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CA 02281603 1999-08-13
WO 98/6834 PCT/FR98/00282
DISPOSITIF DE SECURITE A USAGE UNIQUE-
POUR TRANSFERER LE SANG.
' La présente invention se rapporte à un
dispositif de sécurité à usage unique pour transférer le
sang contenu dans un récipient.
De tels dispositifs sont destinés en
particulier à transférer du sang entre les segments
d'échantillonnage d'une poche à sang et un tube sous
vide ou ordinaire, ou à déposer des gouttes calibrées
sur une lame d'analyse, ou des supports communément
appelés BEDSIDE TEST (nom commercial). Par ailleurs, la
présente invention permet également de transférer des
gouttes de sang calibrées provenant d'un tube sous vide
sur une lame d'analyse ou un Bedside Test (nom
I 5 commercial ) .
Les poches à sang universellement utilisées
en transfusion sanguine sont prolongées par des "
segments ",tuyaux plastiques contenant le m¿me sang que
la poche, et servant à échantillonner (en vue de tests
sanguins) sans pour autant réouvrir la poche.
Un des inconvénients des segments des poches
à sang est le risque de contamination du personnel au
moment de leur ouverture. Les poches à sang contiennent
du sang qui peut tout à fait n'avoir pas encore été
testé, représentant derechef un danger potentiel
' important en terme de contamination du personnel
médical.
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Le personnel médical utilise habituellement-
des ciseaux pour couper l'extrémité des segments dé la
poche à sang. Les ciseaux sont de ce fait souillés de
sang parfois non-encore testé- après chaque utilisation,
ce qui présente des risques sérieux en cas de blessure
avec de tels ciseaux, à l'occasion des manipulations ou
du nettoyage des ciseaux. Par ailleurs, il existe un
risque de contamination croisée de deux ou plusieurs
segments ouverts de manière consécutive (les résultats
I() des tests effectués peuvent en être faussés).
Un autre problème concerne la dépose d'une
goutte seulement sur une lame d'analyse ou un test de
type BEDSIDE TEST. I1 n'est pas facile de former une
goutte propre et calibrée avec un segment découpé aux
IS ciseaux ou percé avec une aiguille destinée normalement
à un autre usage.
L'objet de la présente invention est de
proposer un dispositif présentant une grande sécurité
pour l'utilisateur, en lui évitant en particulier tout
20 risque de contamination.
A cet effet, le dispositif dans sa
réalisation la plus générale est constitué par un corps
creux présentant une cloison médiane transversale
traversée par une aiguille biseautée à l'une de ses
extrémités. Ce corps creux présente du cØté de
l'extrémité biseautée de l'aiguille un segment tubulaire
d'une section inférieure à la section d'un doigt, et une
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longueur déterminée de façon à empécher que le doigt de-
l'utilisateur ne puisse atteindre l'extrémité biseaùtée
de l'aiguille. Selon un mode de réalisation avantageux,
le segment tubulaire présente des ailettes intérieures
sensiblement radiales,
pour le recentrage du segment
(les ailettes dirigent l'extrémité du segment sur le
oiseau de l'aiguille).
Selon une variante préférée, le corps creux
présente du côté opposé à l'extrémité d'aiguille
If1 biseautée un deuxième segment tubulaire de diamètre
supérieur à la section du segment opposé, l'extrémité
non biseautée de l'aiguille débouchant dans ledit
deuxième segment tubulaire.
Cette variante correspond à un dispositif
mufti-usages permettant le transfert d'une goutte de
sang depuis une poche à sang ou un tube sous vide sur
une lame d'analyse ou un BEDSIDE TEST, ainsi que le
transfert de sang entre un segment de poche à sang et un
tube sous vide.
?O Avantageusement, le deuxième segment
tubulaire présente un manchon entourant la base de
l'aiguille, ledit manchon servant à appuyer sur la
partie souple des bouchons de tous les modèles de tubes
sous vide.
'-> Par ailleurs, l'invention permet de
transvaser du sang depuis un segment de poche à sang
dans des tubes ordinaires de diamètre extérieur 10 et 12
mm. La partie large de la pièce (cØté non-biseauté de
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l'aiguille) est muni d'ailettes intérieures de centrage.
d'un tube de l0 mm (verre ou plastique] et d'ailettes
sensiblement radiales pour le centrage d'un tube de '
12mm .-
Selon une autre variante, l'un des segments
tubulaires au moins présente une extrémité frontale non
plane.
L'invention sera mieux comprise à la lecture
de la description d'un exemple de réalisation non
limitatif qui suit, se référant aux dessins annexés où .
- La figure 1 représente le dispositif dans
un premier mode d'utilisation ;
- la figure 2 représente une vue selon un
plan de coupe médian du dispositif ,
I_> - la figure 2bis représente une variante
simplifiée d'un plan de coupe médian du dispositif ,
- la figure 3 représente une vue selon un
plan de coupe transversal AA' du dispositif ,
- la figure ibis représente une vue variante
simplifiée d'un plan de coupe transversal du dispositif
La figure 4 représente le dispositif dans
un deuxième mode d'utilisation ;
- La figure 5 représente le dispositif dans
?5 un troisième mode d'utilisation ;
- La figure 6 représente le dispositif dans
un quatrième mode d'utilisation.
