.1 European Patent Office (EPO) 2006-10-25

Abstracts

English Abstract

The invention relates to a method of checking and controlling a cryopreservation installation comprising at least one container or at least one refrigerator (3, 4) in which specimens to be preserved are placed, in a refrigerated atmosphere, said at least one container or refrigerator (3, 4) being placed in at least one room (A). According to this method, a check is made, preferably remotely, upon receiving one or more items of data coming from or representative of at least one container and/or refrigerator (3, 4) containing the specimens, so as to verify the state of the cryogenic fluid that is present therein or the state of the electrical supply for said container and/or refrigerator (3, 4), the state of the means for opening/closing said container and/or refrigerator (3, 4), or of the temperature within said container and/or refrigerator (3, 4), of a cryogenic fluid feed line (2) connecting at least one storage tank (1) to at least one container and/or refrigerator (3, 4), of at least one valve placed on said feed line (2) or of said storage tank (118) containing the cryogenic fluid, of at least one ambient condition prevailing in the room (A) or of the specimens preserved. At least some of the data collected is associated with the specimens and stored so as to be associated with the specimens. Associated system.


French Abstract

L' invention porte sur une méthode de contrôle et de gestion d'une installation de cryoconservation comprenant au moins un récipient ou au moins un réfrigérateur (3,4), dans lequel ou lesquels sont disposés, dans une atmosphère réfrigérée, des échantillons à conserver, ledit au moins unrécipient ou réfrigérateur (3,4) étant disposé dans au moins un local (A). Selon cette méthode, on opère un contrôle, de préférence à distance, avec recueil d'une ou plusieurs données issues ou représentatives d' au moins un récipient et/ou réfrigérateur (3,4) contenant les échantillons de manière à vérifier l' état du fluide cryogénique qui y est présent ou de l' alimentation électrique dudit récipient et/ou réfrigérateur (3,4), de l état du moyen d ouverture/fermeture dudit récipient et/ou réfrigérateur (3,4), ou de la température régnant dans ledit récipient et/ou réfrigérateur (3,4),d une ligne d' alimentation (2) de fluide cryogénique reliant au moins un réservoir (1) à au moins un récipient et/ou réfrigérateur (3,4), d'au moins une vanne agencée sur ladite ligne d' alimentation (2), ou dudit réservoir (118) contenant le fluide cryogénique, d' au moins une condition ambiante régnant dans le local (A), ou des échantillons conservés. Aumoins une partie des données recueillies sont associées aux échantillons et mémorisées de manière associée aux échantillons. Système associé.

Claims

Note: Claims are shown in the official language in which they were submitted.


25

REVENDICATIONS
1. Méthode de contrôle et de gestion d'une installation de cryoconservation
comprenant
au moins un récipient ou au moins un réfrigérateur (3,4), dans lequel ou
lesquels sont
disposés, dans une atmosphère réfrigérée, des échantillons à conserver, ledit
au moins un
récipient ou réfrigérateur (3,4) étant disposé dans au moins un local (A),
dans laquelle :
a) on opère un contrôle avec recueil d'une ou plusieurs données issues ou
représentatives :
- d'au moins un récipient et/ou réfrigérateur (3,4) contenant les échantillons
de
manière à vérifier l'état du fluide cryogénique qui y est présent ou de
l'alimentation électrique
dudit récipient et/ou réfrigérateur (3,4), de l'état d'un moyen
d'ouverture/fermeture dudit
récipient et/ou réfrigérateur (3,4), ou de la température régnant dans ledit
récipient et/ou
réfrigérateur (3,4),
- d'une ligne d'alimentation (2) de fluide cryogénique reliant au moins un
réservoir (1)
à au moins un récipient et/ou réfrigérateur (3,4), d'au moins une vanne
agencée sur ladite
ligne d'alimentation (2), ou dudit réservoir (118) contenant le fluide
cryogénique,
- d'au moins une condition ambiante régnant dans le local (A), ou
- des échantillons conservés,
caractérisée en ce qu'au moins une partie des données recueillies à l'étape a)
sont
associées aux échantillons et mémorisées de manière associée aux échantillons.
2. Méthode selon la revendication 1, caractérisée en ce que la ou les
données recueillies
sont envoyées à un organe (11) de l'installation de gestion permettant de
déterminer l'état de
fonctionnement de l'installation et intervenir, à distance, en cas de
dysfonctionnement.
3. Méthode selon la revendication 1 ou 2, caractérisée en ce que les
données recueillies
sont stockées sur les échantillons ou mémorisées dans une base de données dans
laquelle
les échantillons sont identifiés, répertoriés et classés.
4. Méthode selon la revendication 1 ou 3, caractérisée en ce qu'on opère un
relevé de
l'état d'ouverture ou de fermeture d'au moins une vanne ou d'un moyen
d'ouverture/fermeture du récipient et/ou du réfrigérateur (3,4).

26

5. Méthode selon la revendication 1, caractérisée en ce que les conditions
ambiantes
régnant dans le local (A) qui sont contrôlées à l'étape a) sont choisies parmi
le pourcentage
d'oxygène dans l'air du local, la température dans le local, la pression dans
le local et
l'humidité du local (A).
6. Méthode selon l'une quelconque des revendications 1 à 5, caractérisée en
ce qu'il est
prévu l'activation d'une alarme lorsqu'au moins l'une des données contrôlées
sort d'un
intervalle de valeurs préfixées.
7. Méthode selon la revendication 1, caractérisée en ce qu'on opère, en
outre, un
contrôle de l'accès du local (A) où est disposé le récipient (3,4) au moyen
d'un témoin
d'accès (60) présent dans ledit local (A) ou dans ses environs, et/ou un
contrôle de l'accès
aux échantillons.
8. Méthode selon la revendication 1, caractérisée en ce qu'on associe à
chaque
échantillon ou produit biologique en phase de cryoconservation un code ou un
marquage
apte à permettre sa traçabilité, en cas de déplacement dudit échantillon.
9. Méthode selon la revendication 2, caractérisée en ce que les échanges de
données et
la communication entre un ou des capteurs de mesure et l'organe de gestion à
distance (11)
de l'installation (1) sont réalisés au moyen d'un réseau internet, Ethernet ou
intranet.
10. Méthode selon l'une quelconque des revendications 1 à 9, caractérisée
en ce que les
données relatives auxdits contrôles sont mémorisées par l'organe de gestion
(11) de manière
à permettre, pour chaque échantillon, un rappel de l'historique du matériel
biologique
conservé et/ou des conditions de sa conservation et/des informations relatives
à sa
manipulation.
11. Méthode selon la revendication 1, caractérisée en ce que l'organe de
gestion à
distance (11) est apte à intervenir de manière autonome sur l'installation (1)
afin de modifier
au moins l'un desdits paramètres ou données contrôlées lorsqu'on détecte une
discordance
ou une différence entre les données relevées dudit paramètre et celles
préfixées.

27

12. Méthode selon la revendication 2, caractérisée en ce qu'elle comporte
l'étape
supplémentaire suivante :
b) on génère une alarme ou une information d'anomalie d'incident lorsqu'au
moins un
des contrôles de l'étape a) détermine une anomalie ou une différence par
rapport à un état
préfixé.
13. Méthode selon la revendication 1, caractérisée en ce qu'a l'étape a),
on opère un
contrôle avec recueil d'une ou plusieurs données issues ou représentatives :
- de la température régnant dans ledit récipient ou réfrigérateur (3,4) et
- des échantillons conservés.
14. Méthode selon la revendication 1, 12 ou 13, caractérisée en ce qu'a
l'étape a), on
opère un contrôle avec recueil de plusieurs données issues ou représentatives
des
échantillons conservés, les données étant choisies parmi :
- une description de l'échantillon,
- un code ou marquage d'identification de l'échantillon,
- l'identité de toute personne ayant manipulé l'échantillon,
- la date à laquelle chaque manipulation de l'échantillon a eu lieu,
- un historique de chaque opération ou manipulation réalisée sur
l'échantillon,
- une liste du ou des produits utilisés pour traiter l'échantillon,
- le lieu de stockage de l'échantillon,
- un historique de suivi des températures de l'échantillon avec indication de
tout
déclenchement d'alarme,
- un historique des descentes en température des réfrigérateurs/congélateurs

l'échantillon a été conservé, et
- la température d'expédition de l'échantillon mesurée au moment de la
livraison de
l'échantillon.
15. Système de contrôle d'une installation de cryoconservation (1)
comprenant au moins
un récipient et/ou au moins réfrigérateur (3,4) dans lequel sont disposés,
dans une
atmosphère réfrigérée, des échantillons à conserver, ledit au moins un
récipient et/ou
réfrigérateur (3,4) étant disposé dans au moins un local (A) à accès limité et
contrôlé,
comprenant :

