Note: Descriptions are shown in the official language in which they were submitted.
CA 02835773 2013-11-12
WO 2013/004675 PCT/EP2012/062866
Accessoire pour seringue
La présente invention concerne un accessoire pour seringue. La
présente invention concerne en particulier un accessoire pour maintenir une
aiguille ou une canule sur une seringue afin d'éviter tout risque de
décrochement de l'aiguille ou de la canule lors de l'injection d'un produit.
Les aiguilles ou canules sont constituées d'une embase, généralement
en matériau plastique ou en métal, et d'un tube, généralement métallique, qui
peut être affuté ou poli dans le cas des aiguilles ou des canules. L'embase
comporte généralement une géométrie conique de type connecteur luer
femelle, inspirée par exemple de la norme IS0594 Assemblages coniques à
6 % (Luer) des seringues et aiguilles et de certains autres appareils à usage
médical , dont le contenu est incorporé ici par référence. La seringue est
équipée d'une embouchure à géométrie conique de type connecteur luer
mâle, inspirée de la norme IS0594 Assemblages coniques à 6 % (Luer) des
seringues et aiguilles et de certains autres appareils à usage médical .
L'assemblage et le serrage des 2 cones ainsi formés permettent de créer une
adhésion et de maintenir l'aiguille ou la canule sur l'embouchure de la
seringue.
Une injection réalisée au moyen d'une seringue a généralement pour
effet de générer une contrainte longitudinale sur l'aiguille ou la canule lors
de
l'injection. Dans certains cas, notamment lors de l'injection d'un produit
fortement visqueux et/ou à l'aide d'une aiguille ou d'une canule longue et/ou
de
petit calibre, cette contrainte risque de conduire à une séparation de
l'aiguille,
et/ou de son embout de connexion, par rapport au corps de seringue au cours
de l'injection. On parle alors de décrochement de l'aiguille.
Une connexion par vissage, dite "luer-lock", remédie en partie à ce
problème en garantissant une bonne connexion entre l'aiguille et la seringue,
mais ne peut pour autant exclure un dévissage de l'aiguille sous ladite
contrainte. Un tel dévissage, même partiel, peut provoquer des lésions aux
tissus environnants du fait du déplacement ou de l'expulsion subite et non
CA 02835773 2013-11-12
WO 2013/004675 PCT/EP2012/062866
2
contrôlée de l'aiguille. Ce problème se pose par exemple dans le domaine de la
chirurgie esthétique ou réparatrice, dans lequel des produits visqueux sont
utilisés, ainsi que dans divers domaines thérapeutiques (ophtalmologie,
rhumatologie, urologie, dispositifs à relargage contrôlé de principe actif,
...). De
plus, dans le cas d'un luer lock rapporté sur un corps de seringue, la
contrainte
longitudinale sur l'aiguille peut amener au décrochage complet de l'aiguille
et du
luer lock, si la contrainte contre l'aiguille lors de l'injection dépasse un
certain
seuil.
Il existe un accessoire pour seringue décrit dans la demande
internationale W02004/007006 par Becton Dickinson France. Cet accessoire
vise à maintenir l'aiguillle sur la seringue lors de l'injection, en serrant
l'aiguille
contre la seringue. Pour obtenir ce serrage, cet accessoire propose un permier
moyen de maintien permettant l'appui contre l'aiguille, et un deuxième moyen
de maintien permettant l'appui contre l'extrémité proximale du corps de la
seringue. Cet accessoire a l'inconvénient d'être dépendant de sa propre
rigidité : s'il est deformable facilement, il est facile à monter sur la
seringue et
l'aiguille mais ne permet pas de maintenir efficacement l'aiguille en cas de
contrainte longitudinale et de déformation importante. En revanche, s'il est
peut
deformable, la seringue et son aiguille sont difficiles à monter dans cet
accessoire, et il s'adapte peu aux différents modèles d'aiguilles ou de
canules
disponibles. Enfin, cette demande de brevet décrit également des éléments de
blocage en rotation pour lutter contre le décrochage par dévissage. Une telle
indexation ne permet plus à l'utilisateur d'orienter le biseau, le coude ou le
trou
de sortie de son aiguille ou de sa canule selon la direction désirée dans les
tissus.
Un but de la présente invention est donc de proposer un accessoire pour
seringue permettant d'empêcher tout décrochage de l'aiguille lors de
l'injection,
quelle que soit la contrainte linéaire exercée sur l'aiguille.
Un autre but de la présente invention est de proposer un accessoire pour
seringue pouvant être installé de manière facile sur la seringue, sans risque
de
contamination de l'aiguille.
CA 02835773 2013-11-12
WO 2013/004675 PCT/EP2012/062866
3
Un autre but de la présente invention est de proposer un accessoire pour
seringue pouvant être utilisé conjointement avec un système d'injection
assistée mécanique et/ou automatique permettant de réduire la douleur à
l'injection lors de l'utilisation d'aiguilles ou canules fines tout en
conservant des
vitesses d'injections usuelles.
Encore un but de l'invention est de proposer un accessoire pour seringue
permettant d'empêcher tout décrochage de l'aiguille lors de l'injection et
facile à
installer, tout en ne présentant pas les inconvénients ou limitations des
accessoires de l'art antérieur.
