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WO 2014/044718
PCT/EP2013/069395
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PROTHESE ENDO-URINAIRE
DOMAINE DE L'INVENTION
La présente invention concerne une prothèse dite endo-urinaire,
destinée à maintenir ouvert un canal urinaire tel que l'urèthre ou l'uretère.
L'uretère est le canal urinaire conduisant l'urine des bassinets vers la
vessie.
L'urèthre est le canal urinaire situé sous la vessie. Il conduit l'urine lors
de la miction vers le méat situé à l'extrémité de la verge chez l'homme. Ce
canal
a la particularité d'être plus long chez l'homme que chez la femme.
Ces canaux sont exposés à des pathologies comme le rétrécissement
de leur calibre par un processus de fibrose.
Les rétrécissements peuvent être traités afin de restaurer le calibre de
ces canaux, mais ils récidivent fréquemment.
Une autre pathologie est la fermeture anormale du sphincter lors de la
miction par anomalie de la commande neurologique, appelée dyssynergie
vésicosphinctérienne, ce qui a pour effet de bloquer partiellement ou
totalement
la miction.
ARRIERE PLAN DE L'INVENTION
On connaît plusieurs traitements pour limiter ces pathologies.
Les deux traitements les plus fréquemment employés sont
l'autosondage et l'utilisation de prothèses endo-urinaires.
L'autosondage par le patient d'une sonde de gros calibre, de façon
régulière, est parfois douloureux, mal toléré, expose à des infections
urinaires,
de plus certains patients ne peuvent pas ou ne souhaitent pas s'autosonder. Le
sondage par une infirmière ou un médecin est contraignant et coûteux, aussi
ceci est rarement réalisé au long cours.
L'autre procédé utilisé est la mise en place d'une prothèse endo-
urinaire qui maintient ouvert le calibre du canal urinaire à traiter, sur une
durée
qui peut être longue ou même de manière définitive.
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A cet effet on a utilisé des prothèses endo-uréthrales, destinées à être
posées dans l'urèthre, et des prothèses endo-uretérales destinées à être
posées dans l'uretère.
Un premier type de prothèse endo-uréthrale connu est un cylindre fait
de mailles, généralement métalliques, entrelacées ou en forme de grillage.
Un tel cylindre est introduit dans l'urèthre pour appliquer sur sa paroi
une pression. Dans une configuration bien connue un tel cylindre est introduit
dans l'urèthre avec un diamètre faible, puis est expansé radialement (ce qui
provoque un raccourcissement du cylindre). Dans l'état expansé du cylindre ses
mailles sont en pression sur la muqueuse uréthrale.
Une fois en place ces prothèses s'incrustent progressivement dans la
paroi de l'urèthre qui, avec le temps recouvre la prothèse.
Cette incrustation des prothèses dans la paroi de l'urèthre rend très
délicat leur enlèvement quand cela est désiré. Par ailleurs ces prothèses
peuvent devenir sources de complications telles qu'une réaction fibreuse ou
polypoïde au sein de la prothèse ou à ses extrémités.
Le deuxième type de prothèse endo-uréthrale connu est un cylindre fait
d'un fil métallique enroulé en spirale continue jointive.
Une telle prothèse est généralement considérée comme temporaire et
elle est typiquement destinée à rester en place dans l'urèthre pour une durée
allant jusqu'à plusieurs mois.
Le fil est à mémoire de forme de sorte que le diamètre du cylindre est
réduit à froid, et plus important à chaud. Il est ainsi possible de dilater le
diamètre de la prothèse, mais seulement dans une mesure limitée.
Ainsi, il est possible de chauffer localement des parties d'un tel cylindre
après sa mise en place dans l'urèthre (typiquement ses deux extrémités), pour
dilater ces parties en vue d'éviter la migration de la prothèse.
Toutefois dans certains urèthres, notamment des urèthres larges et
souples, la prothèse n'a pas assez d'appui sur la paroi et il est possible
qu'elle
migre, le plus souvent vers la vessie.
