Note : Les descriptions sont présentées dans la langue officielle dans laquelle elles ont été soumises.
CA 02772804 2012-03-01
WO 2011/026956 PCT/EP2010/062994
1
SYSTEME D'ALLAITEMENT ARTIFICIEL
Domaine de l'invention
La présente invention concerne le domaine de la puériculture, et plus
particulièrement le domaine de l'allaitement des enfants de 0 à 6 ans. La
présente invention a
plus particulièrement pour objet un système d'allaitement artificiel. La
présente invention
concerne donc un biberon, comprenant une tétine et un réservoir sur lequel la
tétine peut être
ajustée au moyen d'une bague de rétention, et un porte-réservoir comprenant
une sangle
adaptée pour supporter le réservoir du biberon, la combinaison de ces deux
objets formant le
système d'allaitement artificiel selon l'invention.
La tétine selon l'invention est conçue tout particulièrement pour être adaptée
à
l'anatomie des enfants, et permet le travail musculaire naturel de
l'allaitement.
Le Demandeur s'est intéressé aux causes des troubles du développement
maxillo-facial dont la fréquence augmente dans la société moderne. Des études
ont prouvé le
lien direct entre ces troubles et deux éléments : l'allaitement et
l'alimentation moderne
(Nutrition and physical degeneration, 6th Ed, Keats Publishing, 1997).
L'allaitement naturel est un stimulus naturel et essentiel, aussi bien
psychologique que musculaire, de l'enfant durant sa première année de vie. Par
exemple,
dans sa première année, l'enfant absorbe environ 300 litres de lait et réalise
plus de 3
millions de mouvements de tétée donc plus de 3 millions de stimuli du
développement
cranio-facial, auxquels s'ajoutent les stimuli de la tétée non nutritive. Il
est connu que
l'allaitement naturel favorise une croissance osseuse normale du massif
facial, et n'entraine
pas de malocclusions (Evidence of long-term effects of breastfeeding, OMS
2007, The
importance of breastfeeding as it relates to total health, Dr Brian Palmer
2002, dossier de
l'allaitement N 42, lllfrance.org). Toutefois, l'allaitement artificiel
prédomine aujourd'hui et
est devenu une réalité sociale. Or, il ressort d'études américaines et
australiennes (Labbok &
Hendershot 1987, Davis & Bell 1991) que l'utilisation des tétines actuelles
conduit à un taux
de 32.5 % de malocclusions à l'âge de 3 ans et de 89 % pour les enfants âgés
de 12 à 17 ans,
ce qui montre que les tétines actuellement commercialisées sont un frein à la
croissance
CA 02772804 2012-03-01
WO 2011/026956 PCT/EP2010/062994
2
normale du nouveau-né. En 1999, le surcroît de dépenses de santé (soins
ambulatoires et
hospitalisation) liées à l'allaitement artificiel avec des tétines inadaptées
de l'art antérieur est
estimé à 170 millions d'euros en France (d'après les études de Ball & Wright,
1999). Un bon
allaitement est donc devenu un enjeu de santé publique.
Etat de la technique
Dans l'état de la technique, il est proposé quelques dispositifs d'allaitement
artificiel conçus pour éviter le développement de troubles maxillo-faciaux. On
peut citer par
exemple W02004/026219, qui décrit une tétine destinée à maintenir une
dentition normale et
un développement normal de la mâchoire chez un enfant. Cette tétine comprend
un bulbe, un
isthme d'une épaisseur inférieure à l'épaisseur des tétines antérieures, et
une jupe.
W02004/026219 précise que, du fait que l'isthme s'étend depuis la jupe externe
jusqu'au
bulbe, cette tétine prévient l'enfant de développer des malocclusions (voir
W02004/026219
page 4 ligne 35-page 5 ligne3).
Quelques dispositifs tentent de reproduire ou d'imiter l'allaitement naturel
par exemple, US 6,645,228 et US 6,745,912. Dans US 6,645,228, la partie
supérieure de la
tétine, à savoir l'aréole et le téton, peuvent être mus sous l'action de la
succion du bébé, car
la partie inférieure a une région amincie qui se comporte comme un ressort.
Dans
US 6,745,912, ce sont des rainures ménagées sur la partie intérieure de la
tétine qui
permettent un étirement du téton.
Toutefois, dans ces deux dispositifs, les mouvements de l'aréole et de
l'extrémité n'imitent pas réellement le mouvement de l'allaitement naturel.
