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CA 02361491 2001-08-02
WO 00145887 PCT/FR00/00245
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DISPOSITIF A USAGE UNIQUE DE TRANSFERT D'UN LIQUIDE ACTIF
DANS UNE CAVITÉ INTRACORPORELLE
La présente invention concerne le transfert ou circulation d'un
liquide actif dans ou à l'intérieur d'une cavité intracorporelle du corps
humain ou d'un animal, notamment au contact de la muqueuse de ladite
cavité.
Par "cavité intracorporelle", on entend toute cavité du corps,
notamment allongée, à laquelle on peut accéder de manière externe à
différentes fins, notamment cliniques, thérapeutiques, prophylactiques, ou
de diagnostic, mais aussi à des fins cosmétiques ou d'hygiène corporelle. A
titre d'exemple d'une telle cavité, on peut citer le vagin de la femme qui
s'étend de la vulve jusqu'au col utérin, dans lequel on désire transférer ou
faire circuler un liquide actif, au contact de la muqueuse ou des tissus de
ladite cavité.
En conséquence, par "liquide actif", on entend tout liquide ou
fluide de traitement, aussi bien local par voie topique, que systémique,
comprenant de manière générale, une phase liquide ou fluide dans laquelle
est distribué, en solution ou suspension, un agent de traitement. Ce dernier
est choisi dans le groupe constitué par les agents de mouillage, les agents
solubilisants et fluidifiants, notamment d'un liquide ou fluide corporel
présent dans la cavité intracorporelle, les agents thérapeutiques,
prophylactiques et de diagnostic, les agents cosmétiques ou d'hygiène
corporelle, les agents antiseptiques, bactéricides, fongicides, et spermicides
(dans le cas de la cavité vaginale de la femme par exemple).
La présente invention a pour objet un dispositif à usage unique,
permettant une disponibilité accrue du ou des principes actifs au contact de
la muqueuse de la paroi de la cavité intracorporelle, lorsque en particulier
l'agent de traitement est un agent thérapeutique.
L'invention a également pour objet un dispositif assurant une
absence quasi totale d'écoulement externe, du liquide actif et/ou du fluide
corporel, ou de tout liquide présent dans la cavité intracorporelle
considérée, pendant tout le temps où ledit dispositif est présent ou
maintenu dans cette cavité, par simple constriction de cette dernière.
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A cette fin, conformément à l'invention, le dispositif a usage
unique présente une consistance intrinsèque suffisante, pour permettre son
introduction par poussée dans la cavité intracorporelle, et comprend
- un élément central, à la source d'au moins une partie du liquide actif, en
ce qu'il comprend un substrat relativement solide, à température
ambiante et à l'extérieur de la cavité intracorporelle, et devenant
relativement liquide ou fluide, à l'intérieur de cette même cavité et à la
température du corps, en sorte que, au sein de cette dernière, l'élément
central se liquéfie au moins en partie, pour générer au moins une partie
de la phase liquide du liquide actif,
- un élément périphérique disposé autour de l'élément central, à l'état
solide, comprenant un tampon agencé pour recueillir et absorber le
liquide actif ayant circulé dans la cavité intracorporelle, en s'expansant
et venant de ce fait en appui étanche contre la muqueuse de ladite
cavité intracorporelle.
La présente invention est maintenant décrite, à titre d'exemple
non limitatif, par référence au dessin annexé, à caractère schématique,
dans lequel
- la figure 1 représente un dispositif à usage unique conforme à
l'invention, en position dans une cavité intracorporelle, et juste après son
introduction par poussée dans cette dernière, et ceci selon un premier
mode d'exécution de l'invention ; la figure 1 est une coupe axiale d'un
dispositif selon l'invention, ce dernier présentant une symétrie de
révolution autour d'un axe ;
- les figures 2 à 4 représentent respectivement trois autres modes
d'exécution de la présente invention, toujours en coupe axiale.
Conformément à la figure 1, un dispositif à usage unique selon
l'invention est référencé par la référence numérique 1. De manière
générale, il permet de dispenser ou libérer un liquide actif, tel que
précédemment défini, dans une cavité intracorporelle désignée par la
référence numérique 2. Ce dispositif a une consistance intrinsèque et
globale, relativement solide mais molle, et suffisamment raide ou résistante
pour permettre son introduction par poussée dans la cavité, et ce sans
altérer la structure dudit dispositif, notamment dissocier ses différents
composants et/ou rompre toute capsule contenant un liquide, pouvant être
comprise à l'intérieur dudit dispositif (cf. mode d'exécution selon figure 4).
