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PROCEDE DE SOIN DE LA PEAU OU DU PELAGE D'ANIMAUX
DOMAINE DE L'INVENTION
L'invention est relative à un procédé de soin de la peau ou du pelage
d'animaux de
compagnie, comprenant l'application d'une composition de type shampooing à
rincer,
suivie d'au moins quatre applications consécutives d'une composition sous
forme de
mousse non rincée. L'invention a trait également à un kit, en particulier
destiné à mettre
en oeuvre le procédé de soin de la peau et/ou du pelage des animaux de
compagnie et
en particulier pour aider à diminuer leurs démangeaisons, comprenant lesdites
compositions dans des compartiments.
PRESENTATION DE L'ETAT DE LA TECHNIQUE
Les animaux de compagnie, tels que les chiens et les chats, ont fréquemment
des
problèmes de peau et de pelage ou des troubles cutanés ou du pelage, tels que
: peau
sèche, desquamation, prurit, démangeaisons, irritation de la peau, perte
excessive de
poils et pelage terne. Les problèmes de démangeaisons de la peau varient entre
des
démangeaisons très légères ou épisodiques à des démangeaisons extrêmement
sévères ou presque continues.
Chez l'animal, la dermatite atopique est une dermatose inflammatoire chronique
et
prurigineuse d'origine multifactorielle. Ce désordre résulte d'interactions
complexes
entre les facteurs de prédisposition génétique et des facteurs
environnementaux. Les
premiers signes de ce désordre chez les chiens ou les chats apparaissent
généralement
entre 6 mois et 3 ans. Les lésions impliquent principalement la face, les
extrémités, les
grands plis et l'abdomen. Les désordres de type dermatite atopique ou de
prurit associé
à des dermatites allergiques sont la plupart du temps traités par des
antiprurigineux, des
agents antihistaminiques, des antiinflammatoires ou des immunomodulateurs,
tels que
la ciclosporine, des corticoïdes ou l'oclacitinib. Ces traitements sont
généralement
accompagnés de traitements de soutien ou de soin, tels que des traitements par
shampooings, pour obtenir des résultats meilleurs, plus rapides ou pour
prévenir ou
retarder les récidives.
Toutefois, de manière générale, il est constaté que les traitements
d'accompagnement
au soin par shampooing sont peu suivis par les propriétaires d'animaux car
leur mise en
oeuvre n'est pas pratique puisqu'ils nécessitent un rinçage des shampooings,
ce qui peut
être particulièrement éprouvant lorsque les animaux ont de longs poils ou sont
de nature
nerveuse. L'application répétée de shampooings à rincer peut également réduire
l'efficacité de traitements topiques contre les tiques et les puces, en
particulier si un
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décalage temporel entre l'application de l'anti-parasitaire et le soin cutané
n'est pas
respecté.
Ainsi, il subsiste un besoin de mettre au point des protocoles de soin de la
peau ou du
pelage des animaux de compagnie faciles à mettre en oeuvre tout en étant aussi
actifs
voire plus actifs que les protocoles connus à ce jour.
La Demanderesse a mis au point un protocole particulier d'application de
compositions
pour la peau ou le pelage des animaux de compagnie simple à mettre en oeuvre
puisqu'il
ne comprend qu'une seule application d'un shampooing à rincer au cours dudit
protocole,
cette unique application de shampooing étant suivie d'applications de
compositions qui
ne nécessitent pas de rinçage. Ce protocole permet d'obtenir des résultats
très
satisfaisants, notamment en terme de diminution des démangeaisons, tout en
rendant
le traitement plus facile à l'usage et plus attrayant pour les propriétaires,
améliorant ainsi
l'observance du traitement.
RESUME DE L'INVENTION
L'invention a pour objet un procédé de soin de la peau ou du pelage d'un
animal, de
préférence un animal de compagnie, comprenant l'application sur la peau ou le
pelage
d'un shampooing à rincer, suivie d'au moins quatre applications consécutives
sur la peau
ou le pelage d'une composition sous forme de mousse non rincée.
En particulier, le procédé comprend l'application d'un shampooing à rincer,
suivie de 5,
6, 7 ou 8 applications consécutives d'une composition sous forme de mousse non
rincée.