28

- des moyens de contrôle (20) de chaque récipient et/ou réfrigérateur (3,4)
contenant
lesdits échantillons afin de vérifier l'état du fluide cryogénique, de la
température dans ledit
récipient et/ou réfrigérateur (3,4), de la ligne d'alimentation (2) en ledit
fluide cryogénique
reliant un réservoir (1) de fluide cryogénique audit récipient et/ou
réfrigérateur (3,4), et dudit
réservoir (118) de fluide cryogénique,
- des moyens de contrôle d'au moins une condition ambiante régnant dans le
local
(A),
- et/ou des moyens de contrôle des échantillons conservés, et
- un organe (11) de gestion à distance, et
- des moyens de transmission de données (16) aptes à envoyer les données
relatives
auxdits contrôles à l'organe (11) de gestion à distance,
caractérisé en ce que le système comprend, en outre, des moyens associant les
données relevées à chaque échantillon et des moyens mémorisant les données
relevées
ainsi associées aux échantillons.
16. Système selon la revendication 15, caractérisé en ce que les moyens de
contrôle de
chaque récipient (3,4) comprennent des capteurs de niveau aptes à relever le
niveau de
fluide cryogénique dans le récipient, des capteurs de température aptes à
relever sa
température et des capteurs d'ouverture/fermeture aptes à déterminer
l'ouverture d'un
récipient.
17. Système selon la revendication 15 ou 16, caractérisé en ce qu'à chaque
récipient est
associé un dispositif d'identification et de contrôle (20) connecté à au moins
un desdits
capteurs et à au moins une unité de contrôle reliée à distance à l'organe de
gestion à
distance (11) de l'installation (1).
18. Système selon la revendication 17, caractérisé en ce que sont prévues
deux unités de
contrôle redondantes, connectées à une ligne de transfert de données à
laquelle est relié, en
outre, le dispositif d'identification et de contrôle (20).
19. Système selon la revendication 15, caractérisé en ce que sont prévus
dans le local
(A), des moyens (6) de mesure des conditions ambiantes.



29

20. Système selon la revendication 15 ou 19, caractérisé en ce que les
moyens de
mesure (6) sont choisis parmi un capteur de pression de l'air, un capteur de
température
et/ou d'humidité, et un capteur de teneur en oxygène dans l'air du local (A)
où sont disposés
les récipients (3,4) de cryoconservation.
21. Système selon l'une quelconque des revendications 18 à 20, caractérisé
en ce que
les moyens de mesure (6) sont connectés à l'organe (11) de gestion à distance
de
l'installation.
22. Système selon la revendication 15, caractérisé en ce que l'organe (11)
de gestion à
distance de l'installation est connecté à au moins un serveur (12) apte à
recueillir les
données relevées dans les récipients (3,4) et/ou dans le local (A) où ils sont
disposés.
23. Système selon la revendication 15, caractérisé en ce que l'organe (11)
de gestion à
distance est connecté au serveur grâce à une connexion de réseau, en
particulier type
Ethernet (16).
24. Système selon la revendication 15, caractérisé en ce que l'organe de
gestion à
distance est un ordinateur doté d'un navigateur internet.
25. Système selon la revendication 15, caractérisé en ce que les moyens de
transmission
de données (16) sont conçus et aptes à envoyer les données relatives auxdits
contrôles, à
l'organe (11) de gestion à distance de manière à déterminer l'état de
fonctionnement de
l'installation de cryoconservation et à intervenir en cas de dysfonctionnement
ou lorsque les
données relevées sont différentes de données correspondantes préfixées.
26. Système selon la revendication 15 ou 23, caractérisé en ce qu'il
comporte, en outre,
des moyens d'alarme conçus pour et aptes à déclencher une alarme ou à délivrer
une
information d'anomalie d'incident lorsqu'au moins un des contrôles opérés par
l'organe (11)
de gestion à distance détermine une anomalie ou une différence par rapport à
un état préfixé.

Description

Note: Descriptions are shown in the official language in which they were submitted.



CA 02662957 2009-03-10
WO 2008/050035 PCT/FR2007/052157
1

Méthode et système de contrôle d'une installation de cryoconservation

L'objet de la présente invention porte sur une méthode et un système de
contrôle et de gestion, en particulier à distance, d'une installation de
cryoconservation
d'échantillons ou de matériels biologiques ou analogues.

Une installation de cryoconservation est une installation présentant
typiquement un ou plusieurs récipients ou cuves de conservation, et/ou un ou
plusieurs
réfrigérateurs mécaniques, dans lequel ou lesquels sont conservés, dans une
atmosphère réfrigérante obtenue avec un fluide cryogénique, tel l'azote
liquide ou
similaire, ou au moyen d'un système mécanique, par exemple au moyen de
congélateurs
ou réfrigérateurs mécaniques à compresseurs ou à autre technologie, des
échantillons
ou des produits biologiques, tels que cellules, plasma, tissus, organes ou
autres
matériels biologiques, chimiques ou biochimiques et similaires.

Le récipient ou cuve est alimenté en fluide cryogénique provenant, via une
ligne ou conduite d'alimentation appropriée, d'un réservoir contenant un
fluide
cryogénique, par exemple de l'azote liquide. Habituellement, un ou une
pluralité de
récipients est, en outre, disposé dans un local fermé, dans lequel seul le
personnel et/ou
les opérateurs autorisés ont accès, notamment les personnels dotés d'une clé
ou d'une
carte électronique d'accès (badge) qui leur permet d'entrer dans ce local.

En outre, dans le local de cryoconservation, sont souvent présents des
détecteurs ou capteurs de conditions ambiantes, tels que température,
humidité..., aptes
à déterminer si les conditions régnant dans le local correspondent à des
paramètres
préfixés de manière à avoir un fonctionnement optimal des appareillages et à
garantir la
sécurité des opérateurs et des échantillons ou produits biologiques.

Dans une telle installation sont, en outre, usuellement présents des
instruments d'alarme, tels que clignotants, alarmes sonores ou similaires, qui
sont
activés ou qui s'activent automatiquement quand est détectée une situation de
danger,
par exemple liée à un mauvais fonctionnement ou un dysfonctionnement d'un
récipient,
ou à la détection de paramètres ambiants incorrects ou non conformes. Ceci est
notamment décrit dans le document WO-A-93/03891.

Toutefois, surveiller les conditions ambiantes ou les accès au local est
nettement insuffisant pour pouvoir garantir une conservation optimale des
échantillons
conservés.


CA 02662957 2009-03-10
WO 2008/050035 PCT/FR2007/052157
2
Il existe dès lors un réel besoin de pouvoir non seulement surveiller les
installations de cryoconservation mais aussi et surtout de pouvoir agir
immédiatement en
réponse à la détection d'une donnée ou d'un paramètre non conforme de manière
à
permettre une conservation optimale des échantillons.

Le document CA-A-2419647 enseigne, quant à lui, une chambre froide de
conservation de produits équipée de détecteurs divers permettant de surveiller
différents
paramètres et de déclencher une alarme, si nécessaire.

Toutefois, les systèmes actuels ne permettent pas de connaître l'historique
complet d'un échantillon donné, c'est-à-dire d'avoir un maximum d'informations
relatives
à la vie de cet échantillon, donc d'assurer une traçabilité efficace de chaque
échantillon.

Le but de la présente invention est dès lors de proposer une méthode et un
système de contrôle perfectionnés d'une installation de cryoconservation
d'échantillons
ou d'autres produits biologiques similaires permettant d'assurer une
traçabilité efficace
des échantillons qui y sont conservés.

En particulier, un but de l'invention est de proposer un tel système de
contrôle
qui prenne en compte les différents organes ou dispositifs de contrôle des
installations de
conservation cryogénique, actuellement indépendants entre eux.

Un autre but est de proposer une méthode et un système de contrôle du type
susmentionné qui autorisent une collecte et une mémorisation d'une pluralité
de données
provenant des différents organes ou éléments contrôlés de l'installation, et
une gestion
de ces données en mode automatique afin de générer une alarme adaptée à la
gravité
de la situation et éventuellement des mesures correctrices dans
l'installation, lorsque ces
données ne correspondent pas à des paramètres préfixés.

Un autre but est d'effectuer le contrôle et la gestion de l'installation avec
un
niveau élevé de sécurité, du point de vue de la communication des données
relevées
durant le contrôle, de la résistance desdits dispositifs de contrôle à des
dysfonctionnements internes et de la résistance desdits dispositifs de
contrôle des
installations de conservation aux agents agressifs, tels que poussière, gaz ou
humidité.

Un autre but est de proposer une sécurité élevée de mémorisation des
données, y compris en cas de dommage généralisé de l'installation.

Un autre but est de proposer une méthode et un système de contrôle du type
susmentionné qui permettent un contrôle à distance et/ou local de
l'installation de
cryoconservation via plusieurs systèmes de communication, tels qu'ordinateur
personnel
PC, téléphones cellulaires, dispositifs palmaires ou analogues.