Ces buts et d'autres avantages sont atteints par un accessoire pour
seringue et par un assemblage comprenant un tel accessoire et une seringue,
pour usage manuel ou à l'aide d'un système d'injection assistée, comprenant
les caractéristiques des revendications indépendantes correspondantes.
Ces buts et d'autres avantages sont atteints en particulier par un
accessoire pour seringue comprenant un corps avec une extrémité proximale
comprenant au moins une zone d'application d'une force de maintien en
réaction à une force d'injection sur le piston de la seringue permettant
d'appliquer une pression pour expulser un produit hors de la seringue, et une
extrémité distale comprenant un élément d'appui pour appuyer contre une
aiguille montée sur l'embouchure de la seringue avec une force comprenant
une composante radiale perpendiculaire à l'axe longitudinal de ladite seringue
et dirigée vers le centre de ladite seringue.
Ces buts et d'autres avantages sont atteints également par un
assemblage comprenant un tel accessoire, une seringue et une aiguille ou une
canule.
Ces buts et d'autres avantages sont atteints également par un
assemblage comprenant un tel accessoire, une seringue et une aiguille ou une
canule, et un système d'injection assistée, mécanique et/ou automatique.
L'exercice d'une force d'appui radiale sur l'aiguille permet de renforcer la
force d'adhésion entre l'aiguille, en particulier son embase, et l'embouchure
de
CA 02835773 2013-11-12
WO 2013/004675
PCT/EP2012/062866
4
la seringue, tout en réduisant fortement le risque d'atteindre les limites de
la
résistance mécanique de l'aiguille, en particulier de son embase, et d'ainsi
l'endommager au cours de l'injection.
Selon une variante, l'extrémité proximale de l'accessoire comprend un
logement enserrant au moins une partie de ladite seringue sur toute sa
périphérie.
Selon une forme d'exécution, l'élément d'appui comprend un élément
sensiblement cylindrique et permet par exemple d'appuyer sur l'embase de
l'aiguille sur une portion significative de sa circonférence, par exemple sur
un
quart de cette circonférence. Selon une variante, cet élément cylindrinque
peut
se déformer au contact de l'embase de l'aiguille et ainsi se conformer à sa
géométrie tronconique et/ou cylindrique.
Selon une forme d'exécution, l'élément d'appui comprend un élément
tronconique conforme à l'embase de l'aiguille et permet par exemple d'appuyer
sur l'aiguille, en particulier sur l'embase de l'aiguille, sur environ la
moitié de sa
circonférence, par exemple sur deux tiers de cette circonférence.
Selon une forme d'exécution, l'extrémité distale comprend une ouverture
sur sa circonférence permettant l'insertion de l'aiguille dans une direction
perpendiculaire à l'axe longitudinal de la seringue, permettant ainsi la
rotation
de la seringue par rapport à l'accessoire d'une position initiale dans
laquelle
l'embouchure de la seringue est accessible pour le montage de l'aiguille, et
une
position d'injection dans laquelle l'extrémité de la seringue est en contact
avec
l'extrémité distale de l'accessoire, dont l'élément d'appui appuie sur
l'aiguille
pour en assurer le maintien sur la seringue au cours de l'injection.
Selon une forme d'exécution, l'extrémité distale comprend un logement
pour loger au moins une partie d'un luer-lock disposé sur la seringue sans que
le luer-lock ne soit en contact avec l'extrémité distale lorsque l'élément
d'appui
appuie contre l'aiguille, évitant ainsi une transmission de force de
l'accessoire
sur le luer-lock. De manière similaire, le logement de l'extrémité proximale
de
l'accessoire permet d'éviter tout report significatif de la force nécessaire à
CA 02835773 2013-11-12
WO 2013/004675 PCT/EP2012/062866
l'injection, exercée sur l'accessoire par exemple par un utilisateur, par
exemple
sur la collerette de la seringue qui sert habituellement à transmettre la
force
d'injection. Ainsi, la force exercée par l'utilisateur ou par le dispositif
d'injection
assistée sur l'accessoire pour effectuer l'injection est reportée par
l'extrémité
5 distale de l'accessoire sur l'aiguille, par exemple sur son embase, pour
en
assurer le maintien sur la seringue.
L'accessoire de la présente invention permet donc d'éviter complètement
tout décrochage de l'aiguille car la force reportée par l'accessoire sur
l'aiguille
est généralement plus élevée que la force exercée sur l'aiguille par le
produit
contenu dans la seringue et expulsé à travers elle. Ceci est obtenu dès lors
que
le diamètre interne du corps de la seringue est supérieur au diamètre
d'application de la pression du gel sur l'aiguille au niveau de l'embouchure
de la
seringue, ce qui est le cas pour la grande majorité des seringues.