Dans certains modes de réalisation, le shampooing et la composition sous forme
de
mousse non rincée sont des compositions comprenant au moins un composé destiné
à
diminuer les démangeaisons des animaux et en particulier des animaux de
compagnie,
tels chiens ou chats.
L'invention concerne aussi un kit, comprenant dans un ou plusieurs
compartiment(s) au
moins un shampooing à rincer et au moins une composition sous forme de mousse
non
rincée, et éventuellement une notice d'instructions détaillant le procédé
d'utilisation
desdits shampooing et composition sous forme de mousse non rincée, tel que
défini
dans la présente invention.
FIGURES
La Figure 1 présente le protocole témoin (A) et le protocole selon
l'invention (B) mis
en oeuvre à l'exemple 1
La Figure 2 montre les résultats des études (A) et (B) de l'exemple (scores
moyens
CADESI). A) Score moyen CADESI des deux études. - CADESI-04 en (3/0 de
changement
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par rapport à JO -moyenne avec Intervalle de confiance (10) à 95%). Les lignes
horizontales représentées par des tirets ( )
correspondent aux valeurs délimitant le
degré de sévérité (en rémission / moyen / modéré). La courbe représentée par
des traits
discontinus (...... ) est celle du groupe (A). La courbe représentée par un
trait continu
( ) est celle du groupe (B). B) Les scores CADESI des deux groups (A) et (B)
des
études de l'exemple sont présentés sous forme de pourcentages de changements
((Jx-
JO/J0)X100). La ligne horizontale représentée par des tirets ( ¨) correspond à
un
score seuil de 40%. La courbe représentée par des traits discontinus ) est
celle du
groupe (A). La courbe par un trait continu ( ) est celle du groupe (B).
DESCRIPTION DETAILLEE DE L'INVENTION
La présente invention a donc trait à un procédé de soin de la peau ou du
pelage
d'animaux, en particulier d'animaux de compagnie, comprenant l'application
d'un
shampooing à rincer sur la peau ou le pelage d'un animal, suivie d'au moins
quatre
applications consécutives sur la peau ou le pelage dudit animal d'une
composition sous
forme de mousse non rincée.
Le procédé appliqué à la peau ou au pelage d'animaux selon l'invention peut
être mis
en oeuvre avant, pendant ou après un traitement d'animaux présentant des
troubles
cutanés ou du pelage, et en particulier des désordres de type dermatite
atopique ou de
prurit ou d'hyperseborrhée. Le procédé de l'invention peut donc être un
traitement
d'accompagnement ou de soutien à un traitement thérapeutique, notamment des
traitements avec des agents antiprurigineux, des agents antihistaminiques, des
agents
antiinflammatoires ou des agents immunomodulateurs, tels que les corticoïdes,
la
ciclosporine ou l'oclacitinib. Ainsi, les animaux à traiter selon le procédé
de la présente
invention peuvent avoir été précédemment diagnostiqués atopiques. Ils peuvent
être
éventuellement en période de rémission des signes cliniques de dermatite
atopique. Ils
peuvent être en cours de traitement de leur condition atopique, notamment
traités avec
des agents antiprurigineux, des agents antihistaminiques, des agents
antiinflammatoires
ou des agents immunomodulateurs.
Le procédé selon l'invention peut être mis en oeuvre sur des animaux
présentant des
démangeaisons ou ayant présenté des démangeaisons, éventuellement
indépendamment d'un traitement thérapeutique, en particulier par voie
systémique ou
en particulier par injection ou par voie orale, notamment avec des agents
antiprurigineux,
antihistaminiques, antiinflammatoires ou immunomodulateurs. Les démangeaisons
des
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animaux peuvent être très légères ou épisodiques, légères ou un peu plus
fréquentes,
modérées ou présentes à épisodes réguliers, sévères ou présentes à épisodes
prolongés, ou extrêmement sévères ou présentes de manière presque continue.
Selon un mode particulier, le procédé de l'invention permet de diminuer les
démangeaisons des animaux (ou encore appelés mammifères non humains), en
particulier des animaux de compagnie, tels que chiens ou chats.
