Note : Les descriptions sont présentées dans la langue officielle dans laquelle elles ont été soumises.
L\'. ~'l)(V:y'A-llUtvLrtrm sr:~ : 1'J-11.x- ll . J~ . 1~ : V L't.)V..'.U~WI:I-
. t-rJ W a .-.c.vu:T~..n."
19-10-2000 . _. , FR 009902487
SFGMFNT t7'FXPANSl()N SCLER~1L~,
La pressente invention concerne d'une maniére générale la correction de la
vision par insertion d'un élément correcteur ùan~; ï'ceil et plus précisément
la correction
de la presbytie.
Selon de nouvelles thèr~riea, la presbytie nc serait pas uniquement liée à la
perte dc souplesse du cristallin lors du vieillissement mais serait
principalement due v
l'augmwtation du diamctre dudit cristallin avec l'âge.
Camrne représenté schcmatiquement sur la figure 8, le cristallin Cr enfermé
~o dans le sac cristallinien S est suspendu à la sclérC Sc )e lnng d'un anneau
de celle-ei
disposé en arrière du limbe 1. séparant Ic corps vitreux V du corps opaque O.
Cet
anneau est en rrtoyenne situé à une l~ttituc3e espace~~ de Z à 3 mm du limbe,
si fore prend
pour référence l'axe optique. Cette susPenaion du cristallin est assurdc par
un ligament G
appelé runul~~ attaché au corps ciliaire C.'c. 1.a ditnens:an de l'anneau
~eléral et du corps
t 5 ciliaire Cc nc variant pas dans le temps, la ronulc G est peu à peu
détendue au cours dc
l'agrandissement du cristallin (:;r ct perd en. narcie utn pouvoir dc traction
sur l'équateur
du sac cristallinien S.
dn a donc Prcyrc,s~ une nouvelle méthode chirurgicale peur corriger la
presbytie consistant â augmenter le di.atnctrc de l'anneau scléral atu niveau
du corps
20 ciliairç de manière ~ retendre la Lunule tlui pourra à nouveau assurer sc>n
rtîle dc
dcfotmatutn du cristallin sous l'effet de l:r etmtraetion du muscle ciliaire
et rendre à l'ail
son pouvoir d'a~ccomrnc>datiun.
Pour 1a mise en oc!tvre de cette méthode dc traitement, SCHACNAR a
propose un anneau tronconique trois en place par suture autour dc l'anneau
scléral
?5 (brevet IJS 5.-td5.737).
Toutefois, cet anneau nécessite une inten~ention chirurgicale très longue re
dclicate et compone des suites opératoires pcnibles pour les Patients.
~n a donc plus réccntntent propctsr, per exemple dans le W() 95/03755, des
segments arqués que l'un met cn place dons des passants incisés dans
l'cpaisseur de la
3U sclère cuncc;ntriquetnent au limbe. â l'aplomb du corps; ciliaire, et qui
c:cmstitucnt autant
de raidisseurs exerçant utte tracticm vers l'extérieur retendant ïa zonule. Fn
pratique, on
dispose quatre segmznts sclcraux à 9t~°.
Cette intervention est beaucoup plus performante yue la mise est Place de
l'anneau complet initialcrncnt proPo~~ car SCHrIC:IIAR. c.ar !o geste
ch.irur~;icai est
CA 02346556 2001-04-11 FEUILLE MODIFI E '~
C\'. VWI'' : L:f'A-1111:E:1~CCHE~:~\ U> : ) ~- 1 U- V : t'! = L ~ . W
~f.av_c>vxi~- -r-y.a OJ _J~y-~--rU:> . H
19-10-2000 FR 009902487
.. -:
z
simple et rapide (inciaiem de quatre tunnels constituant les passants et
introduction des
scgrnents) et supprime toute suture. dt~nc diminue considérablrrment
l'inconfort du
patient et les suites opératoires. Cette technique est illustrée
sehcmatiqucmc,~nt sur la
f igurc 9.
On voit sur cette figure un fragrrtent dc sclcrc Sc dans lequel a Gtt;
pratiqué
un tunnel T formant nomme un passant dc ceinture.
Ix segment S~ a éte introduit dans ce passant el repose par wes pieds A et A
sur la sclcre sur laquelle il exerce un appui. tandis que son pont G exerce
une force de
traction vers l'cxtcricur, Un voit que la zonulc est tendue G1 â l'aplomb dc
la force C: ct
l0 détendue Z~ ~ l'aplomb des forces A ct i3.
Cependant, les ~;egmcnts actuels qui sont de simples joncs cylindriques
prcscntcnt un risque important de perforation de la sclGre en raison de ce yti
ils sont en
appui sur celle-ci de manière pctn~tuelle (l3ocumen: W<) 95/3755).