US 3,082,770 décrit une tétine asymétrique comprenant un isthme resserré, et
une aréole concave dans sa partie inférieure et convexe dans sa partie
supérieure, nécessitant
un travail de pression de la part de l'enfant lors de la tétée. Néanmoins,
cette conformation
spécifique de la tétine ne permet pas de reproduire fidèlement le travail
naturel de la tétée au
sein. En effet, le mouvement de la langue induit par la tétine de US 3,082,770
est un
mouvement en piston contre le palais, avec une langue en position postérieure,
ce qui génère
une déformation du palais. Au contraire, le mouvement naturel de la langue
lors de la tétée
est un mouvement péristaltique. De plus, la position postérieure de la langue
induite par la
CA 02772804 2012-03-01
WO 2011/026956 PCT/EP2010/062994
3
tétine de US 3,082,770 empêche une fermeture postérieure correcte de la cavité
buccale, ce
qui génère des otites et des phénomènes de fausse-route.
WO 2004/010921 décrit une tétine asymétrique, permettant grâce au matériau
dont elle est formée, et à la présence de moyens spécifiques, notamment des
entrées d'air, sur
la tétine, de réduire l'effort de la tétée, notamment en éliminant des
difficultés de respiration
pour l'enfant. Cependant, les moyens techniques mis en oeuvre par cette tétine
sont
totalement différents de ceux de la présente invention.
Par ailleurs, les tétines et sucettes vendues dans le commerce, et qui ont
l'appellation orthodontique ou physiologique ne disposent d'aucune
validation
médicale à l'appui de ces appellations. Des études ont démontré l'absence de
différence
significative entre les tétines et sucettes dites physiologiques et les
tétines classiques
(Evaluation des effets des sucettes orthodontiques sur la dentition lactéale
d'enfants âgés de
24 à 59 mois, Adair & Milano & Dushku).
Actuellement aucune des tétines présentes sur le marché ne permet la fonction
musculaire naturelle de la tétée : le bébé effectue sur ces tétines classiques
une pression de la
langue vers le palais avec un mouvement en piston et une dépression
intrabuccale importante
liée à un effort anormal de musculature jugale. La perturbation de la fonction
naturelle se
répercute à moyen terme sur la croissance de l'enfant et à terme sur la santé
générale : sur la
santé physique, en premier lieu (défaut de croissance des maxillaires, du
massif facial,
respiration buccale, troubles articulaires posturaux) et aussi sur la santé
mentale et
psychologique (Impact de l'allaitement maternel sur le développement cognitif
de l'enfant,
effet dose dépendant : santeallaitementmaternel.com). L'OMS indique la santé
mentale est
un état de complet bien-être physique, mental et social, et ne consiste pas
seulement en une
absence de maladie .
L'invention a pour objectif de reproduire toutes les fonctions remplies par
l'allaitement maternel, tant du point de vue physique que du point de vue
psychologique.
CA 02772804 2012-03-01
WO 2011/026956 PCT/EP2010/062994
4
Au vu des dispositifs actuellement commercialisés, il existe clairement un
besoin pour une tétine qui permette de reproduire le travail musculaire
produit par l'enfant
lors de l'allaitement naturel, en particulier des lèvres, des joues, et plus
généralement des
muscles faciaux, de la langue et des muscles masticateurs, de respecter
l'anatomie buccale de
l'enfant et d'éviter ainsi l'apparition de troubles du développement maxillo-
facial et de
troubles des relations entre les arcades dentaires et d'améliorer la santé
générale des
individus.
En particulier, l'invention cherche à reproduire le mouvement naturel
péristaltique de la langue. Le mouvement peristaltique naturel de la langue
crée une onde au
centre de la gouttière formée par la langue de l'enfant, recourbée autour du
téton quand il est
en position de téter.
Sur le plan psychologique, le Demandeur cherche à répondre au besoin
fondamental de contacts physiques de l'enfant en diminuant la distance entre
la mère et
l'enfant souvent augmentée lors de l'allaitement artificiel, ce qui permet de
préserver les
stimulations olfactives, auditives, visuelles et dermiques naturelles de
l'allaitement.
Certaines études ont montré qu'un temps de contact prolongé entre la mère et
l'enfant favorise significativement le lien d'attachement entre la mère et
l'enfant et le
développement cognitif de l'enfant. L'observation de la mère et de l'enfant au
cours de
l'allaitement, maternel ou artificiel, montre que l'ajustement postural de
certaines mères
conduit à des maladresses et des inconforts, pour la mère comme pour l'enfant.
La présente
invention cherche donc également à optimiser l'ajustement postural mère -
enfant.