Selon un mode particulier, le procédé selon l'invention est caractérisé en ce
que chaque
application (ultérieure à la première application) est réalisée à au moins 24
heures ou de
préférence au moins 48 heures d'intervalle de l'application précédente. De
manière
préférée, le procédé est mis en oeuvre de telle sorte que chacune des
applications de
mousse consécutives et ultérieures à la première application du shampooing à
rincer est
réalisée entre 24 h et 72h après l'application précédente. De manière encore
plus
préférée, chacune des applications de mousse consécutives et ultérieures à la
première
application du shampooing à rincer est réalisée entre 36h et 72h, et en
particulier entre
48 h et 72h après l'application précédente. Les intervalles de temps entre
chaque
application de mousses non rincées peuvent donc varier entre 24h et 72h, en
particulier
entre 36h et 72h, et plus particulièrement entre 48h (2 jours) et 72h (3
jours). Il peut en
particulier s'agir du protocole tel que décrit à la figure 1.
Ainsi, de manière plus spécifique, le procédé selon l'invention comprend les
étapes
suivantes : application du shampooing (J1), application de la composition sous
forme de
mousse non rincée (J3) réalisée à 48 heures du shampooing (J1), suivie d'une
application de la composition sous forme de mousse non rincée (J6) réalisée 72
heures
après J3, suivi d'une application de la composition sous forme de mousse non
rincée
(J8) réalisée 48 heures après J6, suivi d'une application de la composition
sous forme
de mousse non rincée (J10) réalisée 48 heures après J8, suivi d'une
application de la
composition sous forme de mousse non rincée (J13) réalisée 72 heures après
J10, suivi
d'une application de la composition sous forme de mousse non rincée (J15)
réalisée 48
heures après J13, suivi d'une application de la composition sous forme de
mousse non
rincée (J17) réalisée 48 heures après J15, suivi d'une application de la
composition sous
forme de mousse non rincée (J20) réalisée 72 heures après J17.
Selon un mode préféré, le procédé comprend l'application d'un shampooing à
rincer,
suivie de 4, 5, 6, 7 ou de préférence 8 applications consécutives d'une
composition sous
forme de mousse non rincée. Ainsi, de manière plus spécifique, les 4, 5, 6, 7
ou de
préférence 8 applications consécutives de mousse non rincée selon l'invention
ne sont
pas interrompues par une application de shampooing.
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Le procédé selon l'invention peut s'étaler sur une période de 18 à 21 jours
environ. Il
peut être répété une, deux ou trois fois, voire plus, si nécessaire.
Ainsi, selon un mode particulier, le procédé comprend en outre, après lesdites
au moins
4, 5, 6, 7 ou 8 applications consécutives de composition sous forme de mousse
non
rincée, telles que définies ci-dessus, au moins une étape consistant en une
application
d'un shampooing à rincer, ladite application de shampooing pouvant être suivie
d'applications consécutives de composition sous forme de mousse non rincée, en
particulier ladite application de shampooing pouvant être suivie d'au moins 4
applications
consécutives de composition sous forme de mousse non rincée, telles que
décrites dans
la présente invention. Selon un mode plus particulier, cette étape
supplémentaire
pouvant être répétée plusieurs fois, en particulier une, deux ou trois fois.
Tel qu'utilisé ici, le terme "shampooing" comprend toute composition destinée
à nettoyer
les poils ou la peau de mammifères non humains et nécessite un rinçage à l'eau
après
application sur l'animal. Généralement, les shampooings possèdent certaines
caractéristiques essentielles. Les shampooings utilisés dans la présente
invention
doivent être bien entendu des compositions bien tolérées destinées à une
application
topique chez le mammifère non humain. Un shampooing possède des propriétés
mouillantes, moussantes et détergentes afin d'assurer un nettoyage
satisfaisant du
pelage ou de la peau. De manière générale, une composition de shampooing de
l'invention contient des agents tensioactifs, de préférence au moins un agent
tensioactif
anionique, cationique, amphotère, ou non ionique polaire, ou encore un mélange
de
ceux-ci.
