Note : Les descriptions sont présentées dans la langue officielle dans laquelle elles ont été soumises.
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Masque respiratoire facial
La présente invention concerne un masque respira-
toire facial.
Il n'est pas utile de rappeler les nombreuses
circonstances dans lesquelles un masque respiratoire est
necessaire. L'une d'elles cependant, est particulièrement
importante du point de vue des contraintes qu'elle comporte :
il s'agit de la ventilation mécanique de personnes sou~frant
dlinsuffisance respiratoire temporaire, dans le cas, par
exemple, de réanimation post-opératoire ou chronique.
Jusqu'à présent, la ventilation assistée de ces
personnes est principalement réalisée par intubation intra-
trachéale, ce qui présente de nombreux inconvénients~ En
effet, la sonde introduite dans les voies re~piratoires
supérieures est une source de traumatisme des muque~ses avec
lesquelles elle est en contact. Elle constitue en outre une
: gêne importante pour le patient qui ne peut pas parler donc
facilement communiquer avec 1'extérieur. Elle est enfin la
;~ source de complications (surinfection trachéale, pleuropulmo-
naire ou ORL...).
~: Plusieurs tentatives ont déjà vu le jour pour
~ ~ substituer à:cette technique invasive une méthode plus douce,
.~ ~ mettant en ~oeuvre un~ masque. Les masques actuellement
:proposés ne ~ont pas antièrem~nt satisfaisants, soi~ du fait
que l'étanchéit~:qu'ils assurent au niveau du visage est trop
imparfaite (les fuites :se produi;sent, en général, sous les
yeux,:avec risque~ de conjonctivites)t soit parce que le
contact entre masque~et visage est~source d'allergie ou cause
: : de traumatisme aux points de compression qui en interdisent
30 i le port~ prv:longe~et nuisent~au confort du malade.
On~a également p~:oposé~des masques à modeler sur le
vlsage m8me du malade à l'aide~d~un matériau malléable mis en
forme entre un embout de connexiQn du tuyau fvurnissant le
~; ~ mélange gazeux insufflé:et le visage, en épousant~étroitement
les reliefs du visage~ Ce matériel comporte l'inconvénient
d~une mise en place longue ce qui est quelquefois rédhibi-
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toire au regard de l'urgence de l intervention.
La présente intervention entend pallier ces
inconvénients au moyen d'un masque de structure simple qui
peut ~tre mis en service très rapidement, ~ui est confortable
car léger et parfaitement adapté à la morphologie du visage,
et qui répond aux exigences de stérilité et d'asepsie à
respecter.
A cet effet, l'invention a donc pour objet un
masque facial, notamment pour ventilation mécanique d'un
patient, comportant des moyens ~nterposés entre une tubulure
d'inspiration-expiration et au moins l'un de~ orifices na~al
ou buccal du patient pour assurer une connexion étanche entre
la tubulure et les voias respiratoires du patient. Selon
l-invention, ces moyens comportent une coque mince;délimitée
par une surface intérieure concave sensiblement o~oïde dont
le sommet est po~rvu d'une ouverture, une garniture soupl~ et
epaisse, embo~table a 1'intérieur de la coque en débordant
~ ~ au-delà de cette coque en un bourr~let d'étanchaité pour
; épouser, en se défoxmant, la partie du visage entourant le
débouché des voies respiratoires, la garniture possédant un
embout tubulaire susceptible d etre encliqueté dans 1'ouver-
ture de cette coque et formant manchon de raccordement pour
la tubulure et un harnais de fixation du masque sur la t~te
de l~utilisateur comportant des sangles fixées à la coque.
: 25 D'autres caractéristiques et avantages ressortiront:: de la description donnée ci-apres d'un exemple de réalisa-
~ tion.
; Il sera fait reference aux dessins annexés dans
lesquels :
- la figure 1 est une vue schématique exterieure
d un masque conforme à l invention appliquee sur l~ visage
d un: utilisateur,
- la figure 2 est une coupe mediane de ce masque,
: - les figures 3, 4 et 5 illustrent par des vues
~ 35 partielles en coupe, des variantes de realisation d un masque
:
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.
dont la garniture souple possède une armature de conforma-
tio~,
- la figure 6 illustre des moyens de bouclage du
harnais séparés des moyens de fixation des sangles sur la
S coqu~.
