Note : Les descriptions sont présentées dans la langue officielle dans laquelle elles ont été soumises.
CA 02209421 1997-06-27
SACHET DE CONDITIONNEMENT DE SUBSTANCES LIQUIDES BIOLOGIQUES A
OUVERTURE PELABLE POUR INTRODUCTION DE CANULES, TUBES ET SONDES
La présente invention concerne un sachet de conditionnement de substances
liquides biologiques. L'invention concerne notamment un sachet de
conditionnement de
substances liquides biologiques du domaine médical humain, comme par exemple
du
sang, des médicaments liquides, des vaccins, de l'urine, ainsi que du domaine
vétérinaire, comme par exemple de la semence animale ou tout autre liquide
biologique
destiné à l'insémination artificielle animale, du sang, des médicaments
liquides, des
vaccins, de l'urine, etc.
A titre d'illustration la présente invention sera tout d'abord décrite en
référence
au domaine vétérinaire, pour le conditionnement de semence animale ou de tout
autre
liquide biologique destiné à l'insémination artificielle.
Ce type de sachet, dénommé également sachet-dose, est bien connu dans la
technique et a fait l'objet notamment des FR-B-2 667 504 et EP-A-718 191. Les
sachets
décrits dans ces références permettent un remplissage volumétrique rapide, à
l'abri de
l'air et des contaminations, ainsi que l'accouplement du sachet et du tube ou
de la
sonde avant l'insémination avec un maintien et une étanchéité assurés de
manière
fiable et un vidage naturel du sachet complet à l'abri de l'air et des
contaminations, à
condition que leur ouverture soit pratiquée correctement. Or des difficultés
liées à
l'ouverture des sachets sont fréquemment rencontrées qui posent des problèmes
lors
de leur utilisation.
Pour une utilisation avec ce type de sachet, qui comporte un conduit de
remplissage prolongé habituellement par un cône d'introduction et de centrage,
permettant de récupérer ou vider son contenu, on pratique une ouverture dans
le
sachet à l'endroit dudit conduit, et on insère l'extrémité libre d'une sonde
ou d'un tube
dans une ouverture pratiquée.
Deux techniques sont actuellement connues pour l'ouverture d'un tel sachet.
La première est l'ouverture par incision qui est pratiquée dans le cas d'un
sachet
sans prédécoupe. Dans ce cas, il est nécessaire d'utiliser un outil de découpe
ou
d'incision, tel une paire de ciseaux ou un stylet. Cette technique présente
les
inconvénients suivants
- nécessité d'avoir recours à un outil de découpe,
- obligation de nettoyer l'outil de découpe à chaque ouverture du sachet
si on veut conserver la stérilité ou la non-contamination du contenu,
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- risques de blessures pour l'utilisateur,
- manipulations compliquées,
- en cas de découpe non correcte, l'introduction de la
sonde ou du tube sera difficile, voire impossible.
Dans le cas d'un sachet avec prédécoupe, la machine de
conditionnement doit être équipée d'une lame ou d'un outil
permettant de réaliser dans le film une prédécoupe servant
d'amorce de déchirure. Cette technique, qui nécessite la
pr~~sence d'un poste de prédécoupe sur les machines avec
nécessité de remplacer régulièrement la lame ou l'outil de
prêdécoupe, présente les inconvénients suivants:
- déchirabilité, liée â la prédécoupe, du film de
rlatiêre thermoplastique constituant le sachet,
- une déchirabilité constante ne peut être obtenue, de
ce fait l'introduction de la sonde ou du tube, permettant de
rêcupérer ou vider le contenu, sera difficile voire
impossible.
La présente invention pallie ces problèmes et fournit
un sachet, destiné au conditionnement de liquides, pouvant
être ouvert de façon simple et fiable, sans avoir à utiliser
un quelconque outil ou objet. D'autres objets et avantages
de l'invention apparaîtront à la lumière de la description
ci-après.
La présente invention vise un sachet de
conditionnement de substance liquide biologique comprenant
deux feuilles de matière thermoplastique soudées par un
cordon de soudure délimitant une poche et un conduit de
remplissage, le conduit de remplissage ayant une première
extrémité reliée à la poche, et une seconde extrémité reliée
à une bordure du sachet, caractérisé en ce qu'au moins une
des deux dites feuilles de matiêre thermoplastique comporte
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un matériau de scellage et de pelabilité pour
constituer une zone de pelabilité qui entoure la seconde
extrémité du conduit, dans ladite bordure.
Selon une disposition préférëe, la zone de pelabilité
comporte un matériau de scellage et de pelabilité qui est,
par exemple, une cire. Le matériau de scellage et de
pelabilité peut être déposé lors de la fabrication de la
feuille en matiêre thermoplastique. L'homme de l'art
comprendra que la matériau de scellage et de pelabilité doit
être inerte vis-à-vis du liquide à conditionner dans le
sachet.
Selon un mode de réalisation préféré, les deux
feuilles de matière thermoplastique présentent un décalage
vertical, par exemple d'environ 2 à 3 mm, l'une par rapport
à l'autre dans ladite partie supérieure.
Les sachets peuvent être fabriqués et remplis de façon
connue en soi, par exemple à l'aide d'une machine du type de
celles décrites dans FR-B-2 667 504 ou dans EP-A-718 191.