De plus la configuration à spires jointive d'une telle prothèse présente
une surface importante, propice à la fixation d'urine solidifiée. Il en
résulte que
de telles prothèses sont susceptibles de s'obstruer fréquemment par des
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calcifications, et il est donc nécessaire de les changer régulièrement
lorsqu'elles
visent à un effet au long cours.
Une prothèse endo-uretérale connue, dite double J , est un tube
souple recourbé à ses deux extrémités, de manière à assurer son maintien. Une
extrémité est logée dans le rein et l'autre dans la vessie.
Toutefois une telle prothèse s'étend tout le long de l'uretère et peut
ainsi provoquer une sensation de gêne chez le patient. Alternativement, une
prothèse métallique avec ou sans dilatation thermique peut être envisagée,
mais n'est indiquée que dans des cas précis et limités (fibrose bénigne ou
maligne a l'intérieur ou à l'extérieur de l'uretère, et une contre-indication
à la
chirurgie).
L'invention vise à fournir une solution permettant de s'affranchir d'un ou
plusieurs des inconvénients mentionnés ci-dessus.
EXPOSE DE L'INVENTION
A cet effet l'invention propose selon un premier aspect une prothèse
endo-urinaire caractérisée en ce qu'elle comprend un ensemble de guides
définissant dans un canal urinaire un espace interne, et un ou plusieurs
éléments de support pour supporter la paroi interne du canal urinaire, les
guides comprenant des régions de verrouillage pour maintenir en place les
éléments de support, dans une position qui leur permet de supporter la paroi
interne du canal urinaire.
Des aspects préférés mais non limitatifs de cette prothèse sont les
suivants :
= les guides comprennent des zones de retrait et des zones de saillie,
lesdites zones de saillie constituant les régions de verrouillage des
guides,
= les guides sont des tiges ondulées,
= les éléments de support sont des anneaux,
= les anneaux ont un diamètre variable.
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D'autres aspects, buts et avantages de l'invention apparaîtront mieux à
la lecture de la description suivante de formes préférées de réalisation de
l'invention, faite en référence aux dessins annexés sur lesquels :
- La figure 1 représente de manière schématique une prothèse selon
un premier mode de réalisation de l'invention, engagée dans un
canal urinaire représenté ici en section longitudinale,
- La figure 2 représente un anneau d'une prothèse selon l'invention,
dans une position comprimée (figure 2a) et expansée (figure 2b),
- La figure 3 représente une paire d'anneaux pouvant être mis en
oeuvre dans une prothèse selon un deuxième mode de réalisation
de l'invention,
- La figure 4 représente un outil de pose pour poser une prothèse
selon le premier mode de réalisation l'invention.
- La figure 5a représente une prothèse selon un troisième mode de
réalisation de l'invention, comprenant plusieurs parties et dans un
état non assemblé,
- La figure 5b représente la prothèse de la figure 5a dans un état
assemblé.
En référence à la figure 1 une prothèse 10 selon un premier mode de
réalisation de l'invention est engagée dans un canal urinaire 20 dont la paroi
200 est visible sur la figure.
Sur cette figure la vessie et l'extrémité distale de la prothèse sont
situées du côté gauche. L'extrémité proximale de la prothèse est située du
côté
droit.
La prothèse comprend des guides 100 et un ou plusieurs anneaux 110.
Sur la figure 1 un seul anneau 110 est visible. En pratique la prothèse
comprendra plusieurs anneaux.
La prothèse peut comprendre typiquement trois guides, ou plus. Les
guides ne sont pas liés entre eux, chaque guide étant indépendant des autres
guides.
Les guides sont typiquement réalisés en métal.
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Les guides, qui s'étendent tous dans la direction longitudinale du canal
urinaire, définissent entre eux un espace interne 201 qui, lorsque les tiges
sont
en place, s'étend dans le canal urinaire.
La longueur des guides est adaptée en fonction de la longueur du
5 canal urinaire à ouvrir.
Dans la forme de réalisation représentée sur la figure les guides sont
des tiges.