CA 02662957 2009-03-10
WO 2008/050035 PCT/FR2007/052157
3
Un autre but est de proposer une méthode qui permette de croiser toutes les
données relatives à l'installation de cryoconservation pour vérifier la
qualité de la
conservation des échantillons ou des produits biologiques.

Un autre but est de proposer un système de contrôle du type suscité qui
puisse s'étendre à tous les appareillages et aux locaux inhérents à
l'installation de
cryoconservation.

Tout ou partie de ces buts sont atteints grâce à une méthode de contrôle et
de gestion d'une installation de cryoconservation comprenant au moins un
récipient ou
au moins un réfrigérateur, dans lequel ou lesquels sont disposés, dans une
atmosphère
réfrigérée, des échantillons à conserver, ledit au moins un récipient ou
réfrigérateur étant
disposé dans au moins un local, dans lequel :

a) on opère un contrôle, de préférence à distance, avec recueil d'une ou
plusieurs
données issues ou représentatives :

- d'au moins un récipient et/ou réfrigérateur contenant les échantillons de
manière à
vérifier l'état du fluide cryogénique qui y est présent ou de l'alimentation
électrique dudit
récipient et/ou réfrigérateur, de l'état du moyen d'ouverture/fermeture dudit
récipient et/ou
réfrigérateur, ou de la température régnant dans ledit récipient et/ou
réfrigérateur,

- d'une ligne d'alimentation de fluide cryogénique reliant au moins un
réservoir à au
moins un récipient et/ou réfrigérateur, d'au moins une vanne agencée sur
ladite ligne
d'alimentation, ou dudit réservoir contenant le fluide cryogénique,

- d'au moins une condition ambiante régnant dans le local, ou
- des échantillons conservés,

caractérisée en ce qu'au moins une partie des données recueillies à l'étape a)
sont
associées aux échantillons et mémorisées de manière associée aux échantillons
de
manière à connaître l'historique de chaque échantillon considéré et à pouvoir
en assurer
une traçabilité efficace.

Selon le cas, la méthode selon l'invention peut comprendre l'une ou plusieurs
des caractéristiques suivantes :

- la ou les données recueillies sont envoyées à un organe de l'installation de
gestion permettant de déterminer l'état de fonctionnement de l'installation et
intervenir à
distance en cas de dysfonctionnement.


CA 02662957 2009-03-10
WO 2008/050035 PCT/FR2007/052157
4
- les données recueillies à l'étape a) sont stockées et mémorisées dans une
base de données dans laquelle les échantillons sont identifiés, répertoriés et
classés, de
manière à créer ainsi un lien direct virtuel avec les échantillons.

- on opère un relevé, de préférence en continu, de l'état d'ouverture ou de
fermeture d'au moins une vanne, en particulier une électrovanne, ou d'un moyen
d'ouverture/fermeture du récipient et/ou du réfrigérateur, en particulier du
couvercle ou
de la porte de chaque récipient ou réfrigérateur.

- les conditions ambiantes régnant dans le local qui sont contrôlées à l'étape
a) sont choisies parmi le pourcentage d'oxygène dans l'air du local, la
température dans
le local, la pression dans le local et/ou l'humidité du local, de préférence
ledit contrôle est
opéré de manière à détecter une fuite de fluide cryogénique d'une des
récipients.

- il est prévu l'activation d'une alarme lorsqu'au moins l'une des données
contrôlées sort d'un intervalle de valeurs préfixées, de préférence ladite
alarme est
activée à distance par l'organe de gestion à distance de l'installation.
L'alarme peut être
une alerte sonore et/ou visuelle, ou encore peut être une alerte envoyée à
l'opérateur de
l'installation par un moyen de communication approprié, en particulier un
message
envoyé sur son téléphone portable, par exemple de type SMS (Short Message
Service),
un message électronique, par exemple de type email envoyé vers un ordinateur
ou un
téléphone, ou un appel téléphonique classique.

- on opère, en outre, un contrôle de l'accès du local où est disposé le
récipient
au moyen d'un témoin d'accès présent dans ledit local ou dans ses environs,
et/ou un
contrôle de l'accès aux échantillons.

- on associe à chaque échantillon ou produit biologique en phase de
cryoconservation un code ou un marquage apte à permettre sa traçabilité,
notamment en
cas de déplacement dudit échantillon.

- les échanges de données et/ou la communication entre le ou les capteurs de
mesure et l'organe de gestion à distance de l'installation sont réalisés au
moyen d'un
réseau internet, Ethernet ou intranet.

- les données relatives auxdits contrôles sont mémorisées par l'organe de
gestion de manière à permettre, pour chaque échantillon, un rappel de
l'historique du
matériel biologique conservé et/ou des conditions de sa conservation.

- l'organe de gestion à distance est apte à intervenir de manière autonome sur
l'installation afin de modifier au moins l'un desdits paramètres ou données
contrôlées


CA 02662957 2009-03-10
WO 2008/050035 PCT/FR2007/052157
lorsqu'on détecte une discordance ou une différence entre les données relevées
dudit
paramètre et celles préfixées.

- elle comporte l'étape supplémentaire de générer une alarme ou une
information d'anomalie d'incident lorsqu'au moins un des contrôles de l'étape
a)
5 détermine une anomalie ou une différence par rapport à un état préfixé.

- à l'étape a), on opère un contrôle avec recueil d'une ou plusieurs données
issues ou représentatives de la température régnant dans ledit récipient ou
réfrigérateur
et des échantillons conservés.

- à l'étape a), on opère un contrôle avec recueil de plusieurs données issues
ou représentatives des échantillons conservés, les données étant choisies
parmi : une
description de l'échantillon, un code ou marquage d'identification de
l'échantillon,
l'identité de toute personne ayant manipulé l'échantillon, la date à laquelle
chaque
procédure de manipulation de l'échantillon a eu lieu, un historique de chaque
opération
ou manipulation réalisée sur l'échantillon, une liste du ou des produits
utilisés pour traiter
l'échantillon, le lieu de stockage de l'échantillon, un historique de suivi
des températures
de l'échantillon avec indication de tout déclenchement d'alarme, un historique
des
descentes en température des réfrigérateurs/congélateurs où l'échantillon a
été
conservé, et la température d'expédition de l'échantillon mesurée au moment de
la
livraison de l'échantillon.

L'invention porte aussi sur un système de contrôle d'une installation de
cryoconservation comprenant au moins un récipient et/ou au moins réfrigérateur
dans
lequel sont disposés, dans une atmosphère réfrigérée, des échantillons à
conserver, ledit
au moins un récipient et/ou réfrigérateur étant disposé dans au moins un local
à accès
limité et contrôlé, comprenant :

- des moyens de contrôle de chaque récipient et/ou réfrigérateur contenant
lesdits échantillons afin de vérifier l'état du fluide cryogénique, de la
température dans
ledit récipient et/ou réfrigérateur, de la ligne d'alimentation en ledit
fluide cryogénique
reliant un réservoir de fluide cryogénique audit récipient et/ou
réfrigérateur, et dudit
réservoir de fluide cryogénique,

- des moyens de contrôle d'au moins une condition ambiante régnant dans le
local,

- et/ou des moyens de contrôle des échantillons conservés, et
- un organe de gestion à distance, et


CA 02662957 2009-03-10
WO 2008/050035 PCT/FR2007/052157
6
- des moyens de transmission de données aptes à envoyer les données
relatives auxdits contrôles à l'organe de gestion à distance,

caractérisé en ce que le système comprend, en outre, des moyens associant
les données relevées à chaque échantillon et des moyens mémorisant les données
relevées ainsi associées aux échantillons.

Selon le cas, le système de l'invention peut comprendre l'une ou plusieurs
des caractéristiques suivantes :

- les moyens de contrôle de chaque récipient comprennent des capteurs de
niveau aptes à relever le niveau de fluide cryogénique dans le récipient, des
capteurs de
température aptes à relever sa température et des capteurs
d'ouverture/fermeture aptes
à déterminer l'ouverture d'un récipient.

- à chaque récipient est associé un dispositif d'identification et de contrôle
connecté à au moins un desdits capteurs et à au moins une unité de contrôle
reliée à
distance à l'organe de gestion à distance de l'installation.

- sont prévues deux unités de contrôle redondantes, connectées à une ligne
de transfert de données à laquelle est relié, en outre, le dispositif
d'identification et de
contrôle.

- sont prévus dans le local, des moyens de mesure des conditions ambiantes,
en particulier de l'air ambiant, de préférence on prévoit en outre des moyens
de
ventilation dudit local activables en fonction du relèvement de telles
conditions.

- les moyens de mesure sont choisis parmi un capteur de pression de l'air, un
capteur de température et/ou d'humidité, et un capteur de teneur en oxygène
dans l'air
du local où sont disposés les récipients de cryoconservation.

- les moyens de mesure sont connectés à l'organe de gestion à distance de
l'installation.

- l'organe de gestion à distance de l'installation est connecté à au moins un
serveur apte à recueillir les données relevées dans les récipients et/ou dans
le local où
ils sont disposés.