Le but de la prcscrnc invention est de supprimer cet incorméttiCnt et de
IS proposer dc~ segments d'expansion sclérale qui ne présentent aucun riszlue
da
perforation dc fa sclère.
Selon l'invention, lc se~tnent d'expansion aclérale qui, de façon comme en
soi, comporte un jonc arque'., est caractcrisé en cc que Ledit jonc li~rmc un
pont castre les
e~.trémités libres dudit jonc destiné a étre positionné sur la sclère
perpendic~tl.~ircrncnt
z0 au corps ciliaire, ct en cc que ICSdIIC:S Chl1'CnlltCS libres dudit jans.
(<oment des pic°ds
d'appui ayant un ditrmètre plus larbe que le diumdtre dudit pont.
1.e se~mcnt selon l'invention est encore reo~arquahle en ce que
- les pieds ont un rayon de courbure R 1 correspondant à celui de la sclcre à
l'aplomb du corps ciliaire tatndis yuc le pont a un rayc,n de courbure lt2
inférieur à R1.
z5 - il présente une tnultitudr de perforations,
- il est revctu d'une rttaticre synthétique biocomhatible à surfacer poreuso.,
- il est constitue d'une ân,r en matvriau déforrr,abie â mémoire de fi~rmo,
noyée
dans une couche dc matcriau mou,
- ü présente un can~ll interne destiné a let ntisv en place d'une âme dont la
nature
3o et la résistance peuvent erre choisies clin d'adapter feffel du sc;gtnettt
d'expansion
sclérale.
- l'sme est constituée par un produit injectable,
CA 02346556 2001-04-11 FEUILLE MODIFI E "r:-v p
Cv. v~tv : Er~A-~turwc.ntrw u:, . , ~- ,.~ - . ,~ . " . . . ~. _ _ ,.-_
19-10-2000 FR 009902487
3
- il est réalisé en deux parties cmhoitahles Tune par rapport â l'autre,
- le sr'gment est constitué d'une part d'un pont dont une extrcmitc est
setlidaitre
d'un pied rt d'autre part d'un pied amovible et des tnvens de fixation
cc~mptérnentaires
sont disposés entre l'extrrmité libre du pont ct lc pied amovible,
- les deux parties comportent ~lea moyens pour empcchcr toute rotation
relative
de l'une par rapport à l'autre,
- lesdites extrcmitcs libers dudit.jonc est une lùrme dc spatule.
L'invention xera mieux cotnprisc firtcc à la devcripticm qui va suivre donnce
à titre d'exemple non litnit3tif cn rél'crencc aux dessins annexés dans
f0 lesquels
- la lïgure I e.st une vue schématique de dessus d'un segment cfexpansian
sclérale selon une première forme dc r~alisation dc l'im~enti~n,
- la figure 2 est une vue deci>Iédu regn~.rt1 d'expansion sclérale de la
figure l,
- la figure 3 est une vue de dessus d'un segment d'expansion sClerale selon
i5 une seconde forme de réalisation de l'invention,
- les figures 4a ct 4b sont des vies cn coupe respectivement avivant Ies
libttes A-A et B-B de la figure 1,
- la figure ~ est une vue de dessus d'un segxrtent d'expansion sclcralc scion
une troisit~rne forme dc realisation ilt l'inw'~ntiun,
20 - la figure 6 montre Ic segment cl'eapan:;ir>n sclérale de la liure S
aaaamhli:,
- les Figures 7a ~r 7C repréaentun: schématiquement des exemples dc
dispositions data l'oeil des segments d'expansion sclérale selon l'im~ention.
- la figure 8 est une vue schématique en coupe d'un c>ril,
- la figure 9 est une vue partielle en coure schématique d'un ctril équipé
d'un
35 segment d'expansion sclérale.
- !a figure lü est une vue schématique en perspective de dessus d'une
troisième forme de réalisation d'un segment d'expansion sclbrale selon
l'invention.
- la figure 11 est une vue de rrofil de l'exemple de rétilisation dc la tigurc
1 U.
3a - les tlgures 1 ~. l :, 14a. 14b ct 1 > sont des illustrationç schématiques
d'autres formes de réalisation dc l'invention.
Sur les figures 10 â I S les pièces fUIICtIUtlnt~11C1Ilent idenüquus,
reçoivent les
mémes réiërrnces que sur les figures J a 9.