Description succincte
Ainsi, l'invention a pour objet une tétine destinée à être placée dans la
bouche
d'un enfant, caractérisée en ce qu'elle comprend au moins trois parties
solidaires, qui sont un
téton comprenant en son extrémité au moins une perforation destinée au passage
d'un
liquide, une aréole, un isthme joignant le téton à l'aréole, et
optionnellement une jupe, tétine
dans laquelle :
CA 02772804 2012-03-01
WO 2011/026956 PCT/EP2010/062994
- le téton comprend une partie supérieure ou partie palatine et une partie
inférieure
ou partie linguale qui sont asymétriques; la partie palatine du téton comprend
des
moyens permettant d'assurer le bon positionnement du téton contre le palais de
l'enfant ; la partie linguale du téton est de forme globalement convexe au
centre
5 avec deux concavités latérales permettant à la gouttière de la langue de
l'enfant
d'être dans sa position naturelle en gouttière, en contact avec la tétine ;
ces
caractéristiques techniques assurent donc le positionnement naturel de la
langue
de l'enfant et le mouvement péristaltique naturel,
- l'isthme fait jonction entre le téton et l'aréole, cette jonction étant
rétrécie pour un
bon placement des maxillaires inférieur et supérieur, l'isthme comprenant en
outre
des moyens d'assurer l'expulsion contrôlée et l'écoulement du lait hors de la
tétine sous l'action musculaire de l'enfant sur la tétine ;
- l'aréole est de forme très légèrement concave et possède un col large de
façon à
assurer un contact enfant-tétine du menton au nez.
Avantageusement, la tétine selon l'invention comprend des moyens
permettant d'assurer le bon positionnement du téton contre le palais de
l'enfant, lesdits
moyens étant des états de surface concourant à la fonction de la tétée, à
savoir des éléments
saillants et/ou rugueux sur la partie palatine.
Conformément à un mode de réalisation préféré de l'invention, les éléments
saillants et/ou rugueux sur la partie palatine et l'état de surface lisse de
la partie linguale
favorisent la fonction correcte de la tétée.
Suivant un premier mode de réalisation, les moyens permettant d'assurer le
bon positionnement du téton contre le palais de l'enfant sont des éléments
saillants moulés à
la surface de la partie supérieure apportant à la surface de la partie
supérieure une rugosité
qui la retient contre le palais de l'enfant. Suivant un autre mode de
réalisation, la partie
palatine du téton a une épaisseur de 1 à 5 mm et la partie linguale du téton a
une épaisseur de
0,1 à 2 mm et présente une surface lisse afin d'éviter toute irritation de la
langue.
CA 02772804 2012-03-01
WO 2011/026956 PCT/EP2010/062994
6
Suivant un autre mode de réalisation, la tétine est moulée en une pièce. Le
moulage peut se faire par injection-moulage ou moulage-compression.
Selon l'invention, le téton est muni, à son extrémité ou sur sa surface
supérieure la plus extrême, d'au moins trois perforations, par exemple de 3,
4, 5, 6, 7, 8 ou 9
perforations. Suivant un mode de réalisation préféré de l'invention, le téton
est muni de 3 à 7
perforations, de préférence de 5 perforations. Lesdites perforations
présentent
préférentiellement un diamètre de 0,3 à 0,6 mm, de préférence 0,4 mm environ.
Avantageusement, les moyens présents dans l'isthme permettent (1) d'assurer
l'écoulement du lait de l'aréole vers le téton sous l'action des muscles
masticateurs de
l'enfant qui compriment la valve, (2) de faciliter l'expulsion du lait à
l'extérieur de la tétine
au travers des perforations ci-dessus mentionnées, sous l'effet du mouvement
péristaltique de
la langue, en limitant le reflux de lait vers l'aréole. Ces moyens sont une
valve, une ouverture
en biseau, un volet, un diaphragme ou une lentille biconcave, de préférence
une valve
constituée d'une fente verticale de 3 à 8 mm, de préférence 4 à 6 mm, encore
plus
préférentiellement 5 mm. L'écoulement du lait est favorisé par un minimum de
pression
verticale de la mandibule sur lesdits moyens, donc par l'effort musculaire
minimal de
propulsion nécessaire à la croissance de la mandibule. L'effort des muscles
masticateurs
(masséters, ptérygoïdiens et temporaux) permet en outre de tracter le larynx
en position
supérieure et donc d'assurer l'étanchéité entre la cavité buccale et les voies
aériennes
supérieures, limitant ainsi les phénomènes de fausse-route et d'otite. Suivant
un mode de
réalisation préféré de l'invention, ces moyens permettent un écoulement
minimum de liquide
en l'absence de pression au travers de la valve. Toutefois, du fait de la
finesse des
perforations et de la dimension et de la forme de la valve, la tétine ne
permet aucun
écoulement indésirable de liquide sous le simple effet de la pesanteur. En
particulier, lesdits
moyens permettent de limiter, voir d'éviter totalement le reflux de lait dans
le réservoir (la
valve étant fermée car non comprimée par la mandibule à ce temps de la tétée).