L'accessoire pour seringue selon l'invention appuyant directement sur
l'embase de l'aiguille et comprenant d'autre part une zone d'application d'une
force de maintien en réaction à la force d'injection, qui comprend par exemple
des surfaces d'appui pour les doigts d'un utilisateur lors de l'injection
et/ou des
moyens de fixation de l'accessoire à un dispositif d'injection assistée, la
force
appliquée sur l'accessoire de seringue par l'utilisateur ou par le dispositif
d'injection assistée lors de l'injection est essentiellement répercutée sur
l'embase de l'aiguille, maintenant cette dernière fermement contre la seringue
avec une force au moins égale, généralement supérieure à la contrainte
exercée contre l'aiguille par le produit expulsé hors de la seringue.
Selon une variante, l'accessoire appuie sur l'embase de l'aiguille dans
une direction parallèle à l'axe de la seringue opposée à la contrainte exercée
sur l'aiguille par le produit expulsé hors de la seringue, et également sur
les
parois coniques et/ou cylindrinques de l'aiguille, en particulier de son
embase,
dans une direction radiale vers le centre de l'aiguille, serrant ainsi cette
dernière
fermement contre l'extrémité de la seringue.
CA 02835773 2013-11-12
WO 2013/004675 PCT/EP2012/062866
6
Selon une variante, l'accessoire pour seringue est particulièrement
adapté à son utilisation avec un luer-lock fixe ou rapporté et la partie qui
appuie
contre l'aiguille pour la maintenir sur la seringue comprend une partie
sensiblement conique qui est insérée dans le luer-lock lorsque l'accessoire
est
en place pour l'injection. L'accessoire est alors verrouillé en position,
évitant
ainsi qu'il ne s'écarte de la seringue en cours d'injection.
La présente invention sera mieux comprise à la lecture de la description
qui suit, illustrée par les figures, où :
- la figure 1 est une vue en perspective d'un accessoire pour
seringue selon une forme d'exécution de l'invention ;
- la figure 2 est une coupe d'une seringue et de l'accessoire de la
figure 1 prêts à l'injection ;
- la figure 3 est un détail de la figure 2;
- la figure 4 est une coupe de la seringue et de l'accessoire des
figures précédentes dans une position initiale avant leur
préparation à l'injection ;
- la figure 5 est une vue en perspective de la seringue et de
l'accessoire dans la position illustrée à la figure 4 ;
- la figure 6 est une vue en perspective d'une seringue et d'un
accessoire selon une autre forme d'exécution de l'invention ;
- la figure 7 illustre schématiquement un dispositif d'injection
assistée sur lequel sont fixés la seringue et l'accessoire de la
figure 6.
Selon une forme d'exécution illustrée à la figure 1 à titre d'exemple
illustratif mais non limitatif, l'accessoire 1 pour seringue comprend un corps
permettant de loger au moins partiellement une seringue. Le corps de
l'accessoire 1 est par exemple allongé et comprend une extrémité distale 2
pour
recevoir l'extrémité de la seringue sur laquelle se trouve l'aiguille, et une
extrémité proximale 3 pour loger la base du réservoir de la seringue, qui
CA 02835773 2013-11-12
WO 2013/004675 PCT/EP2012/062866
7
comprend par exemple des ailettes ou des zones de maintien qui sont
généralement prévues pour permettre à un utilisateur ou à un système
d'injection assistée d'exercer un appui en réaction à la force d'injection
appliquée sur le piston de la seringue.
L'extrémité distale 2 de l'accessoire 1 comprend par exemple un élément
d'appui 20 pour maintenir l'aiguille sur la seringue au cours de l'injection.
L'élément d'appui 20 est par exemple configuré pour appuyer au moins
partiellement sur l'embase tronconique et/ou cylindrique de l'aiguille.
L'extrémité
proximale 3 comprend une zone d'application 30 d'une force de maintien en
réaction à une force d'injection sur le piston de la seringue, par exemple des
ailettes 30 permettant à un utilisateur de prendre appui pour maintenir la
seringue, par l'intermédiaire de l'accessoire 1, tandis que la force
nécessaire à
l'expulsion du produit à injecter est appliquée sur le piston de la seringue.
Les
ailettes 30 permettent par exemple l'appui de l'index et du majeur de
l'utilisateur
qui pousse par ailleurs avec son pouce sur le piston de la seringue.
Entre l'extrémité proximale 3 et l'extrémité distale 2, le corps de
l'accessoire 1 est par exemple ajouré pour permettre à l'utilisateur de
contrôler
la quantité de produit à injecter restant dans le réservoir de la seringue. Le
corps ajouré de l'accessoire 1 permet également à un utilisateur d'accéder à
la
seringue à travers ces ouvertures, par exemple pour faire tourner la seringue
autour de son axe longitudinal avant une nouvelle injection et ainsi orienter
le
biseau, le coude ou l'ouverture de l'aiguille ou de la canule dans la
direction
désirée. Selon la forme d'exécution illustrée dans les figures, le corps de
l'accessoire 1 est ouvert, au moins sur une partie de sa longueur, sur la
moitié
de sa circonférence pour permettre l'insertion d'une seringue par translation
ou
rotation dans un plan parallèle à l'axe longitudinal de l'accessoire 1.