On remarque que les tiges 100 ne sont pas parfaitement rectilignes. Au
contraire, ces tiges ont une forme qui présente des zones en saillie 101 et
des
zones en retrait 102.
Dans le mode de réalisation illustré sur la figure 1 les tiges ont ainsi
une forme ondulée.
Chaque tige a une extrémité distale 103 conformée vers la lumière du
canal urinaire.
Les saillies des différentes tiges sont placées en regard les uns des
autres. Ceci définit dans le canal urinaire des zones de saillie 21 dans
l'espace entouré par les saillies des tiges.
De même, les retraits des différentes tiges sont placées en regard les
uns des autres. Ceci définit dans le canal urinaire des zones de retrait
22
dans l'espace entouré par les retraits des tiges.
Les tiges ont été amenées dans le canal urinaire d'une manière qui
sera exposée plus loin dans ce texte.
L'anneau 110 est positionné dans une zone de saillie. Son diamètre
correspond au diamètre de cette zone.
Les tiges ont été introduites dans un premier temps dans le canal
urinaire, et positionnées de manière à constituer l'espace interne 201, et les
zones 21 et 22.
Une fois les tiges positionnées, chaque anneau a ensuite été engagé
dans l'espace interne 201, jusqu'à se trouver en regard d'une zone de saillie
21
dans laquelle on souhaite positionner l'anneau.
Pour cela il a été nécessaire que l'anneau franchisse les zones de
retrait 22, dont le diamètre est inférieur au diamètre des zones de saillie
21.
Pour ce franchissement il est possible de forcer l'anneau au travers de
la zone de retrait. Dans ce cas les guides s'écarteront temporairement lors du
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passage de l'anneau, en repoussant les parois du canal urinaire, qui a une
certaine élasticité.
Une fois l'anneau en place dans la zone de saillie désirée, l'anneau est
maintenu dans cette zone par coopération de formes avec les contours de la
zone de saillie qui emprisonnent l'anneau.
Ainsi, les modes de réalisation de l'invention dans lesquels les guides
100 ont des zones en saillie et des zones en retrait constituent une manière
de
constituer sur les guides des régions de verrouillage des anneaux. Il est
possible de constituer ces régions de verrouillage d'autre manière, par
exemple
en réalisant des encoches dans les guides, etc.
Dans tous les cas les régions de verrouillage permettent de maintenir
en place les anneaux, dans une position qui leur permet de supporter la paroi
interne du canal urinaire.
Ainsi, les anneaux sont dans le mode de réalisation illustré sur les
figures une forme particulière d'éléments de support.
On pourra positionner un anneau par zone de saillie, ou laisser une ou
plusieurs zones de saillie sans anneau, ou au contraire mettre deux anneaux ou
plus dans une seule zone de saillie, en fonction de la structure recherchée.
A cet égard la prothèse selon le premier mode de réalisation de
l'invention est hautement modulaire, et peut facilement être adaptée au besoin
de chaque cas particulier. Ceci découle notamment du fait que chaque guide et
chaque anneau est un élément distinct, séparé des autres et qui ne lui est pas
lié dans la structure de la prothèse.
Si une armature particulièrement résistante est recherchée on pourra
également prévoir des anneaux d'épaisseurs différentes, selon les besoins.
Selon une variante avantageuse il est également possible de prévoir
que le diamètre de l'anneau soit variable entre un diamètre réduit et un
diamètre
expansé, et de ne donner à l'anneau son diamètre expansé que lorsque
l'anneau est en regard de la zone de saillie désirée.
Pour cela on peut par exemple prévoir que l'anneau 110 soit un
anneau brisé, comme représenté sur les figures 2a et 2b.
Un tel anneau n'est pas fermé : il est constitué d'un ruban métallique
enroulé.
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Sur la figure 2a, le ruban est enroulé comprimé et l'anneau a un
diamètre réduit. Les deux extrémités 111, 112 du ruban se recouvrent.
Sur la figure 2b, le ruban est enroulé sans être comprimé et l'anneau a
un diamètre expansé. Les deux extrémités du ruban ne se recouvrent pas.