Suivant un mode de réalisation préféré, la tétine a une longueur, depuis
l'extrémité du téton jusqu'à l'extrémité opposée de la tétine, comprise entre
2,5 et 5,5
centimètres, de préférence entre 3 et 5 centimètres, très préférentiellement 4
à 4,5
centimètres.
Avantageusement, la tétine selon l'invention est en élastomère
thermoplastique, en latex ou en silicone, préférentiellement en silicone ayant
une Dureté
CA 02772804 2012-03-01
WO 2011/026956 PCT/EP2010/062994
7
Shore de 30 à 45, préférentiellement de 35 à 40, plus préférentiellement
d'environ 35 degrés
Shore.
Avantageusement, la tétine selon l'invention a une épaisseur de 1 mm
environ, à l'exception des zones palatines et linguales du téton comme exposé
ci-dessus, et
une texture proche de celle du derme. Avantageusement, la texture de la tétine
est apportée
par son état de surface, qui est rugueux au niveau de la zone palatine et
lisse au niveau
lingual. Avantageusement, l'état de surface de la tétine résulte d'un travail
sur l'état de
surface du moule.
La tétine selon l'invention peut comprendre une jupe de fixation à un
réservoir ; dans ce mode de réalisation, la tétine est préférentiellement
alimentaire.
Selon un autre mode de réalisation, la tétine selon l'invention est non-
alimentaire (sucette) ; dans ce mode de réalisation, la tétine est de
préférence munie d'un
écran évitant l'absorption d'air par l'enfant, et est de préférence fixée à un
moyen de
préhension.
L'invention a également pour objet un biberon comprenant une tétine selon
l'invention, un réservoir et une bague de rétention de la tétine sur le
réservoir, ledit réservoir
présentant une angulation comprise entre 60 à 110 , de préférence environ 90 .
Suivant un
mode de réalisation préféré de l'invention, le réservoir présente à son
extrémité opposée à la
tétine une ouverture, de préférence fermée par un bouchon silicone susceptible
d'être ôté
pendant l'allaitement afin d'assurer le remplacement du liquide consommé par
de l'air. Ledit
bouchon présente préférentiellement une forme en Y. La capacité du réservoir
est de
préférence de 200 à 250 mL.
L'invention a également pour objet un système d'allaitement comprenant un
biberon selon l'invention comprenant un réservoir, et un porte-réservoir
comprenant une
sangle, dans lequel ledit réservoir comprend des moyens de fixation du porte
réservoir au
réservoir. L'association de l'angulation du réservoir et du porte-réservoir
permet de
conserver la position naturelle mère-enfant ; avec un contact peau à peau et
la préservation
des stimuli sensoriels.
CA 02772804 2012-03-01
WO 2011/026956 PCT/EP2010/062994
8
Description détaillée
La présente invention se comprendra mieux à la lecture de la description
détaillée qui suit, qui illustre non limitativement l'invention et se lit en
regard des figures.
La Figure 1 représente une vue de profil latérale de la tétine selon
l'invention.
La Figure 2 représente une vue de profil de bas en haut de la tétine selon
l'invention.
La Figure 3 représente une vue en coupe (A) ou une vue en perspective (B) du
téton de la tétine selon l'invention depuis l'aréole vers le téton, montrant
les concavités
latérales.
La Figure 4A représente une coupe de la vue de la Figure 1 suivant un axe
vertical.
La Figure 4B représente une coupe de la vue de la Figure 2 suivant un axe
vertical.
La Figure 5 représente une vue arrière de l'intérieur de la tétine selon
l'invention, permettant de visualiser un mode de réalisation particulier des
moyens d'assurer
l'expulsion contrôlée du lait, au niveau de l'isthme.
La Figure 6 représente une vue en coupe de la tétine selon l'invention, sur
laquelle des repères de mesure ont été marqués.
La Figure 7 représente une vue de profil de la tétine, dans laquelle la partie
endobuccale et la partie exobuccale sont représentées. Cette figure surligne
les zones de
contact de l'enfant avec la tétine de l'invention.