La figure 2 est une coupe d'une seringue 9 équipée d'un accessoire 1,
prête à l'injection ou en cours d'injection. La seringue 9 comprend un
réservoir
90 pour contenir un produit à injecter, et un piston 91 pour expulser le
produit à
injecter hors du réservoir 90, à travers l'embouchure 94. Une aiguille 8 est
CA 02835773 2013-11-12
WO 2013/004675 PCT/EP2012/062866
8
montée sur l'embouchure 94 pour permettre l'injection, par exemple
hypodermique, du produit expulsé.
L'aiguille 8 devant rester stérile jusqu'à son utilisation, elle est
généralement mise en place immédiatement avant l'injection. Pour son
montage sur la seringue 9, l'aiguille 8 est positionnée sur l'embouchure 94 et
poussée parallèlement à l'axe longitudinal de la seringue 9 en direction du
réservoir 90 jusqu'à son blocage. L'aiguille 8 est maintenue sur l'embouchure
94 par la force d'adhérence entre la paroi extérieure de l'embouchure 94 qui
est
légèrement conique, et la paroi intérieure de l'embase 81 de l'aiguille 8 qui
est
également légèrement conique. L'angle d'inclinaison de la section tronconique
de l'aiguille 8 est de préférence sensiblement égal à l'angle d'inclinaison de
la
section tronconique de l'embouchure 94 avec laquelle elle est en contact
lorsque l'aiguille 8 est montée sur la seringue 9. Lors de l'assemblage et du
serrage de l'aiguille 8 sur la seringue 9, les deux cônes ainsi formés
permettent
de créer une adhésion et de maintenir l'aiguille 8 sur l'embouchure 94 de la
seringue 9.
Selon une forme d'exécution, l'aiguille 8 comprend par exemple une
embase 81 en matériau plastique ou en métal, et un tube 82 par exemple
métallique. L'embase 81 conique est de type connecteur luer femelle,
inspirée par exemple de la norme IS0594. L'embouchure 94 de la seringue 9 à
géométrie conique est de type connecteur luer mâle, inspirée de la norme
IS0594.
Selon la forme d'exécution illustrée à titre d'exemple illustratif mais non
limitatif, la seringue 9 est équipée d'un luer-lock 7 pour faciliter le
montage de
l'aiguille 8 et assurer à l'utilisateur une force suffisante lors du serrage
de
l'aiguille 8 sur la seringue 9 afin de garantir une bonne adhésion entre
elles. Le
luer-lock 7 est un dispositif optionnel cylindrique qui est par exemple clipsé
sur
l'embouchure 94 de la seringue 9 avant le montage de l'aiguille 8. Le luer-
lock 7
est par exemple maintenu sur la seringue 9 par un épaulement circulaire non
représenté sur les figures, formé sur la circonférence de l'embouchure 94. Le
luer-lock 7 comprend en outre sur sa paroi intérieure un pas de vis également
CA 02835773 2013-11-12
WO 2013/004675 PCT/EP2012/062866
9
non représenté sur les figures, dans lequel est entrainé par exemple un
épaulement 80 à la base de l'aiguille 8. L'aiguille 8 est ainsi montée sur la
seringue 9 par son vissage dans le luer-lock 7, ce qui a pour effet de la
rapprocher avec une certaine force de l'embouchure 94, jusqu'à son couplage
avec la seringue 9. Le luer lock 7 peut également être moulé en un seul bloc
avec le corps de la seringue 9, en particulier dans le cas d'une seringue en
plastique.
L'extrémité proximale 3 de l'accessoire 1 comprend un logement 31 pour
loger par exemple la base du réservoir 90 et la collerette 93 de la seringue 9
lorsque l'accessoire 1 et la seringue 9 sont assemblés. Le logement 31 est par
exemple fermé sur la périphérie de la seringue 9 et entoure complètement la
base du réservoir 90 de sorte que la collerette 93 n'est pas accessible à un
utilisateur. Le logement 31 est par exemple fermé par un couvercle 32 qui est
clipsé sur l'extrémité proximale 3 de l'accessoire 1 après insertion de la
seringue 9.
Comme illustré par les figures 2 et 4, le logement 31 est par exemple
configuré pour permettre un basculement de la seringue 9 dans l'accessoire 1
entre une position initiale illustrée à la figure 4, dans laquelle l'axe
longitudinal
de la seringue 9 forme un angle avec l'axe longitudinal de l'accessoire 1, et
une
position d'injection illustrée à la figure 2, dans laquelle l'axe longitudinal
de la
seringue 9 est parallèle à l'axe longitudinal de l'accessoire 1. Dans la
position
initiale, l'embouchure 94 de la seringue est dégagée de l'accessoire 1 et
accessible à un utilisateur, par exemple pour le montage de l'aiguille 8. Dans
la
position d'injection, l'aiguille 8 est maintenue contre la seringue 9 par
l'élément
d'appui 20 de l'extrémité distale 2. Le logement 31 est configuré pour qu'en
position d'injection la collerette 93 de la seringue 9 ne soit pas en contact
avec
l'accessoire 1, en particulier avec les parois internes du logement 31.
En référence à la figure 3 qui est une coupe de détail de l'extrémité
distale 2 de l'accessoire 1 et de l'embout 94 de la seringue 9 en position
d'injection, l'extrémité distale 2 comprend un élément d'appui 20 configuré
pour
prendre appui sur l'aiguille 8, par exemple sur l'embase 81 de l'aiguille 8,
CA 02835773 2013-11-12
WO 2013/004675 PCT/EP2012/062866
lorsque la seringue 9 et l'accessoire 1 sont en position d'injection et ainsi
maintenir avec force l'aiguille 8 contre la seringue 9 au cours de
l'injection.