- l'organe de gestion à distance est connecté au serveur grâce à une
connexion de réseau, en particulier type Ethernet.

- l'organe de gestion à distance peut être un ordinateur doté d'un navigateur
internet.


CA 02662957 2009-03-10
WO 2008/050035 PCT/FR2007/052157
7
- les moyens de transmission de données sont conçus et aptes à envoyer les
données relatives auxdits contrôles, à l'organe de gestion à distance de
manière à
déterminer l'état de fonctionnement de l'installation de cryoconservation et à
intervenir en
cas de dysfonctionnement ou lorsque les données relevées sont différentes de
données
correspondantes préfixées

- il comporte, en outre, des moyens d'alarme conçu pour et aptes à
déclencher une alarme ou à délivrer une information d'anomalie d'incident
lorsqu'au
moins un des contrôles opérés par l'organe de gestion à distance détermine une
anomalie ou une différence par rapport à un état préfixé.

La présente invention va maintenant être mieux comprise, grâce à la
description suivante, faite à titre illustratif mais non limitatif, et en
références aux Figures
annexées, parmi lesquelles :

- la figure 1 représente de manière générale, une installation dans laquelle
est utilisé un système et une méthode de contrôle selon l'invention ;

- la figure 2 est une vue générale du système utilisé dans l'installation de
la
figure 1 ;

- la figure 3 représente, schématiquement, du point de vue
logique/fonctionnel, le système de contrôle selon l'invention ; et

- la figure 4 représente un schéma à blocs détaillés d'une partie du système
de la figure 3.

Sur la Figure 1, on a schématisé une installation de cryoconservation selon
l'invention qui comprend un local A clos à accès restreint où sont disposés
des récipients
cryogéniques 3 et des congélateurs mécaniques 4 dans lesquels sont logés des
échantillons et/ou produits chimiques, biochimiques ou biologiques à
conserver.

Dans un but de simplification, dans le cadre de la présente invention, on
utilisera le terme générique "échantillons" pour désigner les différents
matériels
biologiques, biochimiques, chimiques ou autres à conserver qui sont stockés
dans les
cuves 3 ou les réfrigérateurs 4. Les échantillons, après un traitement
opportun, sont
conservés dans le (ou les) récipient ou cuve 3 ou congélateur 4 jusqu'à leur
prélèvement,
qui peut intervenir après une longue durée, par exemple après des mois ou des
années.
Dans chaque récipient cryogénique 3 est présent un fluide cryogénique, qui
est habituellement de l'azote à température cryogénique servant à maintenir
dans le
récipient lui-même une température appropriée (par exemple <-150 C) à la
conservation


CA 02662957 2009-03-10
WO 2008/050035 PCT/FR2007/052157
8
des échantillons. Le fluide cryogénique est stocké dans au moins un réservoir
1 et est
acheminé jusqu'aux récipients 3, via une ligne d'alimentation 2 en fluide
cryogénique.
Dans le local A, sont également présents un ou des congélateurs mécaniques
4 ou réfrigérateurs qui permettent la conservation et la congélation des
échantillons selon
une autre technique de conservation habituellement utilisée dans une
installation de
cryoconservation. Ces congélateurs 4 peuvent également utiliser du fluide
cryogénique
en cas de dysfonctionnement de leur système de réfrigération et, pour cette
raison, ils
sont aussi reliés à la ligne 2 pour être alimenté en azote liquide issu du
réservoir 1.

Le ravitaillement en fluide cryogénique des deux types de dispositifs 3, 4 est
effectué grâce à la commande d'une valve principale 8 située sur la ligne 2 et
d'une valve
d'échappement 9 et de valves d'alimentation 23 situées sur les lignes de
connexion 24
reliées, d'une part, à chaque récipients 3 ou au congélateur mécanique 4 et,
d'autre part,
à la ligne 2 d'amenée d'azote.

Pour garantir la sécurité du personnel qui a accès au local A, en particulier
afin de limiter les risques d'anoxie liés à la présence de gaz liquide, et
pour maintenir les
paramètres ambiants adéquats pour la manipulation des échantillons et le
fonctionnement des appareillages présents dans cette atmosphère, on prévoit
préférentiellement des capteurs d'ambiance 6, reliés à des dispositifs
d'alarme sonore et
lumineuse 5, qui sont internes et externes au local 7, et à un système de
ventilation du
local 7.

Dans une telle installation, il est absolument primordial de maintenir à
l'intérieur de chaque récipient 3 ou congélateur 4, la température de
cryoconservation
préfixée voulue.

De plus, concernant les récipients cryogéniques 3, il faut pouvoir toujours
contrôler le niveau correct d'azote liquide qui y est présent. Ce contrôle
doit être opéré en
mode continu et, de préférence, sans que le personnel dédié n'entre dans
chaque local A
où se trouve les conteneurs 3 et/ou les congélateurs 4 sont disposés, et en
limitant au
minimum l'ouverture des récipients 3, afin d'éviter la dégradation du matériel
biologique
qui s'y trouve, d'éviter les contaminations éventuelles du local A tout en
réduisant les
coûts de gestion de l'installation 1 et d'éviter l'accès au local par des
personnes non
autorisées.

De plus, il est important de détecter et de résoudre rapidement d'éventuelles
anomalies de l'alimentation en azote et de fonctionnement des récipients 3 ou
des
congélateurs 4 et maintenir un historique de tous les paramètres, en
particuliers les


CA 02662957 2009-03-10
WO 2008/050035 PCT/FR2007/052157
9
paramètres ambiants, provenant des dispositifs et des capteurs 6, qui
participent à une
bonne conservation des échantillons.

A cette fin, on utilise grâce au système selon l'invention, on peut recueillir
les
données de chaque récipient 3 et congélateur 4 et de chaque capteur 6 présent
dans le
local A, et ensuite intervenir pour éviter toute mise en péril du matériel
biologique des
échantillons.

Pour cela, on met en oruvre, comme schématisé en Figure 2:

- une pluralité de capteurs 6 et de coupleurs 113, présents dans
l'installation, qui
sont des dispositifs qui traduisent le signal des capteurs 6 en un protocole
de réseau
(blocs 13 et 15);

- des dispositifs de contrôle des accès, tel un lecteur de badge 10, de code
ou un
dispositif de reconnaissance biométrique, et des actions opérées dans le local
(bloc 14);
- un centre de contrôle 11, relié à ceux-ci via un réseau 16 de données, telun
réseau Ethernet, où les données relevées sont récoltées et traitées, et dans
lequel sont
activés automatiquement des interventions visant à résoudre d'éventuels
problèmes qui
peuvent survenir lors de la cryoconservation du matériel;

- un ou plusieurs serveurs principaux 12 (si nécessaires) peuvent être reliés
au
centre de contrôle 11 via un réseau de données 17, dans lequel les données
recueillies
sont emmagasinées et qui gère l'interface avec l'usager.

En particulier, le centre de contrôle 11, relié à chaque serveur principal 12,
réalise les fonctionnalités suivantes :

. collecter et emmagasiner des données provenant des dispositifs de terrain,
c'est à
dire des capteurs et autres dispositifs susmentionnés;

. exécuter des actions sur les dispositifs de terrain pour le compte d'un
opérateur ou
automatiquement en réponse au dépassement d'une valeur-seuil d'un paramètre
contrôlé par lesdits dispositifs;

. générer des alarmes critiques vers le personnel ou l'opérateur par GSM
(SMS), E-
mail, WEB, et voix ;

. fournir une interface de supervision basée sur des technologies de réseau
(Web)
utilisable aussi bien par Internet que sur un intranet.

En outre, afin de garantir la continuité de service, le système de supervision
répond aux nécessités prestatoires suivantes :


CA 02662957 2009-03-10
WO 2008/050035 PCT/FR2007/052157
- Mise à niveau (up grading) : il est possible d'ajouter des serveurs en
équilibre de
fonctionnement pour rendre les temps de réponse du centre de contrôle 11
presque
constants face à une augmentation du fonctionnement;

- Fiabilité, disponibilité: l'opérativité du système est une garantie même en
cas de
5 dommage d'un de ses composants grâce à l'usage des technologies suivantes :

Support de la redondance des serveurs et des services applicatifs;

Redondance au niveau de la connectivité de réseau (fiches de réseau,
commutateurs, convertisseurs de signaux, points d'accès pour la connexion sans
fil);

Balancement de chargement (load balancing) qu'autorise la redirection des
10 demandes des différents organes ou des capteurs connectés vers un serveur
disponible
en cas de dégradation d'un des serveurs;

Interactivité avec des appareillages déjà existants de l'installation et avec
d'autres
appareillages qui pourront être ajouter à celle-ci, qui soient basés sur des
standards
actuels ou futurs.

