Note : Les descriptions sont présentées dans la langue officielle dans laquelle elles ont été soumises.
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La présente invention concerne un perfectionnement
apporté ~ la lyophilisation des produits solides, liquides ou
pâteux.
Dans la plupart des procédés de lyophilisation actuelle-
ment mis en oeuvre, la récupération du produit lyophilisé cons-
titue une opération délicate, en particulier quand ce produi-t
craint le contact de l~air, de la lumière ou de tout autre milieu
ambiant susceptible de le polluer ou de le contaminer, voire
même de le dégrader.
Or, la présente invention fournit un procédé commode
permettant de préserver le produit résultant de l'opération de
lyophilisation contre toute attaque venant de l'extérieur ou du
milieu ambian-t, que ce produit se présente en vrac ou en doses
uni-taires.
: Le procédé de l'invention est essentiellement caracté-
ris~ par le fait qu'on met le produit a lyophiliser dans une
enceinte ouverte,mais susceptible d'être ultérieurement obturée
. dite enceinte secondaire, qu'on introduit cette enceinte chargée
-- danc l'appareil de lyophilisation, qu'on maintient l'enceinte
20 ouverte au cours de l'opération de lyophilisation, qu'on obture
ladite enceinte lorsque la lyophilisation est achevée puis qu'on
retire cette enceinte dudit appare.il de lyophilisation.
Suivant d~au-tres caractéristiques :
- l'enceinte secondaire renfermant le produit à lyophi-
liser est une une matière souple et elle seprésente de préférence
sous la forme d'un sac ;
- la nature des parois de l'enceinte est choisie en fonc-
~ tion du type de barrière et d'étanchéité recherchées et la fer-
; meture ultérieure à l~opération de lyophilisation se fait par
. 30 un moyen mécanique, thermique ou tout autre moyen compatible
avec la nature de cette paroi ,
- suivant un mode de réalisation par-ticulier, l'enceinte
.: .. . . - . ............................................... .
. ~ . - . ...
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est un sac en matière plastique thermo-soudable ;
- la matière constituant l'encelnte ou le sac est trans-
parente, translucide ou opaque.
La présente invention couvre également l'installation
met-tant en oeuvre le procédé ci-dessus, cette installation é-tant
essentiellement caractérisée par le fait qu'elle comprend un
appareil de lyophilisation de type connu en soi et pourvu de
moyens permettant de supporter les enceintes secondaires ci-
dessus définies, contenant le produit à lyophiliser, de moyens
permettant de maintenir ouvertes lesdites enceintes pendant
l'opération de lyophilisation et de moyens d~obturation de ces
enceintes après lyophilisation.
D'autres caractéristiques et avantages de l'invention
ressortiront plus clairement de la description qui va suivre
faite en regard des dessins annexés sur lesquels :
la figure 1 représente schématiquement un appareil de
lyophilisation, en cours de fonctionnement et mettant en oeuvre .:-
le procédé de l'invention ; `
la figure 2 est une vue schématique illustrant la
phase de fermeture d'une enceinte dans laquelle se trouve le .
produit lyiophilisé, avant soutirage de cette enceinte de l'ap-
pareil de lyophilisation ; et
la figure 3 illustre schématiquememt la dernière phase
de l'opération après fermeture de l'encein-te et avant son sou-
. tirage de l'appareil de lyophilisation.
En se réferant à ces dessins, on a représenté schéma-
tiquement sur la figure 1 un appareil de lyophilisation 1 com-
portant ses dispositifs annexes classiques, à savoir : sa
conduite 2 branchée sur un dispositif à faire le vide (non
. 30 représenté) ; sa conduite 3 d'arrivée d'un gaz neutre ou inerte;~ sa conduite 4 de vidange ; son serpentin évaporateur 5 et sa
porte de chargement 6. Cet appareil de lyophilisation comporte
,
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en outre une série de plateaux ou de consoles-supports 7.
Conformément à l'invention ces moyens de support 7 sont desti-
nés à recevoir, chacun, une ou plusieurs enceintes secondaires,
elles-mêmes chargées du produit à lyophiliser.