L'élément d'appui 20 est par exemple une section tronconique, par exemple
conforme à la paroi extérieure de l'embase 81 de l'aiguille 8 pour maximiser
la
5 surface d'appui en position d'injection. L'extrémité distale 2 de
l'accessoire 1,
en particulier l'élément d'appui 20, comprend par exemple une ouverture sur sa
périphérie pour permettre l'insertion latérale de l'aiguille 8 dans
l'extrémité
distale 2 de l'accessoire 1 lors du basculement de la seringue 9 de la
position
initiale à la position d'injection.
10 Selon une forme d'exécution, l'ouverture dans l'extrémité distale 2,
visible par exemple à la figure 1, est dimensionnée pour permettre l'insertion
latérale d'une portion de l'aiguille 8 plus fine que celle sur laquelle
l'élément
d'appui 20 appuie lors de l'injection, par exemple le tube ou la canule et/ou
une
partie de l'extrémité distale de l'embase 81. L'élément d'appui 20 est alors
par
exemple configuré pour appuyer sur plus de 180 , par exemple sur 200 ou
préférablement sur 240 . En position d'injection, l'élément d'appui 20
enserrant
l'embase 81 de l'aiguille 8 sur plus de la moitié de sa périphérie, l'aiguille
8 est
bloquée dans l'extrémité distale 2õ empêchant ainsi qu'elle ne sorte
involontairement de l'extrémité distale 2 en cours d'injection.
Selon la forme d'exécution illustrée par les figures, l'extrémité distale 2
comprend un logement 21 pour loger un luer-lock 7 lorsque l'accessoire 1 et la
seringue 9 sont en position d'injection, permettant ainsi l'utilisation de
l'accessoire 1 avec une seringue équipée de luer-lock 7. Le logement 21 est
par
exemple configuré pour qu'en position d'injection le luer-lock 7 ne soit pas
en
contact avec l'accessoire 1, de sorte qu'aucune force ne soit transmise de
l'accessoire 1 sur le luer-lock 7 en cours d'injection et que toute la force
de
maintien appliquée sur l'accessoire 1 en cours d'injection soit transmise sur
l'aiguille 8.
Le logement 31 de l'extrémité proximale 3 est par exemple configuré
pour qu'en position d'injection la collerette 93 de la seringue 9 ne soit pas
en
contact avec l'accessoire 1, en particulier avec les parois intérieures du
CA 02835773 2013-11-12
WO 2013/004675 PCT/EP2012/062866
11
logement 31, de sorte qu' en cours d'injection aucune force ne soit transmise
directement de l'accessoire 1 sur le réservoir 90 de la seringue, en
particulier
sur la collerette 93, et que l'essentiel, de préférence la totalité, de la
force de
maintien soit transmise par l'accessoire 1 sur l'aiguille 8 pour assurer son
maintien sur la seringue 9.
Lors de l'injection, un utilisateur exerce une pression sur le piston 91 de
la seringue 9 en appuyant par exemple avec le pouce sur sa base 92 tout en
prenant appui par exemple avec l'index et le majeur sur la zone d'application
d'une force de maintien, par exemple les ailettes 30, de l'accessoire 1. Le
corps
de l'accessoire 1 étant de préférence rigide, la force exercée par
l'utilisateur sur
les ailettes 30 est au moins en partie appliquée sur l'aiguille 8, par exemple
sur
son embase 81, au travers de la surface de contact entre l'élément d'appui 20
de l'extrémité distale 2 et l'aiguille 8. Dans les formes d'exécution où il
n'y a
aucun contact mécanique en cours d'injection entre l'accessoire 1 d'une part
et
la colerette 93 et le luer-lock 7 d'autre part, la force appliquée par
l'accessoire 1
sur l'aiguille 8 correspond essentiellement à la force appliquée par
l'utilisateur
sur l'accessoire 1.
L'élément d'appui 20, en particulier sa surface qui est en contact avec
l'aiguille 8 en position d'injection, est selon certaines formes d'exécution
configuré pour que la force exercée par l'utilisateur sur l'accessoire 1 et
qui est
essentiellement orientée parallèlement à l'axe longitudinal de la seringue 9
résulte en une force appliquée par l'accessoire 1 sur l'aiguille 8 qui
comprenne
une composante longitudinale orientée parallèlement à l'axe longitudinal de la
seringue 9 et une composante radiale orientée perpendiculairement à cet axe et
vers le centre de la seringue 9. La composante longitudinale est dirigée dans
une direction opposée à la direction de la contrainte exercée sur l'aiguille 8
par
le produit s'écoulant hors de la seringue lors de l'injection, compensant
ainsi
directement au moins une partie de cette contrainte, tandis que la composante
radiale de la force d'appui de l'accessoire 1 sur l'aiguille 8 renforce
l'adhésion
de l'aiguille 8 sur l'embout 94 de la seringue 9.