En se reportant à ces figures, on remarque que le
masque de l'invention comporte une coque 1 réalisée en
mati~re plastique mince, par injection, thermoformage ou tout
moyen approprié de manière à présenter une forme sensiblement
conique ou plut~t ovoïde. La partie la plus étroite de cette
coque est destin~e à recouvrir la partie osseuse de l~ar~te
nasale tandis que la partie inférieure la plu8 large prend
appui sur la partie antérieure du maxillaire inférieur~ ~a
matière utilisée présente une certaine souplesse élastique de
manière ~ pouvoir se déformer légèrement lors de 1'applica-
tion du masque sur le visage du patient. Le sommet de cette
:coque ~st pourvu d'une ouverture 2 sensiblement circulaira.
Sa face extérieure e~t équipée de moyens de fixation des
extr~mit~s des sangles 3 et 4 d'un harnais de fixation du
ma~que sur le visage du patient S. Cette ixation peut 8tre
assurée par tout moyen connu (collage, agrafage...~ ou grâce
~: à des arceaux, non représentés, en une seule piece avec la
coque autour desquels les sangles sont fixées. Les sangles
formeront, avec la~co~ue, des boucles ouvertes ou fermées,
élasti~ues ou non,: qui permettront de regler etlou d'ajuster
la force d'application du masque sur la face du patie~t. De
:~ :manière pr~f~rée, les extrémites de l'une des sangles, dite
sangle supe~ieure parce qu'elle passe plutot vers le sommet
~ de la t~te, sont reliées dans des zones latérales in~érieures
: 30 du masque, c'est-à-dire sous l'ouverture 2 alors que les
extrémités de l'autre sangle~ dite s~ngle inférieure car elle
passe au niveau de la nuque du malade, sont reliées à la
~: coque dans des zones latérales supérieures, donc au-dessus du
niveau de liouve~ture 2. Les sangles du harnais se croisent
à proximité de la coque. Cette dlsposition permet d-optimiser
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la répartition de l'effort d'application du masque sur le
visage du malade.
La coque 1 reçoit sur sa surface int~rieure une
garniture 6 dont la surface extérieure est de forme comple-
mentaire ~ celle de la surface int~rieure 7 de la coque 1 dem~nière ~ l'épouser étroitement. Cette garniture est realisee
en un matériau souple, par exemple en mousse de polyur~than-
ne, recouverte de latex. Cette mati~re présente l'avantage
d'~tre tr~s bien supportée par le patient. La peau de la
garniture peut être egalement, siliconee en cas de probleme~
allergiques. La fixation de la garniture à la coque du masque
est assurée par un embout tubulaire 8, en une seule piece
avec la garniture, ~ui est introduit dans l'ouverture 2. Le
maintien de l'embout 8 dans l'ouverture 2 est assuré par
déformation élastique de llembout et est renforcé par un
bourrelet 9 d'encliquetage qui verrouille cette mise en
place.
: L~s fonctions de la garniture ainsi mis~ en place
: dans la coque sont de plusieurs natures. La garniture
constitue d'abord une sorte de coussin relativement épais qui
~ assure l~étanchéité de l'application en débordant légèrement
:~ a l'extérieur de la coque en un bourrelet 6a qui peut se
déformer sous l'effort d'application du masque entre le bord
; ~ ~ de la coque et le: visage, pour assurer la continuité du
contact. La bonne qualité de ce contact permet de contenir la
suppre~sion de ~entilation qui peut ~tteindre 25 mi~libars.
Elle constitue egalement un matériau de remplis~age de la
coque, permettant d'ajus~er au minimum l~espace mort inté-
rieur au masque. L'embout tubulai~e de fixation de la
garniture à la coque reçoit l~extrémité de la tubulure 10
d~inspiration-respiration, mai~ntient par friction cette
tubulure en place et assure l'étanchéité de la connexion. Un
pas de vis ou un crantage peut etre prévu entre ~ubulure et
embout.
~: 35 Un des avantages importants de cette structure
: '
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s
réside dans le fait que la garniture est très facilement
séparable de la coque, donc jetable après chaque utilisation.