Parmi les tensioactifs anioniques, on peut citer en particulier : les
alkylsulfates (tels que
les laurylsulfates de magnésium ou de sodium), les alkyléthersulfates (tels
que le
lauryléthersulfate), les alkyl polyéthersulfates, les alkylsulfonates (les
groupes alkyles
ayant 8 à 18 atomes de carbone), savons d'acides gras, monosulfosuccinates
d'alcools
gras, produits de condensation d'acides gras avec l'acide iséthionique,
produits de
condensation d'acides gras avec la méthyltaurine, produits de condensation
d'acides
gras avec la sarcosine et produits de condensation d'acides gras avec un
hydrolysat de
protéines.
Parmi les tensioactifs cationiques, on peut citer en particulier : les
composés
d'ammonium quaternaire à longue chaîne, les esters d'acides gras et d'amino-
alcools et
les polyétheramines.
Parmi les tensioactifs non ioniques polaires, on peut citer notamment : les
esters de
polyols et de sucres, les produits de condensation de l'oxyde d'éthylène avec
les acides
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gras, avec les alcools gras, avec les alkylphénols à longue chaîne, avec les
mercaptans
à longue chaîne et avec les amides à longue chaîne, et les polyéthers
d'alcools gras
polyhydroxyliques.
Parmi les tensioactifs amphotères, on peut citer en particulier : les dérivés
d'aminoacides,
tels que les dérivés d'asparagine, les produits de condensation de l'acide
monochloroacétique avec des imidazolines et des alkylaminopropionates, plus
spécifiquement des dérivés de la bétaîne ou de l'imidazoline.
Dans les compositions de shampooing, la concentration en tensioactifs est de
préférence comprise entre 5 et 50 (3/0 en poids par rapport au poids total de
la composition.
Les shampooings selon l'invention peuvent également contenir d'autres
ingrédients
classiquement utilisés dans de telles compositions, tels que des agents
augmentant la
viscosité, en particulier des copolymères acrylate / méthacrylate, des huiles,
des cires,
des extraits végétaux, des émollients, des carbomères, des gommes, en
particulier de
la gomme de xanthane, les polyéthylèneglycols, les cyclométhicones, les
conditionneurs,
les conservateurs, tels que le para-hydroxybenzoate de méthyle ou le
parahydroxybenzoate de propyle, les colorants, les parfums ou leurs mélanges.
Les mousses non rincées sont donc adaptées à une application non rincée, c'est-
à-dire
que les compositions ne sont pas éliminées par rinçage, et notamment par
rinçage à
l'eau, après leur application. Les mousses non rincées comprennent
généralement une
concentration en tensioactifs faible, généralement de 1 à 10%, et de
préférence de 2 à
4%, en poids par rapport au poids total de la composition.
Les mousses non rincées utilisées dans la présente invention doivent bien
entendu être
des compositions bien tolérées destinées à une application topique chez le
mammifère
non humain.
Les mousses non rincées utilisables dans la présente invention peuvent être de
différents types. Il peut s'agir notamment :
- Des aérosols, dans lesquels la mousse est générée par un gaz propulseur,
mousses
dites aérosol ou spray,
- Des crèmes foisonnées, dans lesquelles des bulles d'air sont introduites
dans le produit
par l'intermédiaire d'un procédé de fabrication particulier,
- Des formules moussantes peu riches en tensioactifs moussants mais
conditionnées
dans un emballage muni d'un système mécanique générateur de mousse (pompe avec
grille de type pulvorex).
Les mousses non rincées sont de préférence des mousses dites aérosol ou spray.
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Tel qu'utilisé ici, les mammifères non humains ou animaux comprennent
tous les
mammifères à l'exception des êtres humains. De préférence, les mammifères non
humains sont des animaux de compagnie, y compris, et sans limitation, des
animaux
domestiques tels que notamment des chiens, des chats, des lapins, des furets
et des
hamsters. Dans un mode de réalisation davantage préféré de l'invention, les
mammifères non humains sont des chats et de préférence des chiens.