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Le dispositif selon l'invention comprend essentiellement deux
composants assemblés l'un à l'autre de manière définitive, à savoir
- un élément central 3, à la source d'au moins une partie du liquide, actif
tel que précédemment défini ;
- et un élément périphérique 4, disposé autour de l'élément central 3,
comprenant un tampon 5 agencé pour absorber le liquide actif ayant
circulé ou dispensé dans la cavité intracorporelle, en s'expansant et
venant de ce fait en appui relativement étanche contre la muqueuse de
la cavité intracorporelle (cf. conformation en traits pointillés selon
figure 1 ).
L'élément central 3 comprend un substrat, par exemple à base
de gélatine, relativement solide à température ambiante et à l'extérieur de
la cavité intracorporelle et à la température du corps, et devenant
relativement liquide, à l'intérieur de la cavité intracorporelle et à la
température du corps, en sorte que, au sein de cette dernière, l'élément
central se liquéfie au moins en partie, pour générer au moins une partie de
la phase liquide du liquide actif.
La gélatine peut être remplacée par tout autre substrat ayant les
mêmes propriétés, par exemple un lipide.
Par conséquent, selon une caractéristique essentielle de la
présente invention, c'est donc le substrat de l'élément central qui permet
d'obtenir par liquéfaction au sein de la cavité intracorporelle, et donc du
corps humain ou animal, tout ou partie de la phase liquide du liquide actif.
Préférentiellement, un agent de traitement de la cavité
intracorporelle, tel que précédemment défini, est distribué sous forme
discrète dans le substrat solide de l'élément central, et ceci quelle que soit
la forme physique ou la nature dudit agent de traitement en dehors du
substrat, par exemple une forme physique huileuse, solide, ou liquide, ou
son caractère hydrophobe ou hydrophile. Cette distribution sous forme
discrète de l'agent de traitement peut être faite par incorporation de celui-
ci
au sein du substrat précédemment défini, à l'état liquide, lors de la
fabrication d'un dispositif à usage unique selon l'invention.
Comme le montre bien la figure 1, l'élément central 3 est en
quelque sorte une pièce moulée, par solidification du substrat liquide, par
exemple de la gélatine. Et le tampon 5 est un manchon également moulé
ou façonné, à partir d'un matériau susceptible d'absorber un liquide ou
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fluide en s'expansant. Ce matériau est par exemple une mousse d'une
matière plastique biocompatible, ou encore une_ matière fibreuse
(cellulosique par exemple), ouvrée (par exemple pliée) autour de l'élément
central 3. L'élément central 3 et l'élément périphérique 4 sont ainsi ajustés
l'un par rapport à l'autre, pour venir s'emboîter l'un dans l'autre, par
simple
poussée axiale de l'élément central vers l'élément périphérique, ou
inversement.
L'élément périphérique 4 comporte un trou 4a, ou alésage,
notamment borgne comme montré à la figure 1 , dont la forme et les
dimensions sont adaptées pour la réception en correspondance du corps 3a
de l'élément central 3. La tête 3b de l'élément central 3, de forme externe
convexe, par exemple sphérique, comporte une collerette 6, tandis que
l'élément périphérique 4 comporte un col 7 dont la forme et les dimensions
sont adaptées pour retenir définitivement la collerette 6, par poussée axiale
des éléments central 3 et périphérique 4, l'un vers l'autre. Comme montré
par la figure 1, le col 7 comporte une dépouille recevant la collerette 6
dirigée vers l'intérieur, et de forme externe également convexe, par
exemple sphérique. Le pied 3c de l'élément central 3 a une forme renflée,
tandis que l'élément périphérique 4 comporte une partie évasée 4d en
correspondance, dont la forme et les dimensions sont adaptées pour la
retenue du pied 3c de l'élément central 3.
Le matériau absorbant du tampon 5 est expansible et/ou
spongieux, et consiste par exemple en des filaments, des fibres capillaires,
ou des fibres naturelles (cellulose ou viscose, par exemple), etc.... Comme
indiqué précédemment, c'est fa liquéfaction ou fusion du substrat de
l'élément central 3, qui générant au moins pour partie la phase liquide du
liquide actif au sein de la cavité intracorporelle 2, permet ensuite
l'expansion du tampon 5, par recueil dudit liquide dans ce dernier, et ceci à
la température du corps et dans la cavité intracorporelle 2.