CA 02346556 2001-04-11 FEUILLE MODIFI E ~'~'~1 1
WO 00/21466 PCT/FR99/02487
4
Comme représenté à la figure 1, le segment d'expansion sclérale selon
l'invention est constitué par un jonc arqué présentant deux extrémités formant
deux
pieds 1 et 2 raccordées par un pont 3 cylindrique. Les pieds 1 et 2 sont
constitués par
des parties plus larges que le diamètre du pont 3, en forme de spatules, et
leur face
interne est aplatie. Cette disposition permet que l'appui du segment
d'expansion sclérale
sur la sclère soit réalisé sur une surface relativement étendue ce qui permet
de réduire
considérablement la pression dirigée vers (intérieur de foeil qui est exercée
à la surface
de ladite sclère.
Comme visible sur la figure 2, le segment d'expansion sclérale, vu en coupe
longitudinale, est une pièce arquée présentant deux rayons de courbure. Les
pieds 1 et 2
ont un rayon de courbure R1 correspondant à celui de la sclère Sc à l'aplomb
du corps
ciliaire tandis que le pont 3 a un rayon de courbure R2 inférieur à R1 de
manière à tirer
sur le passant scléral.
Dans les exemples de réalisation représentés aux figures 1 à 6, lesdits pieds
ont, vus de dessus, une forme globalement ellipsoïdale. Leurs extrémités sont
arrondies
afin d'éviter de blesser la sclère.
La matière utilisée pour la fabrication du segment d'expansion sclérale est
une matière synthétique biocompatible telle que du PMMA, du polyhéma ou de la
céramique.
Dans la variante de réalisation représentée à la figure 3, le segment
d'expansion sclérale présente une multitude de perforations 4 à travers
lesquels le tissu
conjonctif peut se développer afin d'améliorer la fixation de la sclère audit
segment de
correction, et/ou servir de point de passage pour une éventuelle suture en cas
de besoin.
Suivant une variante non représentée au dessin, on peut remplacer la
création des orifices 4 en prévoyant à la surface du segment d'expansion
sclérale une
surface poreuse à mailles suffisamment larges pour accepter la colonisation
par le tissu
conjonctif. Une telle surface sera par exemple réalisée par revêtement du
segment avec
une matière synthétique biocompatible, un hydroxyapatite, un composant à
hydratation
variable, ...
3o Le segment d'expansion sclérale suivant l'invention peut encore être conçu
de manière telle que son action soit ajustable c'est-à-dire que l'on puisse
modifier sa
forme de manière à ajuster son effet sur la zonule lors de la pose ou s'il
venait à
diminuer dans le temps.
CA 02346556 2001-04-11
WO 00/21466 PCT/FR99/02487
A cet effet, et comme représenté aux figures 4a et 4b qui illustrent
respectivement une vue en coupe du pont 3 et une vue en coupe d'un pied, 1 ou
2, le
segment d'expansion sclérale comporte une âme 5, 50 en un matériau rigide
capable de
garder la forme qui lui a été donnée, noyée dans un matériau mou 6, 60.
5 Le matériau constituant l'âme 5 est de préférence choisi parmi les matériaux
déformables à mémoire de forme.
Suivant une forme de réalisation non représentée au dessin, le segment
d'expansion sclérale présente un canal interne destiné à la mise en place
d'une âme dont
la nature et la résistance peuvent être choisies par le praticien afin
d'adapter l'effet du
1o segment d'expansion sclérale à l'état de l'oeil qu'il soigne.
Le pont 3 du segment d'expansion sclérale pouvant avoir un diamètre de
l'ordre de 0,6 millimètre, le canal interne destiné à contenir l'âme peut
présenter un
diamètre de l'ordre de 0,2 millimètre.
Une telle âme amovible peut être réalisée sous la forme d'un corps solide
que l'on insère dans le segment d'expansion sclérale.
Elle peut également être constituée par un produit injectable que l'on
introduit dans le canal formé dans le segment d'expansion sclérale, l'effet du
segment
d'expansion sclérale étant alors adapté en modulant la pression du produit
introduit dans
ledit segment.
Le produit injecté dans le canal du segment d'expansion scléral peut être un
gaz, ou encore un liquide ou un gel, polymérisable ou non.
Du fait que le segment d'expansion sclérale selon l'invention comporte des
pieds de taille plus importante que le pont coopérant avec le passant incisé
dans la sclère
dans lequel il est mis en place, on comprend que le chirurgien devra soit
pratiquer une
incision plus large, soit passer en force un pied du segment dans le passant.
Dans le
premier cas il s'expose au risque d'une tenue incorrecte du segment et d'une
traction
insuffisante du segment sur la zonule. Dans le second cas il s'expose à
endommager la
sclère.
