Note : Les descriptions sont présentées dans la langue officielle dans laquelle elles ont été soumises.
2o2o~
"Seringue hypodermique à utilisation unique".
La présente invention concerne une seringuehypodermique à utilisation unique comportant un cylin-
dre recevant un piston muni d-'un embout en forme de
corps cylindrique creux ayant une paroi périphérique
assurant l'étanchéité par rapport au cylindre, une
face antérieure fermée, une face postérieure munie
d'un orif ice pGur fixer l'embout sur le pion d'un
téton d'entraînement du piston.
Bien que cet~e seringue, très répandue,
fabriquée et utilisée à des dizaines de millions
d'exemplaires par an soit une seringue dite à jeter,
rien dans la structure de cette seringue ne la rend
inutilisable après une première utilisation.
lS Cette seringue connue est considérée comme
une seringue à jeter plus qu'une seringue à usage uni-
que car elle est réalisée principalement en matière
synthétique, à bon marché et non comme les seringues
anciennes non jetables dont on changeait seulement
l~aiguille-
Or, avec le développement des maladies
graves transmissibles par le sang, il devient néce-q-
saire de prévoir une seringue qui, par sa construc-
tion, ne soit pas réutilisable.
Il existe dé~à une seringue jetable du type
, "
2020126
de celle ci-dessus (US-A- 4 687 467). Cette seringue
comporte un prolongement arrière tranchant à l'aiguil-
le, venant en saillie dans le cylindre. Lorsque le
piston vient en fin de course, à l'éjection du liqui-
de, son embout s'empale sur l'extrémité arrière
tranchante de l'aiguiller. Grâce à la structure creuse
du téton d'entraînement, les deux chambres du cylindre
communiquent ce qui-interdit toute réutilisation de la
seringue.
Cette seringue peut également être réutili-
sée si le premier utilisateur (volontairement ou invo-
lontairement) ne -vide pas complètement la seringue,
c'est-à-dire aspire un volume de liquide supérieur à
celui qu'il aura à injecter.
lS De plus, cette seringue nécessite une réali-
sation particulière de la partie arrière de l'aiguil-
le, de l'embout et surtout une forme compliquée de
l'extrémité du piston c'est-à-dire du téton d'entraî-
nement et de son pion.
Il existe également un type totalement
différent de seringue jetable (EP A1 0 291 109). Cette
seringue antérieure est d'une structure totalement
différente des seringues usuelles car elle remplace
l'embout d'étanchéité à l'extrémité du piston par un
disque muni d'un manchon dans lequel peut coulisser la
tige du piston pour crever le centre du disque
lorsqu'on pousse sur la tige du piston (phase d'in~ec-
tion). L'étanchéité est assurée par le dard qui ferme
l'orifice crevé dans le disque. Lors d'un mouvement de
.-30 retrait de piston le dard est sensé dégager l'orifice
crevé dans le piston pour mettre en communication les
deux chambres de part et d'autre du piston.
Tou~efois, comme la tige de piston est munie
d'une collerette qui s'appuie sur une collerette à
l'intérieur du manchon, à l'arrière du disque de
:- j
" ,: .
2020126
piston, il ne peut y avoir réellement mise en communl-
cation efficace des deux chambres de sorte qu'il est
toujours possible de remplir une nouvelle fois la
seringue ; en d'autres termes, la seringue n'es~
nullement à usage unique.
-De- plus, --les condi~tions de~~ fabrication
actuelles ne permettent pas de réaliser de manière
économiquement acceptable, un disque de piston qui
serait étanche à l'aspiration et au refoulement.
La présente invention a pour but de remédier
à ces inconvénients des solutions connues et se propo-
se de développer, à partir des seringues usuelles, une
seringue qui soit réellement à usage unique, tout en
permettant de bénéficier des conditions de fabrication
particulièrement efficaces et économiques de seringues
connues.