CA 02835773 2013-11-12
WO 2013/004675 PCT/EP2012/062866
12
Cette décomposition de la force d'appui de l'accessoire 1 sur l'aiguille 8
en une composante longitudinale et une composante radiale est par exemple
obtenue par la nature tronconique de l'élément d'appui 20, en particulier de
sa
surface qui est en contact avec l'aiguille 8 en position d'injection. L'angle
d'inclinaison de l'élément d'appui 20 tronconique correspond par exemple à
l'angle d'inclinaison de la surface extérieure de l'embase 81 de l'aiguille 8,
de
manière à maximiser la surface d'appui de l'accessoire 1 sur l'aiguille 8.
Selon d'autres formes d'execution, cette décomposition de la force
d'appui de l'accessoire 1 sur l'aiguille 8 en une composante longitudinale et
une
composante radiale est par exemple obtenue par la nature sensiblement
cylindrique de l'élément d'appui 20, en particulier de sa surface qui est en
contact avec l'aiguille 8 en position d'injection. Cette décomposition de la
force
d'appui de l'accessoire 1 sur l'aiguille 8 en une composante longitudinale et
une
composante radiale est par exemple obtenue par le serrage latéral de l'embase
81 de l'aiguille 8 par l'élément d'appui 20 , en particulier de sa surface qui
est
en contact avec l'aiguille 8 en position d'injection.
Selon une variante d'exécution non représentée dans les figures, la
section tronconique et/ou cylindrique 20 est configurée pour être en contact
avec l'épaulement 80 généralement présent à la base de l'aiguille 8 lorsque la
seringue 9 et l'accessoire 1 sont en position d'injection, augmentant ainsi la
composante longitudinale de la force d'appui exercée par l'accessoire 1 sur
l'aiguille 8 en cours d'injection et offrant une plus grande compensation
directe
de la contrainte exercée sur l'aiguille par le produit expulsé de la seringue
9.
Selon la forme d'exécution illustrée par les figures, l'insertion du luer-lock
7 dans le logement 21 de l'extrémité distale 2 en position d'injection assure
le
verrouillage de l'accessoire 1 et de la seringue 9 dans leur position relative
en
empêchant que le l'extrémité distale 2 ne s'écarte de l'embouchure 94 car elle
serait alors retenue par le luer-lock 7. L'élément d'appui 20 forme ainsi avec
le
luer-lock 7 un mécanisme de verrouillage de l'accessoire 1 en position
d'injection par rapport à la seringue 9. Le mécanisme de verrouillage empêche
ainsi que l'accessoire 1 ne se décroche de la seringue 9 au cours de
l'injection.
CA 02835773 2013-11-12
WO 2013/004675 PCT/EP2012/062866
13
Ce mécanisme de verrouillage est en particulier important si l'élément d'appui
20 n'appuie par exemple que sur la moitié ou moins de la circonférence de
l'embase de l'aiguille 8.
Les figures 4 et 5 montrent la seringue 9 équipée de l'accessoire 1 dans
une position initiale, avant l'injection. Dans cette position, l'axe
longitudinal de
l'accessoire 1 forme un angle avec l'axe longitudinal de la seringue 9.
L'accessoire 1 est alors attaché à la seringue 9 par l'extrémité proximale 3
qui
entoure la seringue 9 par exemple à la base du réservoir 90, tandis que
l'extrémité distale 2 est écartée de l'embout 94. Dans cette position
initiale,
l'embout 94 de la seringue 9 est accessible, permettant ainsi le montage de
l'aiguille 8. L'extrémité proximale 3 entoure par exemple entièrement la
seringue 9, de sorte que l'accessoire 1 ne puisse se détacher involontairement
de la seringue 9.
Après le montage de l'aiguille 8 sur l'embout 94, la seringue 9 et/ou
l'accessoire 1 sont pivotés jusqu'à ce que leurs axes longitudinaux soient
alignés. L'aiguille 8 passe alors à travers l'ouverture prévue à cet effet
dans
l'extrémité distale 2. La seringue 9 est ensuite avancée dans la direction de
son
axe longitudinal en direction de l'extrémité distale de l'accessoire 1 jusqu'à
ce
que l'élément d'appui 20 soit en contact direct avec l'aiguille 8, par exemple
avec son embase 81, et que l'assemblage seringue 9 et accessoire 1 se
retrouve en position d'injection telle que représentée à la figure 2.
Au cours de la translation de la seringue 9 relativement à l'accessoire 1,
l'élément d'appui 20 est par exemple inséré au moins partiellement dans le
luer-
lock 7 assurant ainsi le verrouillage de la seringue 9 et de l'accessoire 1.
Le
mouvement de translation peut être initié par exemple par un appui de
l'utilisateur similaire à celui exercé lors de l'injection, c'est-à-dire par
une
pression entre la base 92 du piston 91 de la seringue 9 et la zone
d'application
d'une force de maintien, par exemple les ailettes 30, de l'accessoire 1
d'autre
part.
