Note : Les descriptions sont présentées dans la langue officielle dans laquelle elles ont été soumises.
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L'invention a pour objet un appareil de ventilation mécanique
destiné à être mis en oeuvre pour des prothèses respiratoires appelées
ventilateurs.
L'invention concerne plus particulièrement un appareil de
v~ntilation spontanee asservie pe~mettant d'adapter en per~Hn~nce
l'assistance apportée par le ventilateur en fonction de l'état du
patient, nota~ment en vue de faciliter le sevrage.
Les appareils de ventilation spontanée asservie cormus sont de
deux types :
Un premier type d'appareils de ventilation mécanique (dit
"mechanical ventilation") est asservi à une concentration en gaz
carbonique, (connus sous l'abréviation ~N - 02)~ consistant à alterner
des phases de ventilation spontanée et de ventilation contrôlée en
fonction de la conc~ntration en oc2 en fin d~expiration (système dit
"Fraction of end tidal" ou "FetoO2"). Aussi longtenps que la "FetO02"
est conprise à l'int~rieur d'une gamme déterminée de valeurs l'appareil
fonctionne en ventilation spontanée. Au contraire dès que la "FetoO2"
sort de cette fourchette, l'appareil passe en ventilation contrôlée
jusqu'à ce que la "FetOO2" revienne à 1'intérieur d'une seconde ganme
de valeurs, situation où l'appareil repasse alors en ventilation
spontanée.
Uh second appareil de ventilation spontanée asservie est du
type ~ ventilation inposée variable "VIV" (appelée également '~ndatory
Mir~te Volume" ~N) qui détermine un seuil de volume minute expiré ~ue
le patient doit d~passer en ventilation spontanée. Si le volume minute
expiré est supérieur à ce seuil, l'assistance fournie par l'appareil
est progressiveiment ~imiml~e jusqu'à devenir éventuellement nulle. Au
contraire, si le volume minute expiré est inférieur à ce seuil,
l'assistance fournie par l'appareil est augmentée jusqu'à ce que le
volume minute expiré dépasse le seuil.
Dans les réalisations connues, ces appareils assurent cette
assistance soit par insufflation de volumes prédéter~minés avec une
fréquence variable, soit par une aide inspiratoire variable.
Les deux modes respiratoires présentent chacun certains
inconvénients :
La ~nl-OO2 (consiste à asservir l'assistance du respirateur ~ la
concentration en ~~2 en fin d'expiration ("FetO02). Or les variations
de la "FetO02" ne sont pas toujours correlées avec les variations de la
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Pa 0 2 (pression partielle du CC2 dans le shng artériel) qui est le
reflet de l'~tat du patient. De plu8, ce m~de néces~ite l'utilisatlon
d'un analyseur de oD2 ~ui reste un appareillage relativement coûteux.
C'est probablement pour cette raison que la '~V~CO2" n'a pas connu de
développement co~mercial important.
En ce qui concerne la "VIV", fondée sur le maintien d'une
ventilation minimum, il s'avère qu'une augmentation de ventilation
n'est pas forcément une indication d'une évolution favorable de l'état
du patient. En effet, l'augmentation de ventilation peut être nota~ment
consécutive à un stress subi par le patient (aspiration trachéale pour
d~sencombrement, piqûre, ...) et traduit plutôt une augmentation de
travail. Dans ce cas, l'appareil fonctionnant en mode VIV va ~i~jnuer
l'~ssistance apportee au patient, qui en a en réalit~ encore plus
besoin.
Pour pallier ~ cet inconv~nient, on est obligé d'adjoindre à la
VIV des alarmes fondées sur le volume courant ou la fréquence,
permettant d'interro~pre le processus.
Co~pte tenu de ces remarques, le problème posé est de
rechercher un appareil mettant en oeuvre un paramètre plus significatif
que les précédents de l'~volution de l'état d'un patient, et facilement
accessible.
C'est après une réflexion approfondie que l'on a retenu,
titre de paramètre significatif de l'état respiratoire, la fréquence
respiratoile.
Ce choix est motivé pour les raisons suivantes :
Lorsqu'un patient est en ventilation spontanée, un besoin
supplérnentaire en oxygène va se traduire par une augmentation de la
fréquence respiratoire, représentant le supplément de travail fourni
pour obtenir plus d'oxygène. De m--ême un besoin n~indre en oxygène va se
traduire par un ralentissement de la fréquence respiratoire,
représentant l'économie du travail ~ fournir.
Si l'on considère que, ~ chaque état du patient, correspond une
quantité de travail ~ fournir optimale pour laquelle la fatique
n'apparait pas, il e~t alors intéressant d'~l~7nPnter l'assistance
apportée au patient lorsque sa fréquence respiratoire augmente, et de
diminuer cette assistance lorsque sa fré~l~nce respiratoire dimiune.
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A titre de solution pour obtenir cette action, l'invention vise
un appareil qui tend ainsi à maintenir la fréquence respiratoire
constante.
L'asservissement fonctionne de la facon suivante :
Lorsque la fréquence respiratoire se situe dans une plage
détermin~e, l'assistance apportée par 1'appareil au patient est
maintenue constante.
Lorsque la fréquence respiratoire devient supérieure ~ la plsge
déterminée, l'assistance respiratoire est progressivement augmentée.
L'au~mentation d'assistance respiratoire fournissant le supplément de
travail dont a besoin le patient, celui-ci va ralentir sa fréquence
respiratoire jusqu'à ce qu'elle revienne à la plage de fréquence
choisie.