De manière à recycler éventuellement le liquide actif au contact
de la cavité intracorporelle 2, le tampon 5 est évidé par exemple par quatre
canaux radiaux 11 en croix, disposés au-dessous du trou 4a, débouchant
sur la face extérieure du tampon 5, et communiquant éventuellement avec
le fond du trou 4a.
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Conformément à la figure 2, la collerette 6 se prolonge vers le
pied-3c de l'élément central 3 par une jupe 6a coiffant la partie 4b de
l'élément périphérique 4 opposée au col 7.
Par ailleurs, toujours conformément à la figure 2, un lien 12
5 attaché à l'élément périphérique 4 permet d'extraire le dispositif 1 à usage
unique de la cavité intracorporelle 2, après traitement de cette dernière,
c'est-à-dire après liquéfaction du substrat de l'élément central 3.
Conformément à la figure 3, une enveloppe 10 de protection
temporaire, fermée, enveloppe les éléments central 3 et périphérique 4
assemblés l'un à l'autre comme décrit précédemment. Cette enveloppe est
constituée par exemple par un substrat ayant les propriétés décrites
précédemment, par exemple à base de gélatine. Ceci veut dire que
l'enveloppe est constituée par une matière relativement solide, à
température ambiante et à l'extérieur de la cavité intracorporelle, en sorte
qu'au sein de cette dernière et à la température du corps, cette matière
fond et constitue ainsi une autre partie de la phase liquide du liquide actif
précédemment défini. Mais cette enveloppe 10 peut être constituée par un
excipient solide et dur, par exemple sucrose, tel qu'utilisé en galénique pour
obtenir des dragées, et susceptible de se dissoudre ou se déliter au contact
de tout liquide corporel présent dans la cavité 2.
Conformément à la figure 4, l'élément central 3 est une capsule,
dont la paroi 8 est constituée par le substrat précédemment défini, et dont
l'intérieur comprend un autre liquide 15 actif ou non, la paroi 8 étant
fermée et étanche, à température ambiante et à l'extérieur du corps. Le
liquide ainsi contenu dans la capsule permet d'augmenter la quantité de
phase liquide du liquide actif. Ce liquide 15 peut avoir toute forme
appropriée, huileuse par exemple, et contenir tout ou partie d'un agent de
traitement tel que précédemment défini, en solution ou suspension dans
ledit liquide.
Comme non représenté, selon encore un autre mode
d'exécution de l'invention, l'enveloppe 10 représentée à la Figure 4 peut
être supprimée, tandis que la paroi 8 forme un appendice sécable à son
extrémité opposée au tampon 5, ce qui permet à l'utilisateur d'ouvrir la
capsule juste avant l'introduction du dispositif dans la cavité
intracorporelle, et de bénéficier d'une petite quantité du liquide 15 pour
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humidifier l'extérieur dudit dispositif au moment de son introduction dans
ladite cavité.
Conformément aux figures 1 à 4., un dispositif selon l'invention,
avant son introduction dans la cavité intracorporelle 2, comprend une partie
proximale 1a, par laquelle s'effectue l'introduction dans la cavité
intracorporelle 2, et une partie distale 1 b, dont le diamètre transversal le
plus important est plus faible que le diamètre transversal le plus important
de la partie distale 1 a. Ceci permet un maintien temporaire du dispositif
dans la cavité, avant que le liquide actif ne prenne le relais en faisant
gonfler le tampon 5.
Cette configuration permet aussi de limiter ou de supprimer tout
contact entre la muqueuse de la cavité corporelle 2 avec le matériau
absorbant à l'état sec du tampon 5, au moment de l'introduction du
dispositif 1 ; un tel contact pourrait non seulement générer un frottement
non négligeable, mais aussi être source de gène ou douleur pour
l'utilisateur. Au contraire, grâce à la configuration retenue, c'est seulement
la partie proximale 1 a, revêtue par la collerette 7 relativement glissante,
qui
glisse au contact de la muqueuse de la cavité intracorporelle, lors de
l'introduction du dispositif.
Un dispositif à usage unique tel que précédemment décrit
apporte les avantages essentiels suivants
- l'absorption du ou des agents de traitement par la muqueuse de la cavité
intracorporelle, est plus complète et rapide ;
- l'incorporation de cet agent de traitement dans le substrat de l'élément
central permet de disposer d'une quantité précise et uniforme de l'agent
de traitement, lequel est par ailleurs protégé par le substrat, ce qui
permet de le soustraire à toute oxydation ou hydrolyse par exemple ;
- on obtient une mise en contact complète entre la muqueuse de la
cavité, et le liquide actif.