La Figure 8 représente une vue de face de la tétine, représentant un moyen par
exemple un trait, de repérage qui permet de vérifier le bon placement de la
tétine asymétrique
dans la bouche de l'enfant.
La Figure 9 représente une vue en perspective du biberon selon l'invention.
La Figure 1 représente une vue latérale de la tétine 1 comprenant quatre
parties solidaires, un téton 2 d'extrémité, une aréole 4, un isthme 3 joignant
le téton à
l'aréole, les parties palatine 6 et linguale 7 du téton 2, les perforations 8
et optionnellement
une jupe de fixation 5. En particulier, la Figure 1 montre une vue de profil
du téton 2 qui
illustre l'asymétrie du téton 2, et notamment la forme bombée de la partie
palatine 6.
CA 02772804 2012-03-01
WO 2011/026956 PCT/EP2010/062994
9
La Figure 2 représente une vue latérale de la tétine 1 comprenant une aréole
4,
un isthme 3 joignant le téton 2 à l'aréole 4, la partie palatine 6 vue de
face, et les
perforations 8.
Le téton 2 (représenté sur la Figure 7 comme étant endobuccal) possède une
morphologie adaptée à l'anatomie de l'enfant. Il a une forme elliptique ou
ovale. La
dimension réduite, ainsi que la forme elliptique de la tétine selon
l'invention par rapport aux
tétines classiques a pour but de ne pas entraîner de déformations des
maxillaires et du palais.
Le téton 2 est asymétrique. La partie supérieure ou palatine 6 du téton 2 a
une
forme proche d'une demi-bulle, qui est une forme adaptée au palais de l'enfant
et permet la
stimulation de la zone qui est à l'origine d'un reflexe de succion.
Avantageusement, la demi-
bulle a un rayon de 4 à 8 mm, de préférence d'environ 6 mm. A la surface de
cette demi-
bulle se trouvent des moyens permettant d'assurer le bon positionnement du
téton 2 contre le
palais de l'enfant : ces moyens sont des rugosités ou éléments saillants (non
représentés)
moulés avec la tétine ; ces rugosités ou éléments saillants ainsi que
l'épaisseur du matériau
(représentée sur la Figure 4), permettent de faciliter la stabilisation de la
tétine par les rugaes
palatins et donc de retenir le téton 2 contre le palais de l'enfant. Suivant
un mode de
réalisation préféré de l'invention, la partie palatine 6 du téton 2 est d'une
épaisseur de 1 à 5
mm.
La partie inférieure ou linguale 7 du téton 2 est de forme très légèrement
convexe au centre avec deux concavités latérales 12, représentées sur la
Figure 3, qui
permettent un placement correct de la langue (qui forme une gouttière lors de
la tétée).
Avantageusement, la partie palatine 6 du téton 2 est plus épaisse que la
partie linguale du
téton 2, qui est d'une épaisseur de 0,1 à 2 mm, de préférence 0,5 à 1 mm. Au
niveau de la
partie linguale du téton, l'épaisseur du matériau est ainsi faible (voir
Figure 4) pour avoir une
grande souplesse et permettre le mouvement péristaltique de la langue qui
amène le lait à
sortir du téton. La surface de cette zone est parfaitement lisse pour un
glissement aisé de la
langue. Cette conformation particulière du téton 2 permet en outre d'empêcher
le mouvement
en piston de la langue contre le palais, entraînant un approfondissement du
palais au
détriment des fosses nasales et de diminuer l'effort de succion important
limitant la
croissance transversale des maxillaires avec les tétines actuelles.
Pour éviter une déformation palatine, le téton 2 est plus large que haut
excepté
au niveau de la bulle palatine .
CA 02772804 2012-03-01
WO 2011/026956 PCT/EP2010/062994
En tout état de cause, la partie supérieure ou partie palatine 6 et la partie
inférieure ou face linguale 7 du téton 2 sont différentes l'une de l'autre.
De préférence, le téton 2 est muni, à son extrémité ou sur sa surface
supérieure la plus extrême, d'au moins trois perforations, de préférence de 3
à 7 perforations,
5 encore plus préférentiellement de 5 perforations 8 , destinées au passage
d'un liquide, dont le
diamètre est inférieur à la perforation des biberons traditionnels,
préférentiellement un
diamètre de 0.3 à 0.6 mm, de préférence environ 0.4 mm ce qui permet de
limiter un
écoulement de liquide trop important lié à l'apesanteur et d'obtenir un
écoulement naturel du
liquide, de type arrosoir.