A et effet l'invention concerne une saringue
du type ci-dessus caractérisée en ce que :
- la face frontale fermée de l'embou~ comporte une
paroi fragile,
- la face postérieure de l'embout comporte en plus de
l'orifice, au moins une autre ouverture située hors
du champ de contact du téton d'entraînement et de
1'embou~, mettant l'intérieur de l'embout en commu-
nication avec la chambre arrière du cylindre,
- le téton d'entraînement (4) porte sur son pion rece-
vant l'embout, un dard destiné à percer la paroi
fragile SOU6 l'action du mouvement de poussée du-
piston.
La seringue selon 1' invention est intrinsè-
quement une seringue à usage unique car dès que
l'utilisateur exerce une poussée sur la tige du pis- `
ton, le dard crève la paroi de la face frontale de
l'embout. Cette conséquence est inévitable quelles que
soient les dispositions prises par l'utilisateur même
!;' ' ' ' " ', ~ ` ' ' ' . ` : .
' '`:
,` ' '
... . .
.' , , `; . ,
202012~
mal intentionné qui souhaiterait pouvoir réutiliser la
seringue ou utiliser une seringue jetée.
D'autres caractéristiques de l'invention
font l'objet des revendications 2 à 8.
La face postérieure de 1'embout présente
également des ouvertures réparties de manière ~ pou-
voir être obturées par le flasque transversal du
piston.
Selon d'autres caractéristiques :
- la tige du téton d'entraînement est
substantiellement plus longue que l'épaisseur de l'em-
bout afin que celui-ci se déplace entre une première
position pour laquelle sa face est contre le flasque
d'extrémité et une seconde position pour laquelle la
face est contre la face transversale du pion conique
qui forme le téton d'entraînement ;
- le dard perfore la paroi fragile dans la-
dite première position tandis que l'étanchéité de
l'embout est complétée par l'obturation des ouvertures
par le flasque d'extrémité, tandis que ledit dard est
à distance -de la paroi fragile dans ladite seconde
position, ledit embout assurant alors une communi-
cation entre les chambres du cylindre ;
- des moyens d'arrêt interdisent le retrait
du piston à l'extérieur du cylindre ;
- le piston est fragilisé par une rainure
circonférentielle afin de pouvoir être cassé ;
- le cylindre est réalisé en deux parties
assemblées l'une à l'autre ;
- des moyens d'arrêt bloquent tout déplace-
ment du piston tant qu'une procédure de mise en oeuvre
n'a pas été suivie.
L'invention sera mieux comprise à la lecture
de la description faite en référence aux dessins dans
lesquels :
' ~
.
., ~,~ - .
~,
202~2~
- la figure 1 est une vue d'une seringue se-
lon l'invention ;
- la figure 2 est une vue partielle à plus
grande échelle de la figure-1 ;
- la figure 3 est une vue arrière de l'em-
bout ;
- la figure 4 est une vue partielle de l'ex--
trémité postérieure ouverte du cylindre-;
- la figure 5 est une vue suivant la flèche
V de la figure 4 ;
- la figure 6 schématise le montage de la
seringue selon l'invention ;
- la figure 7 est une vue d'une variante de
réalisation de la seringue selon l'invention ;
- la figure 8 est une vue selon la flèche
VIII de la figure 7 ;
- la figure 9 est une vue en coupe de la se-
ringue selon une seconde variante de réalisation.
La figure 1 montre la seringue hypodermique
qui présente un cylindre 1 dont une extrémité ouverte
est bordée par une collerette 19 ; l'autre extrémité
comporte un fond 13 conique se terminant par une tubu-
lure ouverte 14, de petites dimensions destinée à
recevoir l'aiguille 5.
Le cylindre 1 reçoit un piston 2 mobile
axialement ; le piston porte une face plane 21, sur
laquelle agit l'utilisateur de la seringue, à son ex~
trémité externe au cylindre ; son extrémité située
dans le cylindre 1 présente un téton d'entraînement 4 `~
30 par lequel le piston porte un embout creux 3. ~- -
L'embout 3 réalisé en une matière déforma-
ble, se plaque par sa périphérie externe contre la
paroi interne du cylindre 1 et le divise de manière
étanche en deux chambres 11, 12.