Le réseau 16 de données est basé sur la technologie Ethernet. Celle-ci
permet une liaison optimale entre les différents points de l'installation et
le centre de
contrôle 11 et permet, entre autre, une connexion rapide et une activation des
différents
organes du système selon l'invention avec ledit centre 11, une simplification
notable de
l'intervention technique à distance sur les différents organes du système, une
flexibilité
élevée de l'installation dans la mesure où des organes neufs (capteurs et
dispositifs)
peuvent être reliés rapidement au système sans effet négatif sur le
fonctionnement de ce
dernier et des organes présents au préalable. Cette topologie de réseau permet
aussi
une liaison rapide à un réseau intranet existant, par exemple d'un hôpital.

Le système selon l'invention est subdivisé de manière logique en quatre aires
logiques, montrées en figure 3. La sub-division faite est purement
logique/fonctionnelle et
ne reflète pas nécessairement le hardware réellement utilisé, qui sera
détaillé ci-après.
Selon cette sub-division, ledit système comprend les aires suivantes :

- DISPOSITIFS DE CHAMP/DE TERRAIN : l'aire 31 est composée de l'ensemble
des dispositifs qui composent l'instrumentation de l'installation de
cryoconservation 1 et
de leurs éventuelles interfaces de communication.

- AUTOMATION DE CHAMP : l'aire 32 est composée d'un ou plusieurs
superviseurs de champ en configuration redondante, et sert à l'automation des
dispositifs
et le recueil des données.


CA 02662957 2009-03-10
WO 2008/050035 PCT/FR2007/052157
11
- DATABASE PRINCIPALE: l'aire 33 est composée d'un ou plusieurs serveurs 12
munis d'une database ou base de données principale et de systèmes adéquats
multicanaux de communication, pour la consolidation historique des données et
la
gestion des services de l'interface utilisateur U.

- INTERFACE UTILISATEUR : l'aire 34 est composée d'ordinateurs ou de
dispositifs portables qui permettent l'opérativité des utilisateurs U sur
l'installation de
cryoconservation 1.

Ces quatre niveaux communiquent entre eux au travers de trois systèmes de
communication schématisés en Figure 3.

- COMMANDES D'AUTOMATION 35: Elles servent à recueillir et à envoyer les
données et les signaux par les dispositifs et les interfaces, les données pour
la gestion
de l'automation de l'installation et pour le recueil des données.

- RECUEIL DES DONNEES 36: il sert à la gestion de la communication des
données des superviseurs de champ et de configuration de l'installation.

- SERVICES D'INTERFACE 37: ils servent à la gestion de l'interface multicanaux
de la database principale avec l'utilisateur U.

Le niveau relatif à l'automation de champ 32 et le niveau relatif à la
database
principale 33 représentent le centre de contrôle logique 11 de tout le système
selon
l'invention.

Chaque niveau est caractérisé par une pluralité d'algorithmes de procédé
(software) de différentes natures, qui seront détaillées ci-après.

Niveau n. 1: DISPOSITIF DE CHAMP

Cette aire 31 logique s'occupe de recueillir les signaux physiques provenant
du terrain ou bien des différents capteurs (13-15) et dispositifs de contrôle
11, et de les
transformer au moyen de coupleurs appropriés de niveau logique bas, en données
intelligibles aux niveaux logiques supérieurs et, vice-versa, de transformer
les actions
commandées par les niveaux supérieurs en signaux intelligibles par les
dispositifs et par
les actuateurs de champ.

Des coupleurs particuliers de niveau bas sont utilisés pour la gestion de ces
fonctionnalités d'automation qui concernent la sécurité des opérateurs dans
l'installation
ou qui sont considérées critiques selon les objectifs proposés de
l'installation.
Ceux-ci sont programmés au travers d'une logique PLC (Contrôleur à logique


CA 02662957 2009-03-10
WO 2008/050035 PCT/FR2007/052157
12
programmable) pour garantir leur fonctionnement aussi en cas de
dysfonctionnement
grave des logiques de niveau supérieur.

Est normalement présent au moins un coupleur programmé de telle manière
que, implanté sur le dispositif de champ pour le contrôle des paramètres
ambiants
(capteur ambiant 6), il suit les séquences suivantes :

- vérifier en permanence que le système de supervision est actif : fonction
surveillance;

- vérifier que le niveau d'oxygène ne descend pas en dessous de deux seuils
critiques, par exemple 19% et 17%; et

- générer une alarme sonore par le biais d'une modulation de fréquence de son
d'un générateur de son (éteint, 1 Hz, 2 Hz, son continu) - de chaque
dispositif d'alarme 5
- quand le système de supervision reste inactif et le niveau d'oxygène dans le
local A,
contrôlé par le capteur 6, est sous les seuils critiques.

Il y a aussi à ce niveau des dispositifs de champ qui ont un protocole de
communication évolué et qui sont en mesure de communiquer avec le niveau
supérieur
directement ou à travers un coupleur de protocole. De tels dispositifs peuvent
être par
exemple, les électroniques de supervision des cuves 3 cryogéniques ou des
réfrigérateurs 4, mais aussi des centrifugeuses ou incubateurs de
laboratoires.

Niveau N. 2: AUTOMATION DE CHAMP

Cette aire 32 logique contient tous les processus informatifs d'automation des
dispositifs de champ. En particulier, de tels composants sont schématisés en
Figure
3 et 4, et comprenant:

- le CrioFieldManager47 ayant les fonctions suivantes :

. soit effectuer l'interrogation (pooling) des dispositifs de champ pour en
retirer les
données en se basant sur la configuration lue par la database principale 40
(aire 33
décrite ci-après) ou ajourner le contacteur de surveillance d'un dispositif 37
apte à
effectuer le contrôle ambiant pour permettre au dispositif une génération
indépendante
d'alarmes (via un dispositif d'alerte correspondant) qui peuvent concerner la
sécurité des
utilisateurs dans l'installation (par ex : sous-oxygénation) ou qui sont
considérées
critiques selon les objectifs préfixés de l'installation, en cas de
dysfonctionnement du
système de supervision;


CA 02662957 2009-03-10
WO 2008/050035 PCT/FR2007/052157
13
soit ajourner/contrôler une temporisation de surveillance partagée avec le
CrioFieldManager47 en mode actif/passif pour gérer la redondance du service;

Mémoriser les données de champ dans une base de données 49 de terrain des
dispositifs de champ;

Exécuter des actions sur les dispositifs de champ, imposées par l'opérateur ou
en
automatique, et générer des alarmes.

- CrioLocalExchanger48 avec les fonctions suivantes:

o répliquer les données sur les dispositifs de champ et les alarmes,
incorporées
dans la base de données 49 du service CrioFieldManager 47, dans la database
principale 40 ;

o transférer de la database principale 40 à la base de données 49, les actions
sur
les dispositifs de champ imposées par l'opérateur;

o effectuer le redémarrage du service CrioFieldManager 47 en cas de changement
de la configuration ou des paramètres de champ.

La base de données 49 est la base de données d'appui reliée à cette aire 33
logique. Elle contient les données lues par le service CrioFieldManager 47 par
les
dispositifs de champ et la configuration actuelle de champ.

La communication via une aire logique CrioD8lnten`ace 41 du superviseur 100
est un service via internet ou de réseau (service web) utilisé par le service
CrioFieldManager 47 et CrioLocalExchanger 48 pour accéder à la base de données
40
principale.

Tous les composants qui composent cette aire sont toujours redondants : ce
sont donc toujours au moins deux procédés de ce type pour chaque installation
et autant
de base de données 49, parmi lesquels au moins un est actif; les autres,
passifs, vérifient
en continu la fonctionnalité du/des procédés actifs, prêts a s'activer en cas
de défaillance
du système, en déclenchant dans le même temps une alarme de dysfonctionnement.
Niveau n. 3: BASE DE DONNEE PRINCIPALE

Cette aire 33 logique recueille toutes les données enregistrées par les bases
de données 49 et les consolide dans la base de données 40 principale de façon
permanente ; et vice versa, comme susmentionné, rétablit la configuration
habituelle et
les actions commandées par l'opérateur sur la/les database base de données 49.


CA 02662957 2009-03-10
WO 2008/050035 PCT/FR2007/052157
14
En outre, elle gère les services (services interface) qui permettent
l'interface
avec l'usager. Cette base de données contient aussi toutes les commandes et
les actions
entrées par l'utilisateur.

Le système de communication via les aires 32 et 33 ("Recueil de données"
36 en Figure 3) se base sur un protocole évolué et asynchrone, c'est à dire
qui garantit
l'intégrité de donnée et qui fonctionne aussi en cas de discontinuité de
communication
via les niveaux 32 et 33.