Dans le mode de mise en oeuvre possible de l'invention
illustré sur les dessins annexés, la ou les enceintes secondai-
res telles que 8, sont des sacs souples posés horizontalement
sur les supports 7. Ces sacs sont chargés du produit a lyophi-
liser 9 (solide, liquide ou pâteux) qui, dans llexemple donné,
est un liquide. Etant donné que le sac est disposé horizontale-
ment, pour éviter toute perte de ce liquide par débordement du
côté de l'ouverture 10, un bossage 11, un épaulement ou toute
pièce en relief., est prévu sur chacun des supports 7 au droit
des ouvertures 10, de manière à relever la paroi inEérieure du
sac reposant sur son support.
A cours du fonctionnement normal de l'appareil de
lyophilisation, les parois supérieures de chaque sac 8 sont
maintenues en permanence en position écartée, de manière à
réaliser un volume libre 12 suffisant au-dessus du produit à
lyophiliser. Ce résultat est obtenu grâce à des moyens de pré-
hension 13l de tous types appropriés,.tels que pinces soutenues
par des tringleries non représentées, ventouses é~alement portées
par tous dispositifs appropriés non représentés, etc. De la
sorte, le produit à lyophiliser, contenu dans son enceinte, est
au contact direct de l'atmosphère régnant dans l'appareil de
lyophilisation et directement soumis aux conditions qui y sont
crées au même titre que si ce produit avait été introduit direc-
tement dans ledit appareil, comme cela se fait habituellement
dans la technique connue.
~ 30 Pour la mise en oeuvre du procédé de l'invention, l~ap-
; pareil de lyophilisation 1 comporte égaiement des moyens de
type connu, permettant d'obturer chacune des enceintes secon-
daires 8. Dans le cas particulier illustré sur les dessins, ces
;~ .
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moyens de fermeture sont constitués par deux machoires 14 et 15,
lesquelles, pour des enceintes en matière plas-tique, constituent
les organes de thermo-soudage de cette matière plastique. Bien
entendu, les moyens 14 et 15 peuvent être des moyens mécaniques
ou analooues, spécialement agencés pour obtenir, suivant le
matériau constitutil de l'enceinte, l'obturation recherchée.
- On a représenté sur la figure 2 les mâchoires 14 et
15 en position de travail. Cette figure ne représente qu'un
seul des plateaux supports, tel que 7, porteur de son enceinte
8. La figure 3 teprésente la même enceinte 8, dont l'ouverture
est obturée (les machoires 14 et 15 étant alors en position de
repos~ ; les moyens de préhension 13 n'agissent plus sur la
paroi supérieure de cette enceinte laquelle est alors suscepti-
ble d~être retirée de l'appareil de lyophilisation.
On remarquera que cette façon de procéder présente
l'avantage de conduire une lyophilisation de facon habituelle,
mais de permettre l'extraction du produit lyophilisé de l'ap-
pareil de lyophilisation à l'abri de toute contamination du
milieu ambiant, au contact duquel le produit peut se trouver à
sa sortie de l'appareil.
Il va de soi que bien que l'on ait représenté sur les
dessins une enceinte en position horizontale, on peut tout
aussi bien disposer les enceintes en position verticale, au~
... . .
quel cas les moyens de préhension seront disposés latéralement
et à la périphérie des parois de ces enceintes, les moyens d'ob-
turation se trouvant alors au droit de l'ouverture de chaque
enceinte, leur rôle et leur fonction étant strictement identiques
.
au rôle et à la fonction qui ont été décrits dans le cas de
l'exemple particulier chosi. Par ailleurs la nature et les
~; caractéristiques physico-chimiques des parois des enceintes
~ secondaires seront aisément déterminées par l~homme de l'art
`~ suivant le résultat recherché. Ces parois seront étanches à
:
:. . . . . .. .
,~ , ,., . . i . . ; .
: ... ~ . .. '. " ` - . : ' ':: .'.
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l~air, aux gaz ou ~ l'humidité suivan-t la protection désirée.
Elles pourront être transparentes, translucides ou
opaques suivant la protection recherchée contre les radiations.
Il va également de soi que la presente invention n'a
été décrite qu'à titre purement explica-tif et nullement limi-
tatif et que toute modification utile de détail, (eu égard au
choix des moyens équivalents) pourra y être apportée sans sortir
de son cadre, tel que défini dans les revendications ci-après.
.. . .. . .