Pour passer de la configuration comprimée à la configuration non
comprimée, il est possible d'utiliser simplement l'élasticité de l'anneau
comprimé.
Dans ce cas lors du positionnement de l'anneau dans le canal urinaire
on maintiendra l'anneau comprimé lors de son franchissement des zones de
retrait. Une fois que l'anneau est en position dans la zone de saillie désirée
on
relâche la compression sur l'anneau, qui prend son diamètre expansé et reste
en place dans la zone de saillie dont les contours maintiennent l'anneau en
place.
Il est également possible de prévoir d'autres moyens pour faire varier le
diamètre de l'anneau. On pourra par exemple employer des anneaux à
mémoire de forme par exemple.
L'extrémité 103 de chaque tige, recourbée, permet :
De maintenir en place l'anneau le plus distal (celui qui est illustré sur la
figure 1), l'anneau distal pouvant être inséré ou d'emblée solidaire de
l'extrémité
distale des tiges
- De fournir un tampon anti-agression notamment lors de
l'introduction de la tige.
La forme des tiges, avec des saillies et des retraits, permet notamment
de:
- Constituer des zones de saillie pour positionner et retenir les
anneaux,
- Eviter la migration de la prothèse. En effet la paroi d'un canal
urinaire est généralement souple et après la mise en place de la
prothèse cette paroi va venir au contact des tiges, y compris au
niveau des zones de retrait. Les parties de paroi du canal urinaire
au contact des tiges au niveau des zones de retrait permettent ainsi
de verrouiller les tiges et donc la prothèse.
La configuration de la prothèse selon l'invention présente l'avantage de
minimiser la zone de contact entre la prothèse et la paroi du canal urinaire.
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La prothèse selon l'invention permet en outre de calibrer dans le canal
urinaire un large diamètre d'ouverture. Cette prothèse n'est en effet associée
à
aucune limitation de diamètre, son diamètre étant déterminé par le choix des
anneaux qui sont choisis pour maintenir ouvert le canal urinaire et exercer
une
pression sur sa paroi.
Il est ainsi possible d'adapter aisément et avec une grande précision
chaque prothèse au calibre du canal urinaire à traiter.
La prothèse selon l'invention est facile à mettre en place, mais
également facile à retirer. Il suffit en effet de démonter une prothèse selon
l'invention, posée dans un canal urinaire, en effectuant les opérations
inverses
de celles réalisées pour sa pose, pour réaliser une ablation aisée de la
prothèse.
Ainsi, contrairement aux prothèses grillagées qui s'incrustaient
progressivement dans la paroi et devenaient très difficile à extraire, la
prothèse
selon l'invention est facilement démontable par ablation des anneaux puis des
tiges.
Contrairement aux prothèses connues, en particulier les prothèses
spiralées à mémoire thermique de forme, qui ont une grande surface
prothétique exposée à l'incrustation calcique, la prothèse selon l'invention a
une
faible surface exposée aux calcifications de l'urine.
La prothèse endo-urinaire décrite précédemment est adaptée pour une
pose dans l'urèthre, ou également dans l'uretère. Dans tous les cas, on
veillera
à adapter les dimensions de la prothèse aux dimensions du canal urinaire dans
lequel la prothèse est destinée à être posée.
On va maintenant donner quelques précisions sur la manière de poser
une prothèse selon l'invention dans un urèthre, et sur un dispositif qui,
selon
l'invention, permet cette pose.
La prothèse est mise en place par une intervention chirurgicale
endoscopique.
La localisation de la zone de l'urèthre à ouvrir et sa longueur ont été
préalablement déterminées.
Le diamètre de la zone de l'urèthre à ouvrir est déterminé en per-
opératoire, par introduction d'une sonde de diamètre calibré et/ou par vision
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endoscopique. Ce diamètre conditionne le calibre des anneaux de la prothèse,
qui reprendront en effet le même diamètre.
Comme cela a déjà été mentionné, l'ensemble de tiges est introduit et
positionnée dans un premier temps, et les anneaux sont ensuite positionnés ¨
et dans certains cas dilatés ¨ en regard des zones de saillie désirées.