Les compositions, shampooing et/ou compositions mousses non rincées, utilisées
selon
l'invention sont destinés à nettoyer ou laver la peau et/ou le pelage. Elles
peuvent être
utilisées pour maintenir la santé de la peau ou du pelage des animaux,
notamment en
maintenant l'équilibre cutané, en maintenant ou améliorant l'hydratation de la
peau, en
apaisant la peau, ou encore en réduisant ou apaisant les sensations de
démangeaisons
ou d'irritation. Ainsi, en particulier, le procédé de soin de la peau ou du
pelage d'animaux
selon l'invention est un procédé pour nettoyer ou laver la peau et/ou le
pelage, pour
maintenir la santé de la peau ou du pelage des animaux, pour maintenir
l'équilibre cutané,
pour maintenir ou améliorer l'hydratation de la peau, pour apaiser la peau, ou
encore
pour réduire ou apaiser les sensations de démangeaisons ou d'irritation.
Selon un mode préféré de la présente invention, les compositions, shampooing
et/ou
compositions mousses non rincées, utilisées selon l'invention comprennent en
outre au
moins un composé destiné à traiter ou soigner la peau ou le pelage des
animaux. Il peut
s'agir en particulier d'au moins un composé à propriétés hydratantes,
restructurantes,
un composé destiné à améliorer l'effet barrière de la peau ou restaurer son
effet barrière,
ou destiné à éliminer ou réduire les pellicules ou le sébum en excès, ou
encore destiné
à diminuer les démangeaisons ou aider à réduire les dermites des animaux, en
particulier des animaux de compagnie. Les compositions, shampooing et/ou
compositions mousses non rincées, utilisées selon l'invention peuvent
comprendre,
comme composés actifs, des antimicrobiens (composés limitant la prolifération
des
bactéries, levures ou champignons) ou des désinfectants, tels que la
chlorhexidine.
Les composés destinés à traiter ou aider à soigner la peau ou le pelage des
animaux
peuvent être aussi par exemple des composés de type base sphingoïde ou encore
des
composés extraits de plantes.
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De manière particulière, les composés actifs présents dans les compositions du
procédé
selon l'invention, shampooing et compositions mousses non rincées, sont
identiques ou
différents, de préférence ils sont identiques.
Dans la composition de shampooing et/ou composition mousse non rincée de
l'invention,
la concentration en composé actif destiné à traiter ou aider à soigner la peau
ou le pelage
est de préférence comprise entre 0,001 et 30% en poids par rapport au poids
total de la
composition. Les concentrations plus préférées peuvent varier de 0,005 à 20%
en
poids (3/0, 0,01 à 10% en poids (3/0, 0,02-5% en poids (3/0 ou 0,05 à 3% en
poids (3/0.
Des composés obtenus à partir d'une plante capable d'agir sur différents
facteurs de la
dermatite atopique animale sont particulièrement adaptés à aider à diminuer
les
démangeaisons des animaux. Il s'agit en particulier d'un composé obtenu à
partir
d'Ophiopogon japonicus, tel que notamment décrit dans la demande de brevet
W02017121965. Ce composé est particulièrement adapté à une utilisation, en
application topique sur la peau ou le pelage d'animaux, dans un traitement
d'accompagnement de soin d'animaux atopiques. Il peut être utilisé sur les
peaux
atopiques en particulier pour aider à diminuer ou retarder le taux de rechute,
diminuer le
score de gravité de la dermatite atopique chez les animaux (score CADESI),
réduire
l'intensité et/ou la fréquence des démangeaisons ou de prurit, et plus
généralement pour
améliorer la qualité de vie de l'animal et/ou de son propriétaire.
Par composé actif obtenu à partir d'Ophiopogon japonicus au sens de
l'invention on
entend toute molécule ou mélange de molécules obtenue(s) à partir d'Ophiopogon
japonicus. Il peut s'agir de molécules natives de la plante ou de molécules
obtenues par
tout type de transformation des molécules natives de la plante, par exemple
par
hydrolyse. Le composé actif selon l'invention est préférentiellement un
hydrolysat.
Par hydrolysat on entend tout extrait issu d'Ophiopogon japonicus, obtenu
avec un
procédé comprenant au moins une étape d'hydrolyse enzymatique ou chimique
d'Ophiopogon japonicus, préférentiellement au moins une étape d'hydrolyse
enzymatique. Par Ophiopogon japonicus on entend tout ou partie de la
plante. Il peut
s'agir de la plante entière ou d'une partie de la plante. Préférentiellement,
il s'agit de
tubercules d'Ophiopogon japonicus.