C'est pourquoi, selon une variante particulièrement avantageuse, l'invention
3o prévoit de réaliser le segment d'expansion sclérale en au moins deux
parties emboitables
et agencées de telle sorte qu'au moins une extrémité du pont soit libre pour
l'insertion du
segment dans le passant.
Un tel segment est représenté aux figures 5 et 6.
CA 02346556 2001-04-11
WO 00/21466 PCT/F'R99/02487
6
Il est constitué de deux parties 7 et 8 qui peuvent être fixées l'une à
l'autre à
(aide de moyens de fixation 9, 10.
Comme visible à la figure S, la première partie 7 comporte un pied, le pied 1
dans l'exemple de réalisation représenté au dessin, tandis que la seconde
partie 8
comporte le second pied 2 et le pont 3.
L'extrémité du pont 3 est conformée de manière à constituer un moyen de
fixation 9 adapté à coopérer avec un moyen de fixation complémentaire 10 porté
par la
première partie 7.
Dans l'exemple de réalisation représenté au dessin, le pont 3 de la partie 8
l0 porte un moyen de fixation 9 mâle globalement en forme de harpon et la
partie 7
présente un moyen de fixation 10 femelle constitué par une cavité de forme
complémentaire du harpon 9.
De préférence, pour éviter tout risque traumatique on utilisera des formes à
extrémité arrondie pour les moyens de fixation 9 et 10.
De préférence également, afin d'éviter toute erreur de montage entre les
deux pièces ou de rotation intempestive d'une pièce par rapport à l'autre
après montage,
on pratiquera sur la périphérie de l'extrémité libre du pont des cannelures
(par exemple
3 cannelures sur 120°) coopérant avec des rainures correspondantes sur
la périphérie
interne de la cavité 10 d'emboîtement du pied du segment.
2o On a indiqué au début de la présente description que les segments sont en
général disposés par 4, disposés sensiblement à 90° à l'aplomb du corps
ciliaire à
environ 3mm en arrière du limbe (figure 6c) mais d'autres dispositions peuvent
être
adoptées par exemple deux segments en positions polaires (figure 6a) ou trois
segments
à 120° (figure 6b).
A titre indicatif, les segments d'expansion sclérale ont une longueur de
l'ordre de 3 à S millimètres, leur pied ayant par exemple une largeur comprise
entre 1 et
2 millimètres.
Les figures 10 à 1 S représentent diverses formes de réalisation avantageuses
d'un segment d'expansion sclérale selon l'invention.
3o On a indiqué plus haut que la fonction des pieds 1 et 2 était de répartir
les
forces d'appui du segment sur la sclère sur une large surface, avec pour
résultat de
réduire la pression dirigée vers l'oeil.
CA 02346556 2001-04-11
WO 00/21466 PCT/FR99/02487
7
En pratique, (inventeur a observé que le pont exerçait sur la sclère une force
de traction vers (extérieur, alors que les pieds exercent par réaction une
force de
pression opposée.
C'est la force de traction exercée vers l'extérieur qui retend la zonule et
rétablit par conséquent les propriétés optiques du cristallin.
Afin d'éviter que cet effet de traction ne soit diminué ou anéanti par la
pression des pieds sur la sclère, il est avantageux d'éliminer tout risque
d'appui des
pieds dans le plan de la zonule Z.
Dans ce but, l'invention prévoit que les pieds du segment sont conformés de
lo façon à ce que leur aire de contact avec la sclère se situe en dehors du
plan de la zonule.
Plus précisément, l'aire de contact des pieds devra être écartée d'au moins 1
mm de part
et d'autre de l'axe longitudinal médian du pont du segment d'expansion
sclérale.
Plusieurs dispositions peuvent être mises en oeuvre pour réaliser cette
condition. Par exemple, on peut donner à la partie des pieds qui se situe sur
l'axe
longitudinal médian du segment une concavité dirigée vers le bas, ou bien on
peut
disposer les pieds de part et d'autre du pont, ou bien encore adopter une
combinaison de
ces deux solutions.
Dans l'exemple des figures 10 et 11, le segment est constitué en deux
parties soit une partie principale monobloc comportant un pont 3 associé à un
pied I
2o dont les parties d'appui 2a et 2b sont séparées à la manière d'une fourche,
et une partie
complémentaire constituée par un patin amovible 1 qui comporte sur sa face
supérieure
un évidement 10 dans lequel vient s'engager l'extrémité libre du pont 3.
Sur la figure 10, on voit que le patin amovible 1 a une forme générale en
ovale avec à ses sommets des évidements 11 formant point de préhension pour
les outils
utilisés lors de la mise en place du segment.