10 L'isthme 3 (représenté sur la Figure 7 comme étant endobuccal) est la
partie
qui fait jonction entre le téton 2 et l'aréole 4, cette jonction étant
rétrécie pour un bon
placement des maxillaires inférieur et supérieur. L'isthme 3 comprend en outre
des moyens
13 (dont un mode de réalisation est représenté sur la Figure 5) d'assurer
l'expulsion contrôlée
du lait sous l'action musculaire de l'enfant sur la tétine. De préférence, les
moyens 13
d'assurer l'écoulement du lait sous l'action musculaire de l'enfant sur la
tétine sont : une
valve, une ouverture en biseau, un volet qui s'ouvre pour laisser passer le
liquide, par
exemple le lait ou l'eau, quand l'isthme est comprimé, un diaphragme, une
lentille bi-
concave ou tout autre moyen adapté. Ce moyen 13 peut être moulé en même temps
que la
tétine, ou indépendamment. Suivant un mode de réalisation préféré de
l'invention, ce moyen
13 est une valve intégrée dans cette zone de l'isthme. Cette valve permet de
réguler
l'écoulement du lait dans le téton, mais n'est, selon un mode de réalisation
préféré de
l'invention, jamais totalement fermée et l'ouverture de la valve est augmentée
uniquement
sous l'action musculaire du nouveau-né (stimulation des muscles ptérygoïdien
latéral,
temporal, et masséter). De préférence, la valve est constituée d'une fente
verticale de 3 à
8 mm, de préférence d'environ 4 à 6 mm, encore plus préférentiellement 5 mm
qui sous
l'effet de la pression forme un conduit de section carré (voir Figure 5).
L'écoulement du lait
est favorisé par un minimum de pression verticale de la mandibule sur la
valve, donc par
l'effort musculaire minimal de propulsion nécessaire à la croissance de la
mandibule.
L'effort des muscles masticateurs (masséters, ptérygoïdiens et temporaux)
permet en outre de
tracter le larynx en position supérieure et donc d'assurer l'étanchéité entre
la cavité buccale
et les voies aériennes supérieures, limitant ainsi les phénomènes de fausse-
route et d'otite.
L'aréole 4 (représenté sur la Figure 7 comme étant exobuccale) reproduit la
forme du sein lorsque la tête de l'enfant s'y appuie. Elle est de forme très
légèrement
CA 02772804 2012-03-01
WO 2011/026956 PCT/EP2010/062994
11
concave, les lèvres de l'enfant venant s'appuyer sur la moitié de l'aréole
opposée au téton.
L'aréole est de diamètre suffisamment important, ou a un col suffisamment
large, pour
assurer un contact enfant-tétine du menton au nez. Avantageusement, le col de
l'aréole a un
diamètre de 40 à 50 mm. Avantageusement, dans sa section longitudinale,
l'aréole possède
une forme plus ronde, moins triangulaire (plus proche de la forme du sein) que
les tétines
classiques assurant un contact enfant tétine du menton au nez. Dans sa section
longitudinale,
la forme ronde de l'aréole assure un contact enfant-tétine du menton au nez.
Les zones de
contact de l'enfant avec la tétine de l'invention sont représentées sur la
Figure 7.
La présence de la valve, la finesse du matériau sur la face linguale, la
finesse
des perforations 8 d'évacuation du lait, ainsi que la forme de l'aréole
participent à un travail
physiologique de la musculature orofaciale et à la correction de la
distoposition naturelle de
la mandibule du nouveau-né. Avantageusement, la couleur de la tétine reproduit
la couleur
de l'aérole et du téton maternel, à savoir une couleur marron ou brune. De
préférence, la
tétine a un état de surface proche de celle du sein maternel.
Comme présenté sur la Figure 1, la tétine selon l'invention est modélisée
suivant 6 zones :
ZONE 1 : Zone permettant le placement antéro-postérieur correct du visage de
l'enfant avec contact du nez au menton: forme concave ; la zone 1 de la tétine
a pour
fonction d'assurer une élasticité antéro-postérieure de 3 à 7 mm, de
préférence de 4 à 6 mm,
plus préférentiellement d'environ 5 mm, permettant un déplacement de la tétine
d'avant en
arrière dans la bouche de l'enfant. Cette fonction est rendue possible du fait
que la zone 1 a
une forme de soufflet d'un ou plusieurs plis (non représentés) permettant la
déformation sous
l'action de l'enfant, et le retour en position de repos.
ZONE 2 : Zone permettant le placement des lèvres du nouveau-né et un bon
sertissage de celles-ci autour de la tétine (travail de la musculature jugale
et labiale) : forme
convexe.