L'Ophiopogon japonicus est une espèce herbacée vivace, basse et foisonnante, à
rhizome de la famille des Liliacées.
La base sphingoïde est de préférence choisie dans le groupe constitué de
sphingosine,
sphinganine et phytosphingosine. La phytosphingosine est plus particulièrement
préférée.
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Des exemples appropriés de dérivés de bases sphingoïdes comprennent la N-
lactyloyl-
phytosphingosine, la N-salicyloyl-phytosphingosine ou la N-
rétinoylphytosphingosine,
c'est-à-dire des composés qui sont N-substitués.
D'autres exemples appropriés de dérivés de bases sphingoïdes comprennent les
sels
de bases sphingoïdes. L'anion du sel peut être dérivé de tout acide approprié,
c'est-à-
dire de ces acides, qui, après mélange avec la base sphingoïde dans un solide
approprié,
produisent un sel avec une solubilité dans l'eau améliorée. Les acides qui
sont eux-
mêmes efficaces lorsqu'ils sont appliqués sur le pelage ou la peau sont
préférés. Les
sels préférés de la base sphingoïde à utiliser dans la composition de la
présente
invention sont les sels pouvant être obtenus avec les acides qui, lors du
mélange avec
la base sphingoïde susmentionnée dans un solvant approprié, produisent un sel
ayant
une hydrosolubilité accrue par rapport à la solubilité dans l'eau de la base
sphingoïde en
tant que telle. Les sels de phytosphingosine sont préférés pour une meilleure
solubilité
et une meilleure biodisponibilité.
Dans un mode de réalisation préféré, l'acide est un acide hydrophile capable
de délivrer
le sel de base sphingoïde à la phase aqueuse de la composition vétérinaire.
Les acides
hydrophiles appropriés comprennent l'acide a-hydroxy alcanoïque, un acide
(hydroxy-3-
alcanoïque, un acide a, p-dihydroxy alcanoïque, un acide alcanedioïque ou un
acide
minéral. Des exemples d'acides organiques hydrophiles préférés sont l'acide
lactique,
l'acide glycolique, l'acide malique, l'acide pyruvique, l'acide succinique,
l'acide fumarique,
l'acide ascorbique, l'acide gluconique et / ou l'acide pyroglutamique, des
exemples
d'acides minéraux préférés sont l'acide chlorhydrique, l'acide nitrique et /
ou l'acide
phosphorique.
Dans un autre mode de réalisation préféré, l'acide est un acide organique
lipophile pour
permettre d'augmenter l'efficacité de l'acide lipophile et de la base
sphingoïde dans le
sel de base sphingoïde.
Il va de soi que le procédé selon l'invention peut comprendre une ou plusieurs
étapes
supplémentaires à celles précédemment citées, par exemple des étapes
antérieures ou
ultérieures. Il peut être envisagé aussi une répétition des étapes successives
du procédé
selon l'invention. Ainsi, le protocole détaillé à la figure 1(B) peut être
répété autant de
fois que nécessaire, sans nécessiter de période d'interruption si jugé
opportun.
Un objet supplémentaire selon l'invention est un kit comprenant dans un ou
plusieurs
compartiment(s) au moins un shampooing à rincer et au moins une composition
sous
forme de mousse non rincée, et éventuellement une notice d'instructions
détaillant le
procédé d'utilisation desdits shampooing et composition, tel que défini dans
la présente
invention. La composition sous forme de mousse à rincer peut se présenter dans
un seul
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compartiment ou dans plusieurs compartiments. Dans ce dernier cas, chaque
compartiment comprend de préférence une composition sous forme de mousse non
rincée correspondant à chacune des au moins quatre applications consécutives.
Ainsi le
kit présente au moins quatre compartiments comprenant chacun une composition
sous
forme de mousse non rincée et un autre compartiment comprenant le shampooing à
rincer.
L'invention sera mieux comprise à l'aide des exemples qui suivent, lesquels se
veulent
illustratifs et non limitatifs.