Plus particulièrement, l'aire 100 de la Figure 4 comprend les composants
suivants:

- CrioD8lnten`ace 41 est un service par internet ou de réseau (service web)
utilisé
par les servces CrioFieldManager 47 et CrioLocalExchanger 48 pour accéder à la
base
de données 40 principale;

- CrioSMTPGateway 45 est un algorithme qui extrait de la base de données 40
principale, les alarmes à envoyer via e-mail et les envoie vers un serveur
SMTP;

- CrioPhoneCell 46 est un algorithme qui extrait de la base de données 40
principale, les alarmes à envoyer via SMS ou la voix et les envoie vers le
système
d'envoi de SMS ou un système de messagerie vocale;

Niveau n. 4: INTERFACE USAGER

Cette aire 34 logique résume toutes les stratégies de communication avec
l'usager. L'interface principale avec l'usager est basée sur le web et peut
fonctionner au
travers n'importe quel ordinateur ou PC doté d'un browser internet standard.
La politique
d'accès aux interfaces usagers est basée sur des profils usagers : un usager
s'authentifie
seulement une fois et accède uniquement aux fonctionnalités pour lesquelles il
est
autorisé. Le niveau d'autorisation peut être lié au type d'échantillons
conservés.

Chaque action, activation ou modification effectuée par l'usager est tracée
dans le système. Les fonctionnalités de l'interface principale sont expliquées
à
l'utilisateur par le biais de trois aires applicatives du superviseur 100 :

- Panneau de contrôle 42 : application de réseau accessible par Internet ou
Intranet
qui permet aux opérateurs d'avoir sous contrôle l'état des dispositifs de
champ, exécuter
des actions et visualiser les alarmes actives.


CA 02662957 2009-03-10
WO 2008/050035 PCT/FR2007/052157
- Gestion des échantillons 43 : application de réseau accessible par Internet
ou
Intranet qui permet aux opérateurs de visualiser l'archivage et les mouvements
des
échantillons cryoconservés.

- Administration 44 : application de réseau accessible par Internet ou
Intranet qui
5 permet aux administrateurs de visualiser les dispositifs monitorés, leur
typologie, les
paramètres...

Font aussi partie de cette aire 34, les interfaces prédisposées pour les
dispositifs portables (PDA ou similaires) pour l'entrée et la visualisation
des données
utilisateur des canaux sans fil.


ARCHITECTURE LOGIQUE DE L'INSTALLATION

L'architecture logique de l'invention décrite ci-dessus peut se décliner, de
différentes manières, dans les dispositifs installés dans l'installation de
cryoconservation.
La configuration physique de l'installation est déterminée en fait non
seulement par les
dispositifs présents dans l'installation mais aussi par les exigences de
redondance et de
niveau de service nécessaires aux objectifs préfixés dans l'installation elle-
même.
Concernant le niveau 31, il est normalement implémenté au travers des
dispositifs suivants :

- Stations d'acquisition et de contrôle des signaux A/D
(analogiques/digitales):
basées sur des coupleurs PLC, permettent l'acquisition et le contrôle des
signaux A/D de
champ. Ceux-ci peuvent intégrer aussi des signalisations acoustiques et
lumineuses, et
implémenter des fonctionnalités autonomes;

- Stations de couplage Série/Ethernet: basées sur des couplages de protocoles
de
niveau bas, permet la traduction des protocoles basés sur le réseau série sur
le réseau
Ethernet.

- Lecteur de cartes électroniques ou de badges de proximité, pour autoriser
l'accès
à la salle aux seuls autorisées. Pour renforcer la sécurité à l'entrée, il est
possible de
requérir de l'usager de composer un code et/ou d'effectuer une reconnaissance
biométrique de son pouce.

- Télécaméra, avec révélateur de présence, qui réalisent l'acquisition des
images
de chaque actions opérées sur les dispositifs présents dans la salle. La
logique de
fonctionnement de ces deux dispositifs est gérée par le superviseur central,
connecté à
ceux-ci par réseau Ethernet.


CA 02662957 2009-03-10
WO 2008/050035 PCT/FR2007/052157
16
Dans la configuration typique d'une installation de cryoconservation, dont les
principaux composants ont été décrits ci-avant, le niveau 1 est structuré de
la façon
suivante :

- pour chaque branche ou ligne de connexion 24 de la ligne d'alimentation
d'azote
2 sont prévues deux stations de contrôle et des signaux A/D pour la gestion du
refroidissement de la ligne de connexion 24, et deux stations de couplage
série Ethernet
pour la traduction des signaux ;

- pour chaque local A est prévue au moins une station de contrôle des signaux
A/D
pour le contrôle de l'atmosphère de la salle, au moins un lecteur de badge 10
et au
moins une Webcam 114 reliée au réseau 16;

- pour chaque réservoir d'azote 3 est prévue une station de contrôle des
signaux
A/D pour déterminer le niveau et la pression du réservoir lui-même;

- les niveaux ou aires 32, 33, 34 peuvent être implémentés sur un ou plusieurs
dispositifs physiques pourvu qu'ils aient la fonctionnalité d'un ordinateur
(PC).

La configuration typique est illustrée en Figure 3:

- le niveau 32 est de préférence installé sur deux PC industriels ou plus,
conçus
pour résister à la poussière et à l'eau, disposés au voisinage de
l'installation;

- le niveau 33 est de préférence installé sur deux serveurs ou plus, munis
d'au
moins de doublages en alimentation et de dispositifs d'archivage de masse. Il
peut être
disposé aussi dans un site à distance de l'installation 1, connecté au système
via une
infrastructure quelconque de réseau type internet;

- le niveau 34 est obtenu au traverse des PC fixes ou des PC portables
disposés à
l'entrée de l'installation de cryoconservation;

- le réseau de données 16 reliant les différents dispositifs est de type
Ethernet ou
menant à Ethernet via des coupleurs adaptés 113;

- les interconnexions de réseau sont structurées de manière telle que chaque
dispositif peut être joint au travers d'au moins deux parcours de réseau
distincts et
indépendants (cf. Ethernet 1 et 2 sur Figure 2);

- en général, la configuration peut être entièrement doublée/redondante, en
tout ou
en partie, selon les exigences du client pour garantir la disponibilité de
l'application en
accord avec les objectifs de l'installation de cryoconservation.

On va maintenant décrire le fonctionnement du système selon l'invention dans
le contexte d'une installation de cryoconservation typique, schématisée sur
les Figures 1


CA 02662957 2009-03-10
WO 2008/050035 PCT/FR2007/052157
17
et 2 de manière à expliquer comment les interfaces logiques et physiques
peuvent être
implantées.

Sur les Figures 1 et 2, on voit une partie d'une installation comprenant en
particulier, les récipients ou cuves 3 et les congélateurs mécaniques 4 dans
lesquels sont
disposés les matériels biologiques à conserver. Comme susmentionné, les
récipients
reçoivent de l'azote liquide d'un réservoir 1 au travers d'une ligne
d'alimentation 2.
Chacun desdits récipients 3, réservoir 1 et ligne 2 est contrôlé par le centre
de contrôle
11 de sorte de maintenir, pour tout le matériel biologique, des conditions
optimales pour
sa conservation dans le temps (même prolongée).

Plus particulièrement, chaque récipient ou cuve 3 est doté de capteurs dédiés
(non montrés) aptes à relever le niveau d'azote à l'intérieur, la température,
l'état du
couvercle et de l'électrovanne d'alimentation du récipient.

Chaque récipient 3, en outre, est doté d'un dispositif de contrôle qui est
connecté auxdits capteurs qui recueille les données dudit récipient et les met
à
disposition sur une interface de réseau qui est typiquement, mais non
nécessairement,
sériale asynchrone, laquelle peut être reliée en cascade à plusieurs
récipients, en
formant ainsi une chaîne. A l'extrémité de cette chaîne sont connectés deux
coupleurs, le
premier étant l'unité principale qui, pendant que le second (de backup)
intervient en cas
de dommage de l'unité principale, garantit la continuité d'acquisition des
données qui
proviennent des dispositifs.

Afin de permettre le remplissage du récipient avec de l'azote en phase
liquide,
le coupleur principal gère aussi le refroidissement de la ligne 2 d'azote,
étant connecté à
une électrovanne 23 et à un capteur de température (non montré) agencé sur
ladite
ligne. Quand un récipient 3 a besoin d'un remplissage en fluide cryogénique,
l'électrovanne 23, agencée à l'extrémité de la ligne d'alimentation, s'ouvre
en laissant
s'échapper du fluide en phase gazeuse vers l'atmosphère extérieure. Quand la
température relevée par le capteur descend sous une valeur compatible avec la
présence de fluide cryogénique en phase liquide, l'électrovanne 23 est fermée.
Afin
d'optimiser la consommation de fluide cryogénique, le système commande le
remplissage de tous les dispositifs (3-4) présents sur la ligne 2.