Pour introduire et positionner les tiges dans l'urèthre on peut utiliser un
outil de pose tel que représenté sur la figure 4, bien qu'il ne s'agisse que
d'un
exemple non limitatif. Sur cette figure l'extrémité distale est à droite,
l'extrémité
proximale à gauche.
Cet outil 20 comprend un tube creux 21, coaxial avec une barre pleine
22 dont le tube est, dans un mode de réalisation, solidaire.
La barre 22 est par exemple fixée dans une paroi d'extrémité 210 du
tube. On peut prévoir d'autres moyens pour rendre la barre solidaire du tube,
par exemple un joint annulaire entre ces deux éléments.
La barre 22 se prolonge à l'intérieur du tube creux pour définir entre la
paroi de la barre et la paroi interne du tube creux un espace 30.
Dans cet espace 30 ont été fixées les extrémités proximales des tiges
100. Ces extrémités terminent les sections proximales des tiges, sections qui
sont droites pour permettre leur engagement dans l'espace 30.
Les extrémités proximales des tiges 100 ont été fixées dans l'espace
(par tout moyen adapté) de manière à:
- positionner chaque tige 100 coaxialement avec l'outil 20,
- positionner de manière désirée chaque tige 100 en un endroit
désiré de l'espace annulaire 30, de manière à répartir les tiges 100
25 de manière désirée autour l'anneau formé par cet espace.
Typiquement, les tiges seront réparties régulièrement sur le
pourtour de l'espace 30,
- positionner les tiges de manière à ce que leurs extrémités distales
soient en regard les unes des autres,
30 - positionner les zones de saillie et les zones de retrait des tiges
en
regard les uns des autres. On précise que pour toutes les tiges les
zones de saillie et les zones de retrait sont réparties de la même
manière le long de la tige.
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L'outil 20 est positionné à l'extrémité de l'urèthre et en partie en dehors
de l'urèthre, les extrémités distales des tiges étant engagées dans l'urèthre.
Il
est possible de prévoir que l'extrémité distale du tube 21 soit également
engagée dans l'urèthre.
5 Le tube 21 peut être transparent.
Par ailleurs, pour garantir le bon positionnement longitudinal des tiges
lors de leur introduction dans l'urèthre on a pu avantageusement prévoir des
repères sur l'extrémité de l'outil 20 qui est restée en dehors de l'urèthre.
En effet l'outil 20 étant solidaire des tiges on peut, en ayant marqué
10 avant introduction dans l'urèthre un repère sur la paroi externe de
l'outil, savoir
par exemple que les tiges ont été introduites de la bonne longueur dans
l'urèthre lorsque le repère est au niveau de l'extrémité de la verge.
Une fois les tiges 100 positionnées de manière désirée dans l'urèthre,
et ces tiges étant toujours solidaires de l'outil 20, on positionne les
anneaux
dans les zones de saillie désirées.
Pour poser les anneaux on pourra par exemple engager dans
l'extrémité proximale 220 de la barre 22 les anneaux.
A cet effet la barre est creuse et permet le passage des anneaux dans
le canal 221 qui traverse la barre longitudinalement, de bout en bout.
Les anneaux peuvent être poussés le long de ce canal par tout moyen
adapté, par exemple un bouchon coulissant dans le canal.
Il est en outre possible de prévoir au centre du canal 221 et sur l'axe de
symétrie A de l'outil un guide longitudinal (non représenté) autour duquel les
anneaux sont enfilés, et dont l'extrémité distale s'étend jusqu'en regard de
la
zone de saillie désirée pour l'anneau en cours de pose.
Un tel guide longitudinal peut être monté coulissant par rapport à la
barre 22. De la sorte on peut ajuster la position de son extrémité distale
dans
l'urèthre, au fur et à mesure de la progression de la pose des anneaux. Il est
précisé que les anneaux seront posés en commençant par le plus distal et en
terminant par le plus proximal.