Exemple 1 : Traitement de chiens selon la présente invention comparé à un
protocole
classique
Le but de cette étude était d'évaluer l'efficacité d'une association de
shampooing et de
mousse comprenant de la phytosphingosine, de la gamme de produits (Douxo
Calme,
vendus par la société Ceva Santé animale) pendant une crise de rechute de
dermatite
atopique chez des chiens. Afin de réaliser ces essais, pour chaque étude, 6 à
9 chiens,
qui ont été préalablement diagnostiqués atopiques, recevant un traitement
concomitant
(oclacitinib ou ciclosporine) et présentant une rechute clinique de dermatite
atopique, ont
été traités pendant 3 semaines.
Le traitement a consisté pour l'étude (A) (contrôle) en des applications d'un
shampooing
à J1, J8 et J15, et en des applications deux fois par semaine d'une mousse non
rincée
entre les applications de shampooing J1, J8 et J15 (Figure 1 (A).
Pour l'étude (B) (selon l'invention), le traitement a consisté en une seule
application de
shampooing à J1, suivie d'applications tous les deux-trois jours (48h-72h)
d'une mousse
pendant 21 jours.
Afin d'évaluer l'efficacité de ces études, les scores de gravité CADESI-04
(Vet
Dermatol. 2014, Apr;25(2):77-85, e25. doi: 10.1111/vde.12107. Epub 2014 Jan.
25) et
les échelles analogues visuelles de prurit ont été analysés et enregistrés
chaque
semaine. Les valeurs obtenues à des temps donnés ont été comparés à la
situation de
départ à JO (1 jour avant l'application du premier shampooing (J1)).
Après 21 jours de traitement, dans l'étude (A), 3/5 des chiens (60%) traités
présentaient
une diminution du score CADESI de 40% alors que 6/7 (85%) des chiens de
l'étude (B)
présentaient cette même diminution.
Ces études montrent également l'efficacité des shampooings et mousse Douxo
Calme
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utilisés dans les deux études, en parallèle d'un traitement à long terme
immunomodulateur inchangé durant l'étude. Pour le deux groupes (A) et (B), les
scores
CADESI présentaient une diminution significative après 21 jours de traitement,
avec une
amélioration plus importante pour le groupe (B) que pour le groupe (A).
La Figure 2A présente les évolutions moyennes du score CADESI pour chacune des
études (A) et (B). Dans les deux études, une diminution du score CADESI a été
observée
pendant le traitement (Figure 2A). Après 21 jours de traitement, le
pourcentage moyen
de diminution était proche du seuil prévu de -40% pour le groupe (A) et
inférieur au seuil
de -40% pour le groupe (6), ce qui signifie qu'en général après 21 jours de
traitement,
le CADESI est diminué en moyenne de moins de 40% (Figure 2B). Au jour 21, les
pourcentages moyens de variation CADESI sont de -39,8 23,1% pour le groupe
(A) et
de -75,6 19,0% pour le groupe (B).
Le critère principal était basé sur le pourcentage de diminution de CADESI
entre JO et
J21. Ainsi, un pourcentage obtenu plus élevé peut être utilisé comme critère
principal
distinguant les groupes testés. Différents pourcentages ont été testés (voir
tableau 1).
Le tableau 1 fournit des informations sur le nombre de chiens ayant atteint le
pourcentage spécifique de diminution du CADESI. Le seuil de 50% correspond au
niveau de différence observée entre les deux protocoles, en effet un seul
chien a atteint
ce seuil pour le groupe (A), alors que 6 sur 7 chiens l'ont atteint dans le
groupe (B).
Tableau 1
Pourcentages de chiens atteignant différents pourcentages de diminution du
CADESI
GROUPE (A) GROUPE
(B)
Diminution CADESI-04 > 30% à J21
4/5 ( 80 %) 717 (
100 %)
comparé à JO
Diminution CADESI-04 > 40% à J21
3/5 ( 60 `)/0 ) 6/7 ( 85 `)/(D)
comparé à JO
Diminution CADESI-04 > 50% à J21
1/5 ( 20 `)/0 ) 6/7 ( 85 %)
comparé à JO
Diminution CADESI-04 > 70% à J21
1/5 ( 20 %) 5/7 ( 71 %)
comparé à JO