Selon la figure 2, le téton d'entraînement 4 `;--~
.,' "` ~
.~,, :,'`
.-
,,. .-; . - .. ~ -. - .
6,~ "''~'; ' .' "'-.,., ' " ` ', . ' ' '
. ~ , . ' .
' :', ' ~ ', . ` ~ . '
'''.'' "' ` . ' ~ ' "
202~26 ~:
du piston 2 présente successivement ~
- un flasque 22 transversal,
- une tige 41 s'étendant depuis le flasque
22 dans l'axe longitudinal de la seringue, vers
l'extrémité avant de la seringue,
- à l'extrémité de la tige 41, un pion 43,
de forme générale conique ou cylindro-conique, présen-
tant du côté arrière une face transversale 42, et du
côté avant un dard 44.
L'embout 3 en matière déformzble, par exem-
ple une matière caoutchouteuse, se présente globale-
ment sous la forme d'un cylindre creux, dont la face
antérieure 31 est fermée tandis que la face postérieu-
re 32 présente une ouverture 33 axiale, d'un diamètre
approximativement égal à celui de la tige 41 du téton
d'entraînement.
La face antérieure fermée 31 de l'embout 3
es~ d'épaisseur variable ; sa partie centrale 34 est
de faible épaisseur afin d'être facile~ent déchirée ou
percée. Cette partie 34 fragile est obtenue, soit
d'une seule pièce en moulant une paroi mince, soit en
réalisant un embout ayant une ouverture dans la partie
centrale 34 de la face avant, et e~ rapportant sur
cette ouverture une paroi de faible épaisseur, fragi-
le, du type pastille, par exemple soudée aux ultrasonsou par tout autre moyen connu.
La face 32 comporte des ouvertures 35, ici
au nombre de trois.
Comme l'illustre la figure 3, ces ouvertures
35 sont réparties circonférentiellement et sont cen-
trées sur une circonférence moyenne entre le disque
couvert par le flasque 22 et celui cou~ert par la face
transversale 42 du pion 43.
L'épaisseur de la paroi arrière 36 de
l'embout 3 est sensiblement inférieure à la longueur
,, .
2020~2
de la tige 41 afin d'autoriser un déplacement axial de
l'embout le long de la tige 41 entre le flasque 22 et
la face 42. Ainsi, pour une portion déterminée de
l'embout dans la seringue, le piston peut se déplacer
librement entre deux extrémités de la tige 41.
La seringue est fabriquée et commercialisée
avec le pis~on 2 enfoncé dans le cylindre afi~ que
l'embout 3 ait sa face 31 proche du fond 13 dudit
cylindre.
10Lors de la première utilisation, on tire le
piston 2 dans la direction tendant à le sortir du cy-
lindre 1 pour aspirer le liquide à injecter. Au cours
de cette phase, l'embout 3 est en appui par sa face 32
contre la face 42 du téton d'entraînement 4.
lSLorsque l'on repousse le piston en direction
du fond 13 du cylindre, il se produit tout d'abord un
déplacement du piston 2 par rapport à l'embout 3
jusqu'à ce que le piston 2 appuie par son flasque 22
sur la face 32 de l'embout.
20Au cours de ce déplacement relatif du piston
et du téton d'entraînement par rapport à l'embout 3,
le dard 44 situé initialement à faible distance de la
face 31, vient perforer la portion fragile 34 de la
face 31 de l'embout 3. Le perçage est de plus assuré
par la déformation de la face 31 du fait de la résis-
tance que lui oppose le liquide lorsque l'on pousse le
piston.
Lors du déplacement du piston 2 vers le fond
du cylindre, le flasque 22 est au contact de la face
32 de l'embout et obture ainsi les ouvertures 35,- la
seringue fonctionne ainsi comme une seringue de type
connu et expulse le liquide contenu dans la chambre 11
par l'aiguille 5.