On peut disposer d~un seul mvdèle de co~ue et y adapter
plusieurs modèles de garniture en fonction de la morphologie
de la face du patient. La coque est, quant ~ elle, réutilisa-
ble e~ facilement st~irilisable. La connexion de la tubulure
au masque est également très simpliiée sans pour autant ~itre
sujette à déconnexion intempestive. Le masque de l'invention
est enfin d'une extr~me légèreté, ce qui est un facteur de
confort non néglîgeable.
Il faut noter également que le masque décrît ci-
dessus peut comporter plusieurs variantes de r~ialisation dont
certaines ~ont représentées aux figures 3 à 6. Certains des
éléments déj~ décrits sont représentés sur ces figures avec
les mêmes références.
Le~ figures 3 ~ 5 illustrent un masque dans lequel
:; la mousse 6 comporte, au voisinage du bourrelet 6a, des
moyens pour parfaire la conformation de ce bolrrelet ~ la
forme du visage sur lequel il s'applique. Ces moyens sont du
type d~une armature déformable entre deux états. A la fîgure
5 cette armature est une chambre tubulaire 11 qui es~ noyée
dans la mousse 6 et qui peut être remplie par un matériau
durcissable au moyen de l~embout 12. La p~roi de cette
chambre est défo~rmable sans etre élastique et sa section
~: 2S n~est pas constante. Les parties de plus grande section
seront situées là où le visage présente des concavités (à
proximité du nez par exemple) et celles de plus petite
: section au droit des convexités du visage (pommettes par
exemple). En introdui~ant un fluide gazeux ou liquide ~voire
durcissable) dans cette chambre tubulaire, on produit un
repoussage modulé de la mousse contre le visage dont l~impor~
~ tance est en relation directe avec la section de la chambre.
:~ Si le fluide est durci, il n~est pas beisoin d~obturer de
; manière étanche l'embout 12. Le masque est ainsi personnali~
: 35 sé.
:~
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A la figure 4, l'armature est constituée par une
gaine tubulaire 13 emplie d'une mati~re 14 divisée ou
pulvérulente. Au moment de la mise en place du ma~que, on
peut contraindre manuellement la mousse à épouser étroite~ent
la surface du visage. Ainsi déformée avec la mousse/ la gaine
13 est soumise au vide par un embout 15 ~quip~ d'une valve
anti-retour qui a la propri~té de rigidifier la gaine qui
ainsi conserve la forme qu'on lui a imprim~e.
A la figure 5, l'armature est constituée par un
insert métallique 16 en forme de fil ou de ruban qui peut
etre déformé manuellement et conserve ~a déformation,
personnalisant ainsi la forme du bourrelet 6a.
On notera par ailleurs que le masque représente à
la figure 3 comporte un orifice secondaire 17 avec un embout
de guidage et d'étanchsité 18 pour le pa~sage, par exemple
d~une sonde gastrique, ce qui évit~ de faire pa~ser cette
sonde entre le visage et le bourreIet et de cr~er des fuites.
: Dans une variante non représentée, Ia coque 1 peut
: :présen~er par exemple au niveau de l'orifice 17 une partie
transparente ormant fenêtre de visualisation pour inspecter
in~érieur du masque en service sur un patient. La mousse 6
possèdera au droit de cette fenêtre une découpe correspon~an-
: ` :
te.
A la figure 6 enfin,~on a represent~ une di~posi-
ti:on pratique du harnais 3,4.~Les sangles 3 et 4 comportent
des moyens l9:de~réglage de Ieur longueur connu~ en eux-mêmes
et d:ans leur asqo:ciation avec des moyens de Douclage sous
forme de~ clip~ languettes~élastiques 20. Cette disposition
permet~d:e procéder a un unique réglage du harnais de fixation
qui est:conser~é malgré l'ouve~ture du harnais.
: Les::sangles 3:et~4~;peuvent être fixees à demeure
sur la coque 1 par tout moyen:con~u ou simplement attelées a
ce~te coque~pa;r des moyens d'agrafage dissociable (textiles
à coopération de f;ormes~par exemple).
35L~invention a été décrite dans son application à un
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: 21097~0
masque respiratoire bucco-nasal. Elle concerne également un
ma~que uniquement nasal, l~appui de ce dernier se fai~ant sur
le maxillaire supérieur entre nez et bouche. Pour d'autres
applications, l'embout peut simplement constituer le support
d'un filtre a particules ou chimiques fac.ilement ~changeable.
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