CA 02835773 2013-11-12
WO 2013/004675 PCT/EP2012/062866
14
Dans les exemples ci-dessus, la zone d'application de la force de
maintien sur l'accessoire est constituée d'ailettes 30 intégrales à
l'accessoire 1
particulièrement adaptées par exemple à une injection manuelle. Selon une
variante, cette zone est constituée de ou comprend des oeillets, des boucles
rigides ou tout autre dispositif d'appui adapté.
Selon d'autres formes d'exécution illustrées dans les figures 6 et 7 par
un exemple illustratif mais en aucun cas limitatif, l'accessoire 1 pour
seringue
est adapté à une injection assistée, mécanique et/ou automatique. Selon cette
forme d'exécution, la zone d'application d'une force de maintien de
l'accessoire
1 est adaptée à son couplage à un dispositif d'injection assistée, par exemple
à
une pièce à main d'un dispositif d'injection assistée, comprenant par exemple
des moyens de fixation permettant sa fixation à un dispositif d'injection
assistée.
Selon l'exemple illustré à la Fig. 6, les moyens de fixation comprennent
par exemple un pas de vis 30' dans la zone d'application d'une force de
maintien permettant de visser l'accessoire 1 à l'extrémité d'une pièce à main
lors de l'installation de la seringue 9 sur un dispositif d'injection
assistée. Au
cours de l'injection, un mécanisme d'injection du dispositif d'injection
assistée
appuie sur le piston de la seringue 9 avec une force d'injection, provoquant
ainsi l'application d'une force de maintien correspondante sur l'accessoire 1
au
travers des moyens de fixation, par exemple au travers du pas de vis 30'. La
force appliquée sur la zone d'application de la force de maintien 30' est
alors
retransmise pour l'essentiel sur l'aiguille 8, comme expliqué précédemment
dans le cas de l'injection manuelle.
D'autres moyens de fixation sont envisageables dans le cadre de
l'invention pour fixer l'accessoire 1 à un dispositif d'injection assistée, en
particulier à une pièce à main d'un dispositif d'injection assistée. Ces
moyens
de fixation comprennent par exemple une ou plusieurs baïonnettes, un ou
plusieurs clips et/ou tout autre moyen de fixation adapté. Les moyens de
fixation permettent de préférence le couplage amovible de l'accessoire 1 au
dispositif d'injection assistée. Les moyens de fixation sont de préférence
choisis
CA 02835773 2013-11-12
WO 2013/004675 PCT/EP2012/062866
et dimensionnés pour résister à la force de maintien appliquée sur
l'accessoire
1 au cours d'une injection.
L'accessoire 1 comprend par exemple une articulation 33 entre son
extrémité proximale 3 et son extrémité distale 2 permettant d'écarter
l'extrémité
5 distale 2 de l'accessoire 1 de l'embout de la seringue 9 lorsque
l'accessoire 1 et
la seringue 9 sont assemblés et par exemple fixés ensemble sur un dispositif
d'injection assistée. Dans cette position initiale illustrée à titre d'exemple
à la
figure 6, l'embout de la seringue 9 est accessible pour permettre par exemple
la
fixation de l'aiguille 8 sur la seringue 9. Avant injection, l'extrémité
distale 2 de
10 l'accessoire 1 est pivotée autour de l'articulation 33 jusqu'à ce que
l'axe
longitudinal de la seringue 9 soit aligné avec l'axe longitudinal de
l'accessoire 1
et que l'extrémité distale 2 de l'accessoire 1 entoure au moins partiellement
l'aiguille 8. La seringue est ensuite par exemple avancée le long de son axe
longitudinal jusqu'à ce que la zone d'appui de l'extrémité distale 2 soit en
appui
15 contre l'aiguille 8, en particulier contre son embase.
La façon dont l'accessoire 1 maintien l'aiguille 8 contre la seringue 9 est
parfaitement similaire à ce qui est décrit plus haut en relation avec
l'accessoire
pour seringue adapté à une injection manuelle, les différences entre les deux
variantes se situant essentiellement dans la forme et la nature de la zone
d'appui d'une force de maintien, c'est-à-dire dans la configuration de
l'extrémité
proximale 2 de l'accessoire 1 qui est adapté à sa fixation à un dispositif
d'injection assistée, et optionnellement à une forme particulière de seringue
9
adaptée pour une utilisation avec un dispositif d'injection assistée, en
particulier
du réservoir et du piston de telles seringues.
La Fig. 7 illustre un ensemble comprenant une seringue 9 et un
accessoire 1 selon l'invention adapté à une utilisation avec un dispositif
d'injection assistée, couplés à un dispositif d'injection assisté.
Selon l'exemple illustré, le dispositif d'injection assistée comprend une
pièce à main 10, un boîtier de contrôle 12 et un pédalier 13.
CA 02835773 2013-11-12
WO 2013/004675 PCT/EP2012/062866
16
La pièce à main 10 est de préférence en un matériau rigide, et de forme
ergonomique pour permettre sa bonne prise en main par un utilisateur lors
d'injections. La pièce à main comprend par exemple un moteur et un
mécanisme d'entrainement permettant d'appuyer sur le piston de la seringue 9
logée au moins partiellement dans la pièce à main 10. D'autres formes
d'exécution sont toutefois possibles dans le cadre de l'invention. Selon
certaines variantes, le moteur est logé dans le boîtier de contrôle afin de
minimiser le volume de la pièce à main, et le mécanisme d'entrainement agit
sur le piston de la seringue 9 au travers d'un lien souple reliant le boîtier
de
contrôle 12 à la pièce à main 10, par exemple à l'aide d'un câble en acier
semi-
rigide.