Jusqu'ici, le fonctionnement de la seringue
a été au moins, du point de vue de l'utilisateur, le
-. -~ - ,. . - . . -,
~ : ': :
., ;;~ . . ...
; .~ : . .
. ... .. - ..
202~12
même que celui d'une seringue de type connu. Toute-
fois, sans que l'utilisateur ne s'en aperçoive et
n'ait à le provoquer et, de plus, de manière tout à
fait intéressante sans qu'il puisse l'éviter, l'embout
3 a été percé par le dard 44. - -
Afin d'assurer }'étanchéité entre le flasque22 et la face 32, il est nécessaire que les ouvertures
35 soient fermées de manière sûre. Le cas échéant, il
est possible de prévoir une collerette dépassant de la
face 32 et tournée vers le flasque 22 ; la collerette
a un diamètre suffisant pour cacher les ouvertures 35.
Comme la seringue ne peut pas être de
nouveau remplie de liquide puisque l'embout 3 met les
deux chambres 11, 12 en communication, elle ne peut
donc pas être réutilisée.
Afin d'empêcher l'utilisateur de retirer le
piston 2 pour remplir le cylindre 1 par son extrémité
ouverte, des moyens de verrouillage sont prévus dans
le cylindre du côté de son extrémité ouverte.
Comme illustré aux figures 4 et 5, ces
moyens de verrouillage peuvent se présenter sous la
forme de languettes 15 obtenues à partir de crevés de
la paroi du cylindre 1 ; ces languettes s'écartent de
la paroi vers l'axe du cylindre en se rapprochant du
fond dudit cylindre.
Les languettes lS sont élastiques, ce qui
permet de les écarter pour entrer le piston 2 dans le
cylindre puis, une -fois le flasque 2-2 positionné entre
lesdites languettes et le fond du cylindre, tout
mouvement tendant à sortir le piston du cylindre sera
arrêté par l'arrivée en butée dudit flasque 22 contre
les languettes.
Comme le montre la figure 5, le piston 2
présentant dans sa partie courante une section trans-
versale en forme de croix, les languettes pourront
2020126
g
être au nombre de quatre, chacune étant située dans unquadrant laissé libre par le piston.
Les moyens d'arrêt pourraient,- bien entendu,
être de toute autre conception. A titre d'exemple, on
peut créer un bourrelet à l'intérieur du cylindre 1. A
cet effet, la collerette 19 du cylindre 1 est rappor-
tée sur l'extrémité de celui-ci et présente un pour-
tour interne dépassant à l'intérieur du cylindre qui
soit élastique afin de permettre 1'enfoncement du
piston 2 lors de sa mise en place.
La seringue ne peut en aucune f açon être
remplie de nouveau lorsqu'elle a déjà été utilisée une
première fois puisque l'embout n'assure plus l'étan-
chéité du piston dans le cylindre.
Afin d'éviter de manière encore plus sûre la
réutilisation de la seringue, on prévoit, en plus du
perçage de l'embout interdisant l'aspiration du liqui-
de, un moyen de destruction partielle de la seringue.
A cet effet, le piston 2 comporte, à peu de
distance du flasque 22 d'extrémité, une rainure
circonférentielle 23 qui fragilise le piston et permet
à l'utilisateur de le casser après la perfusion. Une
fois la portion du piston 2 sortant à l'extérieur du
cylindre cassé, il devient impossible de déplacer la
portion restante portant l'embout 3 dans le sens
nécessaire pour aspirer le liquide.
Un mode de fabrication de la seringue sera
décrit ci-après. Il est essentiel de faire le montage
avec beaucoup de soin afin de ne pas percer la paroi
fragile 34.
Dans un premier mode de réalisation, illus-
tré à la figure 6, le cylindre 1 est prévu en deux
parties, l'une 16, de faible longueur, à l'avant de la
seringue, comportant le fond 13 et le nez 14, et
l'autre 17, la plus grande, comportant le tube cylin-
.. . . . . . ..