Comme cela a été mentionné il est possible que les anneaux soient
élastiquement contraints radialement vers leur centre, pour garder un diamètre
réduit, tant qu'ils n'ont pas été positionnés dans leur zone de saillie
désirée. A
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cet effet le canal au centre de la barre peut avoir le même diamètre réduit,
pour
garder les anneaux contraints tant qu'ils sont engagés dans le canal.
Dans ce cas l'extrémité distale de la barre peut être positionnée en
regard de la zone de saillie désirée.
Ceci peut être obtenu avec une barre plus longue que ce qui est
représenté sur la figure, et en retirant progressivement l'outil en posant les
anneaux les uns après les autres de manière à positionner l'extrémité de la
barre de moins en moins loin dans l'urèthre. Dans un tel cas on aura séparé
les
tiges 100 de l'outil 20 (par exemple en coupant les tiges par des ouvertures
adaptées dans la paroi du tube creux 21, ou par tout autre moyen de séparation
tel que la libération de moyens de blocage qui maintenaient les tiges fixes
dans
l'espace 30).
Ceci peut alternativement être obtenu par une barre 22 qui n'est pas
fixe par rapport au tube 21, mais au contraire peut coulisser par rapport à
lui.
Dans ce cas on retire la barre progressivement lors de la pose des anneaux,
sans avoir nécessairement séparé les tiges 100 de l'outil 20 au préalable.
Dans tous les cas on assure que chaque anneau est positionné et
libéré en regard de la zone de saillie désirée.
Une fois libéré, dans le cas où l'anneau était contraint radialement, il se
détend pour prendre son diamètre expansé.
Dans tous les cas, y compris si l'anneau a été forcé au travers des
zones de retrait qui se sont écartées élastiquement et temporairement pour
laisser passer l'anneau, une fois que l'anneau est en place dans la zone de
saillie désirée il y est maintenu par coopération de forme avec les tiges 100.
Une fois les anneaux en place on retire le guide central, si le dispositif
en comprenait un.
Si les tiges n'étaient pas encore séparées de l'outil 20, on effectue
cette séparation.
Dans tous les cas après cette séparation l'outil 20 est retiré.
La prothèse, comprenant les tiges et les anneaux en place, est alors
positionnée dans l'urèthre.
L'outil 20 peut également être utilisé pour la pose de la prothèse endo-
urinaire dans un autre canal urinaire que l'urèthre, par exemple dans
l'uretère.
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Les guides et/ou les éléments de support peuvent être réalisées en un
matériau thermosensible pour permettre une insertion de la prothèse dans un
cylindre, et une expansion par rétraction du cylindre d'insertion, par exemple
du
Nitinol. Le diamètre des tiges de Nitinol sera suffisant pour donner un bon
maintien et une tenue radiale à la compression.
Dans le premier mode de réalisation de prothèse qui a été décrit
précédemment, les éléments de support (les anneaux) sont mobiles par rapport
aux guides (les tiges). Cette mobilité des anneaux par rapport aux tiges
permet
une insertion des anneaux postérieure aux tiges dans le canal urinaire. Cette
mobilité permet également d'insérer un nombre plus ou moins grand d'anneaux
selon le type de canal dans lequel la prothèse doit être insérée, et autorise
un
positionnement modulaire des anneaux le long de la prothèse dans des zones
de saillies correspondantes : la prothèse peut alors s'adapter à une grande
variété de canaux urinaires, et les anneaux peuvent être verrouillées à des
positions bien ciblées du canal urinaire où celui-ci doit être impérativement
être
maintenu ouvert.
Cependant, d'autres modes de réalisation sont également possibles.
Comme illustré sur la figure 3 on pourra aussi utiliser, dans une
deuxième mode de réalisation de prothèse, des paires d'anneaux 110a, 110b,
constituées de deux anneaux reliés par des entretoises 1100, pour minimiser
les surfaces de contact. On peut également constituer de la sorte des anneaux
triples, etc. reliés par des entretoises.