Le boîtier de contrôle 12 du dispositif d'injection assistée comprend par
exemple un microprocesseur, de la mémoire et un logiciel stocké dans la
mémoire et exécutable par le microprocesseur, qui lui permettent de contrôler
avec précision la quantité et le débit de produit à injecter expulsé de la
seringue
9 par le contrôle précis des mouvements du moteur, par exemple de son sens
de rotation, de sa vitesse de rotation et/ou du nombre de tours effectués. Le
boîtier de contrôle 12 permet par exemple de réguler l'intensité et/ou la
tension
du courant électrique délivré au moteur électrique rotatif afin de garantir au
moteur des mouvements contrôlés réguliers et précis, indépendamment de la
résistance à l'injection rencontrée.
Le boîtier de contrôle 12 comprend de préférence des boutons de
commande 120 permettant à l'utilisateur de choisir un débit et/ou une quantité
de produit à injecter et/ou de choisir entre une injection continue ou goutte-
à-
goutte. Le boîtier comprend de préférence également des voyants lumineux
121 et/ou un affichage digital et/ou un dispositif de signalisation sonore
permettant à l'utilisateur de contrôler visuellement et/ou auditivement les
réglages effectués et/ou le dosage en cours. Au cours de l'injection, le
logiciel
mis en oeuvre dans le boîtier de contrôle 12 assure le fonctionnement régulier
et précis du moteur en fonction des paramètres de débit et/ou de quantité
introduits préalablement par l'utilisateur.
CA 02835773 2013-11-12
WO 2013/004675 PCT/EP2012/062866
17
L'activation du moteur est par exemple commandée à l'aide d'un pédalier
13, permettant ainsi à l'utilisateur de disposer de ses deux mains pour guider
l'insertion de l'aiguille de la seringue sous la peau du patient, et
éventuellement
les mouvements de l'aiguille au cours de l'injection.
La pièce à main 10, le boîtier de commande 12 et le pédalier 13 sont par
exemple reliés entre eux par des liens souples, par exemple des câbles de
communication et/ou d'alimentation 14, 15 permettant une communication entre
ces éléments, en particulier la communication de signaux de commande, de
signaux de contrôle et/ou la transmission d'énergie électrique et/ou
mécanique.
Le dispositif d'injection assistée est de préférence alimenté par une source
d'énergie électrique extérieure non représentée, auquel il est relié par
exemple
à l'aide d'un câble électrique d'alimentation 16.
La pièce à main 10 est configurée pour permettre par exemple le
logement au moins partiel d'une seringue 9 et la fixation de l'accessoire 1 de
l'invention. Avant une injection, l'accessoire 1 est assemblé à la seringue 9,
par
exemple par insertion de l'extrémité proximale de son réservoir dans
l'extrémité
proximale 2 de l'accessoire 1, et fixé à la pièce à main 10 à l'aide des
moyens
de fixation de l'accessoire 1, par exemple un pas de vis non visible sur la
figure
7, collaborant avec des moyens de fixation correspondants de la pièce à main
10, par exemple un filetage intérieur également non visible sur la figure 7.
Selon une variante, l'accessoire 1 seul est d'abord fixé au dispositif
d'injection assistée, puis la seringue 9 est insérée dans l'accessoire 1 et
fixée
par le positionnement de la seringue 9 et de l'accessoire 1 en position
d'injection.
Comme expliqué précédemment, l'accessoire pour seringue 1 permet
d'éviter tout décrochage de l'aiguille, même dans des conditions d'injection
habituellement considérées comme difficiles, par exemple en cas d'utilisation
d'aiguilles fines, par exemple d'aiguilles de calibre 25G ou plus fines, et/ou
d'injection de produits à viscosité élevée, par exemple de produits présentant
des viscosités supérieures ou égales à 10'000 mPa.s, par exemple supérieures
CA 02835773 2013-11-12
WO 2013/004675 PCT/EP2012/062866
18
ou égales à 100'000 mPa.s. Grâce à l'utilisation de l'accessoire 1 de
l'invention,
il est donc possible d'injecter, manuellement ou à l'aide d'un dispositif
d'injection assistée, des produits à viscosité élevée à travers des aiguilles
fines,
ce qui permet de minimiser la douleur pour le patient, une injection à l'aide
d'aiguilles fines étant généralement moins douloureuse qu'une injection avec
des aiguilles de plus gros diamètre. De plus, l'injection pouvant avoir lieu à
des
vitesses usuelles d'injection sans risque de décrochement de l'aiguille, cela
permet à l'utilisateur d'effectuer sans risque l'injection, manuelle ou
assistée, à
vitesse régulière, évitant ainsi au patient toute douleur pouvant résulter de
variations de débit du produit injecté. Les vitesses d'injection usuelles sont
par
exemple comprises entre 0.2m1/min et 4m1/min, par exemple entre 0.5m1/min et
2 ml/min.