Lorsque la fréquence respiratoire est inférieure à cette plage,
l'assistance respiratoire est progressivement diminuée. La ~iminl~tion
de l'assistance respiratoire co~pensant l'écononie de travail du
patient, celui-ci va augmenter sa fréquence jusqu'à ce qu'elle revienne
dans la plage prédéterminée, également appelée "objectif fréquence".
Pour réaliser ces objectifs, l'invention propose un appareil de
ventilation avec assi~tance respiratoire variable, du genre co~prenant
un dispositif de délivrance de débit respiratoire a pression positive
constante, des moyens de réglage dudit dispositif de délivrance de
d~bit respiratoire et cet appareil se caract~rise en ce que le moyen de
r~glage du dispositif de délivrance de débit respiratoire est lui-même
asservi à un signal de sortie d'un moyen de conparaison entre un signal
de référence préréglé et un signal de frequence respiratoire élaboré à
partir d'un moyen détecteur de début de cycle respiratoire, qui est
traité par un moyen calculateur de fréquence respiratoire,
l'asservissement du moyen de réglage du dispositif de délivrance de
débit respiratoire etant cQnsu pour accroître la pression positive si
la fréquence mesur~e s'écarte par exc~s de la fr~quence de r~férence
préréglée et pour réduire la pression positive si la fréquence mesurée
s'écarte par défaut de ladite fréquence de rcférence préréglée.
Cn voit que cet appareil permet d'éviter toute fatique inutile
du patient en co~Qensant tout surcroit de travail et augmente
progressivement son autonomie lorsque son état s'améliore.
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Un appareil conforme à l'invention est maintenant d~crit
sch~matiquement en référence au dessin annex~.
L'appareil comprend un dispositif 1 de fourniture d'un débit
re~piIatoire du type a ventilation spontan~e avec aide inspiratoire,
c'est-~-dire avec maintien d'une pression positive constante pendant
les phases d'insufflation. Cet appareil 1 peut être un g~nérateur de
débit du type décrit dans la dQm~n~ de brevet européen n~ 272.185
publiée le 22 juin 1988 au nom de la présente d~m~n~eresse. L'appareil
est raccordé ~ une source de gaz respiratoire sous pression non
représentée et conporte un conduit d'insufflation 2 et un conduit
d'expiration 3.
Sur le conduit d'insufflation 2 est monté un détecteur 4 de
début de cycle re~piratoire, qui est de tout type approprié sensible à
un début d'inspiration. A titre d'exe~ple, on a utilis~ un détecteur de
la firme SENSYN, type SX01, tel que mentionrlé et décrit dans le
catalogue 1986 de cette finme intitulé "Pressure Sensor ~an~hoo~ de la
page A-15 à A-25. Le signal détecté en 4 est transféré vers un
calculateur 5 qui élabore un signal représentatif de la fréquence
respiratoire du patient. Ce signal note en fait les tQn~nces
d'évolution de la fréquence respiratoire.
Le signal ainsi élaboré en 5 est transmis à un moyen
coTparateur 6 qui compare ce signal élaboré avec un signal de référence
préréglé, ou plutBt à une plage de référence préréglée.
Le signal différentiel de sortie de oomparateur 6 est appliqué
à un calculateur de niveau d'aide inspiratoire 7 de la fason suivante :
- si le signal différentiel est nul, le calculateur 7 assure le
maintien de l'aide inspiratoire ;
- si le signal différentiel est positif (+1), le calculateur 7 accroit
le niveau d'aide inspiratoire ;
- 8i le signal différentiel est négatif (-1), le calculateur 7 réduit
le niveau d'aide inspiratoire.
L'action ainsi décrite du calculateur 7 intervient sur un moyen
de c~,ll~ulde 8 agissant sur le dispositif de débit respiratoire 1 pour
en modifier, si besoin est, le niveau de pression de sortie.
Dans 1'exemple de réalisation décrit ci-après, 1'assistance est
réalisée par aide inspiratoire dite "AI", technique connue consistant à
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appliquer une pressi~n positive constante pendant la phase inspiratoire
des cycles spontanés.
Le medecin r~gle sur le ventilàteur la valeur de la plage de
fr~quence "C~" retenue. A cette valeur peut atre a~sociée
automatiquement une fourchette, par exemple + 3 cycles/min, dans
laquelle le niveau de l'side inspiratoire "AI" est maintenu constant.
Le calculateur 5 ex~mine ensuite tous les "n" cycles la valeur
G~yenne de la fréquence "fn" sur les "n" derniers cycles.
Si fn > OF+3, l'aide inspiratoire est ~ugmentée d'une pressior
~gale ~ 1 cm d'eau ;
Si OF-3 < fn < OF+3, l'aide inspiratoire n'est pas modifiée ;
Si fn < OF-3, l'aide inspiratoire est ~iminuée d'une pression
~gale à 1 cm d'eau.
L'appareil comporte en outre une alarme d'aide respiratoire
~xi~lm "AI maxi", qui lorsqu'elle est atteinte, se déclenche et
interdit toute augmentation du niveau d'AI au del~ de cette limite.
L'appareil peut aussi comporter une alarme de fr~quence
n~ximum.
Ch a représenté ici des moyens calculateurs comparateur et de
conn~nde schém~tiq~mant distincts. Il est bien évident que ces
diff~rentes fonctions peuvent être rempliées par des moyens
automatiquement programmbs.