Ainsi lors de la mise en place du segment il suffit de soulever l'extrémité
libre du pont 3, par exemple avec une pince chirurgicale du type pince de
Bonn, pour
engager le pied ou patin amovible 1 au-dessous et le disposer avec son trou en
alignement avec l'extrémité libre du pont, puis de relâcher ce dernier pour
assurer une
3o fixation du pont 3 au pied 2. On pourra éventuellement remplir le trou de
colle
biocompatible pour obtenir une fixation définitive.
Eventuellement, la partie terminale du pont 3 qui coopère avec le trou 10 du
patin amovible 1 pourra présenter sous sa face inférieure, un plot, téton ou
bossage (non
représenté) de forme concordante à celle du trou 10.
CA 02346556 2001-04-11
WO 00/21466 PCT/FR99/02487
8
La réalisation pourrait être également inverse, avec un pied amovible
portant un plot, téton ou bossage en saillie sur sa face supérieure coopérant
avec un trou
ou évidement pratiqué sous l'extrémité du pont.
De la même manière que l'on a prévu des évidements 11 pour faciliter la
préhension du pied amovible 1, on peut aussi prévoir des moyens analogues tels
que des
rainures ou nervures (non représentées) sur les bords latéraux de l' extrémité
libre du
pont 3.
En outre, afin d'éviter tout glissement des pieds en appui sur la sclère, la
face inférieure des pieds peut également présenter une surface rugueuse, des
picots, des
to stries, etc...
Les figures 12 à 15 présentent très schématiquement encore d'autres formes
de réalisation d'un segment d'expansion sclérale selon l'invention.
Sur la figure 12, les pieds 1 et 2 sont reliés entre eux par de baguettes 12a
et
12b de façon à former un cadre monobloc sur lequel les extrémités libres du
pont 3
viennent se bloquer dans des évidements 13a et 13b.
Sur la figure 13, le segment d'expansion sclérale est en trois pièces à savoir
un pont 3, deux pieds arqués 1 et 2 reliés par une baguette 14 parallèle au
pont 3 et une
deuxième baguette 15 amovible disposée parallèlement à la baguette 14 à
l'opposé du
pont 3 et sur laquelle vient se fixer l'extrémité libre des pieds 1 et 2.
2o La figure 14a représente une variante de la figure 12, dans laquelle les
pieds
1 et 2 ne sont pas reliés entre eux, pour former un cadre, mais séparés avec
leurs
extrémités libres en regard les unes des autres.
Dans cette forme de réalisation, la longueur utile du pont 3 peut être très
proche de la longueur hors tout du segment, ce qui est avantageux pour
maintenir la
longueur des segments à une valeur faible, de préférence inférieure à 8 mm,
tout en
obtenant une longueur optimale pour le pont.
Sur la figure 14b, seuls ont été présentés les pieds 1 et 2 avec leurs
extrémités libres dirigées à l'opposé les unes des autres et des trous 16
recevant les
extrémités libres du pont non représenté.
3o Sur la figure 15 on a représenté un seul pied amovible (1) en forme
générale
de H avec le trou de blocage 17 de l'extrémité du pont, situé sur la barre
médiane du H.
Outre la sécurité et la facilité de pose qu'ils procurent, les segments
d'expansion sclérale selon l'invention présentent l'avantage de pouvoir être
très aisément
CA 02346556 2001-04-11
WO 00/21466 PCT/FR99/02487
9
déposés et modifiés au cours de (opération pour adapter la courbure de leur
pont à la
traction vers l'extérieur souhaitée.
On a décrit ci-dessus des exemples de réalisation dans lesquels le segment
d'expansion sclérale a un pont en forme de jonc cylindrique mais sans sortir
du cadre de
l'invention le pont pourrait avoir toute autre forme (lame, bande, etc...) dès
lors que ce
pont se raccorde à des pieds élargis et/ou que ces pieds présentent des aires
d'appui
disposées à l'extérieur du plan de la zonule. Avantageusement, on peut donner
au pont
une section à concavité transversale dirigée vers le bas. Cette disposition
permet de
placer les forces de traction sur la sclère avec une meilleure précision par
rapport à la
t o zonule.
Sans sortir du cadre de l'invention, on peut également prévoir des moyens
pour ajuster la hauteur du pont par rapport aux pieds tels que des vis, des
cames, des
cales ou autres interposées entre les extrémités du pont et les pieds.
Enfin, si .un geste chirurgical vient à être nécessaire sur foeil porteur de
segments selon l'invention, lesdits segments peuvent aisément être retirés
soit en les
désencliquetant, soit en les sectionnant à proximité de l'un des pieds
d'appui.
CA 02346556 2001-04-11