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La figure 1 représente un exemple de-
réalisation dans une première utilisation consistant à
prélever dans un segment de poche à sang (1) une goutte
de sang (2) à déposer sur une lame d'analyse (3). Le
dispositif, dont les figures 2 et 3 représentent des
vues en coupe respectivement longitudinale et
transversale, est constitué par un corps creux (4) en
matière plastique transparente, présentant un premier
élément tubulaire (5) et un second élément tubulaire (6)
séparé par une cloison médiane. Le segment de la poche à
sang est percé par une aiguille (8) présentant une
extrémité biseautée (9). En appuyant sur les parois du
segment de la poche à sang (1), on fait perler une
goutte de sang qui vient se déposer sur la lame (3), à
un emplacement se trouvant à l'intérieur du cercle
défini par l'extrémité frontale (11) de l'élément
tubulaire (6).
L'élément tubulaire (5) entourant l'extrémité
biseautée (9) de l'aiguille (8) présente une section
2~ intérieure correspondant sensiblement au diamètre
extérieur des segments de poches à sang. La longueur de
cet élément tubulaire (5) est déterminée de façon à ce
qu'il forme un manchon de protection s'étendant au-delà
. de l'extrémité biseautée (9) de l'aiguille (8), afin
d'éviter que le doigt de l'utilisateur ne vienne
malencontreusement se blesser sur l'aiguille. A titre
d'exemple, la partie de l'aiguille s'étendant à
l'intérieur de l'élément tubulaire (5) est d'environ 15
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millimètres, alors que la longueur de l'élément-
tubulaire (5) est d'environ 30 millimètres.
La paroi intérieure de l'élément tubulaire
(5) présente des ailettes radiales (12, 13) assurant le
centrage de la poche à sang.
Du côté opposé, le dispositif présente un
élément tubulaire (6) entourant la deuxième partie (14)
de l'aiguille se terminant par une extrémité (15) non
biseautée. L'aiguille est entourée à la base de cette
I() deuxième partie par un manchon d'appui (16) dont la
section extérieure est inférieure à la partie souple des
bouchons de tous les modèles de tubes sous vide.
Ce manchon présente des ailettes radiales
(17, 18) assurant le centrage par appui sur la paroi
I> intérieur du col de tubes de petite section (de diamètre
extérieur de 10 mm).
L'élément tubulaire (6) présente également
des ailettes radiales (19, 20) assurant le centrage par
appui sur la paroi extérieure du col de tube de grande
?0 section(de diamètre extérieur l2mm).
La figure 4 présente l'utilisation du
dispositif pour le transfert d'une goutte de sang d'un
tube à dépression (21) vers une lame d'analyse (3), un
BEDSIDE TEST, ou tout plan. Le tube à dépression (21)
est enfoncé dans l'élément tubulaire (6) et l'extrémité
non biseautée de l'aiguille (8) vient traverser le
bouchon. En exerÇant une pression axiale sur le tube à
dépression (21), la partie souple du bouchon du tube
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sous vide vient en contact avec le manchon d'appui (16),
ce qui a pour effet d'augmenter la pression à
l'intérieur du tube à dépression (21) jusqu'à faire
perler~une goutte de sang (22). En relachant la pression
sur le tube à dépression (21), la pression redevient
normale, et un éventuel excès de sang sera aspiré à
l'intérieur du tube à dépression (21), ce qui garantie
une parfaite hygiène du dispositif.
La figure 5 représente une autre utilisation
1() du dispositif selon l'invention, pour le transvasement
du sang contenu dans une poche à sang (1) dans un tube à
essai (23).
On enfonce d'abord la poche à sang dans
l'élément tubulaire (5) entourant l'éxtrémité biseautée
t 5 ( 9 ) de 1 ' aiguille ( 8 ) . On enfonce alors un tube à essai
(23) dans l'élément tubulaire (6) opposé. Lorsque l'on
exerce une pression sur les parois du segment de la
poche à sang (1), on chasse le sang vers le tube (23).
La figure 6 représente une autre utilisation
20 du dispositif selon l'invention, pour le transvasement
du sang contenu dans une poche à sang (1) dans un tube à
dépression (21).
On enfonce d'abord la poche à sang dans
l'élément tubulaire (5) entourant l'extrémité biseautée
(9) de l'aiguille (8). On enfonce alors un tube à
' dépression (21) dans l'élément tubulaire (6) opposé. La
dépression assure l'aspiration du sang depuis la poche à
sang (1) vers le tube à dépression (21).
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L'invention est décrite dans ce qui précède à-
titre d'exemple non limitatif. L'homme du métier poùrra
réaliser diverses variantes sans pour autant sortir du
cadre-de l'invention.