Dans le local A, une station d'acquisition et de contrôle de signaux A/D
(analogiques/digitaux) 13 est connectée à des capteurs 6 d'oxygène, de
pression, de
température et d'humidité 6. Elle permet en outre de contrôler des dispositifs
d'avertissement sonore et lumineux 5, de contrôler des dispositifs classiques
de
ventilation du local 7 et de commander l'électrovanne principale 8. En
particulier, le


CA 02662957 2009-03-10
WO 2008/050035 PCT/FR2007/052157
18
pourcentage volumique d'oxygène ambiant doit être monitoré en continu. Le
système
permet l'imposition de deux seuils d'alarme; typiquement on impose un seuil
d'alarme
non critique (% < 19%) et une alarme critique (% < 17%).

Si la teneur en oxygène atteint le seuil de 19%, la station d'acquisition et
de
contrôle de signaux A/D 13 active le dispositif de ventilation 7 pour obtenir
un
remplacement maximum d'air; et une alarme locale, lumineuse ou/et sonore 5 est
activée et avertit le personnel. La condition d'alarme disparaît lors du
retour de la teneur
à un niveau normal (supérieur à 19%).

Si la teneur en oxygène descend sous les 17%, la ventilation à haute vitesse
est confirmée et l'électrovanne principale d'alimentation d'azote liquide 8
est fermée; et
une alarme locale, lumineuse et sonore 5 est activée pour avertir le
personnel.

Le système enregistre en continu tous les paramètres ambiants: chaque
donnée recueillie est envoyée au centre de contrôle 11 et ensuite mémorisée
dans la
base de données principale. Les coupleurs sont connectés à d'autres coupleurs,
via des
organes de connexion, et au moyen de ceux-ci sont reliés à une unité
programmable
pour le contrôle des données du local A lui-même relié au centre 11.

Le système contrôle en continu la pression et le niveau du réservoir
d'alimentation 1 grâce à des moyens de relevé montés sur le réservoir. Les
données sont
envoyées au centre de contrôle 11 via une série de coupleurs appropriés.

Quand le niveau atteint un niveau d'attention, une alarme retentit pour
informer les utilisateurs de la nécessité de remplissage. Cette alarme est
normalement
envoyée aussi à un dispositif cellulaire (non montré) des responsables du
remplissage de
fluide cryogénique du réservoir d'alimentation 1.

Le système active des alarmes également en cas de valeurs critiques de
niveau et de pression, qui sont des indices de dysfonctionnement potentiel du
système
de distribution de fluide cryogénique. Le système permet un contrôle continu
du niveau
d'azote et de la température des récipients cryogéniques et au moins de la
température
des récipients à technologie mécanique et l'activation adéquate de
électrovannes de
remplissage 23 de fluide cryogénique des réservoirs.

Le niveau d'azote liquide est relevé en continu par une sonde capacitive
dédiée dans les récipients cryogéniques 3. Elle répond en mode actif à
d'éventuels
niveaux de remplissage en dehors de valeurs critiques, en activant le
remplissage
automatique du récipient.


CA 02662957 2009-03-10
WO 2008/050035 PCT/FR2007/052157
19
Chaque donnée récoltée est envoyée au centre de contrôle 11 et ensuite
mémorisée par la base de données principale du serveur 12. On prévoit des
alarmes de
niveau adaptées et de dysfonctionnement du système avec organisation de seuils
critiques de niveau, qui auront la fonction de remplissage pour le système de
remplissage automatique.

Par exemple, si on suppose que les niveaux de début et de fin de chargement
sont de 60 et de 80%, les seuils établis peuvent étre :

- alarme de niveau minimum - non critique : % inférieur de 5% au niveau de
début
de chargement;

- alarme de niveau super minimum - critique : % inférieur de 10% au niveau de
début de chargement;

- alarme de niveau maximum - critique : % supérieur de 5% au niveau de fin de
chargement;

- alarme de niveau super maximum - critique : % supérieur de 10% au niveau de
fin de chargement.

Lorsque le niveau de début de chargement est atteint (par ex: 60%), débute le
remplissage automatique par le biais d'une ouverture de l'électrovanne de
remplissage
du récipient 23. L'électrovanne reste à l'état ouvert jusqu'à atteindre le
niveau final de
chargement (par ex: 80%), et l'électrovanne se ferme lorsqu'il est atteint.

Dans le cas de réfrigérateurs mécaniques 4, l'alimentation en azote est
optionnelle et utilisée seulement en cas de dysfonctionnement du système
mécanique de
refroidissement, et arrive via l'électrovanne d'alimentation 23. On peut aussi
utiliser
d'autres fluides cryogéniques à cette fin, c'est à dire des fluides autres que
l'azote
liquide.

Le contrôle de la température de l'azote permet l'enregistrement en continu
des valeurs de température relevées par les sondes dédiées aux récipients
cryogéniques
3 et aux congélateurs mécaniques 4 et le chargement de fluide cryogénique en
cas de
température sous le seuil d'alarme.

Deux seuils d'alarme sont fixés, par exemple : seuil non critique : T>-145 C
et seuil critique : T>-135 C.

Chaque donnée recueillie est envoyée au centre de contrôle 11 et ensuite
mémorisée dans la database principale 12. On prévoit des alarmes appropriés de
température et de dysfonctionnement du système avec fixation des seuils
critiques de


CA 02662957 2009-03-10
WO 2008/050035 PCT/FR2007/052157
température, qui auront la fonction de refroidissement pour le système de
remplissage
automatique.

En outre, le système prévoit de monitorer et temporiser l'état du couvercle
(ouvert-fermé). Les données relatives à des changements d'état du couvercle
sont
5 enregistrées et mémorisées de manière à permettre la traçabilité des
mouvements des
échantillons qui y est contenu. Le système prévoit l'activation d'une alarme
de couvercle
ouvert.

Enfin, le système permet de contrôler directement l'état de l'électrovanne de
remplissage des récipients, à savoir ouverte ou fermée.

10 Afin d'alimenter de manière opportune en azote liquide les récipients 3 et
les
congélateurs 4, on prévoit un contrôle approprié de l'électrovanne principale
8 agencée
entre le réservoir 1 et les récipients de cryoconservation. Celle-ci est
normalement
fermée mais il existe néanmoins un bipasse manuel utilisable en cas de chute
de
tension. Il peut y avoir davantage d'électrovannes principales en cascade, en
fonction de
15 la topologie de l'installation.

Le système, via des coupleurs de signal appropriés, gère
l'ouverture/fermeture de l'électrovanne du réservoir dans les cas suivants :

- fermeture: le pourcentage d'oxygène relevé par l'un quelconque des
dispositifs de
relevé descend sous une valeur préfixée, par exemple 17%;

20 - fermeture: si est atteint le niveau d'alarme de niveau super-maximum;
- fermeture: intervention manuelle en cas de perte.

Le système réouvre l'électrovanne 8 en cas de retour à la normale des
paramètres susmentionnés ou en cas d'intervention manuelle.

Le système enregistre en continu l'état de l'électrovanne principale 8. Chaque
donnée recueillie est envoyée au centre de contrôle 11 et ensuite mémorisée
dans la
database principale 12.

Grâce à l'invention, il est possible de superviser une installation de
cryoconservation de façon optimale, même à distance, en contrôlant les
paramètres
propres à chaque récipients 3, 4 aptes à permettre une telle conservation, les
paramètres
ambiants et aussi les accès à chaque récipient et à chaque local où est
conservé le
matériel biologique en phase de conservation.


CA 02662957 2009-03-10
WO 2008/050035 PCT/FR2007/052157
21
Le système est relié à un réseau intranet/internet et est doté d'une
architecture propre de protection de l'accès aux données (firewall). On peut
accéder à
celui-ci en utilisant un navigateur internet (browser internet).

Le système module automatiquement ses fonctionnalités selon les
autorisations de l'usager connecté, indépendamment de la plate-forme
utilisatrice, sans
requérir l'installation d'un logiciel. Celui-ci est optionnellement ouvert à
la communication
avec les autres systèmes informatifs nationaux et transnationaux, via une
interface
dédiée.

Toutes les caractéristiques sont totalement exploitables par chaque PC relié
en réseau au serveur principal 12.

Il est aussi possible de prévoir des emplacements de visualisation dans les
salles de contrôle dotées d'un lecteur de carte (badge) pour accélérer les
opérations
d'authentification de l'usager. Pour les emplacements éloignés,
l'authentification se fait
de préférence via le nom d'usager et un mot de passe (password).

Le système permet donc notamment de:

- visualiser les paramètres relatifs aux échantillons eux-mêmes, stockes dans
l'installation;

- visualiser le synoptique topographique de la salle, qui résume les
principaux
paramètres relevés par les récipients, par les congélateurs mécaniques ou par
les points
de relevé ambiant et par le système de ventilation ;

- visualiser les alarmes ;

- visualiser les actions effectuées sur les échantillons : mis en place,
prélevé, utilisé,
déplacé; et

- visualiser des statistiques et des rapports multidimensionnels.

De plus, selon un mode de réalisation préféré, on prévoit d'associer à chaque
échantillon conservé un code propre d'identification, par exemple un code à
barres ou
tout autre marquage ou moyen d'identification apte à permettre une
identification de
l'échantillon considéré, tel qu'une micropuce ou analogue.