ZONE 3 : Zone de placement des maxillaires supérieur et inférieur avec
concavités supérieure et inférieure pour un placement précis de la tétine dans
la bouche de
l'enfant. Dans la partie interne de la zone 3, se situe la valve dont
l'ouverture sera augmentée
sous pression de la mandibule, permettant ainsi le travail de la musculature
liée à
l'articulation temporo-mandibulaire (muscles masséters, ptérygoïdiens et
temporaux). Cette
CA 02772804 2012-03-01
WO 2011/026956 PCT/EP2010/062994
12
action musculaire est indispensable à la correction de la rétromandibulie néo-
natale naturelle
et permet une fermeture complète de l'isthme bucco-laryngé de manière à éviter
une
régurgitation du lait dans les voies aéro-digestives supérieures de l'enfant,
ainsi que les otites
résultantes.
ZONE 4 : La zone 4 comprend une partie supérieure et une partie inférieure.
La partie supérieure est une zone bombée permettant le calage parfait de la
tétine au niveau
du palais. La partie inférieure est une zone recevant la pointe de la langue
juste au dessus et
en arrière de la mandibule. En vue supérieure, la zone 4 forme un U favorisant
un
développement normal des arcades dentaires.
ZONE 5 : La zone 5 comprend une partie supérieure et une partie inférieure.
La partie supérieure est une zone de contact avec les rugaes palatins, dont
l'épaisseur est plus
importante et la texture est plus irrégulière pour un maintien maximum de la
tétine
(muqueuse palatine correspondante plus épaisse et plus résistante). La partie
inférieure de la
zone 5 est une zone de travail lingual avec une forme adaptée à la forme
linguale, et
épaisseur minimale avec état de surface très lisse pour permettre les
mouvements
péristaltiques linguaux.
ZONE 6 : La zone 6 est la partie terminale de la tétine dont l'extrémité se
situe au niveau de la jonction palais dur/palais mou ; cette zone 6 comporte
au moins trois
perforations, de préférence de 3 à 7 perforations, encore plus
préférentiellement de 5
perforations 8, pour un écoulement naturel du lait.
La Figure 6 représente une vue en coupe de la tétine selon l'invention, sur
laquelle des repères de mesure ont été marqués. Ainsi, au niveau des repères
A, B, C, D de la
Figure 6, correspondant à la zone 1 représentée sur la Figure 1, la tétine de
l'invention a une
hauteur comprise entre 45 et 55 mm.
De préférence, au repère A, la tétine a une hauteur de 40-50 mm, de
préférence 42 à 45 mm, très préférentiellement environ 43,5 mm.
De préférence, au repère B, la tétine a une hauteur de 40-50 mm, de
préférence 42 à 48 mm, très préférentiellement environ 45 mm.
De préférence, au repère C, la tétine a une hauteur de 45-55 mm, de
préférence 50 à 54 mm, très préférentiellement environ 53,5 mm.
De préférence, au repère D, la tétine a une hauteur de 40-50 mm, de
préférence 42 à 48 mm, très préférentiellement environ 45 mm.
CA 02772804 2012-03-01
WO 2011/026956 PCT/EP2010/062994
13
De préférence, au repère E, la tétine a une hauteur de 40-50 mm, de
préférence 42 à 45 mm, très préférentiellement environ 43,5 mm.
De préférence, au repère F, la tétine a une hauteur de 35-45 mm, de préférence
36 à 40 mm, très préférentiellement environ 38,5 mm.
De préférence, au repère G, la tétine a une hauteur de 15-55 mm, de
préférence 18 à 23 mm, très préférentiellement environ 21,5 mm.
Au niveau de l'isthme 3, repères H à J, la tétine a une hauteur de 5 à 10 mm,
de préférence 6 à 9 mm.
De préférence, au repère H, la tétine a une hauteur de 5-10 mm, de préférence
6 à 8 mm, très préférentiellement environ 7 mm.
De préférence, au repère I, la tétine a une hauteur de 5-10 mm, de préférence
6 à 7 mm, très préférentiellement environ 6,5 mm.
De préférence, au repère J, la tétine a une hauteur de 5-10 mm, de préférence
6 à 9 mm, très préférentiellement environ 7,5 mm.
Au niveau de la demi bulle palatine du téton 2 (repère K), la tétine a une
hauteur de 8-12 mm, de préférence 9 à 11 mm, très préférentiellement environ
10,5 mm.