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Le sachet contenant un liquide, est ensuite soumis à un scellage dans une zone
de scellage à l'intérieur de la zone de pelabilité, au voisinage de la partie
supérieure du
conduit sensiblement transversalement par rapport à l'axe de celui-ci.
Lors de la fermeture du sachet, après remplissage, on soude le sachet. Par
exemple, une électrode de soudage (soudage thermique ou par impulsion
thermique)
vient fondre le matériau de scellage et de pelabilité, permettant ainsi le
scellage du
sachet. II faut noter que le scellage correspond plus à un collage qu'à un
soudage car le
matériau de scellage seul est fondu et non les feuilles en matière
thermoplastique.
II y a adhérence d'une feuille en matière thermoplastique sur l'autre dans la
zone de
fermeture par le matériau de scellage qui sert de liant.
La zone de scellage a de préférence en coupe transversale la forme d'un
triangle. La base du triangle et la surface du scellage assurent une grande
résistance
mécanique donc une bonne étanchéité. Le sommet du triangle permet d'exercer un
effort progressif d'ouverture, donc de disposer d'un sachet facilement
"pelable".
La zone de scellage peut aussi avantageusement avoir la forme transversale
d'un V retourné. Cette forme permet d'éviter la concentration de contraintes
dans les
angles et permet de réaliser des résistances de soudure pour soudure par
impulsion.
La présente invention autorise l'ouverture du sachet dans la zone souhaitée,
c'est-à-dire la zone délimitée par la zone de pelabilité et la forme de
l'électrode de
soudage, en séparant manuellement les deux feuilles en matière
thermoplastique.
Un autre avantage de la présente invention est que l'opérateur n'ayant pas à
découper ni à déchirer la feuille en matière thermoplastique, le conduit
permet un bon
guidage pour l'introduction d'une sonde, d'un tube, d'un cathéter, d'une
seringue, d'un
embout de pistolet d'insémination, etc.
Le sachet de l'invention peut contenir une substance liquide quelconque à
partir
du moment où celle-ci est compatible chimiquement et biologiquement avec la
feuille
en matière thermoplastique utilisée.
Selon un mode de réalisation particulièrement avantageux de l'invention, le
sachet contient un liquide utilisable pour les inséminations artificielles qui
est par
exemple, de la semence animale, un milieu ou un dilueur.
La présente invention sera à présent décrite plus en détail en référence aux
Figures annexées, représentant un sachet utilisable plus particulièrement pour
le
conditionnement de doses de liquide destinées à l'insémination artificielle,
dans
lesquelles
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- la Figure 1 est une vue en coupe transversale d'un sachet non scellé
extrait d'une bande de sachets;
- la Figure 2 est une vue en coupe transversale d'un sachet scellé;
- la Figure 3 est une vue en coupe transversale d'un sachet scellé, avec
une forme en variante de la zone de scellage.
Les sachets 1 sont destinés à défiler dans une machine de conditionnement
sous la forme d'une bande présentant une succession de poches formées le long
de
cette bande initialement stockée en rouleau.
Le sachet 1, constitué de deux feuilles en matière thermoplastique soudées, a,
à vide, une forme sensiblement rectangulaire, le cordon de soudure 2
délimitant une
poche 3 ayant la forme souhaitée du sachet. La poche 3 est prolongée à sa
partie
supérieure par un conduit 4 prolongé par un évasement ou cône d'introduction
et de
centrage 5.
Des trous 6 sensiblement équidistants sont ménagés à proximité des deux bords
longitudinaux de la bande, à l'extérieur du tracé formé par le cordon de
soudure. Ces
trous servent à l'entraînement de la bande en matière thermoplastique et à son
support
sur une machine de conditionnement.
Des zones de soudure 7 et 8 sont prévues pour maintenir l'une contre l'autre
les
deux feuilles en matière thermoplastique et éviter leur séparation dans le
dispositif
d'entraînement de la machine de conditionnement.
Au moins une des deux feuilles en matière thermoplastique possède dans sa
partie supérieure une zone de pelabilité 9, obtenue par le dépôt d'un matériau
de
scellage et de pelabilité, comme par exemple de la cire.
Lors de la fermeture du sachet, après remplissage, le matériau de scellage et
de pelabilité est fondu localement dans la zone de scellage 10. La coupe
transversale
de la zone de scellage 10 a, sur la Figure 2 une forme de triangle et sur la
Figure 3 une
forme de V renversé.
Pour l'ouverture du sachet, l'opérateur procède à la séparation manuelle des
deux feuilles en matière thermoplastique. Le sachet peut ainsi être ouvert
facilement
dans la zone souhaitée, délimitée par la zone de pelabilité et la forme de
l'électrode de
soudage. Une sonde ou un tube peuvent être alors introduits dans l'ouverture
avec un
guidage satisfaisant.
Bien que l'invention ait été décrite et illustrée plus particulièrement en
référence
au domaine spécifique de l'insémination artificielle animale, on comprendra
que
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l'homme de l'art est à même de réaliser de nombreuses variantes sans pour
autant
sortir du cadre de l'invention. De plus, bien que l'invention apporte des
avantages
considérables dans le domaine du conditionnement de liquides pour
l'insémination
artificielle animale, les substances liquides pouvant être conditionnées dans
le sachet
5 de l'invention ne sauraient être limitées au domaine vétérinaire et
appartiennent
également au domaine de la médecine humaine.