Un tel code se réfère par exemple à la position du matériel biologique dans le
local A, en particulier un code qui tient compte du récipient, support,
niveau, boîte,
position rangée/colonne dans la boîte, visiotube, paillette...

Grâce à une telle codification, un opérateur, après s'être auto-identifié via
la
carte ou le badge et code (password) personnel, peut recevoir facilement des


CA 02662957 2009-03-10
WO 2008/050035 PCT/FR2007/052157
22
informations sur la position et sur la typologie du ou des échantillons
demandés. Durant
le prélèvement ou l'immersion de l'échantillon, l'usager devra co-valider via
un lecteur de
codes les conteneurs au fur et à mesure des prélèvements en recevant une
confirmation
du système et des informations visuelles sur comment procéder. Ceci permet de
relever
tout mouvement de chaque échantillon ou matériel biologique.

En outre, le système associe à l'échantillon toutes les données recueillies
dans l'installation qui sont en relation avec l'échantillon lui même. Il est
alors possible de
retracer l'historique complet de la conservation de l'échantillon.

Autrement dit, grâce aux données recueillies par la méthode ou le système de
l'invention, il est désormais possible de réaliser un suivi de l'historique de
chaque
échantillon en mémorisant tous les évènements ayant rythmé la vie de
l'échantillon
considéré, notamment il est désormais possible de savoir dans quelle cuve il a
été
conservé (identification de la cuve et de sa position dans ladite cuve, du
local, de
l'hôpital..), combien de temps (date d'introduction et/ou de sortie de la
cuve), dans
quelles conditions (températures, niveaux d'azote, alarmes déclenchées ou non,
ouverture de la cuve..), par qui il a été manipulé et quand (personne habilité
avec accès
par badge ou analogue,...)...

Toutes ces informations de l'historique de l'échantillon peuvent être stockées
sur les échantillons eux-mêmes et/ou mémorisées dans une base de données dans
laquelle les différents échantillons sont identifiés, répertoriés, classés
etc... en
association avec toutes les informations concernant leur historique. Ainsi, en
cas de
besoin, toutes ces informations peuvent être restituées immédiatement et il
est alors aisé
de connaître tous les évènements de la vie d'un échantillon donné.

Autrement dit, de cette manière, un opérateur sélectionnant un échantillon
donné peut disposer immédiatement d'informations importantes relatives à cet
échantillon et à la vie de cet échantillon, c'est à dire à son historique.

Ainsi, les d'informations ou données mémorisées en étant reliées à un
échantillon donnée sont par exemple :

- une description de l'échantillon, c'est-à-dire de quel type ou nature de
produit biologique il s'agit, et un code ou marquage d'identification, par
exemple un code
à barres ou analogue,

- l'identité des personnes ayant manipulé l'échantillon et la date à laquelle
chaque manipulation a eu lieu,


CA 02662957 2009-03-10
WO 2008/050035 PCT/FR2007/052157
23
- l'historique de chaque opération ou manipulation réalisée sur l'échantillon,
par exemple prise en charge, test, congélation, stockage, changement de
position de
stockage, extraction, livraison...

- liste de tous les produits utilisés pour traiter l'échantillon, tels
qu'agents
chimiques, fioles..., avec indication par exemple de leur date de péremption,
du numéro
de lot...

- lieu de stockage exact, notamment pays, ville, site, laboratoire, pièce,
congélateur, étagère, boite...

- historique de suivi des températures de l'échantillon avec indication des
déclenchements d'alarme éventuels (i e. température excessive),

- historique des descentes en température des réfrigérateurs/congélateurs,
notamment des gradients de températures utilisés pour congeler l'échantillon,
et

- température d'expédition, c'est-à-dire la température mesurée au moment
de la livraison de l'échantillon.

D'autres informations peuvent aussi être mémorisées dans une base de
données de l'installation sans être nécessairement reliées à un échantillon
donnée, par
exemple :

- les alarmes concernant les dispositifs de stockage et conservation, tels que
récipients, réfrigérateurs..., notamment les alarmes de température, de niveau
d'azote
liquide, de couvercle ouvert/fermé, de vanne ouverte/fermée...

- les alarmes concernant les autres dispositifs, tels que capteurs d'oxygène,
réservoirs de stockage d'azote liquide, porte d'accès à la pièce,
webcaméras,...
notamment les alarmes de teneur (%) en oxygène ou de pression dans la pièce,
d'identification par badge lors de l'entrée d'une personne dans le local...

En outre, les différentes alarmes peuvent être associées à un classement de
priorité de manière à définir quelle alarme est la plus ou la moins urgente ou
critique.

Ces alarmes peuvent également être relayées par des envois de SMS,
d'emails ou des appels téléphoniques permettant de prévenir les personnes en
temps
réel de tout dysfonctionnement de l'installation.

Grâce à la présente invention, il est désormais possible d'opérer un suivi
précis et efficace de chaque échantillon conservé et de retracer aisément
l'historique de
sa vie au sein de la cuve ou du réfrigérateur où il a été conservé.


CA 02662957 2009-03-10
WO 2008/050035 PCT/FR2007/052157
24
La présente invention est particulièrement utile dans la cryoconservation de
matériels biologiques d'origine humaine, animale ou végétale, tel que des
échantillons de
cellules, de sang, de sperme ou de tout autre matériel biologique similaire.

Representative Drawing
A single figure which represents the drawing illustrating the invention.
Administrative Status

For a clearer understanding of the status of the application/patent presented on this page, the site Disclaimer , as well as the definitions for Patent , Administrative Status , Maintenance Fee  and Payment History  should be consulted.

Administrative Status

Title Date
Forecasted Issue Date 2014-07-08
(86) PCT Filing Date 2007-10-15
(87) PCT Publication Date 2008-05-02
(85) National Entry 2009-03-10
Examination Requested 2012-09-04
(45) Issued 2014-07-08
Deemed Expired 2020-10-15

Abandonment History

There is no abandonment history.

Payment History

Fee Type Anniversary Year Due Date Amount Paid Paid Date
Registration of a document - section 124 $100.00 2009-03-10
Application Fee $400.00 2009-03-10
Maintenance Fee - Application - New Act 2 2009-10-15 $100.00 2009-09-24
Maintenance Fee - Application - New Act 3 2010-10-15 $100.00 2010-09-27
Maintenance Fee - Application - New Act 4 2011-10-17 $100.00 2011-09-23
Request for Examination $800.00 2012-09-04
Maintenance Fee - Application - New Act 5 2012-10-15 $200.00 2012-09-21
Maintenance Fee - Application - New Act 6 2013-10-15 $200.00 2013-09-20
Final Fee $300.00 2014-04-03
Maintenance Fee - Patent - New Act 7 2014-10-15 $200.00 2014-10-06
Maintenance Fee - Patent - New Act 8 2015-10-15 $200.00 2015-10-05
Maintenance Fee - Patent - New Act 9 2016-10-17 $200.00 2016-10-03
Maintenance Fee - Patent - New Act 10 2017-10-16 $250.00 2017-10-02
Maintenance Fee - Patent - New Act 11 2018-10-15 $250.00 2018-10-01
Maintenance Fee - Patent - New Act 12 2019-10-15 $250.00 2019-10-07
Owners on Record

Note: Records showing the ownership history in alphabetical order.

Current Owners on Record
AIR LIQUIDE SANTE INTERNATIONAL
Past Owners on Record
GUGLIELMETTI, CRISTIANO
POLESE, MATTEO
Past Owners that do not appear in the "Owners on Record" listing will appear in other documentation within the application.
Documents

To view selected files, please enter reCAPTCHA code :



To view images, click a link in the Document Description column. To download the documents, select one or more checkboxes in the first column and then click the "Download Selected in PDF format (Zip Archive)" or the "Download Selected as Single PDF" button.

List of published and non-published patent-specific documents on the CPD .

If you have any difficulty accessing content, you can call the Client Service Centre at 1-866-997-1936 or send them an e-mail at CIPO Client Service Centre.


Document
Description 
Date
(yyyy-mm-dd) 
Number of pages   Size of Image (KB) 
Abstract 2009-03-10 2 130
Claims 2009-03-10 6 230
Drawings 2009-03-10 4 206
Description 2009-03-10 24 1,131
Representative Drawing 2009-06-04 1 29
Cover Page 2009-07-13 1 73
Claims 2013-10-30 5 213
Representative Drawing 2014-06-11 1 25
Cover Page 2014-06-11 2 77
PCT 2009-03-10 5 144
Assignment 2009-03-10 7 178
Correspondence 2009-06-03 1 17
Correspondence 2010-08-10 1 47
Prosecution-Amendment 2012-09-04 2 67
Correspondence 2012-06-18 1 24
Prosecution-Amendment 2013-07-15 3 96
Prosecution-Amendment 2013-10-30 10 401
Correspondence 2014-04-03 2 66