Dans un troisième mode de réalisation alternatif de la prothèse selon
l'invention (illustré sur les figure 5a et 5b), chaque tige comporte ainsi au
moins
une région de verrouillage permanent qui est solidaire d'un anneau, la région
de
verrouillage permanent étant localisée à une position longitudinale qui lui
est
propre (toute autre caractéristique des tiges et/ou des anneaux selon le
premier
mode de réalisation pouvant par ailleurs être reprise dans la prothèse selon
le
troisième mode de réalisation).
On définit ici comme une région de verrouillage permanent d'une guide
comme une connexion permanente permettant de retenir un anneau rapporté à
ce guide même avant l'insertion du guide et de l'anneau dans un canal
urinaire.
Cette connexion peut introduire ou non une articulation entre la tige et
l'anneau
solidaire.
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Cette connexion permanente peut être ainsi un point de soudure au
niveau d'une zone de saillie, qui maintient l'anneau dans une direction
transversale par rapport à la tige correspondante.
Cette connexion permanente peut alternativement être obtenue par un
orifice créé dans une tige, l'orifice étant traversé par une portion de
l'anneau. Un
tel orifice permet une mobilité au moins en rotation de cet anneau par rapport
à
un axe normal à cet orifice. L'enroulement peut comprendre un tour de la tige
autour de l'anneau, ou bien plusieurs tours.
Cet orifice peut par exemple être obtenu par enroulement d'une tige
autour d'une portion d'anneau, et constitue une zone de saillie particulière
d'une
tige.
L'orifice ainsi défini autour de l'anneau peut présenter un périmètre
intérieur sensiblement égal au périmètre extérieur de la portion d'anneau
enroulée, de façon à diminuer les dimensions de cet orifice.
En variante, l'orifice défini par enroulement de la tige autour de
l'anneau peut s'étendre longitudinalement et présenter un périmètre supérieur
à
l'extérieur de la portion d'anneau enroulée (par exemple, l'orifice peut
présenter
une forme ovoïde de grand diamètre orienté longitudinalement). Un tel orifice
permet d'autoriser une mobilité de l'anneau enroulé en translation
longitudinale
en plus d'une mobilité de cet anneau en rotation, sans augmenter l'épaisseur
de
la tige, ni donc l'épaisseur de la prothèse dans une direction radiale, après
assemblage de plusieurs tiges.
Les tiges sont adaptées pour chaque région de verrouillage permanent
d'une tige soit en regard de régions de verrouillage non permanent d'autres
tiges.
Ainsi, la prothèse peut être formée par assemblage de plusieurs
parties, chaque partie étant formée d'une tige et d'un anneau qui lui est
solidaire.
Chaque soudure d'un anneau à une tige respective permet de conférer
à la prothèse, après assemblage, une rigidité minimale dans la direction
longitudinale de la prothèse.
Par exemple, la prothèse illustrée sur les figures 5a et 5b comprend
une première tige 100, une deuxième tige 100a et une troisième tige 100b,
chaque tige comprenant une succession de trois régions de verrouillage ayant
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respectivement une première, une deuxième et une troisième position
longitudinale.
La première tige 100 comporte une première région de verrouillage
permanent 1012 localisée à la première position longitudinale et solidaire
d'un
premier anneau 110. La deuxième tige 100a comporte une deuxième région de
verrouillage permanent 1012a localisée à la deuxième position longitudinale et
solidaire d'un deuxième anneau 110a. La troisième tige 100b comporte une
troisième région de verrouillage permanent 1012b localisée à la troisième
position longitudinale et solidaire d'un troisième anneau 110b.
Ainsi, l'anneau connecté à chaque tige peut être reçu dans les zones
de verrouillage non-permanent des autres tiges qui sont localisées à la même
position longitudinale.
Dans ce troisième mode de réalisation, les tiges sont rectilignes.
Chaque région de verrouillage non-permanent 1014, 1014a, 1014b est une
zone de saillie présentant une forme en anneau ouvert ovalaire de dimensions
adapté pour recevoir l'anneau 110, 110a, 110b respectivement.
Chaque région de verrouillage non-permanent comporte une ouverture
s'étendant le long de la tige selon une longueur adaptée pour permettre d'une
part une insertion de l'anneau dans la zone de saillie par écartement forcé
des
bords de cette ouverture, et d'autre part retenir l'anneau dans la zone de
saille,
après un retour élastique des bords.