Selon un mode de réalisation préféré de l'invention, le système d'allaitement
selon l'invention est conçu pour que le réservoir 9 repose sur la partie
supérieure du buste de
la femme en position centrale ou latérale afin de retrouver le face à face
naturel mère -
enfant. Suivant un mode de réalisation préféré de l'invention, le réservoir 9
a une section
ronde traditionnelle. Avantageusement, le réservoir 9 comprend des moyens
d'être fixé à une
sangle susceptible d'être passée autour du cou de la femme pour former le
système
d'allaitement artificiel selon l'invention. Dans ce système, le réservoir 9
peut
avantageusement effectuer des rotations à gauche ou à droite et ce, afin de
faciliter le
placement de l'enfant.
Avantageusement, le biberon (dont un mode de réalisation est représenté
Figure 9) comprend un réservoir 9 susceptible de présenter une angulation 11,
une bague 10
et une tétine 1, ladite bague 10 ou ladite tétine 1 comprenant un moyen, par
exemple un trait,
de repérage qui permet de vérifier le bon placement de la tétine asymétrique 1
dans la bouche
de l'enfant : le moyen de repérage doit être placé en regard de la columelle
de l'enfant.
Suivant un mode de réalisation préféré, représenté sur la Figure 8, la marque
est placée sur la
CA 02772804 2012-03-01
WO 2011/026956 PCT/EP2010/062994
14
tétine 1. Suivant un autre mode de réalisation, non représenté, la marque est
placée sur la
bague 10.
A l'inverse des biberons traditionnels, les deux mains de la mère peuvent
participer au maintien de l'enfant, dont la tête est contre ou entre les seins
de sa mère. La
distance entre l'enfant et sa mère est ainsi réduite. L'enfant bénéficie ainsi
des stimulations
olfactives, visuelles, auditives, tactiles et thermiques.
Grâce à l'angulation 11 du réservoir, l'enfant est allaité dans une position
plus
verticale par rapport aux systèmes traditionnels, ce qui limite la remontée du
lait dans les
voies aériennes supérieures et donc les otites. Selon un mode de réalisation
préféré de
l'invention, la partie principale du réservoir 9 présente une angulation 11 de
60 à 110 , de
préférence 70 à 100 , plus préférentiellement proche de 90 avec la zone de
fixation de la
tétine 1 permettant un bon placement de l'enfant pour l'allaitement. Le
réservoir 9 présente à
son extrémité opposée à la tétine 1 une ouverture accueillant un bouchon
silicone,
préférentiellement en forme de Y, qui sera ôté pendant l'allaitement afin
d'assurer le
remplacement du liquide consommé, par exemple le lait ou l'eau par de l'air,
permettant
ainsi d'améliorer la préservation des qualités du liquide, d'assurer son
écoulement et
d'empêcher un travail trop important de la musculature jugale de l'enfant
limitant la
croissance transversale du maxillaire et de la mandibule.
Suivant un mode de réalisation préféré de l'invention, le réservoir 9 est en
verre.
Suivant un mode de réalisation particulier de l'invention, le biberon comprend
en outre un tamis de la forme d'un disque placé au niveau de la jonction
réservoir 9-tétine 1
avant la jupe 5 de la tétine 1. Ce tamis a pour fonction d'empêcher le passage
de grumeaux
dans la tétine 1, notamment si, par exemple, du lait de substitution est
utilisé.
Le dispositif selon l'invention, plus respectueux du développement des
enfants que les dispositifs de l'art antérieur, a en outre l'avantage de
renforcer la relation
mère-enfant par stimulation des différents sens de l'enfant, en se rapprochant
au maximum
de l'allaitement maternel, ce qui apporte un intérêt médical à court, moyen et
long terme sur
la croissance de l'enfant.
Selon la présente invention, les termes suivants signifient :
CA 02772804 2012-03-01
WO 2011/026956 PCT/EP2010/062994
Articulation temporo-mandibulaire : articulation qui relie les maxillaires
inférieurs au crâne
Distoposition : position vers l'arrière
Occlusion : relations entre les arcades dentaires supérieures et inférieures
5 Malocclusion : rapport pathologique entre les dents supérieures et
inférieures
Mandibule : maxillaire inférieur
Maxillaire : Os soutenant les dents. Le maxillaire supérieur soutient l'arcade
dentaire supérieure et le maxillaire inférieur l'arcade inférieure
Palais : Partie interne du maxillaire supérieur
10 Rugaes : crêtes gingivales situées au niveau du palais, derrière les
incisives,
qui diminuent de volume avec l'âge
Péristaltisme : mouvement ondulatoire