-, . . .. .
,.~,.,i ~ -.- - , .
,.,, . :;, - ,:' ' ', ..
~ :-. - ,
, ~ , .,
20201~
- 10
drique, l'extrémité arrière ouverte et la collerette
19 qui l'entoure.
Le piston 2 est introduit dans la portion 17
jusqu'à ce que sa face transversale 22 affleure la
5 face d'extrémité avant de ladite portion 17 de cylin
dre 1. L'embout 3 est alors monté- sur--le --téton~
d'entraînement 4, la longueur du dard 44 est prévue de
manière qu'au repos, il soit à une distance suffisante
de la paroi fragile 34. Afin d'être certain de ne pas
enfoncer l'embout 3 jusqu'à ce qu'il soit contre le
flasque 22, ce qui risquerait d'amener le dard 44 à
percer la paroi fragile 34, on peut amener sur la tige
un gabarit arretant le mouvement.
On peut, en outre, prévoir un embout de lon-
lS gueur sensiblement supérieure à la longueur du dard44, de sorte que la paroi fragile 34 reste éloignée du
dard. En variante, on peut prévoir un embout dont la
membrane présente à l'avant un orifice et, après mon-
tage sur le téton d'entraînement, rapporter une paroi
fragile 44 dans cet orifice.
Une fois l'embout 3 ainsi mis en place sur
le piston 2, on enlève le gabarit, si on l'a utilisé,
puis on coiffe ledit embout avec la portion 16 de
cylindre que l'on fixe à la portion 17 par tout moyen
connu tel que collage, soudage à ultra-sons ...
On voit que la portion 16 a une longueur lé-
gèrement supérieure à l'embout 3 afin que celui-ci
soi proche du fond 13 mais le le touche pas pour ne
pas risquer le perçage de la paroi 34 rendant alors la
seringue inutilisable.
Afin de ne pas risquer une manipulation
intempestive du piston, par exemple en directlon du
fond 13 de la serlngue, ce qul crèverait la paroi 34
avant l'utilisation de ladite seringue, on prévoit des
moyens d'arrêt 18, 24 tels qu'il soit nécessaire de
~0201
11
suivre une procédure précise lors de l'utilisation de
la seringue pour déplacer le pis~on 2.
Tels que visibles aux figures 7 et 8, les
moyens d'arrêt peuvent être formés d'un ergot 18 soll-
daire du cylindre 1 positionné dans une encoche 24 dupiston 2. Lorsque le piston 2 est positionné dans la
position représentée-en traits pleins à la figure 8,
il est impossible de le déplacer axialement dans le
cylindre. Pour utiliser la seringue, il est nécessaire
de faire tourner le piston 2 sur lui-même afin de
l'amener dans la position représentée en pointillés à
la figure 8 pour laquelle l'ergot 18 ne coopère plus
avec l'encoche 24.
De préférence, dans la forme de réalisation
représentée, le piston ayant la forme d'un croisillon,
chaque aile comporte une encoche 24 et l'ergot a une
forme triangulaire d'angle au sommet légèrement infé~
rieur à 90-. Ainsi, le déverrouillage du piston n'est
réalisé qu'après une rotation importante, 90- au maxi-
mum, ce qui évite le déverrouillage par inadvertance.
La seringue selon l'invention est fabriquéeavec les matériaux usuels déjà approuvés par les
instances médicales sans nécessiter de nouveaux choix.
Notamment, le dard 44 ou l'aiguille peuvent ~tre
réalisés en matière synthétique, identigue à celle du
corps du piston. On est ainsi certain que ces maté-
riaux soient adaptés à l'utilisation médicale que l'on
veut en faire. --~
. ~. .
:'' :;' ;' ''
,. . ~ , ,, . ~
",,,,, ~' ~ ~ '
~ . . ,~. ~ - . :. .