L'insertion de l'anneau dans la saillie sur les autres tiges permet de
donner une certaine souplesse de courbure tout en gardant la forme et la tenue
de la prothèse après assemblage. La prothèse peut donc ainsi être positionnée
confortablement dans un canal urinaire non parfaitement rectiligne, tout en
conservant une rigidité apportée par le fait d'avoir soudé chaque tige à un
anneau respectif.
Le diamètre de chaque zone de saillie d'une région de verrouillage
non-permanent peut être choisi supérieur au diamètre de l'anneau à recevoir,
de façon à donner à la prothèse une mobilité après assemblage.
Des zones de saillie en forme de Z peuvent être ajoutées sur les tiges,
au cas où il faudrait donner plus de souplesse à la prothèse.
Par ailleurs, chaque région de verrouillage permanent 1012, 1012a,
1014b est également une zone de saillie présentant une forme en anneau
CA 02885261 2015-03-17
WO 2014/044718
PCT/EP2013/069395
ouvert ovalaire de dimensions adapté pour recevoir l'anneau 110, 110a, 110b
respectivement.
Les trois tiges peuvent être à égales distance l'une de l'autre sur une
coupe circulaire transversale, ou être réparties différemment si l'on veut
5 donner plus de souplesse dans un axe particulier.
Bien entendu, ce deuxième mode de réalisation peut être étendu à N
tiges comprenant chacune au moins N régions de verrouillage dont au moins
une région de verrouillage permanent, N étant supérieur ou égal à 3.
Le fait d'avoir plus de N régions de verrouillage sur chacune des N
10 tiges permet d'autoriser la consolidation de la prothèse au moyen
d'anneaux
mobiles supplémentaires.
Dans un quatrième mode de réalisation (non-illustré), au moins un des
anneaux est solidaire de chaque tige, et articulé ou non à chaque tige.
Cet anneau solidaire peut être l'anneau distal, c'est-à-dire l'anneau
15 placé dans la saillie la plus proche de l'extrémité distale de la
prothèse, l'anneau
proximal, c'est-à-dire l'anneau placé dans la saillie la plus proche de
l'extrémité
proximale de la prothèse, et/ou tout anneau intermédiaire localisé entre
l'anneau distal et l'anneau proximal, dans le cas où la prothèse comprend
plusieurs anneaux.
Le caractère solidaire préférentiellement articulé d'anneaux permet
notamment de faciliter l'insertion des tiges. Les tiges peuvent en effet être
insérées dans un canal urinaire alors que l'au moins un anneau solidaire est
dans une position repliée. Ensuite, les tiges peuvent être mises en forme en
positionnant les anneaux solidaires dans une position dépliée, c'est-à-dire
dans
une position destinée à maintenir le canal urinaire ouvert.
Dans une variante particulière de ce quatrième mode de réalisation,
chaque région de verrouillage est une région de verrouillage permanent,
solidaire d'un anneau. N étant le nombre de tiges de la prothèse, chaque
anneau est alors connecté en permanence à N tiges, selon les connexions déjà
décrites dans le cadre du deuxième mode de réalisation (point de soudure,
orifice obtenu par enroulement, etc).
Par exemple, chaque connexion entre un anneau et une tige peut être
obtenu par enroulement, chaque enroulement définissant l'orifice ovoïde
s'étendant longitudinalement décrit précédemment.
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WO 2014/044718
PCT/EP2013/069395
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La prothèse ainsi obtenue est ainsi entièrement articulée, et chaque
anneau de la prothèse est mobile en translation longitudinale par rapport aux
tiges. Les tiges peuvent ainsi être positionnées dans un canal urinaire, avant
de
régler de façon plus fine le positionnement de chaque anneau par rapport aux
tiges dans ce même canal.
Les anneaux illustrés en figures 2a et 2b peuvent être inclus dans les
troisième et quatrième modes de réalisation de prothèse décrits.
